世界の核酸増幅市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

核酸増幅市場規模

• 世界の核酸増幅市場規模は2024年に39億米ドルと評価され、予測期間中に9.30%のCAGRで成長し、2032年には79億5000万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、主に医療、研究、法医学の分野における迅速で高感度かつ正確な分子診断技術の需要増加によって推進されている。
• さらに、増幅技術の進歩、感染症の蔓延、そして個別化医療への応用拡大が、世界中で核酸増幅法の導入を促進しています。これらの要因が相まって、核酸増幅法の統合が加速し、市場の拡大を大きく促進しています。

核酸増幅市場分析

• 核酸増幅技術は、遺伝物質の迅速かつ正確な検出を可能にし、臨床および実験室環境における分子診断、感染症検査、遺伝子研究に不可欠なツールとなっています。
• 需要の増加は、感染症の蔓延、PCRや等温増幅などの増幅技術の進歩、個別化医療や癌検出のための分子診断の採用の増加によって主に推進されています。
• 北米は、高度な医療インフラ、多額の研究開発投資、診断アッセイとプラットフォームの革新に取り組む主要企業の存在に支えられ、2024年には39.4%という最大の収益シェアで核酸増幅市場を支配しました。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの拡大、感染症の負担の増加、分子診断を促進する政府の取り組みの増加により、予測期間中に核酸増幅市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 2024年には、臨床現場における迅速な病原体検出とアウトブレイク管理の緊急需要に牽引され、感染症分野が核酸増幅市場を支配し、52.5%の市場シェアを獲得しました。

レポートの範囲と核酸増幅市場のセグメンテーション  

核酸増幅市場の動向

迅速検査およびポイントオブケア検査技術の進歩

• 世界の核酸増幅市場における主要かつ加速的なトレンドは、従来の研究室環境の外でタイムリーな結果を提供する迅速でポータブルなポイントオブケア（POC）診断装置の開発と導入である。
• 例えば、セフェイド社のGeneXpertやアボット社のID NOWなどのプラットフォームは、COVID-19やインフルエンザなどの感染性病原体の迅速な検出を可能にし、より迅速な臨床意思決定を通じて患者の転帰を改善します。
• LAMP（ループ介在等温増幅）などの等温増幅技術の革新により、複雑な熱サイクルなしで増幅が可能になり、分散テストやリソースが限られた環境でのデバイスの利用が容易になります。
• デジタルヘルスプラットフォームとクラウドベースのデータ管理システムとの統合により、結果報告、遠隔監視、疫学監視機能が強化されます。
• この傾向は、分散型検査を可能にし、処理時間を短縮し、先進国と新興国市場の両方でアクセス性を向上させることで、分子診断を変革しています。
• BioFire DiagnosticsやQiagenなどの企業は、マルチプレックス検査機能とユーザーフレンドリーなインターフェースを備えたポータブル核酸増幅ソリューションを積極的に開発しており、医療および公衆衛生分野における迅速なオンサイト診断の需要の高まりに対応しています。

核酸増幅市場の動向

ドライバ

感染症の増加と個別化医療による需要の増加

• 新興ウイルスの発生や抗生物質耐性菌感染症など、感染症の世界的な蔓延は、病原体の高感度かつ特異的な検出を可能にする核酸増幅技術の重要な推進力となっている。
• 例えば、2024年にロシュ・ダイアグノスティックスは、感染性病原体を標的とした新しい検査で分子検査ポートフォリオを拡大し、疾患のより迅速な特定と管理を可能にしました。
• がんや希少疾患に対する個別化医療や遺伝子検査の導入が進むにつれ、標的治療や診断をサポートする精密な核酸増幅法の需要がさらに高まっています。
• 特に発展途上国における医療インフラへの投資の増加と、診断能力を強化する政府の取り組みが市場の成長に貢献しています。
• 臨床、研究、法医学の分野における迅速、正確、かつ費用対効果の高い分子診断のニーズは、市場の拡大を促進し続けています。

抑制/挑戦

技術的な複雑さと規制上のハードル

• 核酸増幅技術の複雑さと診断アッセイの承認に対する厳格な規制要件は、市場の成長と製品の商業化に課題をもたらしている。
• 高度な機器、試薬、熟練した人員に関連する高コストは、特にリソースの少ない環境では導入を制限する可能性があります。
• 例えば、2023年に大手診断会社は、厳格な検証要件のために新しいPCRベースの検査のFDA承認が遅れ、市場参入のタイムラインに影響を与えました。
• さらに、汚染リスク、アッセイ感度、再現性に関連する問題には継続的な品質管理と検証が必要であり、研究室の運用上の負担が増大する。
• 技術の簡素化、コスト削減、規制の合理化、そして堅牢な品質保証を通じてこれらの課題を克服することは、より広範な市場浸透と持続的な成長に不可欠となる。

核酸増幅市場の展望

市場はアプリケーションと技術に基づいて細分化されています。

• タイプ別

核酸増幅市場は、用途別に感染症、がん、個別化医療、遺伝子検査に分類されます。感染症分野は、臨床診断およびアウトブレイク管理における迅速かつ正確な病原体検出の重要なニーズに支えられ、2024年には52.5%という最大の収益シェアを獲得し、市場を牽引しました。世界的な感染症の蔓延率の高さと、現在も続くウイルスのアウトブレイクは、この分野における堅調な需要を支えている重要な要因です。

がん分野は、早期がん検出、遺伝子変異解析、治療モニタリングのための分子診断の導入拡大に支えられ、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。遺伝子プロファイルに基づく標的治療への注目が高まっていることから、個別化医療も急速に成長しています。遺伝子検査は、遺伝性疾患のスクリーニングと研究への応用に牽引され、着実に拡大しています。

• テクニック別

核酸増幅市場は、技術に基づいて、標的増幅、プローブ増幅、シグナル増幅に分類されます。標的増幅セグメントは、高感度かつ特異的な検出のために特定のDNAまたはRNA配列を増幅するPCRおよび関連手法の普及により、2024年には約57%の収益シェアで市場を席巻しました。

プローブ増幅分野は、標的配列ではなくプローブ信号を増幅することで検出特異性を高めるため、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。これは、高精度が求められる特定の診断アプリケーションにおいて有用です。シグナル増幅は、標的核酸自体を増幅することなくアッセイ感度を向上させる能力があり、複雑なサンプルマトリックスやマルチプレックス検査に有益であるため、採用が拡大すると予想されます。

核酸増幅市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、多額の研究開発投資、診断アッセイとプラットフォームの革新に取り組む主要企業の存在に支えられ、2024年には39.4%という最大の収益シェアで核酸増幅市場を支配しました。
• この地域の医療提供者と研究機関は、広範な研究開発活動と主要な業界プレーヤーの存在に支えられ、感染症、がん、遺伝性疾患の迅速かつ正確な診断を優先しています。
• この地域の確立された規制枠組みと個別化医療への重点の高まりにより、核酸増幅検査の導入がさらに加速し、北米は臨床と研究の両方の環境で革新的な分子診断ソリューションの主要市場となっています。

米国核酸増幅市場の洞察

米国の核酸増幅市場は、高度な分子診断技術の急速な導入と、迅速かつ正確な感染症検査への需要の高まりに牽引され、2024年には北米最大の収益シェアとなる39%を獲得しました。ポイントオブケアプラットフォームの利用拡大に加え、ヘルスケア研究開発およびデジタル統合への投資増加も、市場の成長をさらに加速させています。さらに、核酸増幅アッセイとAIを活用したデータ分析および電子健康記録（EHR）の統合により、診断の効率と成果が大幅に向上しています。

欧州核酸増幅市場の洞察

欧州の核酸増幅市場は、厳格な規制基準、感染症の蔓延拡大、がんの早期発見と遺伝子検査への需要の高まりを背景に、予測期間を通じて着実に成長すると予想されています。ドイツや英国といった国では、分子診断への政府資金の増加と医療のデジタル化の進展に支えられ、市場は力強い成長を見せています。この地域では、高品質な診断と個別化医療が重視されており、臨床機関や研究機関における核酸増幅技術の導入が促進されています。

英国の核酸増幅市場の洞察

英国の核酸増幅市場は、ゲノム研究への投資増加と精密医療の導入拡大に支えられ、予測期間中に高いCAGRで拡大すると予想されています。感染症対策とがんスクリーニングをターゲットとした公衆衛生イニシアチブが、核酸増幅アッセイの需要を牽引しています。英国の堅調なバイオテクノロジーセクターと強力な医療インフラは、病院や診療所におけるPOC（ポイントオブケア）分子診断の導入増加に伴い、成長をさらに促進しています。

ドイツにおける核酸増幅市場の洞察

ドイツの核酸増幅市場は、ヘルスケアのイノベーションとデジタルトランスフォーメーションへの注力に支えられ、大幅な成長が見込まれています。ドイツは疾患の早期診断と予防医療を重視しており、高度な核酸増幅技術の導入を奨励しています。さらに、厳格なデータプライバシーおよびセキュリティ規制により、安全で信頼性の高い診断ソリューションへの需要が高まっています。ドイツの臨床検査室では、自動化された検査システムやスマートデータ管理プラットフォームとの統合がますます普及しつつあります。

アジア太平洋地域の核酸増幅市場に関する洞察

アジア太平洋地域の核酸増幅市場は、医療費の増加、感染症の負担増加、そして中国、インド、日本などの国々における分子診断の導入拡大を背景に、2025年から2032年にかけて約22%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。デジタルヘルスケアを推進する政府の取り組み、個別化医療への意識の高まり、そしてバイオテクノロジーインフラの拡充が市場の成長を加速させています。さらに、この地域は試薬や機器の現地生産の恩恵を受けており、核酸増幅ソリューションの価格とアクセス性が向上しています。

日本における核酸増幅市場の洞察

日本の核酸増幅市場の成長は、先進的な医療制度、人口の高齢化、そして技術革新への注力によって支えられています。慢性疾患の罹患率の上昇と、がんや遺伝性疾患の管理における分子診断の利用増加が、需要を押し上げています。核酸増幅とIoTおよびAIを活用した健康モニタリングシステムの統合も、日本における診断の効率性と精度の向上に貢献しています。

インドにおける核酸増幅市場の洞察

インドの核酸増幅市場は、急速な都市化、医療インフラの拡大、そして感染症対策への政府の重点化を背景に、2024年にはアジア太平洋地域において最大の収益シェアを占めました。中流階級人口の増加と分子診断への意識の高まりは、公的医療セクターと民間医療セクターの両方で導入を促進しています。手頃な価格の診断ソリューションへの需要と国内生産能力の向上は、インドにおける市場成長をさらに加速させています。

核酸増幅市場シェア

核酸増幅業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• シーメンス（ドイツ）
• ホロジック社（米国）
• 深セン・ミンドレイ・バイオメディカル・エレクトロニクス株式会社（中国）
• アボット（米国）
• BD（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• Koninklijke Philips NV (オランダ)
• ニューロロジカ社（米国）
• 島津メディカル（インド）株式会社（日本）
• ゼネラル・エレクトリック（米国）
• クエスト・ダイアグノスティクス・インコーポレーテッド（米国）
• シスメックス・インド社株式会社（日本）
• 日立製作所（日本）
• キヤノン株式会社（日本）
• 富士フイルムホールディングス株式会社（英国）
• イルミナ社（米国）
• ダナハーコーポレーション（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• シージェン株式会社（韓国）

世界の核酸増幅市場における最近の動向は何ですか?

• 2025年6月、ビオメリューSAは、細胞および遺伝子治療製品中のマイコプラズマを検出するための自動化された核酸増幅アッセイを発表しました。これは、等温技術に基づく高スループットの社内ソリューションを提供し、最小限の技術的労力で約1時間で結果を提供します。
• 2025年5月、QIAGEN NVは、臨床ゲノミクスおよび分子診断の提供を強化することを目的として、Genoox, Ltd.を8,000万米ドル（現金7,000万米ドルと最大1,000万米ドルの条件付き支払いを含む）で買収する正式契約を締結しました。
• 2025年5月、新たに発表された研究では、逆転写リコンビナーゼポリメラーゼ増幅（RT-RPA）アッセイとラテラルフロー検出（LFD）プラットフォームを組み合わせることで、デングウイルス血清型2（DENV2）を迅速かつ高感度かつ特異的に検出できることが実証されました。このアッセイは、反応あたり約50コピーの検出限界を達成し、他の一般的な病原体との交差反応性がなく、さまざまな環境条件下でも信頼性の高い性能を発揮します。
• 2025年4月、研究者らはPCRベースのオープンソースのポイントオブケアプラットフォームを公開した。このプラットフォームは、呼吸器系ウイルスとHPVウイルスの検出において100%の感度と98%以上の特異度を提供し、ROC AUC値は0.98を超えており、分散型診断のための高精度で低コストの代替手段となることが示された。
• 2025年4月、メリディアンバイオサイエンス社は、qPCR、等温増幅、NGSを含む分子診断用の新しい酵素安定化サービスを導入しました。これは、試薬の安定性を向上させ、常温フォーマットを可能にし、ワークフローを合理化し、コストを削減するように設計されています。

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