世界のベアメタルステント市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

ベアメタルステント市場分析

ベアメタルステント（BMS）市場は、世界の心血管デバイス業界において重要なセグメントであり、主に冠動脈疾患（CAD）の治療に用いられています。ベアメタルステントは、狭窄した動脈に留置することで血流を回復させる管状のデバイスで、バルーン血管形成術単独と比較して再狭窄（動脈の再狭窄）の軽減に大きなメリットをもたらします。薬剤溶出ステント（DES）がより高度な治療法として登場していますが、BMSは多くの患者、特に高度な医療技術へのアクセスが限られている地域において、依然として費用対効果の高い代替治療法となっています。世界的な人口の高齢化、心血管疾患の罹患率の増加、そして心臓病治療選択肢に対する意識の高まりを背景に、市場は着実に成長を遂げています。

生体適合性の向上と柔軟性の向上といったベアメタルステント設計における技術的進歩は、心血管手術におけるベアメタルステントの重要性の継続に貢献しています。さらに、ステンレス鋼やコバルトクロムの使用といった材料科学の進歩は、合併症の低減とBMS留置の長期成功率の向上に貢献しています。医療費の増加と医療へのアクセス向上に伴い、特に新興国において、ベアメタルステントの需要は成長軌道を維持すると予想されます。

ベアメタルステント市場規模

世界のベアメタルステント市場規模は、2024年に90億8,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に5.98%のCAGRで成長し、2032年には144億6,000万米ドルに達すると予測されています。データブリッジマーケットリサーチがまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

ベアメタルステント市場動向

「インターロイキン-6（IL-6）阻害剤の使用増加」

ベアメタルステント（BMS）市場は、冠動脈疾患（CAD）の罹患率増加と費用対効果の高い治療への継続的なニーズに牽引され、拡大を続けています。市場における重要なトレンドの一つは、新興市場において、CAD治療におけるBMSの手頃な価格と有効性から、BMSの採用が拡大していることです。薬剤溶出ステント（DES）は多くの先進国でゴールドスタンダードとなっていますが、医療予算が限られているアジア太平洋地域やアフリカなどの地域では、BMSが依然として好ましい選択肢となっています。例えば、インドや東南アジアの一部では、BMSはDESに比べてコストが低いにもかかわらず、バルーン血管形成術よりも優れた治療成績が得られるため、広く使用されています。これらの地域での医療アクセスが向上するにつれて、BMSの需要は増加すると予想されます。さらに、コバルトクロム合金の使用など、ステント材料の進歩により、ステントの性能が向上し、再狭窄率が低下し、患者の転帰が改善されており、市場の成長をさらに後押ししています。

レポートの範囲とベアメタルステント市場のセグメンテーション  

ベアメタルステント市場の定義

ベアメタルステント（BMS）は、金属製（通常はステンレス鋼またはコバルトクロム合金）で作られた小さなメッシュ状のデバイスで、特に冠動脈疾患（CAD）の治療において、狭窄または閉塞した血管を開通させるために冠動脈形成術で使用されます。再狭窄（血管が再び狭くなること）を予防するために薬剤でコーティングされた薬剤溶出ステント（DES）とは異なり、ベアメタルステントには薬剤コーティングが施されていません。

ベアメタルステント市場の動向

ドライバー

• 心血管疾患（CVD）の有病率の増加

心血管疾患（CVD）、特に冠動脈疾患（CAD）の罹患率の増加は、ベアメタルステント市場の主要な推進力となっています。世界保健機関（WHO）によると、CVDは世界で主な死亡原因であり、2019年の全死亡者の約32%を占めています。CADは、特に高齢者層で増加し続けており、ベアメタルステントなどの効果的な治療オプションの必要性が高まっています。例えば、米国心臓協会の報告書では、米国の1,800万人以上の成人がCADに罹患しており、ステント挿入などの介入治療の需要をさらに押し上げていると強調されています。ベアメタルステントは、再狭窄リスクが低い患者や薬剤溶出ステントを購入できない患者に使用されることが多く、費用対効果の高い代替手段となっています。CADの発症率の上昇に牽引されたこの需要の高まりは、ベアメタルステントの市場拡大に直接貢献しています。

• 世界人口の高齢化が進む

世界的な人口の高齢化は、高齢者が心血管疾患にかかりやすいことから、ベアメタルステント市場の成長に大きく貢献しています。国連によると、60歳以上の人口は2050年までに21億人に達し、世界人口の21％を占めると予想されています。高齢化に伴い、冠動脈疾患（CAD）やその他の心臓関連疾患を発症するリスクが高まり、効果的な管理にはステント留置術が必要となる場合が多くあります。例えば、研究によると、冠動脈バイパス移植手術（CABG）または経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受ける65歳以上の患者の約15～20％にステントが必要です。高齢者層における心血管疾患の罹患率が上昇するにつれ、ベアメタルステントを含むステントの需要は急増すると予想されます。この人口動態の傾向は市場成長の重要な原動力であり、ステントは影響を受けた動脈の血流を回復させる重要な解決策を提供し、それによって高齢者の生活の質を向上させます。

機会

• 規制当局の承認の増加

米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局による好意的な承認は、ベアメタルステント市場の成長を大きく牽引しています。近年、FDAは革新的なベアメタルステントを複数承認しており、患者が安全かつ効果的な治療オプションを利用できるようにしています。例えば、2020年には、Orsiro®ハイブリッド薬剤溶出ステント（DES）を承認しました。このステントは現在、冠動脈疾患治療においてベアメタルステントと並んで広く使用されている選択肢となっています。規制当局はステントの安全性と有効性に関して高い基準を設定し続けており、医療従事者と患者の信頼を高めています。さらに、Medtronic Resolute Onyx™ベアメタルステントなどのステント製品がEMAに承認されたことで、欧州における入手性が向上しました。これらの承認により、新製品や改良製品が着実に市場に投入され、医師の選択肢が広がり、冠動脈インターベンションの需要増加に対応し、市場の拡大に貢献しています。

• 技術の進歩の加速

ステントの材質と設計における技術革新は、ベアメタルステント市場における大きな成長機会を生み出しています。より薄く柔軟なステントの開発などのイノベーションにより、挿入の容易さが向上し、合併症が減少し、患者の転帰が向上しました。例えば、独自のポリマーフリー設計と優れた柔軟性を特徴とするアボット スープラ™ 冠動脈ステントの発売により、医師は複雑な冠動脈構造を容易に操作できるようになり、挿入時の血管損傷のリスクが軽減されました。これらの高度なステントは、従来のステントに伴う一般的な合併症である再狭窄（動脈が再び狭くなること）を最小限に抑えるように設計されています。さらに、生体吸収性材料への移行は、市場拡大の新たな道を切り開いています。これらの進歩により、ステント治療はより安全で効率的になり、低侵襲治療の需要の高まりに対応できます。より多くの医療提供者がこれらの高度な技術を採用するにつれて、ベアメタルステントの市場は大幅に成長すると予想され、心臓血管ケアの改善を求めるメーカーと患者の双方に貴重な機会がもたらされます。

制約/課題

• 再狭窄のリスクが高い

ベアメタルステント（BMS）市場にとって、再狭窄リスクの高さは大きな課題です。これらのステントは、薬剤溶出ステント（DES）と比較して、動脈の再狭窄を引き起こす可能性が高く、再狭窄は血管形成術などの再処置や追加のステント留置の必要性につながり、医療費と患者の罹患率の増加につながります。例えば、複雑または重度の冠動脈疾患の患者では再狭窄リスクがより顕著であるため、BMSは好ましい選択肢とは言えません。その結果、医療提供者は、過剰な組織増殖を抑制する薬剤コーティングにより再狭窄率が低いDESを好む傾向があります。BMSよりもDESが好まれる傾向は、特に医師と患者が合併症の少ない長期的な解決策を求めているため、ベアメタルステントの市場成長を抑制しています。したがって、再狭窄リスクの増大はBMSの使用を直接的に阻害し、薬剤溶出ステントの市場優位性を強化しています。

• 薬剤溶出ステント（DES）との競争

薬剤溶出ステント（DES）は、特に再狭窄（動脈が再び狭くなること）のリスク低減において優れた臨床成果をもたらすため、ベアメタルステント（BMS）市場にとって、DESとの競争は大きな課題となっています。DESの薬剤コーティングはステント内の過度な組織増殖を防ぐのに役立ち、再狭窄リスクが高く追加処置を必要とするBMSと比較して、より長期的な有効性を提供します。例えば、複雑な冠動脈疾患の患者の場合、DESは再狭窄リスクが低いため、BMSの方が価格が手頃であるにもかかわらず、好ましい選択肢となっています。その結果、BMSの需要は減少しており、特により耐久性のある長期的なソリューションを必要とする患者においてその傾向が顕著です。DESへの移行によりBMSの市場シェアは縮小し、DESの競争優位性が浮き彫りになりました。そのため、これらの優れた代替品に対抗してベアメタルステント市場が存在感と成長を維持することは、重要な課題となっています。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

ベアメタルステント市場の展望

市場は製品とエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

製品

• バルーンカテーテル
• 自己拡張可能
• 金属ステント
• バルーン拡張型ステント

エンドユーザー

• 病院
• 外来手術センター
• 心臓カテーテル検査室

ベアメタルステント市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、製品、およびエンドユーザー別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、ヨーロッパではその他のヨーロッパ、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてその他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

ベアメタルステント市場は北米が圧倒的なシェアを占めており、その牽引役となっているのは、肥満や心臓発作、脳卒中、虚血性心疾患（IHD）などの心血管疾患といったライフスタイル関連要因の増加です。冠動脈疾患の罹患率の増加と経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の増加が、市場の成長をさらに加速させています。さらに、この地域における低侵襲手術の需要増加も、この市場における北米の優位性に貢献しています。

アジア太平洋地域は、心血管疾患を抱える人口の高齢化、PCI（PCI）手技の増加、そして発展途上国における医療インフラの改善を背景に、ベアメタルステント市場において最も高い成長が見込まれています。さらに、この地域における医療意識の高まり、より充実した償還オプション、そして冠動脈ステントの製造コストの低下も、市場の拡大に貢献しています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。  

ベアメタルステント市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

ベアメタルステント市場で活動するマーケットリーダーは以下のとおりです。

• アボット（米国）
• ボストン・サイテック社（米国）
• メディノル（イスラエル）
• iVascular SLU（スペイン）
• エリクサーメディカル（米国）
• InspireMD Inc.（米国）
• CIPUTRA69 (あまり認知されていないため、詳細が必要)
• ヘキサカス（フランス）
• メドトロニック（米国）
• Andramed GmbH（ドイツ）
• カーディナルヘルス（米国）
• オーバスネイチ・メディカル・グループ・ホールディングス・リミテッド（香港）
• ENDOCOR GmbH & CO. KG（ドイツ）
• マイクロポート・サイエンティフィック・コーポレーション（中国）
• アマランス・メディカル・アナリティクス社（インド）
• Terumo Corporation (Japan)
• メリルライフサイエンス株式会社（インド）
• アルビメディカ（トルコ）
• バイオトロニック（ドイツ）
• アルテサス（フランス）
• レプメディカル（フランス）

ベアメタルステント市場の最新動向

• 2024年9月、ウプサラ大学は冠動脈手術における合併症の低減を目的としたフレキシブルステントを導入しました。このステントは、スウェーデンの20の病院で2,400人の患者を対象としたInfinity-Swedeheart研究で試験されました。この研究では、この革新的なステントと従来のResolute Onyxステントを比較し、心臓手術における患者の回復と長期的転帰を改善する可能性を秘めています。
• 2024年8月、サハジャナンド・メディカル・テクノロジーズ（SMT）は、インドでTuxedo 2臨床試験の患者登録を完了しました。この重要な試験は、多枝冠動脈疾患（CAD）を患う糖尿病患者におけるSupraflex Cruz薬剤溶出ステント（DES）の安全性と有効性を評価することに焦点を当てています。
• 2024年5月、アボットはインドでXIENCE Sierraエベロリムス溶出冠動脈ステントシステムを発売しました。この先進的なステントは、複雑な症例における安全性を高め、冠動脈閉塞患者の治療を目的として設計されており、血管形成術の成績向上に貢献します。
• 2024年3月、シルクロード・メディカル社は、主に病院での使用を目的としたテーパードENROUTE経頸動脈ステントシステムを米国で発売しました。この新しいテーパー形状は、同社の幅広いポートフォリオの一部であり、頸動脈ソリューションの柔軟性を高め、医師に個々の患者の解剖学的構造に対応するための選択肢を提供します。
• 2021年2月、Cardiovascular Systems Inc.は、Chansu Vascular Technologies, LLCとの提携を発表し、薬剤溶出ステントに使用するための末梢および冠動脈薬剤コーティングバルーンの開発に着手しました。

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