世界の多発がん性早期発見DNA血液検査市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

多発がん性早期発見DNA血液検査市場規模

• 世界の多癌早期検出DNA血液検査市場規模は2025年に10億2000万米ドルと評価され、予測期間中に12.10％のCAGRで成長し、2033年までに25億6000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は主に、液体生検技術、次世代シーケンシング、人工知能ベースの分析の急速な進歩と、がんの早期発見と予防医療への関心の高まりによって推進されている。
• さらに、がん発症率の上昇、早期診断のメリットに対する認識の高まり、バイオテクノロジー企業や医療システムによる投資の増加により、MCED DNA血液検査は腫瘍学スクリーニングにおける革新的なソリューションとして位置付けられ、市場全体の成長を大幅に加速させています。

多発がん性早期発見DNA血液検査市場分析

• 単一の血液サンプルから循環腫瘍DNA、メチル化シグネチャー、およびその他のゲノムバイオマーカーを分析する多癌早期検出DNA血液検査は、非侵襲性と、より治療しやすい早期段階で複数の癌を検出できることから、予防腫瘍学および集団レベルの癌スクリーニングにおいて重要なツールになりつつあります。
• 多発がん性早期発見DNA血液検査の需要増加は、世界的ながん負担の増加、早期診断と予防医療への関心の高まり、液体生検、次世代シーケンシング、人工知能に基づくデータ分析の急速な技術進歩によって主に推進されている。
• 北米は、強力な研究開発投資、高度な診断技術の早期導入、大手バイオテクノロジー企業の存在に支えられ、2025年には45.9%という最大の収益シェアで多癌早期検出DNA血液検査市場を支配し、米国では大規模な臨床試験、消費者向け直接検査モデル、医療システムとの連携を通じて大幅な普及が見込まれています。
• アジア太平洋地域は、がん発症率の増加、医療へのアクセスの拡大、がんの早期発見に対する意識の高まり、精密医療とゲノム診断への投資の増加により、予測期間中に多がん早期発見DNA血液検査市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 2025年には、多癌早期検出DNA血液検査市場において全癌検査パネルが55.2%の市場シェアを占め、市場を席巻しました。これは、1回の採血で複数の癌種を検出できること、臨床的有用性が高いこと、患者のコンプライアンスが向上したこと、包括的な早期スクリーニングソリューションを求める医療提供者からの強い需要によるものです。

報告書の範囲と多癌早期発見DNA血液検査市場のセグメンテーション

多発がん性早期発見DNA血液検査市場動向

「AIを活用した液体生検スクリーニングの導入拡大」

• 世界の多癌早期発見DNA血液検査市場における重要かつ加速するトレンドは、複雑なゲノムおよびエピゲノムデータを分析するための人工知能（AI）と機械学習アルゴリズムの使用の増加であり、癌の信号検出精度と起源組織の予測が大幅に向上しています。
• 例えば、いくつかの主要なMCED開発者は、大規模なcfDNAメチル化データセットで訓練されたAIベースの分類器を活用して、がんのシグナルを非がんのノイズから区別し、1回の採血からがんの原因を特定しています。
• 多発がん性早期発見DNA血液検査へのAI統合により、検査性能の継続的な向上、早期がんに対する感度の向上、がんの局在特定精度の向上が可能になります。例えば、高度なアルゴリズムは、臨床データセットの拡大に​​合わせて検出モデルを改良し、臨床的信頼性と有用性を長期的に向上させます。
• 液体生検技術とAI駆動型分析の融合により、医療提供者は大規模なスクリーニングデータを効率的に管理できるようになり、集中型の高スループット検査プラットフォームを使用した集団レベルのがんスクリーニングプログラムの展開が可能になります。
• データ駆動型で拡張性の高いがんスクリーニングソリューションへのこのトレンドは、早期がん診断への期待を再構築しています。その結果、バイオテクノロジー企業は、臨床検証、規制上の位置付け、そして長期的な普及を強化するために、AIを活用した多がん早期発見DNA血液検査を優先的に採用しています。
• AIを活用した多癌早期発見DNA血液検査の需要は、関係者が早期発見の精度と実用的な臨床的洞察をますます重視するようになり、医療システム、研究機関、予防的スクリーニングイニシアチブ全体で高まっています。

多発がん性早期発見DNA血液検査市場の動向

ドライバ

「がんの負担増大と予防医療への移行」

• 世界的な癌発症率の上昇と、早期診断と予防医療への重点化が相まって、多癌早期発見DNA血液検査の需要を刺激する大きな要因となっている。
• 例えば、症状発現前に癌を特定する多癌早期検出DNA血液検査の有効性を評価するための大規模臨床研究とパイロットスクリーニングプログラムが進行中であり、より広範な臨床導入を支援している。
• 医療システムが末期癌治療に関連するコストの増加に直面している中、多癌早期発見DNA血液検査は、より早い介入、生存率の向上、そして長期的なコスト削減の可能性を可能にする魅力的な解決策を提供します。
• さらに、医師、保険支払者、患者の間で癌の早期発見の利点についての認識が高まるにつれ、既存の単一癌スクリーニング方法を補完する血液ベースのスクリーニングアプローチへの関心が高まっています。
• 1回の低侵襲血液検査で複数のがんをスクリーニングできるため、患者のコンプライアンスが向上し、多がん早期発見DNA血液検査が日常的な予防的健康評価の魅力的な選択肢となる。
• 早期がん検出率の向上を目的とした政府主導の取り組みと資金提供プログラムは、多発がん性早期検出DNA血液検査の試験的導入と実世界評価を支援している。
• 高齢化社会において非侵襲的な診断ソリューションがますます好まれるようになり、侵襲的処置への依存を減らす血液ベースの多癌スクリーニングアプローチの需要がさらに高まっています。

抑制/挑戦

「臨床検証の複雑さと保険償還の不確実性」

• 広範な臨床検証要件と進化する規制および償還枠組みに関連する課題は、多発がん性早期発見DNA血液検査の広範な導入に大きな障壁をもたらしている。
• 例えば、現実世界の臨床的有用性、集団レベルの有効性、そして好ましい健康経済的成果を証明するには、長期にわたる大規模な研究が必要であり、規制当局の承認や支払者の受け入れが遅れる可能性がある。
• 標準化された臨床ガイドラインを確立し、多癌早期発見DNA血液検査を既存の癌スクリーニング経路にどのように適合させるかを決定することは依然として複雑であり、医療提供者による慎重な導入につながっています。
• さらに、特に集団スクリーニングのユースケースにおける償還範囲と価格設定に関する不確実性は、強力な技術的期待にもかかわらず、アクセスを制限し、市場浸透を遅らせる可能性がある。
• 強力な臨床的証拠の生成、支払者の関与、公衆衛生スクリーニングの枠組みとの整合を通じてこれらの課題に対処することは、多癌早期発見DNA血液検査市場の成長ポテンシャルを最大限に引き出すために不可欠となる。
• がんの種類やステージによって検査結果にばらつきがあるため、一貫した臨床的利益を示すことが難しく、医師の信頼や採用率に影響を与える可能性があります。
• 偽陽性、過剰診断、下流の診断フォローアップの負担に関する倫理的懸念は、多癌早期発見DNA血液検査の大規模導入にさらなる課題をもたらす。

多発がん性早期発見DNA血液検査市場の展望

市場は、テストの種類、テクノロジー、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• テストの種類別

検査タイプに基づいて、多がん早期検出DNA血液検査市場は、全がんMCED検査、標的多がんパネル、および単一がんDNA血液検査に分類されます。全がんMCED検査セグメントは、単一の血液サンプルを使用して複数のがんタイプからのシグナルを検出し、人口全体のスクリーニングに高い臨床的有用性を提供する能力に牽引され、2025年に55.2％の市場シェアで市場を支配しました。これらの検査は、スクリーニングワークフローを合理化し、複数の単一がん検査への依存を減らす可能性があるため、医療システムでますます好まれています。予防医療戦略と大規模臨床研究との強力な整合性が、採用をさらに後押ししています。非侵襲的検査による患者のコンプライアンスの向上も需要を高めます。さらに、全がん検査は、スケーラブルなスクリーニングソリューションを求めるバイオテクノロジー企業からの多額の投資を引き付けています。

標的マルチがんパネルセグメントは、特定の高発生率がんに対する感度の向上と、より明確な臨床的対応可能性を背景に、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。これらのパネルは既存の診断経路への統合が容易な場合が多く、医師による迅速な導入につながります。また、全がん検査に比べて検査コストが低いため、新興市場におけるアクセス性が向上します。標的パネルは、規制や保険償還に関する複雑さも軽減されます。パイロットスクリーニングプログラムでの利用増加が、市場拡大を加速させています。

• テクノロジー別

技術に基づいて、市場はcfDNAメチル化プロファイリング、cfDNA変異解析、フラグメントミクス、マルチアナライト、その他のエピゲノム解析に分類されます。cfDNAメチル化プロファイリング分野は、がん由来DNAを背景ノイズから区別し、起源組織を正確に予測する強力な能力により、2025年に最大の市場シェアを獲得しました。この技術は、スクリーニング用途に不可欠な早期がん検出において堅牢な性能を発揮します。次世代シーケンシングプラットフォームとの高い互換性により、拡張性も向上します。広範な臨床検証データは、医療提供者の信頼をさらに高めます。複数のがん種への適用性も、その優位性を強化しています。

マルチアナライト分野は、ゲノムシグナルとプロテオームシグナルを組み合わせることで感度を高め、偽陽性を減らす能力に支えられ、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されています。この統合アプローチは、リアルワールドスクリーニングの性能と臨床的信頼性を向上させます。マルチアナライト検査は、高度な臨床試験で注目を集めています。包括的な診断プラットフォームへの投資の増加が開発を加速させています。より実用的なスクリーニング結果への需要が高まるにつれて、この技術の採用は急速に増加すると予想されます。

• アプリケーション別

用途別に見ると、市場は無症候性集団スクリーニング、診断支援、がん再発モニタリング、補完スクリーニングに分類されます。2025年には、無症候性集団スクリーニングが市場を席巻しました。これは、多がん早期発見のためのDNA血液検査が主に症状発現前のがんの特定を目的として設計されているためです。この用途は、がんによる死亡率の低減を目指す公衆衛生目標と強く合致しています。医療制度は、早期発見を長期的なコスト削減策としてますます認識するようになっています。大規模な集団ベースの研究やパイロットプログラムが、早期発見の普及を促進しています。簡便な血液検査による患者参加率の向上が、市場におけるリーダーシップを支えています。

補完的スクリーニング分野は、マンモグラフィーや大腸内視鏡検査といった既存のスクリーニング法と併用されるMCED検査の利用増加に牽引され、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。補完的スクリーニングは、ルーチンスクリーニングでは検出できないがんの検出ギャップを埋めるのに役立ちます。医師は、診断の信頼性を高めるためにこれらの検査を高く評価しています。このポジショニングは、規制当局による承認の円滑化にも貢献します。統合スクリーニング戦略の採用拡大が、この分野の成長を加速させています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場はリファレンスラボ、病院検査室、診療所、そして消費者直販ユーザーに区分されます。リファレンスラボは、高度なシーケンシングインフラとハイスループット検査能力の発展により、2025年には最大の市場シェアを占めました。MCEDアッセイのほとんどは現在、ラボ開発検査として提供されており、集中型のリファレンスラボが優位に立っています。これらのラボは、臨床検証とデータ生成においても重要な役割を果たしています。確立された医療提供者と保険支払者との関係も、この市場優位性を支えています。また、その拡張性は、大規模なスクリーニング事業において極めて重要です。

消費者直販（DTC）ユーザーセグメントは、予防医療に対する消費者意識の高まりと、がんの早期発見に対する費用対効果の高まりを背景に、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。DTCモデルは、医師の紹介への依存度を低減することで、アクセス性を向上させます。検査の利便性と容易さは、消費者の強い関心を支えています。検査後のケアパスの改善は、信頼を強化しています。このセグメントは、消費者主導のヘルスケアソリューションへの広範な移行を反映しています。

多発がん性早期発見DNA血液検査市場の地域分析

• 北米は、強力な研究開発投資、高度な診断技術の早期導入、大手バイオテクノロジー企業の存在に支えられ、2025年には45.9%という最大の収益シェアで多癌早期検出DNA血液検査市場を支配し、米国では大規模な臨床試験、消費者向け直接検査モデル、医療システムとの連携を通じて大幅な普及が見込まれています。
• この地域の医療提供者と患者は、多癌早期検出DNA血液検査が提供する非侵襲性、早期発見能力、および既存の癌スクリーニングプログラムを補完する可能性を高く評価しています。
• この強力な導入は、高度な医療インフラ、良好な臨床研究エコシステム、革新的な診断技術の早期導入、そして大手バイオテクノロジー企業の存在によってさらに支えられており、多癌早期発見DNA血液検査は、この地域における予防腫瘍学の重要な要素として位置づけられています。

米国における多発がん性早期発見DNA血液検査市場の洞察

米国の多発がん性早期発見DNA血液検査市場は、がん罹患率の高さ、早期診断への強い関心、そして先進的なゲノム技術の急速な導入に牽引され、2025年には北米で最大の収益シェアを獲得しました。医療提供者は、がんの早期発見と患者の転帰改善のため、血液検査ソリューションをますます重視しています。大手バイオテクノロジー企業の存在、広範な臨床試験、そして消費者直結型検査モデルの拡大も、市場拡大を支えています。さらに、豊富な研究資金、良好なイノベーション・エコシステム、そして予防的腫瘍学への意識の高まりも、米国における市場成長に大きく貢献しています。

欧州における多発がん性早期発見DNA血液検査市場の洞察

欧州における多発がん性早期発見DNA血液検査市場は、主に早期がん診断と予防医療戦略への関心の高まりを背景に、予測期間中に高いCAGRで拡大すると予測されています。がん罹患率の上昇と強力な公的医療制度の整備は、革新的なスクリーニング技術の導入を促進しています。欧州の医療機関は、既存の国家スクリーニングプログラムを補完するMCED検査の評価をますます進めています。この地域では、精密医療の進歩に支えられ、臨床研究、病院での検査、パイロット集団スクリーニングの取り組みにおいて着実な成長が見られます。

英国における多発がん性早期発見DNA血液検査市場の洞察

英国の多発がん性早期発見DNA血液検査市場は、政府支援の強力な医療インフラと早期がん発見への重点化に支えられ、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。臨床医と患者の間で早期診断のメリットに対する認識が高まっていることから、血液スクリーニング検査への関心が高まっています。英国は大規模臨床試験やトランスレーショナルリサーチプログラムに積極的に参加しており、この導入をさらに後押ししています。予防医療へのMCED検査の統合は、引き続き市場の成長を刺激すると予想されます。

ドイツにおける多発がん性早期発見DNA血液検査市場洞察

ドイツの多発がん性早期発見DNA血液検査市場は、技術革新、診断精度、そしてエビデンスに基づく医療への注力に牽引され、予測期間中、安定したCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの高度な検査インフラと精密医療への注力は、リキッドバイオプシー技術の導入を後押ししています。腫瘍診断と臨床検証研究への投資増加が市場の成長を促進しています。高品質で臨床的に検証されたスクリーニングソリューションへの強い関心は、同国におけるMCED検査の導入と密接に関連しています。

アジア太平洋地域における多発がん性早期発見DNA血液検査市場分析

アジア太平洋地域の多がん早期発見DNA血液検査市場は、2026年から2033年の予測期間中、最も高いCAGRで成長すると予想されています。その原動力は、がん罹患率の上昇、急速な都市化、そして中国、日本、インドなどの国々における先進医療サービスへのアクセス向上です。がんの早期発見に重点を置いた政府の取り組みの増加とゲノム検査能力の拡大が、この検査の普及を後押ししています。予防医療への意識の高まりと医療費の増加は、地域全体の市場成長をさらに加速させています。

日本における多発がん性早期発見DNA血液検査市場分析

日本の多がん早期発見DNA血液検査市場は、先進的な医療制度、強力な研究力、そして早期かつ正確ながん診断への需要の高まりにより、急速に成長しています。日本は早期介入と予防医学を重視しており、血液を用いたスクリーニング検査の普及を後押ししています。MCED検査は、臨床研究や病院診断への導入が進んでいます。さらに、高齢化社会の到来により、臨床および予防の両面において、非侵襲的で効率的ながんスクリーニングソリューションへの需要が高まっています。

インドにおける多発がん性早期発見DNA血液検査市場の洞察

インドの多がん早期発見DNA血液検査市場は、患者数の増加、がん負担の増加、そして診断インフラの改善に支えられ、2025年にはアジア太平洋地域で最大のシェアを占めました。がんの早期発見に対する意識の高まりと、民間医療機関および診断ラボネットワークの拡大が、検査の普及を促進しています。インドでは、予防医療と精密医療への取り組みへの関心が高まっており、市場の成長をさらに後押ししています。コスト最適化された検査モデルと現地のバイオテクノロジー企業の台頭により、検査へのアクセス性が向上し、全国的な普及が加速すると期待されています。

多発がん性早期発見DNA血液検査の市場シェア

多発がん早期検出 DNA 血液検査業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• GRAIL, Inc.（米国）
• Exact Sciences Corporation（米国）
• ガーダント・ヘルス（米国）
• フリーノーム・ホールディングス（米国）
• バーニングロックバイオテクノロジーリミテッド（中国）
• シングルラ・ジェノミクス社（米国）
• ファウンデーション・メディシン社（米国）
• Elypta AB（スウェーデン）
• VolitionRx Limited（ベルギー）
• セルマックスライフ（中国）
• StageZero Life Sciences（米国）
• C2i Genomics（イスラエル）
• ArcherDX, Inc.（米国）
• 1drop Inc.（米国）
• 先端医療研究所（米国）
• GENECASTバイオテクノロジー株式会社（中国）
• Prenetics Global Limited (香港)
• Quibim SL（スペイン）
• ハービンジャーヘルス社（米国）
• ミリアド・ジェネティクス社（米国）

世界の多癌早期検出 DNA 血液検査市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年10月、GRAILはPATHFINDER 2試験の結果を発表し、標準的ながん検診にGalleri®検査を追加することで、50歳以上の成人におけるがん検出率が大幅に向上したことを示しました。この試験では、Galleri®検査によって、米国予防サービス特別委員会が推奨する従来の検診方法では検出されなかったがんが特定できることが示されました。
• 2025年9月、エグザクト・サイエンシズは、1回の採血で50種類以上のがんをスクリーニングできる、初めての多がん早期検出DNA血液検査であるCancerguard™の発売を発表しました。この検査は、cfDNAのメチル化や変異シグナルを含む複数のバイオマーカークラスと高度なバイオインフォマティクスを統合し、がんの早期検出を向上させます。
• 2025年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、Guardant Health社のShield™多発がん性検出（MCD）検査に画期的医療機器の指定を与えました。これは、早期がん検出における未充足ニーズへの対応可能性を高く評価したものです。この指定は、FDAとのより緊密な連携を可能にすることで、規制当局による審査と臨床開発を加速させることを目的としています。Shield™は、cfDNAベースのリキッドバイオプシー技術を活用し、単一の血液サンプルから複数のがん種を特定します。
• 2023年4月、米国がん学会（AACR）年次総会で発表された研究成果は、DNAの放出が少ないがんを含む12種類のがんを検出できる、液体生検に基づく多がん早期検出検査の優れた性能を示しました。この研究は、早期段階の疾患に対する有望な感度を示し、血液を用いたがんスクリーニングにおける主要な課題の1つに対処するものです。
• 2021年6月、GRAILは多がん早期発見血液検査「Galleri®」を発売しました。これは、臨床利用可能な最初のMCED検査の一つです。Galleri®は、50種類以上のがん種に関連するシグナルをスクリーニングし、cfDNAのメチル化パターンを用いて起源組織を予測します。この発売は、MCED研究を実際の臨床現場に応用する上で大きなマイルストーンとなりました。Galleri®はその後、臨床試験や早期導入プログラムで広く使用され、MCED市場におけるベンチマーク製品としての地位を確立しました。

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