世界のバイオ医薬品受託開発製造組織（CDMO）市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

バイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場規模

• 世界のバイオ医薬品受託開発製造組織（CDMO）市場規模は2024年に166億1000万米ドルと評価され、予測期間中に11.00％のCAGRで成長し、2032年には382億7000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、主にバイオ医薬品の導入拡大と技術進歩、そして先進的な製造技術の進歩に牽引されており、製薬企業やバイオテクノロジー企業による専門のバイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）へのアウトソーシングが増加しています。モノクローナル抗体、組換えタンパク質、細胞・遺伝子治療薬などのバイオ医薬品製造の複雑さは、深い技術的専門知識と規制遵守能力を備えたCDMOへの需要を高めています。
• さらに、費用対効果が高く、拡張性が高く、柔軟な製造ソリューションに対する需要の高まりにより、CDMOは大手製薬会社と新興バイオテクノロジー企業の両方にとって最適な戦略的パートナーとしての地位を確立しています。これらの要因が重なり、バイオ医薬品CDMOソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。初期段階の開発からプロセス最適化、臨床および商業規模の製造まで、統合サービスを提供するCDMOは、腫瘍学、自己免疫疾患、希少疾患などの治療領域におけるバイオ医薬品パイプラインの拡大から特に恩恵を受ける絶好の立場にあります。

バイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場分析

• バイオ医薬品の開発と製造のためのアウトソーシングサービスを提供するバイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）は、バイオ医薬品の需要の高まり、コスト圧力、複雑な製造における専門知識の必要性により、製薬業界にとってますます重要になっています。
• モノクローナル抗体、細胞・遺伝子治療、その他の生物学的製剤のパイプラインが拡大するにつれ、製薬会社は柔軟で拡張性があり、コンプライアンスに準拠した製造サポートを求めてCDMOにますます依存するようになっている。
• 北米は、確立されたバイオ医薬品産業、高度なインフラ、サーモフィッシャーサイエンティフィックやキャタレントなどの主要なCDMOプロバイダーの集中に支えられ、2024年には40.9%という最大の収益シェアでバイオ医薬品の契約開発製造組織（CDMO）市場を支配しました。
• アジア太平洋地域は、予測期間中にバイオ医薬品受託開発製造組織（CDMO）市場で最も急速に成長する地域になると予想されており、生産コストの低下、中国、インド、韓国などの国におけるバイオ医薬品製造への投資の増加、アウトソーシングを促進する好ましい規制改革により、2025年から2032年にかけて13.1％のCAGRで拡大すると予測されています。
• バイオ医薬品受託開発製造機関（CDMO）市場においては、商業規模生産のアウトソーシングの増加と、特殊なインフラを必要とするバイオ医薬品の複雑化により、製造セグメントが2024年に市場収益シェアの48.9%を占め、市場を支配しました。高度なバイオ製造能力を持つCDMOは、製薬会社からGMP準拠の大規模生産を担うためにますます頼りにされており、このセグメントの成長を牽引しています。

レポートの範囲とバイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場のセグメンテーション         

バイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場動向

「人工知能（AI）、機械学習、自動化などの先進技術のバイオ医薬品開発への統合の拡大」

• 世界のバイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場における重要な加速トレンドとして、人工知能（AI）、機械学習、自動化といった先進技術のバイオ医薬品開発・製造ワークフローへの統合が進んでいます。これらのイノベーションは、プロセス効率の向上、バイオ医薬品生産の最適化、そしてリアルタイムでの意思決定の改善に役立っています。
  • 例えば、AIを活用したプラットフォームは、創薬の初期段階の効率化、より効率的な製造プロセスの設計、細胞株の開発とタンパク質発現の最適条件の予測に活用されています。これにより、開発期間が短縮されるだけでなく、コストが削減され、収量の一貫性も向上します。
• ハイスループットスクリーニング用のロボットシステムやデジタル制御バイオリアクターなどの自動化技術は、人的ミスの削減、規制遵守の確保、そしてスケーラブルなバイオ医薬品生産の促進のために広く導入されています。デジタルツインとデータ分析を活用する企業は、高度にカスタマイズされたCDMOソリューションの提供において競争優位性を獲得しています。
• さらに、CDMOは、製品ライフサイクル全体を通じて透明性とコミュニケーションを強化するために、クラウドベースのプラットフォームと顧客ポータルの提供を増やしています。これらのデジタルツールにより、顧客はプロジェクトのマイルストーンを追跡し、バッチデータをレビューし、文書を効率的に管理することができます。
• こうした技術の高度化と顧客中心主義の機能性への傾向は、バイオ医薬品CDMO業界のあり方を根本的に変革しつつあります。統合技術インフラに投資し、ユーザーフレンドリーで柔軟なソリューションを重視する企業は、より幅広い顧客層、特にエンドツーエンドのサービスを求めるバイオテクノロジー系スタートアップ企業や中規模製薬企業を引き付ける態勢が整っています。

バイオ医薬品受託開発製造組織（CDMO）市場の動向

ドライバ

「バイオ医薬品の需要増加とアウトソーシングの動向によるニーズの高まり」

• 慢性疾患、複雑な生物製剤、個別化医療の蔓延により、生物製剤製造の需要が高まり、生物製剤受託開発製造組織（CDMO）市場の成長が大幅に加速しています。
  • 例えば、2024年4月、WuXi Biologicsはマサチューセッツ州ウースターにある原薬製造施設の拡張を発表し、世界的なバイオ医薬品の生産能力を強化しました。主要企業によるこのような戦略的投資は、予測期間中にバイオ医薬品CDMO市場を押し上げると予想されます。
• 製薬会社やバイオテクノロジー会社はコストの最適化、市場投入までの時間の短縮、専門知識へのアクセスを求めており、医薬品開発および製造サービスをCDMOにアウトソーシングする傾向が高まっています。
• さらに、モノクローナル抗体、遺伝子治療、細胞治療などの生物製剤の複雑さにより、高度な技術力、強固なコンプライアンス体制、世界的な製造ネットワークを備えたCDMOへの依存が高まっています。
• パイプラインバイオ医薬品の増加、バイオシミラーに対する規制当局の支援、そしてバイオテクノロジーのイノベーターとCDMOとの提携拡大も、市場見通しを強めています。細胞株開発から商業規模の生産まで、エンドツーエンドのソリューションを提供するバイオ医薬品CDMOは特に人気があります。

抑制/挑戦

「高い運用コストと規制の複雑さ」

• バイオ医薬品CDMO市場は、バイオ医薬品に対応したGMP準拠の製造施設の建設と維持に必要な高額の資本投資のために課題に直面している。
  • 例えば、中小規模のCDMOは、細胞や遺伝子治療の製造に必要な最先端の施設を建設するための初期費用に苦労する可能性がある。これらの施設は、専門的なインフラストラクチャと厳格な品質システムを必要とする。
• さらに、バイオ医薬品の開発は複数の地域における厳格な規制の監視の対象となります。FDA、EMA、PMDAといった様々な基準への準拠を確保することは、CDMO、特にグローバルに事業を展開するCDMOにとって、複雑さとコストの増加を招きます。
• 知的財産権に関する懸念、生物製剤製造における標準化の限界、そして変動する顧客需要も、拡張性とリソース計画の妨げとなる可能性がある。
• これらの障壁を克服するには、高度なバイオプロセス技術、人材育成、規制の整合への継続的な投資が必要です。柔軟で高品質、そして費用対効果の高いサービスを提供できるCDMOは、新たな成長機会を捉える上で最適な立場にあります。

バイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場の範囲

市場は、製品タイプ、サービスタイプ、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品タイプ別

製品タイプ別に見ると、バイオ医薬品のCDMO市場は、遺伝子製品、ワクチン、幹細胞、モノクローナル抗体、その他に分類されます。モノクローナル抗体セグメントは、腫瘍学、自己免疫疾患、感染症における広範な使用を背景に、2024年には41.6%という最大の市場収益シェアを占めました。モノクローナル抗体療法の承認件数の増加とパイプライン候補数の増加が、このセグメントの成長を大きく牽引しています。

遺伝子製品セグメントは、希少疾患や遺伝性疾患における遺伝子治療の需要増加とベクターベースの送達プラットフォームの進歩により、2025年から2032年にかけて18.2%という最も高いCAGRを達成すると予測されています。

• サービスタイプ別

サービスの種類別に見ると、バイオ医薬品受託開発製造機関（CDMO）市場は、製造、研究開発、臨床試験、その他に分類されます。製造セグメントは、商業規模生産のアウトソーシングの増加と、バイオ医薬品の複雑性により特殊なインフラが必要となることから、2024年には48.9%と最大の市場収益シェアを占めました。

臨床試験セグメントは、臨床評価に入る生物学的医薬品候補数の増加とエンドツーエンドのCDMOサポートサービスの必要性により、2025年から2032年にかけて16.5%という最も高い成長率を記録すると予想されています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、バイオ医薬品受託開発製造機関（CDMO）市場は、バイオテクノロジー企業、バイオ医薬品企業、その他に分類されます。バイオ医薬品企業セグメントは、バイオ医薬品開発パイプラインの加速を目的としたCDMOとの提携や長期アウトソーシング契約の増加に牽引され、2024年には55.3%と最大の市場シェアを占めました。

バイオテクノロジー企業セグメントは、新興企業の活動、ベンチャーキャピタルの資金調達、コスト効率の高い外部開発能力の需要の急増により、予測期間中に17.4%という最も速いCAGRを記録すると予想されています。

バイオ医薬品受託開発製造組織（CDMO）市場の地域分析

• 北米は、強力なバイオテクノロジーエコシステム、大規模な研究開発投資、ロンザ、キャタレント、サーモフィッシャーサイエンティフィックなどの主要なバイオ医薬品企業の存在により、2024年にはバイオ医薬品の契約開発製造組織（CDMO）市場で40.9%という最大の収益シェアを獲得して優位に立った。
• 米国は、先進的な規制枠組み、生物製剤開発への強力な資金、モノクローナル抗体、細胞療法、ワクチンに焦点を当てた臨床試験の継続により、この地域の優位性に最も貢献している。
• さらに、CDMOと学術研究機関との協力関係の拡大、パーソナライズ医療とバイオシミラーの台頭により、地域全体で市場拡大が加速し続けています。

米国バイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場インサイト

米国のバイオ医薬品受託開発製造機関（CDMO）市場は、2024年に北米市場シェアの61%を獲得しました。この優位性は、バイオ医薬品パイプライン全体にわたるアウトソーシング需要の増加、FDAの迅速承認制度、そしてバイオ医薬品製造インフラの強固な存在によって支えられています。エンドツーエンドのサービスを提供する専門CDMOへの需要の高まりも、市場をさらに押し上げています。

欧州バイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場インサイト

欧州のバイオ医薬品受託開発製造機関（CDMO）市場は、バイオ医薬品研究の拡大、バイオシミラー生産の増加、そしてEUが資金提供するライフサイエンス・プロジェクトからの支援を背景に、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。ドイツやスイスなどの国々は、産学連携の強固な基盤とシングルユースバイオプロセス技術の革新により、バイオ医薬品製造をリードしています。

英国のバイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場インサイト

英国のバイオ医薬品受託開発製造機関（CDMO）市場は、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）の近代化や細胞・遺伝子治療製造拠点への投資増加といった政府の取り組みにより、着実に成長すると予想されています。強固な臨床試験インフラと大手製薬アウトソーシング企業の存在が、引き続き市場拡大を支えています。

ドイツのバイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場インサイト

ドイツのバイオ医薬品受託開発製造機関（CDMO）市場は、上流および下流工程における強力な能力を備えた、欧州有数のCDMOハブです。同国は、熟練した労働力、自動化の導入、そして支援的な規制環境といった恩恵を受けています。バイオシミラーやADC（抗体薬物複合体）などの複合バイオ医薬品に対する需要の高まりが、さらなる成長を牽引しています。

アジア太平洋地域のバイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場インサイト

アジア太平洋地域のバイオ医薬品受託開発製造機関（CDMO）市場は、製造コストの低さ、医療アクセスの拡大、そして中国、インド、韓国、日本におけるバイオ医薬品に特化したバイオテクノロジー企業の台頭により、2025年から2032年にかけて13.1%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予測されています。国内製造と規制の調和を促進する政府の取り組み（例：中国のMAH改革）は、CDMOとの提携を加速させています。

日本バイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場インサイト

日本のバイオ医薬品受託開発製造機関（CDMO）市場は、再生医療および細胞療法の需要増加により拡大しています。PMDAによる規制支援、高齢化の進展、そして製薬企業とバイオテクノロジー企業間の戦略的提携が、この大きな潜在性を持つ市場の成長を牽引しています。

中国バイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場洞察

中国のバイオ医薬品受託開発製造機関（CDMO）市場は、バイオテクノロジーイノベーションゾーンへの政府の強力な投資、好ましい政策改革、そしてバイオ医薬品消費の増加に支えられ、2024年にはアジア太平洋地域のCDMO市場の収益シェアをリードする見込みです。国内企業はバイオシミラーおよびmAb製造能力を拡大しており、海外のCDMOは合弁会社を設立して市場参入を図っています。

バイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）の市場シェア

バイオ医薬品の受託開発製造機関 (CDMO) 業界は、主に、次のような定評のある企業によって主導されています。

• ベーリンガーインゲルハイムグループ（ドイツ）
• 無錫バイオロジクス（中国）
• サムスンバイオロジクス （韓国）
• ロンザグループ（スイス）
• 富士フイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズUSA社（米国）
• 東洋紡株式会社（日本）
• パレクセル・インターナショナル・コーポレーション（米国）
• Icon PLC（アイルランド）
• Binex Co. Limited（韓国）
• JRSファーマ（ドイツ）
• レンシュラー・バイオテクノロジーズ（ドイツ）
• AGCバイオロジクス（米国）
• キャタレント社（米国）

世界のバイオ医薬品受託開発製造機関（CDMO）市場の最新動向

• 2025年7月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、米国におけるバイオ医薬品製造能力の拡大を目的として、ニュージャージー州リッジフィールドにあるサノフィのバイオ医薬品充填・仕上げ施設の買収を発表しました。この買収により、サーモフィッシャーとサノフィの長期的なパートナーシップが強化され、バイオ医薬品の開発と生産における高まる需要に対応するための能力が向上します。
• 2025年3月、ザイダス・ライフサイエンスは、世界的なバイオテクノロジー企業からカリフォルニア州の2つの製造施設（エメリービルとバークレー）を買収し、米国のバイオ医薬品CDMO市場に参入しました。この7,500万ドルの取引は、ザイダスが北米におけるバイオ医薬品およびバイオシミラーのポートフォリオを拡大することを可能にする、重要な戦略的拡大を示しています。
• 2025年3月、シンジーン・インターナショナルは、エマージェント・バイオソリューションズから米国ボルチモアにある同社初のバイオ医薬品製造施設を3,650万米ドルで買収しました。この買収により、シンジーンのバイオ医薬品製造能力が強化され、複雑なバイオ医薬品や注射剤の商業生産を求める顧客をサポートできると期待されています。
• ロンザグループは2025年2月、カリフォルニア州ヴァカビルにあるロシュの大規模バイオ医薬品製造施設を12億米ドルで買収することを決定しました。この取引により、生産能力は33万リットル増加し、さらに将来の商業需要に対応するために施設のアップグレードと拡張に5億スイスフランを投資する予定です。
• 2025年1月、ボラ・バイオロジクスはサンディエゴのバイオ医薬品CDMO施設の拡張を発表しました。同社は、バイオ医薬品の上流および下流工程をサポートするため、GMPスイートと8,000平方フィートを超えるクリーンルームスペースを増設します。この拡張は、フルサービスのバイオ医薬品開発に対する顧客の需要の高まりに対応しています。

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