等温核酸増幅技術（INAAT）市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

等温核酸増幅技術/INAAT市場規模

• 世界の等温核酸増幅技術/INAAT市場規模は2024年に6,873.1億米ドルと評価され、予測期間中に13.10%のCAGRで成長し、2032年には1兆8,401.7億米ドル に達すると予想されています 。
• この成長は、特にポイントオブケア（POC）における迅速かつ正確な診断ツールの需要の高まりが主な要因です。ループ介在等温増幅（LAMP）法やリコンビナーゼポリメラーゼ増幅（RPA）法などのINAAT法は、従来のPCR法に比べて、結果の迅速化や特殊な機器の必要性の低減などの利点があります。
• 市場の拡大は、携帯型検査機器の進歩と、医療インフラの強化を目指す政府の取り組みによってさらに後押しされています。これらの要因により、感染症診断、腫瘍学、遺伝子検査など、様々な用途におけるINAATソリューションの導入が加速しています。

等温核酸増幅技術/INAAT市場分析

• 等温核酸増幅技術は、熱サイクルを必要とせずに迅速かつ正確な核酸検出を可能にし、そのスピード、携帯性、操作の簡便さから、特にポイントオブケア検査、感染症検出、遺伝子解析などの現代の診断においてますます重要になっています。
• INAATの採用拡大は、主に、迅速で信頼性が高く、費用対効果の高い診断ソリューションに対する需要の高まり、感染症の蔓延の増加、分散型医療とオンサイト検査機能への移行によって推進されています。
• 北米は、高度な医療インフラ、革新的な診断技術の早期導入、LAMP、TMA、その他のINAATベースのソリューションを提供する主要な市場プレーヤーの強力な存在に支えられ、2024年には等温核酸増幅技術/INAAT市場において最大の収益シェア43.9%を獲得し、市場を支配しました。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの拡大、診断能力を強化するための政府の取り組みの増加、バイオテクノロジーと分子診断への投資の増加により、予測期間中に等温核酸増幅技術/ INAAT市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• ループ介在等温増幅（LAMP）セグメントは、その高い効率性、迅速なターンアラウンド、感染症診断およびポイントオブケア検査における広範な応用により、2024年には等温核酸増幅技術/ INAAT市場を支配し、39.2％の市場シェアを獲得しました。

レポートの範囲と等温核酸増幅技術/INAAT市場のセグメンテーション  

等温核酸増幅技術/INAAT市場動向

迅速なポイントオブケア診断とポータブルプラットフォーム

• INAAT市場における主要かつ加速的なトレンドとして、従来の検査室環境以外でも迅速な核酸検査を可能にするポータブルなPOC（Point-of-Care）診断プラットフォームの導入が拡大しています。これらのソリューションは、特に遠隔地、アウトブレイク発生地域、そして緊急医療現場において、迅速な疾患検出にますます重要になっています。
  • 例えば、ポータブルLAMP法デバイスにより、医療従事者はCOVID-19、インフルエンザ、結核などの感染症のオンサイト検査を実施でき、高度な実験設備を必要とせずに30～60分以内に結果が得られます。同様に、RPAベースのキットは、現場での迅速なウイルスRNA検出のために、携帯型診断プラットフォームに統合されています。
• デジタル表示、スマートフォン、クラウドベースのデータシステムとの統合により、検査結果のリアルタイムレポートとリモートモニタリングが可能になり、患者管理と公衆衛生監視が改善されます。
• 小型化され、ユーザーフレンドリーで自動化されたINAATプラットフォームへのトレンドは、分子診断に対する期待を再定義し、従来の研究室の外で迅速かつ信頼性の高い検査を実施できるようにしています。
• 栄研化学株式会社やアボットラボラトリーズなどの企業は、病院、診療所、現場検査アプリケーション向けに、自動サンプル処理とリアルタイム読み取り機能を備えたポータブルLAMPおよびRPAベースの診断プラットフォームを開発しています。
• 迅速、正確、かつポータブルな核酸増幅ソリューションの需要は、タイムリーな診断と分散型医療サービスの必要性に牽引され、臨床、研究、ポイントオブケアの各分野で急速に高まっています。

等温核酸増幅技術/INAAT市場の動向

ドライバ

迅速かつ正確な診断に対する需要の高まり

• 迅速で信頼性が高く、費用対効果の高い分子診断に対する需要の高まりは、特に感染症検出、腫瘍学、遺伝子検査においてINAAT市場の成長の重要な原動力となっています。
  • 例えば、2024年にアボットラボラトリーズはID NOWプラットフォームを拡張し、複数の病原体の迅速な分子検査を提供し、ポイントオブケア診断へのアクセス性を向上させました。
• 医療提供者は、病原体の迅速な検出、タイムリーな治療決定、患者の転帰の改善のためにINAATにますます依存するようになっている。
• さらに、感染症の蔓延が増加し、分散型および現場での検査に重点が置かれていることから、病院、診療所、モバイル診断ユニット全体でINAATソリューションの導入が加速しています。
• INAATプラットフォームは、そのコンパクトな性質、迅速なターンアラウンドタイム、そして操作の容易さから、特に実験室インフラが限られている地域において、現代の診断に不可欠なツールとして位置づけられています。

抑制/挑戦

規制遵守と技術標準化

• INAATアッセイの規制承認、検証、標準化に関する課題は、特に新規またはポータブルな診断プラットフォームにおいて、市場の成長を制限する可能性があります。異なるINAATプラットフォーム間で一貫した感度、特異性、再現性を確保することは、臨床導入において非常に重要です。
  • 例えば、サンプル調製方法、アッセイ条件、検出形式の違いにより、パフォーマンスにばらつきが生じる可能性があり、規制当局は厳格な検証プロトコルを施行することになる。
• ISO、FDA、CE規格の遵守と徹底した臨床検証を通じてこれらの課題に対処することは、市場での受け入れを得るために不可欠です。
• さらに、一部の高度なINAATプラットフォームと試薬は、従来のPCR法に比べて比較的高価であるため、資源が限られた地域での導入が制限される可能性があります。
• 合理化された規制プロセス、アッセイプロトコルの標準化、費用対効果の高いソリューションの開発を通じてこれらの障壁を克服することは、INAAT市場の持続的な成長に不可欠です。

等温核酸増幅技術/INAAT市場の範囲

市場は、製品、タイプ、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品ベースでは、等温核酸増幅技術/INAAT市場は、アッセイ、キットおよび試薬、およびシステムの3つに分類されます。キットおよび試薬は、その使いやすさ、複数のINAATプラットフォームとの互換性、そしてポイントオブケアおよび臨床検査におけるすぐに使用できるソリューションへの需要の高まりにより、2024年には41.5%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。これらのキットは、医療提供者と検査室のワークフローを簡素化し、最小限の準備手順で迅速な核酸増幅を可能にします。LAMP、RPA、およびTMAアッセイ用の多様な試薬キットが利用可能であることは、複数のアプリケーションにわたって一貫したパフォーマンスをサポートします。キットはまた、人的ミスを減らし、再現性を向上させ、分散型試験環境で非常に好まれています。完全なシステムと比較して費用対効果が高いため、特に新興国において市場での採用がさらに促進されます。

システムは、自動化およびポータブル診断プラットフォームの導入増加に支えられ、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）11.8%と、最も高い成長が見込まれています。INAATシステムは、サンプル処理、増幅、検出を1つのデバイスに統合した、核酸検出のためのエンドツーエンドソリューションを提供します。病院、リファレンスラボ、フィールド検査ユニットでは、ターンアラウンドタイムの​​短縮と人的ミスの最小化を目的として、これらのシステムの導入がますます進んでいます。マイクロフルイディクスやリアルタイム読み取りなどの技術革新は、システムの導入を加速させています。アウトブレイク発生時におけるポイントオブケア検査やオンサイト診断の増加傾向も、INAATシステムの需要をさらに押し上げています。

• タイプ別

タイプ別に見ると、等温核酸増幅技術/INAAT市場は、転写媒介増幅（TMA）、ループ媒介等温増幅（LAMP）、鎖置換増幅（SDA）、ヘリカーゼ依存性増幅（HDA）、核酸配列ベース増幅（NASBA）、およびその他の技術に分類されます。LAMP法は、その高い効率、迅速なターンアラウンドタイム、および最小限の設備要件により、2024年には39.2%のシェアで市場を支配しました。LAMPアッセイは、複雑な熱サイクルなしで等温条件下で動作するため、感染症診断、特にポイントオブケア検査で広く使用されています。この技術は、高感度で堅牢であり、DNAとRNAの両方を検出できるため、臨床および研究アプリケーションで多用途に使用できます。携帯性と小型デバイスへの統合の容易さにより、特にリソースが限られた地域での採用がさらに促進されます。

TMAは、RNA検出における高い感度と、ハイスループット診断および血液スクリーニングへの適合性により、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。TMAは低濃度のウイルスRNAを検出できるため、感染の早期発見が可能です。自動化システムとの互換性と複数検体の同時検査は、病院やリファレンスラボにとって魅力的な選択肢となっています。輸血の安全性に対する意識の高まりと、感染症流行における迅速なスクリーニングの必要性が、TMAベースのソリューションの採用をさらに促進しています。

• アプリケーション別

等温核酸増幅技術（INAAT）市場は、用途別に見ると、感染症診断、血液スクリーニング、その他の用途に分類されます。感染症診断は、世界的なウイルスおよび細菌感染症の蔓延と、迅速かつ正確な検査へのニーズを背景に、2024年には46.2%のシェアを占め、市場を牽引しました。LAMP法およびRPA法に基づくINAATアッセイは、診療現場での迅速な検出を可能にし、治療の遅延を軽減し、感染症の蔓延を防ぎます。COVID-19パンデミックをはじめとする感染症の流行は、世界中でINAATベースの診断の導入を加速させています。病院、診療所、モバイル診断ユニットからの幅広い需要も、市場における優位性をさらに支えています。

血液スクリーニングは、輸血の安全性に関する規制要件の強化と血液バンクにおける分子診断ツールの導入拡大に牽引され、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。INAATプラットフォームは、献血中のウイルスRNA/DNAを高感度で検出し、安全な輸血を確保します。自動化されたポータブルスクリーニングソリューションは、特に新興市場において、アクセス性をさらに向上させます。公衆衛生イニシアチブの拡大と血液安全プログラムへの政府資金提供も、市場拡大に貢献しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザー別に見ると、等温核酸増幅技術（INAAT）市場は、病院、リファレンスラボ、学術研究機関、その他のエンドユーザーに区分されています。2024年には、ポイントオブケア診断の導入、救急部門および感染症部門における迅速な検査ニーズ、そして日常診断へのINAATプラットフォームの統合が牽引役となり、病院が39.6%のシェアを占め、市場を席巻しました。病院は、INAATシステムによる処理時間の短縮、ワークフローの簡素化、そして迅速な結果提供の恩恵を受けています。感染症の蔓延とオンサイト診断の需要増加は、病院における導入を促進しています。また、INAATを支える訓練を受けたスタッフとインフラの存在も、病院の市場優位性をさらに強化しています。

リファレンスラボは、ハイスループット検査の需要、専門的な分子診断のアウトソーシング、そして自動化されたINAATシステムの導入を背景に、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。これらのラボは、疫学研究、病原体サーベイランス、そして確認検査にINAATを使用しています。リファレンスラボにおける自動化とデジタルレポートの統合は、効率性の向上とエラーの削減につながり、INAATシステムの魅力を高めています。新興地域への進出や公衆衛生モニタリングプログラムの増加も、このエンドユーザーセグメントの成長を牽引しています。

等温核酸増幅技術/INAAT市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、革新的な診断技術の早期導入、LAMP、TMA、その他のINAATベースのソリューションを提供する主要な市場プレーヤーの強力な存在に支えられ、2024年には等温核酸増幅技術/INAAT市場において最大の収益シェア43.9%を獲得し、市場を支配しました。
• この地域の病院、検査室、研究機関では、感染症の検出や遺伝子検査など、迅速で正確なポイントオブケア診断のためにINAATプラットフォームを導入するケースが増えています。
• この地域は、強力な政府の支援、医療イニシアチブへの資金提供、新しい診断技術の導入を促進する規制枠組みの恩恵を受けており、市場の成長をさらに促進しています。

米国における等温核酸増幅技術（INAAT）市場分析

米国の等温核酸増幅技術/INAAT市場は、高度な分子診断技術の急速な導入とポイントオブケア検査の重要性の高まりを背景に、2024年には北米で最大の収益シェア（82%）を獲得しました。病院、診療所、リファレンスラボでは、迅速な病原体検出、遺伝子検査、感染症モニタリングのためのLAMP、TMA、RPAベースのプラットフォームへの投資が拡大しています。感染症の蔓延率の高さ、堅牢な医療インフラ、そして診断技術革新に対する政府の強力な支援も、この需要をさらに押し上げています。ポータブルで自動化されたINAATシステムの統合により、リアルタイムのデータレポートが可能になり、臨床的意思決定の迅速化につながります。さらに、医療従事者の間で迅速な核酸検査の利点に対する認識が高まっていることも、市場の導入を加速させています。

ヨーロッパINAAT市場インサイト

欧州の等温核酸増幅技術（INAAT）市場は、厳格な医療規制、迅速診断の需要増加、そして分子診断インフラへの投資増加を背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測されています。ドイツ、フランス、イタリアなどの国々では、感染症診断、血液スクリーニング、研究用途にINAATプラットフォームが導入されています。また、この地域は、診断技術の革新と公衆衛生監視を促進する強力な政府イニシアチブの恩恵も受けています。都市化の進展と、病院や研究所におけるコネクテッド診断機器の導入増加も成長を支えています。さらに、欧州の医療機関は、ワークフローの効率性と診断精度を向上させるため、自動化されたINAATシステムの導入を加速させています。

英国INAAT市場インサイト

英国の等温核酸増幅技術（INAAT）市場は、迅速な分子診断への意識の高まり、感染症検査の必要性の増加、そして医療近代化に向けた政府の資金援助に支えられ、予測期間中に顕著なCAGRで成長すると予想されています。英国では、病院、学術機関、民間の診断研究所においてINAATの導入が進んでいます。病原体の早期検​​出と公衆衛生への備えが重視されていることから、LAMP法およびTMA法に基づくプラットフォームの導入が促進されています。高度な診断のための熟練した研究員とインフラの整備も、市場の成長を支えています。分子生物学およびバイオテクノロジーにおける研究活動の活発化も、INAATの導入拡大に貢献しています。

ドイツINAATマーケットインサイト

ドイツの等温核酸増幅技術（INAAT）市場は、分子診断における技術進歩、効率的な感染症検査への高い需要、そして強力な医療インフラに牽引され、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツはイノベーションと精密医療に重点を置いており、自動化されたポータブルINAATシステムの導入を促進しています。病院、研究機関、診断センターでは、病原体監視、遺伝子検査、血液スクリーニングのためにINAATプラットフォームを導入するケースが増えています。デジタルレポートツールやラボ自動化との統合により、ワークフローの効率性が向上します。迅速検査のメリットに対する意識の高まりと、政府支援のヘルスケア施策も市場の成長をさらに促進します。

アジア太平洋地域のINAAT市場洞察

アジア太平洋地域の等温核酸増幅技術（INAAT）市場は、中国、インド、日本などの国々における医療投資の増加、都市化、そして技術進歩に支えられ、2025年から2032年にかけて25%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。感染症の蔓延拡大、診断インフラの拡大、そしてポイントオブケア検査への意識の高まりが、その普及を後押ししています。この地域では、病院、診療所、そして遠隔地において、ポータブルINAATプラットフォームの急速な導入が進んでいます。スマートヘルスケアソリューションの促進と診断機器の現地生産を促進する政府の取り組みにより、INAATプラットフォームはより利用しやすく、手頃な価格になっています。また、民間医療セクターと公的医療セクターの連携強化も、市場拡大に貢献しています。

日本INAATマーケットインサイト

日本の等温核酸増幅技術（INAAT）市場は、高度な診断技術の普及率の高さ、急速な都市化、そして効率的で正確かつ迅速な分子検査への需要により、成長を加速させています。病院や研究機関では、感染症診断や遺伝子解析にLAMP法やRPAベースのプラットフォームを導入するケースが増えています。IoT対応の医療機器との統合やリアルタイムのデータレポートにより、診断効率が向上します。日本では精密医療への注力に加え、高齢化に伴うアクセスしやすいPOC検査の必要性が高まっており、INAATの普及を後押ししています。継続的な技術革新と政府の医療支援策も、市場の成長をさらに後押ししています。

インドINAAT市場インサイト

インドの等温核酸増幅技術（INAAT）市場は、急速な都市化、中流階級人口の増加、医療インフラへの投資増加を背景に、2024年にはアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めました。病院、診断ラボ、研究機関は、感染症診断、血液スクリーニング、遺伝子検査にLAMP法およびRPA法に基づくINAATプラットフォームを導入しています。スマートヘルスケアと地方診断を支援する政府プログラム、そして費用対効果の高いINAATキットとシステムの普及が、市場浸透を加速させています。強力な現地製造能力と国際的な診断技術プロバイダーとの連携も、インドにおける成長を牽引する重要な要因です。

等温核酸増幅技術/INAAT市場シェア

等温核酸増幅技術/INAAT 業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• QIAGEN（ドイツ）
• BIOMÉRIEUX（フランス）
• アボット（米国）
• セフェイド（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• パーキンエルマー（米国）
• アジレント・テクノロジーズ（米国）
• イルミナ社（米国）
• ダナハーコーポレーション（米国）
• ホロジック社（米国）
• ルミネックスコーポレーション（米国）
• GenMark Diagnostics, Inc.（米国）
• BD（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• モルビオ・ダイアグノスティクス・リミテッド（インド）
• ルシラヘルス（米国）

世界の等温核酸増幅技術/INAAT市場における最近の動向は何ですか?

• 2024年6月、QIAGENはQIAcuityプラットフォーム向けの新たなデジタルPCRアッセイを発売し、微生物診断における能力を拡大しました。これらのアッセイは、微生物DNAの検出と定量化を強化し、感染症の研究と監視を支援します。デジタルPCR技術と等温増幅法の統合により、病原体のより正確で高感度な検出が可能になり、診断精度と患者転帰の向上に貢献します。
• 2023年2月、ルシラ・ヘルスは、COVID-19とインフルエンザA/B型の両方を自宅で検出できる、米国食品医薬品局（FDA）が承認した初の、そして唯一の分子検査であるCOVID-19＆インフルエンザ・ホームテストの発売を発表しました。この検査は等温増幅技術を採用しており、実験室機器を必要とせずに迅速かつ正確な結果を提供します。
• 2022年6月、スマートフォン統合型ジカウイルス検査が開発されました。2022年6月にアナリスト誌に掲載された研究では、血液1滴でジカウイルスを迅速に検査できるスマートフォン統合型デバイスが実証されました。このデバイスはLAMP技術を採用しており、広く普及している民生用電子機器を活用することで、携帯性に優れたポイントオブケア診断にINAATを適応させる可能性を示しています。
• サーモフィッシャーサイエンティフィックは2022年3月、逆転写ループ介在等温増幅（RT-LAMP）法に基づく2つの新しいソリューションを発表しました。Invitrogen Colorimetric ReadiLAMP KitとInvitrogen SuperScript IV RT-LAMP Master Mixは、SARS-CoV-2などのウイルス病原体を迅速かつ費用対効果の高い方法で検出する方法を提供します。この開発は、複雑な機器や高度な訓練を受けたスタッフを必要としない、利用しやすい診断ツールの開発に業界が注力していることを浮き彫りにしています。
• 2021年12月、ホロジックは複数のPanther機器を物理的に連結し、強力で完全自動化されたワークセルを構築するPanther Traxシステムの発売を発表しました。このシステムは、人員を増やすことなく、検査室の大量検査需要に対応できるように設計されています。このプラットフォームの発売は、特にCOVID-19パンデミック後の診断における効率性とスループットの向上というニーズに対応しています。

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