世界の肝線維症コルチコステロイド市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

肝線維症コルチコステロイド市場規模

• 世界の肝線維症コルチコステロイド市場は2024年に15億2000万米ドルと評価され、 2032年までに38億9000万米ドルに達すると予想されています。
• 2025年から2032年の予測期間中、市場は主に自己免疫性肝炎の症例の増加に牽引され、12.48%のCAGRで成長すると予想されます。
• この成長は、慢性肝疾患の罹患率の増加によるニーズの高まりや、臨床ガイドラインにおけるコルチコステロイドの採用の増加などの要因によって推進されています。

肝線維症コルチコステロイド市場分析

• 肝線維症治療薬コルチコステロイドとは、肝線維症の治療に用いられるコルチコステロイド薬を指します。肝線維症は、細胞外マトリックスタンパク質の過剰な蓄積を特徴とし、肝臓の瘢痕化につながる疾患です。プレドニゾンやブデソニドなどのステロイド薬は、炎症と免疫反応を軽減するのに役立ちます。特に、肝線維症の大きな原因となる自己免疫性肝炎などの症例において、その効果は顕著です。
• 世界の肝線維症治療薬コルチコステロイド市場は大幅な成長を遂げており、今後数年間で年平均成長率（CAGR）12.48%で拡大すると予測されています。この成長は主に、自己免疫性肝疾患や、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）、B型肝炎、C型肝炎などの慢性疾患の罹患率の上昇によって牽引されています。
• 早期診断への意識の高まりと治療プロトコルの進歩が、市場拡大をさらに促進しています。さらに、肝線維症に対するコルチコステロイドの併用療法を検討する臨床試験が進行中であり、新たな治療の道が開かれています。
• 現在、北米は堅固な医療インフラと高い診断率を背景に、市場を支配しています。一方、アジア太平洋地域は、医療投資の増加と患者数の増加により、最も高い成長が見込まれています。全体として、強力な研究イニシアチブと進化する治療戦略に支えられ、市場見通しは依然として楽観的です。

レポートの範囲と肝線維症コルチコステロイド市場のセグメンテーション       

肝線維症コルチコステロイド市場動向

「併用療法の利用増加」

• 肝線維症治療薬市場における顕著なトレンドの一つは、治療効果を高めるための併用療法の増加です。肝線維症治療薬は、主に自己免疫性肝炎などの肝疾患における炎症を抑制するために使用されますが、現在ではアザチオプリンなどの免疫抑制剤との併用が頻繁に行われています。このアプローチは、疾患コントロールの改善とコルチコステロイド投与量の削減に役立ち、長期的な副作用を最小限に抑えます。
• 併用療法の採用増加は、より個別化され、標的を絞った治療戦略への移行を反映しています。臨床試験では、線維化の進行をより効果的に遅らせることを目指し、これらの併用療法の検討が続けられています。
• 例えば、研究ではプレドニゾンとアザチオプリンを併用すると、線維症の主な原因である自己免疫性肝疾患患者の寛解率が大幅に改善されることが示されています。
• 医療提供者がこれらの多剤併用療法の利点を認識するにつれて、併用療法の需要が高まり、肝線維症コルチコステロイド市場におけるさらなる革新と成長が促進されると予想されます。

肝線維症コルチコステロイド市場の動向

ドライバ

「慢性肝疾患の有病率の増加」

• 自己免疫性肝炎、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）、B型肝炎、C型肝炎などの慢性肝疾患の罹患率の増加は、肝線維症コルチコステロイドの需要増加に大きく寄与している。
• 不健康な生活習慣、肥満、代謝障害が世界中で一般的になるにつれ、肝線維症の発生率は増加し続けており、炎症を管理し病気の進行を遅らせるためにコルチコステロイド療法への依存が高まっています。
• 特に自己免疫性肝炎は肝線維症の主な原因であり、プレドニゾンなどのコルチコステロイドは免疫介在性肝障害を抑制するための第一選択治療薬であり続けている。
• 診断ツールと肝疾患スクリーニングプログラムの継続的な進歩により、線維症の早期発見が可能になり、コルチコステロイドベースの治療の適切な使用が増加しています。
• 治療可能な段階で診断される患者が増えるにつれて、肝線維症コルチコステロイドの需要が高まり、患者の転帰の改善をサポートし、肝硬変への進行リスクを軽減します。

例えば、

• 2023年6月、米国国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所（NIDDK）が発表した論文によると、毎年10万人に約2人が自己免疫性肝炎と診断されており、炎症を抑え、線維化の進行を防ぐため、コルチコステロイドが主な治療となっている。
• 2022年9月、世界保健機関（WHO）によると、世界中で2億9600万人以上が肝線維症の主要な危険因子である慢性B型肝炎に感染しており、免疫関連の肝障害を抑制するための効果的なコルチコステロイド療法の必要性が高まっている。 
• 自己免疫性肝炎、NASH、肝炎感染症などの慢性肝疾患の罹患率の増加に伴い、肝線維症に対するコルチコステロイドの需要が大幅に増加しています。

機会

「標的コルチコステロイド製剤の開発」

• 標的コルチコステロイド製剤の開発は、肝線維症患者の副作用を最小限に抑え、治療効果を高める可能性を秘めている。
• ナノ粒子ベースまたは肝臓特異的製剤などの高度な薬物送達システムは、コルチコステロイドを肝臓組織に直接濃縮するのに役立ち、全身曝露を減らし、患者の安全性を向上させる。
• さらに、これらの革新により、コルチコステロイドの制御放出が可能になり、長期間にわたって治療レベルを維持し、投与頻度を減らすことができます。

例えば、

• 2024年2月、Journal of Hepatology誌に掲載された論文によると、研究者らは肝臓を標的としたコルチコステロイドのナノ粒子送達システムの開発に成功しました。このシステムは、全身的な副作用を大幅に軽減するとともに、肝臓の炎症と線維化の進行を効果的に抑制しました。この画期的な成果は、高度な製剤が患者の服薬コンプライアンスと治療成果を向上させる可能性を示しています。
• 2023年10月、Frontiers in Pharmacology誌に掲載された記事によると、科学者らは肝疾患における精密薬物送達法の可能性を強調し、標的コルチコステロイド送達は、副作用を最小限に抑えながら疾患部位での薬物濃度を高めることで線維症の管理に革命をもたらす可能性があると指摘した。 
• 標的コルチコステロイド製剤の進歩は、肝線維症患者の治療成績を改善し、薬剤の安全性プロファイルを強化し、世界的な市場の可能性を拡大する大きな機会を提供します。

抑制/挑戦

「コルチコステロイドに伴う潜在的な副作用と長期的なリスク」

• コルチコステロイドの使用に伴う潜在的な副作用と長期的なリスクは、肝線維症コルチコステロイド市場にとって大きな課題となっており、特に患者の服薬遵守と医師の処方行動に影響を与えています。
• コルチコステロイド療法を長期間続けると、骨粗鬆症、糖尿病、高血圧、感染症に対する感受性の増加などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。
• これらの副作用は、多くの場合、患者の注意深いモニタリングを必要とし、コルチコステロイド治療の期間と投与量を制限する可能性があり、肝線維症の長期治療選択肢としての魅力を低下させる可能性がある。

例えば、

• 2023年8月、国立医学図書館が発表した論文によると、コルチコステロイドの長期使用は骨粗鬆症や骨折のリスクが1.9倍高まることが示され、肝線維症の管理におけるこれらの薬剤の慢性使用に対する懸念が高まっている。
• その結果、このような安全性の懸念から、医療従事者は代替治療や併用療法を選択することになり、肝線維症の管理におけるコルチコステロイドの成長と広範な採用が制限される可能性がある。

肝線維症コルチコステロイド市場の展望

市場は、薬剤の種類、疾患の種類、投与経路、および最終ユーザーに基づいてセグメント化されています。

肝線維症コルチコステロイド市場の地域分析

「北米は肝線維症コルチコステロイド市場における主要地域です」

• 北米は、主に先進的な医療インフラ、高い疾患認識、そして強力な研究開発環境により、肝線維症コルチコステロイド市場において支配的な地域として際立っています。
• 特に米国は、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）、B型肝炎、C型肝炎、自己免疫性肝炎などの慢性肝疾患を患う患者数が多く、市場をリードしています。
• 高度な診断ツールの普及により、早期発見と適切な介入が可能になり、コルチコステロイド療法の需要が高まっています。さらに、有利な償還政策と肝疾患管理に向けた積極的な政府の取り組みにより、市場における地位がさらに強化されています。
• この地域の主要な製薬会社と学術機関は、標的コルチコステロイド製剤の開発に多額の投資を行っており、継続的なイノベーションを確実にしている。 
• 例えば、肝臓特異的コルチコステロイド送達システムに焦点を当てた進行中の臨床試験は米国で注目を集めており、急速に進化するこの治療分野における北米のリーダーシップを強化しています。

「アジア太平洋地域は最も高い成長率を記録すると予測される」

• アジア太平洋地域は、肝疾患の罹患率の上昇、医療費の増加、先進的治療法へのアクセスの改善により、肝線維症コルチコステロイド市場で最高の成長率を記録すると予測されています。
• 急速な都市化とライフスタイルの変化により、肥満、糖尿病、アルコール摂取などの危険因子が急増し、肝線維症の発生率が上昇しています。
• 中国、インド、日本などの国々は、肝疾患対策のための医療インフラ整備と研究に多額の投資を行っています。さらに、啓発活動や早期スクリーニングプログラムの拡大により、診断率が向上しています。
• 中国は、肝疾患の罹患率の上昇、医療投資、先進的治療オプションの採用増加により、肝線維症コルチコステロイド市場で最高の成長率を記録すると予測されています。
• 拡大する医薬品部門と医薬品の開発および承認プロセスを支援する政府の有利な政策により、地域全体の市場成長がさらに加速します。

肝線維症コルチコステロイド市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• Gyre Therapeutics, Inc.（米国）
• ガレクチン・セラピューティクス社（米国）
• ヘピオン・ファーマシューティカルズ（米国）
• インターセプト・ファーマシューティカルズ社（米国）
• アイオニス・ファーマシューティカルズ（米国）
• インヴェンティバ（フランス）
• リリー（米国）
• マドリガル・ファーマシューティカルズ（米国）
• メルク社（米国）
• ノボノルディスクA/S（デンマーク）
• ノバルティスAG（スイス）
• ファイザー社（米国）
• ファーマキシスグループUSA（米国）
• リヴァス・ファーマシューティカルズ（米国）
• トレント・ファーマシューティカルズ社（インド）
• VBShilpa（インド）
• ZEALAND PHARMA（デンマーク）
• ザイダスグループ（インド）

世界の肝線維症治療コルチコステロイド市場の最新動向

• 2022年3月、PubMedに掲載された研究で、ランダム化オープンラベル試験において、コルチコステロイドとグリチルリチンの併用療法が、薬物またはハーブによる慢性肝障害の治療に有効性があるかどうかが評価されたことが報告されました。その結果、生化学的および組織学的に有意な改善が認められ、この併用療法が、このような障害に起因する肝線維症の管理に有益である可能性が示唆されました。

SKU-73819