世界の腎性尿崩症市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

腎性尿崩症の市場規模

• 世界の腎性尿崩症市場規模は2024年に3,540.8億米ドルと評価され、予測期間中に6.20%のCAGRで成長し、2032年には5,729.2億米ドル に達すると予想されています。 
•  市場の成長は、希少遺伝性疾患の増加と腎性尿崩症に対する認識の高まりによって主に推進されており、特に小児集団における診断率の向上と早期治療介入につながっています。
• さらに、標的治療、支持療法、遺伝子検査への需要の高まりが、NDI治療分野におけるイノベーションを推進しています。これらの要因が重なり、腎性尿崩症（NDI）ソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

腎性尿崩症市場分析

• 腎性尿崩症（NDI）は、腎臓が抗利尿ホルモン（ADH）に反応できないことを特徴とする希少な腎疾患であり、早期診断と個別化治療が不可欠です。認知度の高まり、遺伝子検査の進歩、小児スクリーニングプロトコルの改善により、標的療法と支持療法の需要が高まっています。
• X連鎖性遺伝子変異やNDIの二次的原因（リチウム療法や慢性腎臓病など）の増加は、治療選択肢の革新を促しています。その結果、専門的な医薬品介入、水分補給療法、低溶質食への需要が高まり、市場全体の成長に貢献しています。
• 北米は、高度な診断技術の早期導入、強力な医療インフラ、医療従事者の高い認知度、そして主要な製薬企業の存在により、2024年には腎性尿崩症市場において41.6%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。米国は、遺伝子標的治療に関する臨床試験と研究が活発に行われていることから、市場への貢献度は大きくなっています。
• アジア太平洋地域は、医療投資の増加、希少疾患に対する意識の高まり、中国、日本、インドなどの国における遺伝子検査の利用可能性の向上に支えられ、予測期間中に腎性尿崩症市場で最も急速に成長する地域になると予想されており、2025年から2032年にかけて9.8％のCAGRが予測されています。
• 過剰な尿産生（多尿）セグメントは、診断された症例における高い有病率と、早期の疾患特定、タイムリーな医療介入と継続的な管理戦略の促進における重要な役割により、2024年に49.3％の市場シェアで腎性尿崩症市場を支配しました。

レポートの範囲と腎性尿崩症市場のセグメンテーション    

腎性尿崩症の市場動向

「希少疾患の診断と治療のイノベーションへの注目の高まり」

• 世界の腎性尿崩症市場において、この希少腎疾患の早期診断と標的治療戦略への注目が高まっていることは、重要かつ加速するトレンドです。特に小児集団における遺伝子検査の普及により、腎性尿崩症の症例をより早期かつ正確に特定することが可能になっています。
  • 例えば、高度な尿濃縮検査や遺伝子パネルの開発により、腎性尿崩症と中枢性尿崩症の鑑別能力が向上し、より正確な治療が可能になりました。小児腎臓学における革新も、乳児および小児におけるこの疾患の管理強化に貢献しています。
• チアジド系利尿薬、低ナトリウム食、インドメタシンなどのNSAIDsといった現在の治療法は、小児および成人患者に対する処方と投与量の改良により進化しています。遺伝子治療の可能性に関する研究も進展しており、長期的な疾患管理への新たな希望をもたらしています。
• 患者支援団体や希少疾患コンソーシアムの関与の増加は、研究資金、啓発プログラム、臨床試験における国境を越えた協力の増加につながっています。こうした世界的な取り組みは、疾患のメカニズムや新たな治療標的に関する理解の深化につながっています。
• 製薬会社は、米国や欧州などの地域における有利な規制枠組みに支えられ、希少疾病用医薬品（NDI）の開発に投資しています。これらの枠組みは、市場独占権、税制優遇措置、ファストトラック指定などを提供し、希少疾患を商業的に実現可能なセグメントにしています。
• 腎臓専門クリニックや小児科統合ケアユニットなど、専門的なケアインフラへの重点化が進むにつれ、タイムリーかつ効果的なNDI管理ソリューションへのアクセスが拡大しています。認知度と診断率の向上に伴い、革新的な治療法と患者中心のケアモデルへの需要が加速すると予想されます。

腎性尿崩症の市場動向

ドライバ

「診断に対する意識の高まりと遺伝子検査へのアクセス性の向上によるニーズの高まり」

• 腎性尿崩症（NDI）を含む希少疾患の未診断または誤診症例の増加と、遺伝子検査および分子診断へのアクセスの向上により、医療システム全体でNDIの早期かつ正確な特定に対する需要が大幅に高まっています。
  • 例えば、大塚ホールディングス株式会社は2024年4月、次世代シークエンシング（NGS）に基づくパネルを用いた先天性非消化管出血性疾患（NDI）の検出強化を目的としたゲノム診断企業との戦略的提携を発表しました。こうした取り組みは、早期診断と患者転帰の改善を通じて、予測期間中のNDI市場の成長を促進すると期待されています。
• 医療従事者や介護者、特に小児科や腎臓科の意識が高まるにつれ、慢性多尿症や多飲症を対象とした検査を受ける人が増え、尿崩症の中枢性型と腎性型を適切に区別できるようになりました。
• さらに、希少遺伝性疾患の自宅でのサンプル採取キットの利用可能性と遺伝性NDIの臨床実践ガイドラインの開発は、特に先進国市場において、これらの診断を主流の医療システムに統合することを支援している。
• 低ナトリウム療法食、チアジド系利尿薬、インドメタシンなどのNSAIDsの需要に加え、バソプレシン受容体調節薬や遺伝子治療の可能性に関する継続的な研究が、治療開発を牽引しています。専門クリニックや遠隔医療プラットフォームの成長も、遠隔地や医療サービスが不足している地域における疾患管理を支援しています。

抑制/挑戦

「治療へのアクセスにおける課題と限られた治療選択肢」

• NDI市場における主要な課題の一つは、疾患修飾療法の不足です。現在の治療法は、病状の治癒や改善よりも症状の管理に重点を置いているため、この限界は長期的な疾患管理、特に生涯にわたる管理が必要となる先天性疾患において大きな障壁となっています。
• 例えば、遺伝子検査の高額な費用、希少疾患に対する保険適用の制限、小児腎臓専門医へのアクセスの地理的格差などにより、発展途上国や地方の医療現場では診断や治療が遅れる可能性がある。
• これらの制約に対処するには、より強固な償還モデルだけでなく、希少疾患治療薬開発への投資拡大も必要です。米国および欧州の希少疾病用医薬品政策は規制上の優遇措置を設けていますが、患者数が少ないため、新規治療法の市場実現可能性は依然として課題となっています。
• さらに、プライマリケア提供者の認知度の低さ、心因性多飲症などの誤診、介護者への教育不足も、タイムリーな介入をさらに制限する可能性があります。教育活動や新生児スクリーニングプログラムへのNDIの組み込みは、これらの課題を克服する上で極めて重要な役割を果たす可能性があります。
• 政策レベルの支援、研究資金の加速、患者擁護団体との協力を通じてこれらの障壁を克服することは、世界的にNDIへのアクセスを拡大し、全体的な管理を改善するために極めて重要です。

腎性尿崩症の市場範囲

世界の腎性尿崩症市場は、症状、薬剤の種類、診断、およびエンドユーザーに基づいて区分されています。

• 症状別

On the basis of symptoms, the Nephrogenic Diabetes Insipidus market is segmented into chronic excessive thirst (polydipsia), excessive urine production (polyuria), and others. The excessive urine production (polyuria) segment dominated the market with a revenue share of 49.3% in 2024, driven by its high prevalence among diagnosed cases and its critical role in early disease identification.

The chronic excessive thirst (polydipsia) segment is projected to grow at the fastest CAGR of 6.9% from 2025 to 2032, supported by rising patient awareness and its strong clinical association with polyuria.

• By Drug Type

On the basis of drug type, the nephrogenic diabetes Insipidus market is segmented into demeclocycline, ofloxacin, and orlistat. The demeclocycline segment held the largest revenue share of 41.2% in 2024, due to its well-established use in off-label treatment and affordability across various healthcare settings.

The ofloxacin segment is anticipated to witness the fastest CAGR of 7.6% from 2025 to 2032, driven by increased clinical research and emerging evidence supporting its therapeutic use.

• By Diagnosis

On the basis of diagnosis, the market is segmented into X-ray scans, computed tomography (CT scan), ultrasound, and magnetic resonance imaging (MRI). The ultrasound segment dominated the market with a share of 38.9% in 2024, owing to its non-invasive nature, accessibility, and cost-effectiveness.

The magnetic resonance imaging (MRI) segment is expected to expand at the fastest CAGR of 8.1% from 2025 to 2032, fueled by the demand for high-resolution imaging in complex and recurrent cases.

• By End Users

On the basis of end users, the nephrogenic diabetes insipidus market is segmented into hospitals, clinics, pharmaceutical companies, and others. The hospitals segment captured the largest market share of 52.6% in 2024, attributed to access to multidisciplinary care, diagnostic tools, and inpatient services.

The clinics segment is projected to grow at the highest CAGR of 7.4% from 2025 to 2032, driven by expanding outpatient facilities and growing preference for cost-effective, non-emergency management.

Nephrogenic Diabetes Insipidus Market Regional Analysis

• North America dominated the nephrogenic diabetes insipidus market with the largest revenue share of 41.6% in 2024, driven by rising awareness of rare genetic disorders, strong healthcare infrastructure, and significant investment in orphan drug development
• The market is projected to grow at a CAGR of 8.9% from 2025 to 2032, supported by proactive government initiatives and expanding clinical trials for novel therapies
• The presence of key pharmaceutical companies and favorable regulatory support continues to accelerate therapeutic advancements and diagnosis across the region

U.S. Nephrogenic Diabetes Insipidus Market Insight

 The U.S. nephrogenic diabetes insipidus market captured the largest revenue share of 61% in 2024 within the North America region, fueled by early adoption of genetic screening and increasing investment in pediatric nephrology research. The U.S. market is expected to grow at a CAGR of 9.3% from 2025 to 2032, driven by robust demand for orphan drugs, advancements in targeted therapies, and growing reimbursement coverage for rare diseases.

Europe Nephrogenic Diabetes Insipidus Market Insight

Europe nephrogenic diabetes insipidus market accounted for a market share of 29.4% in 2024, with strong performance in countries like Germany, the U.K., and France due to increasing adoption of precision diagnostics. The market is expected to grow at a CAGR of 8.2% from 2025 to 2032, propelled by rare disease policy frameworks, cross-border patient registries, and orphan drug development incentives offered by the EMA.

U.K. Nephrogenic Diabetes Insipidus Market Insight

The U.K. nephrogenic diabetes insipidus market held a market share of 8.1% in the European region in 2024, supported by the NHS Rare Diseases Framework and growing awareness among clinicians. The U.K. market is projected to expand at a CAGR of 8.7% during 2025–2032, driven by investments in early diagnostics and national screening programs for hereditary kidney conditions.

Germany Nephrogenic Diabetes Insipidus Market Insight

Germany nephrogenic diabetes insipidus market captured a market share of 9.4% in Europe in 2024, driven by innovation in pediatric nephrology and robust health system infrastructure. The German market is projected to grow at a CAGR of 8.5% from 2025 to 2032, with notable contributions from academic research institutions and biotech firms focusing on rare genetic conditions.

Asia-Pacific Nephrogenic Diabetes Insipidus Market Insight

Asia-Pacific nephrogenic diabetes insipidus market is expected to grow at the fastest CAGR of 11.4% from 2025 to 2032, supported by increasing access to diagnostics and emerging public health initiatives. The region held a market share of 9.8% in 2024, with China, Japan, and India contributing significantly due to expanding healthcare infrastructure and rare disease awareness.

Japan Nephrogenic Diabetes Insipidus Market Insight

Japan nephrogenic diabetes insipidus market captured a market share of 7.2% in the Asia-Pacific region in 2024, driven by high diagnostic efficiency and integration of rare disease programs. The market is expected to grow at a CAGR of 10.6% from 2025 to 2032, fueled by increased genetic testing adoption and aging population requiring specialized care.

China Nephrogenic Diabetes Insipidus Market Insight

China nephrogenic diabetes insipidus market accounted for the largest market revenue share of 43.6% in the Asia-Pacific region in 2024, driven by the country’s expanding rare disease reimbursement schemes and strong pharmaceutical base. The Chinese market is forecast to grow at a CAGR of 12.1% from 2025 to 2032, as the country intensifies investment in early diagnosis, localized drug manufacturing, and regulatory reform to support orphan drugs.

Nephrogenic Diabetes Insipidus Market Share

The nephrogenic diabetes insipidus industry is primarily led by well-established companies, including:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Taj Pharmaceuticals Limited (India)
• Otsuka Holdings Co. Ltd. (Japan)
• Azevan Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)
• Sanofi S.A. (France)
• Ferring B.V. (Switzerland)
• Novartis AG (Switzerland)
• Zydus Lifesciences Ltd. (India)
• Cipla Ltd. (India)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• GSK plc (U.K.)
• Merck & Co., Inc. (U.S.)

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