世界の連続バイオプロセス市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

連続バイオプロセス市場規模

• 世界の連続バイオプロセス市場規模は2024年に1億7,440万米ドルと評価され、予測期間中に18.34%のCAGRで成長し、2032年には6億7,083万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞および遺伝子治療を含むバイオ医薬品の需要の増加によって主に推進されており、より効率的な製造プロセスの採用を促進しています。
• さらに、シングルユースシステム、リアルタイムモニタリング、プロセス分析技術（PAT）などの技術の進歩により、生産性が向上し、運用コストが削減され、プロセス制御が改善され、連続バイオプロセスソリューションの導入が加速し、業界の成長が大幅に促進されています。

連続バイオプロセス市場分析

• 灌流や連続クロマトグラフィーなどの技術を通じて生物製剤の中断のない生産を可能にする連続バイオプロセスは、効率性の向上、運用コストの削減、プロセス制御の強化により、現代のバイオ医薬品製造の重要な要素になりつつあります。
• モノクローナル抗体、ワクチン、細胞および遺伝子治療の需要の高まりは、製薬業界がより柔軟で拡張可能な製造アプローチへと移行するとともに、継続的なバイオプロセスの採用の主な推進力となっています。
• 北米は、大手バイオ医薬品企業の存在、高度な技術インフラ、使い捨ておよびリアルタイムモニタリングシステムの早期導入に支えられ、2024年には連続バイオプロセス市場において38.5%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。米国では、契約製造組織（CMO）と社内生産施設の両方で大幅な導入が見られました。
• アジア太平洋地域は、バイオ医薬品の生産能力の拡大、ヘルスケア投資の増加、新興市場における高度なバイオプロセス技術の採用の増加により、予測期間中に連続バイオプロセス市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• バイオリアクターセグメントは、連続生産プロセスにおける中心的な役割と、高細胞密度培養を効率的に維持する能力により、2024年に31.6％のシェアで市場を支配しました。

レポートの範囲と連続バイオプロセス市場のセグメンテーション 

連続バイオプロセス市場の動向

自動化とリアルタイム監視の統合

• 世界の連続バイオプロセス市場における重要かつ加速的な傾向として、自動化システムとリアルタイムプロセス監視ツールの導入が増加しており、これにより生産効率、一貫性、規制遵守が向上しています。
  • 例えば、センサーを搭載した高度な使い捨てバイオリアクターは、pH、温度、溶存酸素などのパラメータを継続的に監視できるため、手動介入なしでプロセス条件をシームレスに調整できます。
• 自動化の統合により生産性が向上し、人的ミスが最小限に抑えられ、継続的な品質検証がサポートされるとともに、リアルタイム監視によりプロセスの逸脱に関する即時の洞察が得られ、一貫した生物製剤の品質が確保されます。
• 自動化とデータ分析を連続バイオプロセスプラットフォームと統合することで、複数の生産段階を集中管理できるようになり、複数の施設にわたる効率的な運用と拡張性が向上します。
• よりインテリジェントで自動化されたデータ駆動型の製造へのこの傾向は、バイオ医薬品の生産を根本的に変革し、ザルトリウスやポールコーポレーションなどの企業が高度なプロセス分析技術を備えた統合型連続バイオプロセスシステムを開発するよう促しています。
• バイオ医薬品企業がより高い効率性と規制遵守を求める中、自動化されリアルタイムで監視される連続バイオプロセスソリューションの需要は、契約製造組織と社内生産施設の両方で急速に高まっています。

連続バイオプロセス市場の動向

ドライバ

バイオ医薬品と効率的な製造に対する需要の高まり

• モノクローナル抗体、ワクチン、細胞および遺伝子治療に対する世界的な需要の増加は、継続的なバイオプロセスの採用の重要な推進力であり、拡張可能で効率的な製造プロセスの必要性を支えています。
  • 例えば、大手製薬会社は、生産サイクル時間を短縮しながら、増大する生物製剤の需要を満たすために、灌流および連続クロマトグラフィー技術に投資しています。
• 連続バイオプロセスは、従来のバッチ製造と比較して、より高い収量、改善された製品の一貫性、およびより低い運用コストを提供し、大量のバイオ医薬品生産にとって魅力的なソリューションとなります。
• さらに、重要な治療法の市場投入までの時間を短縮し、全体的なプロセス効率を高めることに重点が置かれているため、先進市場と新興市場の両方で連続バイオプロセスプラットフォームの採用が広がっています。
• 企業は、資源利用の最適化、柔軟性の向上、規制要件への対応を目的として、連続バイオプロセスを生産パイプラインに統合するケースが増えており、市場全体の成長を促進しています。

抑制/挑戦

高額な資本投資と規制の複雑さ

• 連続バイオプロセスシステムに必要な初期投資額の高さと、連続生産プロセスの実装と検証の複雑さは、市場拡大にとって大きな課題となっている。
  • 例えば、完全に自動化された使い捨てバイオリアクターシステムと高度なPATツールを導入するには、多額の資本支出が必要となり、中小規模のバイオ医薬品企業にとって障壁となる可能性があります。
• 連続バイオプロセスにおける規制遵守とプロセス検証は、厳格な品質基準を満たすためにプロセスパラメータの一貫した監視と文書化が必要となるため、従来のバッチシステムよりも複雑です。
• さらに、継続的なシステムを運用するための人材のトレーニングや、既存の製造インフラとの統合には、時間とリソースを消費する可能性があり、導入の課題がさらに増すことになります。
• モジュール式システム設計、スケーラブルなソリューション、合理化された規制戦略を通じてこれらの課題を克服することは、連続バイオプロセス市場の持続的な成長にとって極めて重要です。

連続バイオプロセス市場の展望

市場は、製品、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品別に見ると、連続バイオプロセス市場は、ろ過システムと消耗品、クロマトグラフィーシステムと消耗品、バイオリアクター、細胞培養培地と試薬、その他に分類されます。バイオリアクターセグメントは、連続生産プロセスにおける中心的な役割を担っていることから、2024年には31.5%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。バイオリアクターは高密度細胞培養と安定した製品品質を可能にするため、モノクローナル抗体やワクチンの製造に不可欠な存在となっています。バイオリアクターは、様々な生産規模に対応できる柔軟性と、シングルユースシステムとの統合性も、その採用をさらに加速させています。さらに、リアルタイムモニタリングやプロセス分析技術との互換性により、運用効率が向上し、バッチ間のばらつきが低減します。製薬会社は、信頼性、拡張性、そして最適化された生産サイクルへの貢献という理由から、バイオリアクターを優先的に採用しています。

ろ過システムおよび消耗品セグメントは、下流工程の効率化に対するニーズの高まりを背景に、2025年から2032年にかけて20.8%という最も高い成長率を記録すると予想されています。ろ過システムは、細胞の分離、タンパク質の精製、製品の無菌性の確保に不可欠です。シングルユースろ過ユニットの導入拡大は、交差汚染のリスクを低減し、運用の柔軟性を高めます。さらに、遺伝子治療や細胞治療を含むバイオ医薬品製造の複雑化が進むにつれ、高度なろ過ソリューションへの需要が高まっています。企業は、回収率の向上、廃棄物の削減、そして厳格な規制要件への対応を目指し、革新的なろ過消耗品への投資を進めています。

• アプリケーション別

連続バイオプロセス市場は、用途別に、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞・遺伝子治療、研究開発、その他の用途に分類されます。モノクローナル抗体分野は、治療用抗体に対する世界的な需要の高まりを背景に、2024年には40%という最大シェアで市場を席巻しました。連続バイオプロセスは、モノクローナル抗体の収量向上、品質の一貫性、製造コストの削減を実現するため、製薬会社にとって非常に魅力的な選択肢となっています。連続プラットフォームの拡張性と効率性により、メーカーは高まる臨床および商業的需要に対応できます。プロセス分析技術との統合により、規制基準への準拠が確保され、製品の完全性が維持されます。様々な治療領域におけるモノクローナル抗体療法のパイプラインの増加も、この分野の成長をさらに促進しています。

細胞・遺伝子治療分野は、個別化医療への新たなニーズの高まりにより、2025年から2032年にかけて最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。連続バイオプロセスは、遺伝子・細胞治療薬の製造に不可欠な複雑な細胞培養の精密な制御を可能にします。細胞工学、ウイルスベクター製造、高付加価値バイオ医薬品の急速な進歩は、この分野における連続製造の導入を促進しています。企業は、自動化されたシングルユースの連続システムを活用することで、製造時間とコストを削減しながら、一貫した品質を確保しています。さらに、拡張性と再現性に優れた製造ソリューションに対する規制の重視も、この分野における連続バイオプロセスの普及を加速させています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、連続バイオプロセス市場は、製薬・バイオテクノロジー企業、受託開発製造機関（CDMO）、そして学術研究機関に分類されます。2024年には、大規模なバイオ医薬品生産のニーズに牽引され、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが市場を席巻しました。これらの企業は、効率性、費用対効果、そしてモノクローナル抗体やワクチンの大量需要への対応能力から、連続バイオプロセスを優先しています。連続プラットフォームは、既存の製造施設とのシームレスな統合を可能にし、規制遵守をサポートします。高度なバイオプロセスシステムは、リアルタイムの監視と自動化を可能にし、生産性を向上させ、人的介入を削減します。大手製薬企業による連続製造インフラへの戦略的投資は、このセグメントの優位性をさらに強化しています。

バイオ医薬品製造のアウトソーシングの増加により、契約開発製造機関（CDMO）セグメントは、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されています。CDMOは、複数の顧客に柔軟で拡張性に優れ、コスト効率の高い製造ソリューションを提供するために、連続バイオプロセスを採用しています。社内生産能力を持たない中小規模のバイオテクノロジー企業からの需要増加が、この採用を後押ししています。ターンアラウンドタイムの​​短縮、生産性の向上、そして規制に準拠したプロセスを提供できるCDMOは、この市場トレンドから大きな恩恵を受ける立場にあります。

連続バイオプロセス市場の地域分析

• 北米は、大手バイオ医薬品企業の存在、高度な技術インフラ、および使い捨ておよびリアルタイムモニタリングシステムの早期導入に支えられ、2024年には38.5%という最大の収益シェアで連続バイオプロセス市場を支配しました。
• この地域の製薬企業やバイオテクノロジー企業は、効率性、拡張性、規制遵守を重視しており、モノクローナル抗体やワクチンなどのバイオ医薬品の大量生産には連続バイオプロセスが魅力的なソリューションとなっている。
• この広範な採用は、強力な研究開発能力、医療への多額の投資、そして使い捨てシステムとプロセス分析技術（PAT）の統合の増加によってさらにサポートされ、社内生産と契約開発組織の両方にとって好ましい製造アプローチとして継続的なバイオプロセスを確立しています。

米国の連続バイオプロセス市場の洞察

米国の連続バイオプロセス市場は、先進的なバイオ医薬品製造技術の急速な導入と、モノクローナル抗体およびワクチンの需要増加に支えられ、2024年には北米最大の収益シェア（42%）を獲得しました。企業は、効率向上と生産コスト削減のため、シングルユースバイオリアクター、連続クロマトグラフィー、リアルタイムプロセスモニタリングの導入を進めています。重要な治療法の市場投入までの期間短縮への注力に加え、強力な研究開発インフラと規制当局によるサポートも、市場をさらに推進しています。さらに、受託開発製造機関（CDMO）は連続プロセス能力を拡大しており、業界全体の成長を後押ししています。

欧州の連続バイオプロセス市場に関する洞察

欧州の連続バイオプロセス市場は、主に厳格な規制要件と高品質なバイオ医薬品製造への需要に牽引され、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。都市化の進展、医薬品研究開発への投資の増加、そして効率的で拡張性の高い製造ソリューションへの需要が、市場での導入を促進しています。欧州のメーカーは、運用コストの削減と製品品質の安定化を重視し、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞・遺伝子治療薬の製造に連続バイオプロセスを採用しています。

英国の連続バイオプロセス市場に関する洞察

英国の連続バイオプロセス市場は、バイオ医薬品研究開発への投資とCDMOへの生産アウトソーシングの増加傾向に牽引され、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。英国の強力な製薬・バイオテクノロジーセクターと、政府によるイノベーション支援は、連続バイオプロセスプラットフォームの導入を促進しています。さらに、厳格な品質基準と規制基準を満たす必要性から、企業は効率性と信頼性の向上を目指し、高度な連続製造技術の導入を進めています。

ドイツの連続バイオプロセス市場に関する洞察

ドイツの連続バイオプロセス市場は、予測期間中、医薬品イノベーションと高品質製造への注力に支えられ、大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの充実したインフラ、研究開発への注力、そしてバイオ医薬品生産能力の向上は、連続バイオプロセスシステムの導入を促進しています。リアルタイムモニタリングおよび自動化ソリューションとの統合もますます普及しており、拡張性、効率性、そして規制遵守に優れた製造プロセスが強く求められています。

アジア太平洋地域の連続バイオプロセス市場に関する洞察

アジア太平洋地域の連続バイオプロセス市場は、バイオ医薬品製造への投資増加、モノクローナル抗体およびワクチンの需要増加、そして中国、日本、インドなどの国々における技術進歩に牽引され、2025年から2032年の予測期間中に23%という最も高いCAGRで成長する見込みです。この地域における生産能力拡大への注力、バイオテクノロジーの革新を支援する政府の取り組み、そしてシングルユースシステムや自動化システムの導入拡大が市場の成長を牽引しています。さらに、アジア太平洋地域はバイオ医薬品製造のハブとして台頭しており、連続バイオプロセスソリューションへのアクセス性の向上とコスト削減を実現しています。

日本における連続バイオプロセス市場に関する洞察

日本の連続バイオプロセス市場は、先進的な製薬業界、強力な研究開発能力、そして高品質なバイオ医薬品への需要により、成長を加速させています。連続製造プラットフォームの導入は、効率性、規制遵守、そして一貫した製品品質へのニーズによって推進されています。プロセス分析技術（PAT）や自動化システムとの統合は、生産性を向上させ、生産サイクルタイムを短縮します。さらに、細胞治療や遺伝子治療を含む革新的な治療法への日本の注力も、市場の成長をさらに加速させています。

インドの連続バイオプロセス市場に関する洞察

インドの連続バイオプロセス市場は、2024年にアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めました。これは、同国のバイオ医薬品産業の拡大、ヘルスケア投資の増加、そして先進的な製造技術の急速な導入によるものです。インドは、製薬企業やバイオテクノロジー企業による連続バイオプロセスの導入が増加しており、モノクローナル抗体やワクチンを含むバイオ医薬品製造の主要市場になりつつあります。バイオテクノロジーハブ設立への動きと、費用対効果の高いソリューションの提供が相まって、市場の力強い成長を牽引しています。

連続バイオプロセス市場シェア

連続バイオプロセス業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• メルク社（米国）
• ザルトリウスAG（ドイツ）
• 無錫バイオロジクス（中国）
• GEヘルスケア（米国）
• レプリゲン・コーポレーション（米国）
• ロンザグループ（スイス）
• 旭化成ライフサイエンスコーポレーション（米国）
• ギンコバイオワークス（米国）
• ダナハー（米国）
• エッペンドルフAG（ドイツ）
• Cytiva Life Sciences（米国）
• 3M（米国）
• バイオベクター（カナダ）
• BASF SE（ドイツ）
• サムスンバイオロジクス（韓国）
• ベーリンガーインゲルハイム（ドイツ）
• バイエルAG（ドイツ）
• アッヴィ社（米国）
• 富士フイルムバイオテクノロジーズ（日本）
• セルトリオン株式会社（韓国）

世界の連続バイオプロセス市場における最近の動向は何ですか?

• サーモフィッシャーサイエンティフィックは、2025年9月にソルベンタムの精製・ろ過事業を約40億米ドルの現金で買収したことを発表しました。この戦略的買収は、サーモフィッシャーのバイオプロダクションポートフォリオ、特にろ過製品を強化し、急速に成長する連続バイオプロセス市場におけるバイオ医薬品およびバイオテクノロジー分野の顧客ニーズへの対応を強化することを目的としています。
• 2025年5月、RoosterBioとThermo Fisher Scientificは、細胞療法およびエクソソーム療法の製造を促進するための提携を発表しました。この提携は、RoosterBioのヒト間葉系幹細胞（hMSC）およびエクソソーム技術に関する専門知識と、Thermo Fisherのバイオプロセスソリューションを組み合わせることに重点を置いています。この提携は、バイオプロセス市場における重要な成長分野である、高度な生物製剤および細胞・遺伝子療法の製造における課題の解決を目指しています。
• カルチャー・バイオサイエンスは2025年4月、細胞培養プロセス開発のためのモバイル型クラウド統合バイオリアクターシステム「Stratyx 250」を発表しました。この新システムは、バイオプロセス開発の加速、コスト削減、そしてリアルタイムの遠隔制御とモニタリングを実現するように設計されています。この開発は、バイオプロセスにおけるデジタル技術と自動化の統合に向けたトレンドの高まりを反映しており、より迅速で柔軟かつ効率的な開発サイクルを実現します。
• 2023年6月、ウォーターズとザルトリウスは提携を拡大し、下流バイオ製造向けの統合分析ツールを提供します。この提携により、ザルトリウスのマルチカラムクロマトグラフィーシステムとウォーターズのプロセス分析技術が統合され、バイオプロセス科学者は重要な分析データをより迅速に取得できるようになり、製造時間とコストを削減できます。
• 2023年5月、東ソーバイオサイエンスは、大腸菌の連続製造を推進するために、enGenesが主導するコンソーシアムに参画しました。この共同研究は、モデル予測制御を実装し、連続バイオプロセスを強化するための小規模開発プラットフォームの開発に焦点を当てており、バイオ製​​造における効率性と拡張性の向上を目指しています。

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