世界の多焦点眼内レンズ（IOL）市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

多焦点眼内レンズ市場分析

世界の多焦点IOL市場は、特に高齢化社会における白内障罹患率の上昇によって牽引されています。白内障手術の増加に伴い、複数の距離でクリアな視界を提供する多焦点IOLのような高度なレンズの需要が高まっています。IOL設計における技術進歩は、治療成績を向上させ、市場の可能性を拡大してきました。市場は、新興国における医療アクセスの向上にも影響を受けています。個別化治療や低侵襲手術への移行も、成長を支えています。競争戦略としては、提携、製品イノベーション、主要市場プレーヤーによる事業拡大などが挙げられます。高度な視力矯正オプションに対する認知度の高まりも、市場拡大に貢献しています。

多焦点眼内レンズ（IOL）市場規模

世界の多焦点IOL市場規模は2024年に12億5,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に6.40%のCAGRで成長し、2032年には20億5,000万米ドルに達すると予測されています。

レポートの範囲と市場セグメンテーション       

多焦点IOL市場の定義

世界の多焦点眼内レンズ（IOL）市場は、白内障手術または水晶体交換手術を受ける患者の老眼やその他の視力障害を矯正するために設計された高度な眼内レンズの開発、製造、販売に重点を置く眼科産業の分野を指します。多焦点眼内レンズは、近距離、中距離、遠距離の複数の距離でクリアな視界を提供するように設計されており、手術後の眼鏡やコンタクトレンズの必要性を軽減または排除します。この市場は、世界的な人口の高齢化、白内障の罹患率の増加、レンズ技術の進歩、プレミアムIOLオプションへの意識の高まり、そして手術後のより良い視覚結果を求める患者の生活の質の向上に対する需要の高まりによって牽引されています。

多焦点眼内レンズ（IOL）市場の動向

このセクションでは、市場の推進要因、機会、制約、そして課題について理解を深めます。これらについては、以下で詳しく説明します。      

ドライバ

• 白内障の罹患率の増加

 白内障の罹患率、特に高齢化社会における増加は、世界の多焦点眼内レンズ（IOL）市場の大きな牽引役となっています。白内障は依然として世界中で失明および視覚障害の主な原因であるため、効果的で長期的なソリューションへの需要が急増しています。多焦点IOLは、患者が追加の矯正眼鏡を必要とせずに複数の距離に焦点を合わせることができるため、従来のレンズに代わる魅力的な選択肢となります。この機能は、白内障手術後も活動的なライフスタイルを維持したいと望む高齢者層の増加に特に魅力的です。世界的な人口の高齢化と白内障の発症率の上昇に伴い、医療従事者と患者は同様に、異なる焦点間でクリアな視力を回復するために、高度な多焦点IOLにますます目を向けています。さらに、配光の改善、ハローやグレアの軽減など、レンズ設計における技術的進歩は患者の転帰を向上させ、採用拡大を促進しています。これらの要因の収束と、多焦点IOLの利点に対する認識の高まりが相まって、白内障手術後の生活の質を向上させるためにこれらの革新的なレンズを選択する人が増えており、市場の成長が促進されています。

例えば、

• 2023年5月、NCBIに掲載された論文によると、この調査では、中国およびさまざまな地域における白内障の動向を示すために、年齢標準化有病率（ASR）と年間変化率（EAPC）を計算しました。その結果、10万人あたりのASRは1990年の867.09から2019年には991.56に増加し、中国におけるEAPCは0.88であることが示されました。投影モデルは、白内障のASRが2030年までに男性で1101.35×106、女性で1616.63×106に上昇することを示唆しています。1990年から2030年までの傾向は、中国における白内障の負担が依然として高いことを示しています。このデータは、白内障の数がさらに増加し​​ており、将来的に増加することが示されており、市場の成長を阻害するでしょう。

拘束

• IOLSの開発、承認、商業化に関する厳格な規制要件

厳格な規制上の課題は、世界の多焦点眼内レンズ（IOL）市場において重大かつ多面的な制約となっています。これらの先進医療機器の開発、承認取得、そして商品化への道のりは、複雑で時間と費用のかかるハードルを多く伴い、そのハードルは地域によって大きく異なります。米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、そして世界各国の規制当局は、多焦点IOLの臨床評価に厳格な要件を課しており、これらの機器が最高水準の患者ケア基準を満たしていることを保証するために、堅牢かつ包括的な安全性と有効性に関するデータを必要としています。このプロセスには、多くの場合、複数段階の臨床試験、広範な市販前承認申請、そして厳格な市販後調査が含まれ、各ステップには多大な資金、人的資源、そして時間が必要です。企業は、初期の設計・製造プロセスから、多様な患者集団におけるIOLの長期的なパフォーマンスに至るまで、製品開発のあらゆる側面を綿密に文書化することが求められています。この膨大な文書は、機器の安全性と有効性を証明するだけでなく、常に進化する規制ガイドラインへの準拠も実証する必要があります。規制ガイドラインは地域によって大きく異なる場合があり、承認プロセスをさらに複雑にしています。規制基準のばらつきと複数の管轄区域での承認取得の必要性は、企業が各規制当局の特定の要件を満たすように申請を調整しなければならないため、新しい多焦点IOLの市場投入の長期的な遅延につながる可能性があります。これらの遅延はイノベーションを阻害する可能性があります。長期にわたる承認プロセスにより、投資回収が不確実であったり、大幅に遅れたりする可能性があることを知った企業が、新技術の開発への投資を躊躇する可能性があるからです。また、大規模な臨床試験の実施から規制申請の準備に伴う法的費用や管理費に至るまで、これらの規制環境に対応するためのコストは、特に中小企業や新規市場参入者にとっては非常に高額になる可能性があります。これらの厳しい規制要件を満たすことに伴う財政的負担と不確実性により、一部の企業は、より予測可能または緩やかな規制環境を持つ市場に注力することになり、その結果、最新の多焦点IOLイノベーションの世界的な入手可能性が制限される可能性があります。

 機会

• 多焦点プレミアムIOLSの採用増加

プレミアム多焦点眼内レンズ（IOL）の採用は、患者と医療従事者が複数の距離にわたる視力回復におけるその高度な能力を認識するにつれて、着実に増加しています。これらのレンズは、白内障手術後の眼鏡の必要性を軽減、あるいは完全になくすことで、標準的なIOLに比べて大幅に改善され、患者の生活の質を向上させます。近距離、中距離、遠距離でのよりクリアな視界など、プレミアム多焦点IOLの利点に対する認識が高まるにつれて、特に矯正眼鏡の負担なしにアクティブなライフスタイルを維持することを優先する患者が、これらの高度なレンズを選択するようになっています。この傾向は、これらのレンズの視覚的成果を継続的に改善する技術の進歩によって支えられており、患者と外科医の両方にとってより魅力的な選択肢となっています。

• IOLレンズの償還ポリシーの引き上げ

眼内レンズ（IOL）に対する償還ポリシーの増加は、将来の潜在的市場の拡大に寄与する重要な要素を表しています。医療システムと保険会社が高度なIOL技術の価値をますます認識するにつれて、これらのプレミアムレンズの補償範囲の強化に向けて顕著な変化が見られます。ポリシーでは、視力の質の向上や矯正眼鏡への依存度の低減など、患者に対するIOLの利点について言及しています。償還オプションの拡大により、より多くの患者が高度なIOLを利用できるようになり、市場の需要を促進します。保険会社と医療システムは、以前は選択的または標準補償範囲外と考えられていた多焦点レンズや拡張焦点深度レンズなどのより幅広いIOLを含めるように、償還ポリシーを徐々に拡大しています。

例えば、

• 2023年3月、米国眼科学会が発表した論文によると、主にメディケアとの関わりにおける眼内レンズの償還ポリシーは、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によって明確に定義されています。CMSは、白内障手術中に埋め込まれる従来の眼内レンズと、それに関連する施設および医師のサービスを補償します。しかし、CMSは老眼矯正用または乱視矯正用の眼内レンズ、そして最新技術の眼内レンズは補償しません。患者がメディケアの補償対象外のプレミアム眼内レンズを選択する場合、自己負担額について事前に説明を受ける必要があります。施設は、従来のレンズの費用をメディケアが引き続き負担する一方で、プレミアムレンズに関連する追加費用を患者に請求することができます。

チャレンジ

• 他の技術との競争の激化

The multifocal intraocular lens (IOL) market faces significant challenges in the coming years, primarily due to the rise of alternative vision correction technologies that are increasingly gaining attraction. Technologies such as extended depth-of-focus (EDOF) IOLs, accommodative IOLs, and trifocal IOLs are presenting viable alternatives to traditional multifocal lenses, each offering distinct advantages that caters to specific patient needs. EDOF IOLs, for instance, provides a continuous range of vision with fewer visual disturbances like halos and glare, which are common concerns with multifocal IOLs. Accommodative IOLs mimic the eye's natural focusing ability, offering a more seamless visual experience without the need for multiple focal points. Trifocal IOLs, on the other hand, offers a broader range of clear vision across all distances, further reducing the need for multifocal lenses.

Multifocal IOLs Market Dynamics Market Scope

Global multifocal IOLs market is categorized into seventeen notable segments which are based on the type, design, packaging, product type, brand, incision size, pupil dependence, power, material, adjustability, price range, flexibility, age group, gender, application, end user and distribution channel. The growth among segments helps you analyze niche pockets of growth and strategies to approach the market and determine your core application areas and the differences in your target markets.

Type

• Soft Lens
• Rigid Gas Permeable (RGP, or Hard) Lens

Design

• Simultaneous Vision Lenses
• Segmented Multifocal Lenses

Packaging

• Pack of 6
• Pack of 30
• Others

Product Type

• Diffractive Multifocal IOLs
• Hybrid Multifocal IOLs
• Refractive Multifocal IOLs

Brand

• Technis Symphony
• Zeiss Trifocal
• Others

Incision Size

• 8 MM
• 2 MM
• Others

Pupil Dependence

• Dependent
• Independent

Power

• Low Power
• High Power

Material

• Hydrophobic Acrylic
• Silicon & Collamer
• Lehfilcon-A
• Somofilcon A
• Others 

Adjustability

• Light Reduction
• Non Reduction

Price Range  

• Premium Lens
• Standard Lens

Flexibility

• Foldable IOLs
• Rigid IOLs

Age Group

• Above 51 Years
• 41-50 Years
• Below 40 Years

Gender

• Female
• Male

Application

• Vision Disorder
• Cataract
• Corneal Disorder
• Others

End User

• Hospitals
• ophthalmology Clinics
• Eye Research Institutes
• Ambulatory Surgery Centers
• Others

Distribution Channel

• Direct Tender
• Retail Sales
• Others  

Global Multifocal IOLs Market Regional Analysis

Global multifocal IOLs market is categorized into seventeen notable segments which are based on the type, design, packaging, product type, brand, incision size, pupil dependence, power, material, adjustability, price range, flexibility, age group, gender, application, end user, and distribution channel.

The countries covered in this market report are China, India, Australia, South Korea, Japan, Indonesia, Malaysia, Singapore, Thailand, Philippines, Vietnam, rest of Asia-Pacific, Brazil, Argentina, Peru, Rest of South America, France, Germany, U.K., Italy, Spain, Russia, Switzerland, Netherlands, Hungary, Lithuania, Turkey, Ireland, Austria, Poland, Norway, rest of Europe, U.S., Canada, Mexico, South Africa, U.A.E., Egypt, Kuwait, Israel, and rest of Middle East and Africa.

North America is expected to dominate and fastest growing region in this market due to robust initiatives taken by government. The region's increasing number of consumers in the market contribute to a strong demand for multifocal IOLs.   

The country section of the report also provides individual market-impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impact the current and future trends of the market. Data points such as new sales, replacement sales, country demographics, regulatory acts, and import-export tariffs are some of the major pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands and the impact of sales channels are considered while providing forecast analysis of the country data.

Multifocal IOLs Market Share

Global multifocal IOLs market dynamics market competitive landscape provides details of competitors. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in R&D, new market initiatives, production sites and facilities, company strengths and weaknesses, product launch, product approvals, product width and breadth, application dominance, and product type lifeline curve. The above data points provided are only related to the company’s focus on the market.

Multifocal IOLs Market Leaders Operating in the Market Are:

• Johnson & Johnson, Inc.
• Hoya Medical Singapore Pte. Ltd. or Its Affiliates
• Zeiss Group
• Alcon Inc.
• Rayner Group
• Lenstec, Inc.
• Aurolab
• Excellent Hi-Care Pvt Ltd
• Sav-Iol SA
• Vsy Biotechnology Gmbh, Hanita Lenses Ltd
• Care Group
• Iolart
• Omni Lens Pvt. Ltd.
• Ophtec BV

Latest Developments in Multifocal IOLs Market

• In June 2024, the ZEISS Group actively promotes eye health during Cataract Awareness Month by conducting educational campaigns and free eye screenings. Their initiatives aim to raise awareness about cataract prevention and treatment, emphasizing the importance of early detection and modern surgical solutions. ZEISS's efforts include partnerships with local healthcare providers to improve access to quality eye care and support communities in managing and preventing vision impairment
• 2024年12月、ファイザー社は、革新的ながん治療薬の発見、開発、商業化で知られる世界的なバイオテクノロジー企業であるシージェン社の買収を完了したことを発表しました。ファイザー社は、シージェン社の発行済み普通株式すべてを1株あたり229米ドルの現金で取得し、総額は2023年3月に買収を完了しました。ZEISSグループは、患者のニーズと外科医の好みの両方に対応するために、IOLとOVDポートフォリオの設計と革新を行っています。革新性と精度を融合させ、単焦点、トーリック、屈折白内障手術に合わせてカスタマイズされた、白内障消耗品とインプラントの包括的な品揃えを提供しています。
• 人々の視力回復に尽力する眼科医療のグローバルリーダーであるアルコンは、2024年4月5日から8日にボストンで開催された2024年米国白内障屈折手術学会（ASCRS）年次総会において、患者転帰の最適化を目指す最新の革新的な取り組みを示す、企業支援および研究者主導のデータ発表を約100件実施しました。さらに、クラリオン眼内レンズ（IOL）ポートフォリオ、クラウドベースのSMARTCataract手術プランナー、ハイドラスマイクロステントなど、業界をリードするインプラント製品およびデバイスのブース内デモンストレーションや、複数のピアツーピアシンポジウムを開催しました。

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