グローバルイメージングトレーサー市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

イメージングトレーサー市場規模

• 世界の画像トレーサー市場規模は2024年に40億米ドルと評価され、予測期間中に4.65％のCAGRで成長し、2032年には57億5000万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、主に高度な診断用画像技術の採用の増加と、癌、心血管疾患、神経疾患などの慢性疾患の罹患率の増加によって促進されており、世界中の医療施設で正確で効率的な画像トレーサーの需要が高まっています。
• さらに、放射性医薬品開発の継続的な進歩と、核医学および分子イメージングへの投資の増加により、イメージングトレーサーは疾患の早期発見と個別化治療計画のための重要なツールとしての地位を確立しつつあります。これらの要因が相まって、イメージングトレーサーソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

イメージングトレーサー市場分析

• PET、SPECT、MRIなどの診断画像診断法の精度を高める上で重要な役割を果たす画像トレーサーは、分子レベルで生物学的プロセスを視覚化する能力があるため、癌、神経疾患、心血管疾患などのさまざまな疾患の検出とモニタリングにおいてますます重要になっています。
• イメージングトレーサーの需要の高まりは、主に慢性疾患の罹患率の増加、分子イメージング研究への投資の増加、そしてより正確で個別化された診断を可能にする放射性医薬品開発の技術的進歩によって促進されている。
• 北米は、高度な医療インフラ、高い医療費支出、そして主要業界プレーヤーの強力な存在感を特徴とし、2024年には41.8%という最大の収益シェアでイメージングトレーサー市場を席巻しました。米国では、特に腫瘍学および神経学の分野で、既存の製薬企業と新興バイオテクノロジー企業の両方によるイノベーションの牽引により、イメージングトレーサーの利用が大幅に増加しました。
• アジア太平洋地域は、医療投資の増加、診断画像施設の拡大、早期疾患検出の意識の高まりにより、予測期間中に画像トレーサー市場で最も急速に成長する地域となり、8.7％のCAGRを記録すると予測されています。
• PETセグメントは、分子レベルでの生理学的および生化学的変化を特定する優れた感度、精度、定量的能力により、2024年に58.4％という最大の市場収益シェアを占めました。

レポートの範囲とイメージングトレーサー市場のセグメンテーション    

イメージングトレーサー市場動向

AIを活用した標的分子イメージングソリューションの進歩

• 世界的なイメージングトレーサー市場において、重要かつ加速しているトレンドとして、人工知能（AI）と精密医療技術の統合が進み、疾患の検出、診断、治療モニタリングの精度向上が図られています。放射性医薬品イメージングにおけるAIの活用により、トレーサーの定量化、画像再構成、パターン認識が向上し、臨床医はより早期に、より正確に異常を特定することが可能になります。
  • 例えば、GEヘルスケアは2024年5月、AIベースの画像解析ツールをPETトレーサーに統合し、神経学および腫瘍学スキャンの精度を向上させ、医師がより効率的かつ自信を持って画像を解釈できるようにすると発表しました。同様に、シーメンス・ヘルスシナーズは、様々な疾患経路におけるトレーサーの取り込みをリアルタイムで定量化し可視化するAI支援分子イメージングワークフローに投資しています。
• AIの統合は、最適なトレーサー投与量の予測やスキャン時間の短縮を支援し、患者の快適性とワークフローの効率性を向上させることで、個別化画像診断を容易にします。企業は、疾患の進行と相関する特定のバイオマーカーを特定できる機械学習アルゴリズムの開発にますます注力しており、腫瘍学、心臓病学、神経学の分野における画像トレーサーの診断的有用性を強化しています。
• さらに、PET/CTやPET/MRIといったハイブリッド画像診断法の普及に伴い、複数の生物学的プロセスを同時に標的とするように設計された次世代トレーサーの需要が高まっています。アルツハイマー病、前立腺がん、心血管疾患などの診断精度と治療成績を向上させるため、先進的なトレーサーの開発が進められています。
• AIを活用した高度に特異的な分子イメージングへのこの傾向は、診断能力を根本的に変革し、精密医療への移行を加速させています。GEヘルスケア、シーメンス・ヘルステック、ノバルティスなどの企業は、診断精度と臨床意思決定を向上させるために、デジタルプラットフォームとスマートイメージングトレーサーソリューションに積極的に投資しています。
• 臨床医や研究者が早期発見、個別化された治療計画、患者転帰の改善を優先するにつれ、AIを活用した疾患特異的な画像トレーサーの需要は医療機関全体で急速に高まっています。

イメージングトレーサー市場の動向

ドライバ

腫瘍学および神経学のアプリケーションにおける早期かつ正確な疾患診断の需要の高まり

• 慢性疾患や生命を脅かす疾患、特に癌や神経疾患の世界的な増加は、イメージングトレーサー市場の主要な牽引力となっています。イメージングトレーサーは、分子レベルで生物学的プロセスを可視化するPETおよびSPECTスキャンに不可欠であり、従来のイメージング法よりも早期かつ正確な診断を可能にします。
  • 例えば、2024年2月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、アルツハイマー病におけるタウ病変の検出を目的とした先進的なPETイメージングトレーサーであるTauvidのFDA承認を発表し、神経学的診断における重要なマイルストーンとなりました。同様に、2023年10月には、ノバルティスが欧州で前立腺がんイメージング用の新たなPSMA標的トレーサーを導入し、がんのステージングとモニタリングの精度を向上させました。
• 病院や診断センターにおけるPET/CTおよびPET/MRIハイブリッド画像診断システムの使用増加に伴い、優れた画像鮮明度と定量精度を備えた新たな放射性トレーサーの必要性が高まっています。これらの革新は、個々の患者の生物学的特性に合わせて治療計画をカスタマイズする精密医療への関心の高まりによって推進されています。
• さらに、公的および民間の医療セクターによる分子イメージングインフラと研究への投資の増加は、先進的なトレーサーの導入を促進しています。高感度と短い半減期で知られるフッ素18およびガリウム68をベースとした放射性医薬品の開発は、臨床的有用性と運用効率をさらに向上させています。
• 患者の意識と医師の嗜好が低侵襲診断法へと移行するにつれ、次世代イメージングトレーサーの導入は予測期間中に大幅に加速すると予想されます。正確で安全かつ標的を絞ったイメージング剤への需要は、主要市場プレーヤーによる継続的なイノベーションと製品ポートフォリオの拡大を推進しています。

抑制/挑戦

高い生産コスト、短い半減期、そして厳格な規制枠組み

• イメージングトレーサー市場を阻害する大きな課題の一つは、放射性医薬品に関連する高い製造コストと運用コストです。ほとんどのトレーサーは半減期が短いため、施設内または近隣にサイクロトロン施設が必要となり、インフラ投資が増加し、小規模な診断センターや発展途上地域でのアクセスが制限されます。
  • 例えば、ガリウム68とフッ素18のトレーサーは、放射化学的純度を維持するために特殊な取り扱いと迅速な配送ネットワークを必要とし、物流の複雑さと投与量あたりのコストが大幅に増加します。このため、特に高度な核イメージングインフラが不足している低所得国および中所得国では、広範な導入が制限されています。
• さらに、放射性医薬品の承認を規定する厳格な規制環境は、製造業者にとって開発期間の延長とコンプライアンス上の負担を増大させます。広範な臨床検証、放射線安全対策、そして適正製造基準（GMP）認証の必要性は、新規参入の障壁となり、イノベーションサイクルを遅らせます。
• もう一つの重要な制約は、トレーサーベースのイメージング検査の取り扱い、実施、そして解釈を行うことができる熟練した核医学専門家の不足です。この人材不足は新興市場で特に深刻であり、導入拡大の長期的な課題となっています。
• さらに、多くの医療制度では、優れた診断能力にもかかわらず、償還制限やコスト抑制政策により、より新しく高価なトレーサーの使用が制限されています。患者と医療提供者は自己負担に直面することが多く、価格に敏感な市場では需要が減少しています。
• これらの課題を克服するには、放射性医薬品製造施設への継続的な投資、規制の合理化、そして高度な画像トレーサーを用いた早期かつ正確な診断の臨床的および経済的利点に関する医療提供者の意識向上が必要となる。

イメージングトレーサー市場の展望

市場はアプリケーションとモダリティに基づいてセグメント化されています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、イメージングトレーサー市場は、腫瘍学、心臓病学、消化器疾患、神経疾患、がん、筋骨格系疾患、その他に分類されます。腫瘍学分野は、世界的ながん罹患率の増加と、腫瘍の検出、ステージング、治療モニタリングにおけるPETおよびSPECTトレーサーの普及に牽引され、2024年には42.6%という最大の市場収益シェアを占めました。フルオロデオキシグルコース（FDG）、ガリウム68PSMA、フッ素18をベースとした放射性医薬品などの標的トレーサーの採用は、腫瘍学イメージングにおいて標準となっています。個別化医療と精密診断の需要の高まりは、これらの薬剤によって医師ががん細胞の代謝と受容体発現をリアルタイムで可視化することを可能にするため、腫瘍学トレーサー分野をさらに強化しています。さらに、PET/CTやPET/MRIといったハイブリッド画像診断法の進歩により、腫瘍学における診断精度が向上し、より早期かつ正確な疾患評価が可能になっています。GEヘルスケア、ノバルティス、シーメンス・ヘルステックナーズといった企業による腫瘍特異的トレーサーの開発における継続的なイノベーションも、このセグメントが世界市場において圧倒的な優位性を維持していることに貢献しています。

神経疾患分野は、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患の罹患率増加と、脳代謝および受容体マッピングに関する研究の増加を背景に、2025年から2032年にかけて21.3%という最も高い成長率を記録すると予想されています。アミロイドおよびタウ特異的薬剤を含む神経画像トレーサーは、認知症関連疾患の早期診断と病状進行のモニタリングに変革をもたらしています。イーライリリーのTauvidやGEヘルスケアのVizamylといった規制当局の承認の急増は、神経疾患への応用における臨床的有用性と商業的採用の拡大を浮き彫りにしています。さらに、脳画像研究への投資の増加とAI駆動型画像解析ツールの導入により、微妙な神経学的変化の検出精度と効率が向上しています。高齢化人口の増加と早期介入療法への意識の高まりも、世界中の病院や研究センターにおけるトレーサーベースの神経画像診断の需要を押し上げています。

• モダリティ別

モダリティに基づいて、イメージングトレーサー市場はCTとPETに分類されます。PETセグメントは、分子レベルでの生理学的および生化学的変化を特定する優れた感度、精度、定量的能力により、2024年には58.4%という最大の市場収益シェアを獲得しました。フッ素18FDG、ガリウム68ドータテート、ジルコニウム89などのPETイメージングトレーサーは、腫瘍学、心臓病学、神経学の診断に広く利用されています。高解像度でリアルタイムの代謝イメージングを提供できるモダリティは、精密医療や治療モニタリングに不可欠なものとなっています。PETは、データ再構成やAIベースの画像定量化のための高度なソフトウェアとの統合が進むにつれて、診断性能がさらに向上しています。さらに、病院や診断センターにおけるPET/CTやPET/MRIなどのハイブリッドイメージングシステムの導入増加も、特に放射性医薬品インフラとサイクロトロンが整備された先進市場において、トレーサーの需要を押し上げています。

CTセグメントは、ハイブリッドイメージングの技術進歩、造影CTトレーサーの利用拡大、そして心血管系および消化器系診断における用途拡大に牽引され、2025年から2032年にかけて19.8%という最も高いCAGRを達成すると予測されています。CTイメージングトレーサーは、PETまたはSPECTスキャンから得られる機能データを補完する詳細な解剖学的および構造的情報を提供します。低線量・高速CT技術の採用が拡大し、AIベースの再構成アルゴリズムと相まって、患者の放射線被曝量を低減しながら診断精度を向上させています。さらに、血管異常、腫瘍、炎症性疾患の検出におけるCTトレーサーの用途拡大により、その臨床的重要性が高まっています。生体適合性と画像鮮明度が向上した新しい造影剤の開発、そしてCTイメージングの費用対効果の向上により、予測期間を通じてこのセグメントの急速な成長が持続すると予想されます。

イメージングトレーサー市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、高い医療費支出、主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴とし、2024年には41.8％の最大の収益シェアでイメージングトレーサー市場を支配しました。
• この地域のリーダーシップは、分子イメージング技術の急速な導入、進行中の臨床研究、そして腫瘍学および神経学イメージングへの多額の投資によってさらに強化されています。有利な償還政策と、製薬企業およびバイオテクノロジー企業による継続的な製品イノベーションが、市場拡大に貢献しています。
• さらに、個別化医療への需要の高まりと、PETおよびSPECTトレーサーによる早期疾患発見への関心の高まりが、引き続きこの地域の成長を牽引しています。市場は、がんや神経変性疾患を対象とした次世代イメージングトレーサーの開発を目指した学術機関と放射性医薬品開発企業の連携からも恩恵を受けています。

米国イメージングトレーサー市場インサイト

米国の画像トレーサー市場は、2024年には北米最大の収益シェア82%を獲得すると予測されています。これは主に、強力な研究開発投資、画像診断センターネットワークの拡大、そして腫瘍学、心臓病学、神経学の用途におけるPETおよびCTトレーサーの利用増加によるものです。米国市場は、GEヘルスケア、カーディナル・ヘルス、キュリウムといった主要企業の強力なプレゼンスから恩恵を受けており、これらの企業は臨床および研究目的で先進的なトレーサーを継続的に開発しています。さらに、早期診断への重点的な取り組み、AIとハイブリッド画像プラットフォームの統合も需要をさらに加速させています。アルツハイマー病や様々ながんを標的とした新規トレーサーのFDA承認増加も市場の成長に大きく貢献しており、米国は画像トレーサーのイノベーションにおける世界的なリーダーとしての地位を維持しています。

欧州イメージングトレーサー市場インサイト

欧州の画像トレーサー市場は、高度な画像診断インフラ、がんスクリーニングに対する政府の取り組みの拡大、そして精密診断への関心の高まりに支えられ、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。腫瘍学および神経疾患におけるPETおよびSPECT画像トレーサーの採用増加と、核医学研究への関心の高まりが、市場の成長を牽引しています。欧州の規制当局は、トレーサー製造におけるイノベーションと品質保証を積極的に推進しており、病院や研究機関におけるより広範な臨床利用を促進しています。英国、ドイツ、フランスなどの主要国は、分子イメージングセンターや放射性医薬品製造能力への多額の投資を行い、市場の成長を牽引しています。

英国のイメージングトレーサー市場に関する洞察

英国のイメージングトレーサー市場は、NHS（国民保健サービス）が支援する診断プログラムの拡大と、がんおよび認知症診断における分子イメージングの採用増加に牽引され、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。早期疾患発見への英国の重点的な取り組みと、新規トレーサーの臨床研究への参加増加が、成長を加速させています。公的医療機関と民間イメージング企業との連携も、トレーサーの入手しやすさと手頃な価格の向上に貢献しています。さらに、PET/CTインフラへの投資拡大と、世界的な放射性医薬品サプライヤーとの提携により、英国の市場見通しは強化されると予想されます。

ドイツにおけるイメージングトレーサー市場の洞察

ドイツのイメージングトレーサー市場は、医療費の高騰、技術革新への注力、そして医療用画像機器製造における強力なプレゼンスを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツは放射性医薬品開発を積極的に支援し、医療用同位元素生産における持続可能性への取り組みを強化しています。これらは、主要な成長要因です。確立された研究施設の存在と学術機関との提携は、新しいイメージングトレーサーの商業化を加速させています。さらに、PET/MRIハイブリッドシステムの導入増加と、アルツハイマー病および前立腺がんのトレーサーに焦点を当てた臨床試験は、病院や診断センターにおける市場浸透を継続的に促進しています。

アジア太平洋地域のイメージングトレーサー市場に関する洞察

アジア太平洋地域のイメージングトレーサー市場は、医療投資の増加、画像診断施設の拡張、早期疾患発見への意識の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて8.7%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。地域全体の政府は、医療成果の向上を目指し、核医学および画像診断インフラの整備を推進しています。中国、日本、インドなどの国々では、特に腫瘍学および心血管疾患の用途において、PETおよびSPECTイメージングトレーサーの需要が急増しています。サイクロトロン施設の増加と、放射性医薬品製造における官民連携が、市場拡大をさらに促進しています。また、費用対効果の高いイメージングソリューションや核医学専門家向けのトレーニングプログラムの利用可能性が高まっていることも、新興国におけるアクセスと普及を促進しています。

日本におけるイメージングトレーサー市場の洞察

イメージングトレーサー市場は、日本の高度な医療画像技術、人口の高齢化、そしてがんや神経疾患診断への関心の高まりにより、力強い成長を遂げています。早期疾患発見への日本の取り組みと、放射性医薬品のイノベーションにおけるリーダーシップが相まって、市場の大幅な拡大を促進しています。PETおよびSPECTイメージングは​​臨床応用においてますます利用が拡大しており、アルツハイマー病や心臓イメージングのための新規トレーサーの研究も進められています。さらに、医療近代化への政府の投資と放射性医薬品の承認に関する有利な規制の枠組みは、イメージングトレーサーの主要地域市場としての日本の役割を強化し続けています。

中国イメージングトレーサー市場インサイト

中国の画像トレーサー市場は、急速な都市化、中流階級の拡大、そして高度な画像診断技術の導入拡大を背景に、2024年にはアジア太平洋地域において最大の市場収益シェアを占めると予測されています。中国は、放射性医薬品の国内製造基盤が強固であり、ヘルスケアイノベーションへの戦略的な取り組みも重要な成長要因となっています。核医学施設への国家投資、がん検診プログラムの拡大、そして病院と技術プロバイダーとの提携が市場の成長を加速させています。さらに、精密医療を促進する政府の支援政策や、主要都市におけるPET/CT設備の拡充により、中国は画像トレーサーの地域拠点としての地位を強化しています。

イメージングトレーサーの市場シェア

イメージングトレーサー業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• GEヘルスケア（米国）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• バイエルAG（ドイツ）
• Bracco Imaging SpA（イタリア）
• カーディナル・ヘルス社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• Curium Pharma（フランス）
• ランテウス・ホールディングス（米国）
• 日本メジフィジックス株式会社（日本）
• 先進加速器アプリケーション（フランス）
• ITMアイソトープテクノロジーズミュンヘンSE（ドイツ）
• Norgine BV（オランダ）
• ブルーアース・ダイアグノスティックス（英国）
• ソフィー・バイオサイエンス社（米国）
• ジンマー・バイオメット・ホールディングス（米国）

世界のイメージングトレーサー市場の最新動向

• 2025年6月、テリックス・ファーマシューティカルズは、イタリアにおいて前立腺がん診断薬としてPSMA-PETイメージング剤「イルシックス」の承認を発表しました。この承認は、前立腺特異膜抗原（PSMA）検出の精度向上に向けた大きな前進であり、臨床医は欧州全域の前立腺がん患者の転移をより正確に特定し、治療計画を最適化することが可能になります。
• 2024年10月、GEヘルスケアは、心筋虚血および心筋梗塞の評価用に開発された新しいPETイメージングトレーサーであるFlurpiridaz F-18（Flyrcado）のFDA承認を取得しました。これは数十年ぶりの心臓PETトレーサーの承認であり、血流を評価し冠動脈疾患を検出するための高感度ツールを医師に提供することで、GEヘルスケアの心血管診断分野における地位を強化しました。
• 2024年8月、Life Molecular Imaging（LMI）は、タウPETトレーサー18F-PI-2620がFDAのファストトラック指定を取得し、大きな節目を迎えました。この薬剤は、アルツハイマー病や進行性核上性麻痺（PSP）などの神経変性疾患に関連するタウタンパク質沈着の画像化を目的として設計されています。この指定により、開発と審査プロセスが加速され、早期段階の脳画像診断への関心の高まりが浮き彫りになります。
• 2023年9月、米国のメディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、患者1人あたり1スキャンの制限を撤廃し、高額な診断用放射性医薬品の支払いを分離するなど、重要な政策改革を実施しました。この政策転換により、病院や画像診断センターにおける先進的なPETトレーサーへのアクセスが拡大し、臨床での採用拡大と画像診断トレーサー市場におけるイノベーションの促進につながりました。
• 2023年5月、ランテウス・ホールディングスは、前立腺がん患者のPSMA陽性病変の検出を目的とした、PSMA標的PETイメージング剤ピフルフォラスタットF-18（ピラリファイ）のFDA承認を取得しました。この承認は前立腺がんイメージングにおける大きな飛躍を意味し、病変の可視化が向上し、臨床医はより正確なステージングと再発評価に基づいて治療方針を決定できるようになります。
• 2023年9月、シノタウ製薬グループは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から、フロルベタベンF-18（商品名：欧衛寧）の薬事承認を取得しました。これは中国初のアルツハイマー病診断用アミロイドPETイメージング放射性トレーサーとなり、中国の神経画像診断能力を大きく向上させ、認知機能低下の早期発見に必要不可欠な診断ツールを医師に提供しました。

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