インターフェロン-ガンマ遊離アッセイ（IGRA）市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

 インターフェロン-ガンマ放出アッセイ（IGRA）市場規模

• 世界のインターフェロンガンマ放出アッセイ（IGRA）市場規模は2024年に5億1,827万米ドルと評価され、予測期間中に8.20％のCAGRで成長し、2032年には9億7,358万米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、結核の世界的な負担の増加、潜在性結核の正確な診断の需要の増加、予防医療対策の意識の高まりなどの要因によって推進されています。

インターフェロン-ガンマ放出アッセイ（IGRA）市場分析

• インターフェロンガンマ遊離試験（IGRA）は、結核菌特異抗原に対する免疫系の反応を測定することで、潜在性結核感染（LTBI）を検出するために用いられる血液検査です。従来のツベルクリン反応（TST）の代替検査として用いられます。
• IGRAの需要は、結核の世界的な負担の増加、潜在性結核の検出に関する意識の高まり、そして特に低所得国および中所得国における正確で迅速な診断の必要性によって大きく推進されています。
• 北米は、先進的な結核診断の普及、強力な公衆衛生インフラ、支援的な償還政策により、インターフェロンガンマ放出アッセイ（IGRA）市場において40.5%の市場シェアを占めると予想されています。
• アジア太平洋地域は、結核の蔓延率の上昇、医療投資の増加、潜在性結核スクリーニングの意識の高まりにより、予測期間中にインターフェロンガンマ遊離アッセイ（IGRA）市場で最も急速に成長する地域となり、市場シェアは25.5％になると予想されています。
• 潜在性結核感染（LTBI）検出セグメントは、結核の早期検出と予防戦略に対する世界的な関心の高まりにより、60.5％の市場シェアで市場を支配すると予想されています。

レポートの範囲とインターフェロン-ガンマ放出アッセイ（IGRA）市場のセグメンテーション

インターフェロン-ガンマ放出アッセイ（IGRA）市場動向

「結核診断における自動化とデジタル統合」

• IGRA市場における主要なトレンドは、結核（TB）診断における検査精度、効率、拡張性を向上させるために自動化されデジタル統合されたプラットフォームの採用が増加していることである。
• これらのイノベーションは、手作業による介入を最小限に抑え、人的ミスのリスクを減らし、IGRA検査結果の一貫性を高めることで、検査室のワークフローを合理化します。 
  • 例えば、QIAGENのQuantiFERON-TB Gold Plusなどのプラットフォームは、LIS接続と自動ELISA処理を備えた自動化対応ワークフローをサポートしており、需要の高い環境でのスループットが大幅に向上しています。 
• 自動化とデジタルツールの統合により結核検査は変革し、より広範なスクリーニング活動が可能になり、結果のターンアラウンドタイムが短縮され、高度なIGRAソリューションの需要が世界中で高まっています。

インターフェロン-ガンマ放出アッセイ（IGRA）市場の動向

ドライバ

「結核と潜在性結核感染症の世界的負担の増大」

• 結核（TB）の世界的な負担の増加、特に低所得国および中所得国における負担の増加は、活動性結核感染と潜在性結核感染の両方を特定し、制御するための公衆衛生の取り組みが強化されるにつれて、IGRA市場の主要な推進力となっています。
• 潜在性結核感染症（LTBI）は世界中で推定17億人を感染させており、適切な診断と治療が行われない場合、将来の活動性結核症例のリザーバーとして機能している。
• IGRA検査は、従来の皮膚テストに比べて特異性と利便性が高く、発症率の高い環境と低い環境の両方で大規模なスクリーニングに最適です。

例えば、

• 世界保健機関（2023年）によると、結核は依然として世界で最も死因となる感染症の一つであり、2022年には1,060万人が罹患し、130万人が結核で死亡しています。潜在感染の早期かつ正確な検出は、世界的な結核撲滅目標を達成するために不可欠です。 
• 世界的な結核対策プログラムが拡大し、新しい診断技術が導入されるにつれて、インターフェロン-ガンマ放出アッセイの需要は大幅に増加し続けています。

機会

「結核診断におけるデジタルヘルスとAI技術の統合」

• デジタルヘルスプラットフォームとAIベースのデータ分析をIGRA検査ワークフローに統合することで、世界規模で結核の検出、報告、監視を強化する大きな機会が生まれます。
• AIアルゴリズムは、IGRAの結果、患者の人口統計、合併症からの大規模なデータセットを分析して結核リスクを予測し、治療戦略を最適化することで、臨床意思決定をサポートできます。
• さらに、モバイル接続診断プラットフォームなどのデジタルツールは、特にリソースが限られた環境において、遠隔検査、リアルタイムのデータ共有、疾病監視の改善を促進することができる。

例えば、

• 2024年11月、ストップ結核パートナーシップは、結核のスクリーニングと診断を強化する上でAIとデジタル接続の役割が拡大していることを強調し、リアルタイムのIGRA検査結果の解釈と結核症例の追跡のためにAI搭載プラットフォームを活用するインドと南アフリカのパイロットプログラムに言及した。 
• IGRA診断におけるデジタル技術とAI技術の統合は、より迅速で正確、かつよりアクセスしやすい検査を可能にし、公衆衛生対応を大幅に改善し、世界の結核撲滅目標の達成に貢献します。

抑制/挑戦

「低所得地域における検査費用の高騰と検査へのアクセスの制限」

• 従来のツベルクリン皮膚テスト（TST）と比較してIGRA検査のコストが比較的高いため、特に結核の負担が最も大きい低所得国や中所得国では、IGRA検査の普及に大きな障害となっている。
• IGRA検査には、特殊な実験設備、訓練を受けた人員、そして場合によっては自動化システムが必要となるため、実施には費用がかかり、地方や資源の乏しい医療現場では実現可能性が低くなります。
• この経済格差は、精度の低い方法への依存を継続させ、ニーズの高い地域における結核検出および管理プログラムの全体的な有効性を低下させる可能性がある。

例えば、

• ストップ結核パートナーシップ（2024年）の報告書によると、IGRA検査の費用はツ反検査（TST）の5ドル未満と比べて30ドルから60ドルの範囲に及ぶため、国際的な資金援助がなければ、多くの国の結核対策プログラムにとってIGRAは経済的に手の届かないものとなっている。 
• その結果、IGRA検査の高コストは発展途上地域での市場浸透を制限し、診断アクセスの不平等を招き、結核撲滅に向けた世界的な取り組みを遅らせている。

インターフェロン-ガンマ放出アッセイ（IGRA）市場の範囲

市場は、製品タイプ、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

2025年には、潜在性結核感染症（LTBI）セグメントが アプリケーションセグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。

潜在性結核感染症（LTBI）検出分野は、結核の早期発見と予防戦略への世界的な関心の高まりにより、インターフェロンガンマ遊離アッセイ（IGRA）市場において最大のシェア60.5%を占めると予想されています。LTBIが活動性結核への進展に関与しているという認識の高まりと、正確で迅速な診断ツールへの需要の高まりが、この市場シェア拡大を牽引しています。さらに、結核撲滅を目指す政府の取り組みや公衆衛生プログラムも、LTBI検出法の普及を促進しています。

QuantiFERON-TBゴールドプラス（QFT-Plus）は、予測期間中に製品タイプ市場で最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、QuantiFERON-TB Gold Plus（QFT-Plus）が市場を席巻すると予想されています 。これは、従来のツベルクリン検査（TST）と比較して、高い精度、信頼性、そして使いやすさが評価されたためです。より短時間で結果が得られることに加え、臨床現場で広く採用されていることも、この優位性に大きく貢献しています。さらに、潜在性結核の罹患率の増加と、より高度な診断ツールへの移行も、QFT-Plusが引き続き市場をリードしていくことを後押ししています。

インターフェロン-ガンマ放出アッセイ（IGRA）市場の地域分析

「北米はインターフェロン・ガンマ放出アッセイ（IGRA）市場で最大のシェアを占めている」

• 北米は、先進的な結核診断の普及、強力な公衆衛生インフラ、支援的な償還政策に牽引され、インターフェロンガンマ放出アッセイ（IGRA）市場を支配しており、推定40.5％の市場シェアを占めています。
• 米国は、検査数の増加、医療費の堅調さ、QIAGENやOxford Immunotecなどの大手企業の存在により、35.5%の市場シェアを占めています。
• CDCの結核管理プログラムなどの政府の取り組みや、QuantiFERON-TB Gold Plusなどの技術の早期導入は、この地域がこの市場においてリーダーシップを発揮することにさらに貢献しています。
• さらに、結核の負担が大きい国からの移民の増加と義務的なスクリーニング政策により、この地域では正確で効率的な結核診断の需要が高まっています。

「アジア太平洋地域は、インターフェロンガンマ放出アッセイ（IGRA）市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域は、結核の蔓延率の上昇、医療投資の増加、潜在性結核スクリーニングの意識の高まりにより、インターフェロンガンマ遊離アッセイ（IGRA）市場で25.5％の市場シェアを獲得し、最も高い成長率を達成すると予想されています。
• インド、中国、インドネシアなどの国は、リスクの高い人口が多く、国家の結核撲滅プログラムでIGRAを診断戦略に取り入れていることから、主要な貢献国となっている。
• 日本は高度な診断による結核の早期発見を重視しており、中国は公衆衛生監視システムを拡大しているため、これらの国はIGRAベースの検査の重要な成長拠点となっている。
• インドは、結核撲滅のための国家戦略計画などの政府の取り組みや、公立および私立の研究所における自動化されたIGRAプラットフォームの利用可能性の増加により、インターフェロン-ガンマ放出アッセイ（IGRA）市場で最高のCAGRを記録すると予測されています。

インターフェロン-ガンマ遊離アッセイ（IGRA）の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• QIAGEN（オランダ）
• Revvity（米国）
• バイオテクネ（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• アボット（米国）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• BD（米国）
• EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG (ドイツ)
• エンゾバイオケム社（米国）
• レイバイオテック社（米国）
• MyBioSource, Inc.（米国）
• クリエイティブ・ダイアグノスティックス（米国）
• シノバイオロジカル社（中国）
• arigo Biolaboratories Corp.（台湾）
• ライフスパン・バイオサイエンス社（米国）
• アベクサ（英国）
• バイオマティック（カナダ）

インターフェロンガンマ遊離アッセイ（IGRA）の世界市場における最新動向

• Revvity社は2025年4月、T-SPOT.TB検査と統合されたAuto-Pure 2400液体処理プラットフォームのFDA承認を取得しました。この自動化により、1回の検査で最大24検体を3.5時間以内に処理できるため、検査室のワークフローが強化され、潜在性結核の検出効率の向上が期待されます。
• 2025年2月、QIAGENはドイツ連邦特許裁判所から有利な判決を勝ち取り、QuantiFERON-TB Gold Plus技術の革新を保護する重要な特許の有効性を再確認しました。この法的勝利により、IGRA市場におけるQIAGENの知的財産権が強化されます。
• 2024年6月、米国小児科学会はガイドラインを改訂し、QIAGEN社のQuantiFERON-TB Gold PlusなどのIGRA検査を、あらゆる年齢の結核リスクのある小児における潜在性結核感染のスクリーニングに使用することを推奨しました。この推奨により、小児集団におけるIGRAの採用が拡大することが期待されます。
• 2024年8月、世界保健機関（WHO）は、結核感染の検出におけるIGRAの使用に関するガイダンスの改訂に必要なデータ提供を公募しました。この取り組みは、新しいIGRA技術と、それらが世界の結核対策戦略において果たす役割を評価することを目的としています。
• 2022年1月、世界保健機関（WHO）は、インターフェロンガンマ遊離試験（IGRA）の使用に関する現在のWHOの推奨事項が、北京万泰のTB-IGRAおよびQiagen QuantiFERON-TB Gold Plus製品にも有効であると発表しました。これにより、結核感染を検出するための検査の範囲が拡大しました。 

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