世界の眼科用ブロムフェナク市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

眼科用ブロムフェナク市場規模

• 世界の眼科用ブロムフェナク市場規模は2024年に3,683万米ドルと評価され、予測期間中に7.01％のCAGRで成長し、2032年には6,332万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、主に世界中で白内障手術件数が増加していることと、効果的な術後炎症および疼痛管理ソリューションの需要増加によって推進されている。
• さらに、防腐剤不使用で1日1回点眼するブロムフェナク点眼薬などの先進的な製剤の入手しやすさの向上、ジェネリック医薬品との競争の激化、眼科医療インフラの改善が、ブロムフェナク点眼薬の普及を促進しています。これらの要因が重なり、ブロムフェナク点眼薬の世界的な普及が大きく促進され、業界の成長が加速しています。

眼科用ブロムフェナク市場分析

• ブロムフェナクは、術後の眼の炎症や痛み（主に白内障手術後）を管理するための局所NSAIDであり、その有効性、安全性、および複数の強度で入手可能であることから、先進国と新興国の両方の医療システムで必須の治療法となっています。
• ブロムフェナク点眼薬の需要の高まりは、世界的な白内障手術件数の増加、高齢者人口の増加、そしてコンプライアンスと治療結果を改善する1日1回投与で防腐剤を含まない製剤の採用増加によって促進されている。
• 北米は、高い手術件数、有利な償還枠組み、米国とカナダにおけるブランド品とジェネリック品の両方の強力な浸透に支えられ、2024年には39.1%という最大の収益シェアで眼科用ブロムフェナク市場を支配した。
• アジア太平洋地域は、人口の急速な高齢化、白内障手術プログラムの拡大、日本、中国、インドなどの市場における手頃な価格のジェネリック医薬品へのアクセス増加により、予測期間中に眼科用ブロムフェナク市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 0.09%濃度セグメントは、その実証された有効性、幅広い臨床採用、そして世界中でブランド製剤とジェネリック製剤の両方で広く入手可能であることから、2024年には44.7%という最大の市場シェアで眼科用ブロムフェナク市場を支配しました。

レポートの範囲と眼科用ブロムフェナク市場のセグメンテーション    

ブロムフェナク眼科市場動向

防腐剤フリー、1日1回服用の処方への移行

• ブロムフェナク点眼薬の世界市場において、重要かつ加速しているトレンドとして、防腐剤不使用、1日1回投与、そして患者の服薬コンプライアンスと眼表面の安全性を高める先進的な基剤ベースの製剤への移行が挙げられます。この進化は、眼科医の処方習慣を変革し、製品の差別化を促進しています。
• 例えば、防腐剤を含まない単回投与バイアルは、白内障手術を受ける高齢患者の眼表面毒性リスクを軽減するために、欧州や日本でますます採用が進んでいます。同様に、DuraSiteベースの粘膜付着性製剤は薬剤の滞留時間を延長し、従来の1日2回点眼薬と比較して、1日1回で効果的な投与を可能にします。
• これらのイノベーションは、投与スケジュールを簡素化するとともに副作用を最小限に抑えることで、患者の服薬遵守を向上させます。これは、複数の眼科手術を受ける高齢患者にとって重要な要素です。1日1回投与の治療は、高齢患者の服薬遵守がより困難な北米およびアジア太平洋地域で特に好まれています。
• 次世代ブロムフェナク製剤のパイプライン拡大は、市場独占権の拡大とジェネリック医薬品の浸透を相殺する狙いもあります。企業は、防腐剤不使用の包装技術、点滴器の設計改良、併用療法などの研究開発に投資し、競争力を強化しています。
• より安全で利便性の高い投与方法への移行は、術後眼科ケアに対する期待を根本的に変化させています。その結果、製薬会社は、高まる需要に対応し、世界市場シェアを強化するために、防腐剤不使用の製品や強化された投与システムを優先的に導入しています。
• 患者と臨床医が臨床効果に加えて安全性、利便性、治療遵守を重視する傾向が強まっているため、先進的なブロムフェナク製剤の需要は成熟市場と新興市場の両方で急速に高まっています。

眼科用ブロムフェナク市場の動向

ドライバ

白内障手術件数の増加と術後ケアの需要

• 白内障の罹患率の上昇と世界的な外科手術能力の拡大は、眼科用ブロムフェナクの需要を大きく押し上げています。世界的な人口高齢化に伴い、白内障手術件数は着実に増加しており、効果的な抗炎症療法と疼痛管理療法へのニーズが高まっています。
• 例えば、WHOの推定によると、世界中で年間3,000万件以上の白内障手術が行われており、2030年までに特にアジア太平洋地域とラテンアメリカで大幅に増加すると予測されています。ブロムフェナクは臨床効果が実証されており、術後炎症管理の標準治療として高い位置づけにあります。
• 北米では、高い償還率により、ブロムフェナクのブランド薬およびジェネリック医薬品の普及が促進されています。一方、アジア太平洋地域では、公衆衛生イニシアチブにより、費用対効果の高いジェネリック医薬品へのアクセスが拡大しています。こうした動向により、プレミアム市場とバリュー志向市場の両方で、二重の成長経路が生まれています。
• さらに、外科医による1日1回投与レジメンへの嗜好の増加は、患者のコンプライアンス向上、術後合併症の減少、そして転帰の改善につながります。これは、ブロムフェナクが眼科術後ケアにおける基盤治療としての役割を強化し、世界的な市場成長を牽引するものです。
• 費用対効果の高いブロムフェナクのジェネリック製剤の普及は、特に新興国において、市場成長の大きな原動力となっています。ジェネリック医薬品の普及により、ブロムフェナク療法はより幅広い患者層に利用可能となり、治療浸透率の向上につながります。

抑制/挑戦

一般的な侵食と規制障壁

• 特にインド、日本、欧州の一部の市場において、ジェネリック医薬品が広く普及していることは、プレミアムブランドのブロムフェナクの販売にとって大きな課題となっています。価格下落圧力は既存企業の収益成長を制限しており、イノベーションによる差別化が不可欠となっています。
• 例えば、米国における主要ブランド製品の独占販売権の失効後、ブロムフェナクの複数のジェネリック製剤が市場に参入し、平均販売価格が急落し、利益率が圧迫されました。この傾向は、世界的にジェネリック医薬品の承認が増えるにつれて、さらに強まると予想されます。
• 眼科用NSAIDsは、敏感な眼組織における安全性と有効性を実証する必要があるため、規制上のハードルも障壁となっています。地域によって承認時期が異なるため、製品の発売が遅れ、企業のグローバル展開戦略が複雑化しています。
• さらに、高リスク患者におけるNSAIDs関連の角膜合併症に関する安全性の懸念から、特定の集団における広範な使用が制限される可能性があります。医師はこれらのリスクとベネフィットをしばしば比較検討するため、標準的な白内障治療以外の症例への使用が制限される可能性があります。
• これらの課題を克服するには、次世代の防腐剤フリー処方への投資、より幅広い適応症を裏付ける確固たる臨床エビデンス、そして競争力のある価格戦略が必要です。イノベーションと価格競争力のバランスをとれる企業は、激化するジェネリック医薬品との競争の中で成長を維持できる最適な立場にあると言えるでしょう。

眼科用ブロムフェナク市場の展望

市場は、強度、適応症、ブランドステータス、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 強さによって

濃度に基づき、眼科用ブロムフェナク市場は0.07%、0.075%、0.09%、0.1%の4つに分類されます。0.09%セグメントは、幅広い臨床的受容性と、ブランド製剤とジェネリック製剤の両方での広範な入手可能性により、2024年には44.7%という最大シェアで市場を支配しました。これは、術後の眼の炎症と疼痛の効果的な管理のための標準濃度と考えられており、世界で最も処方されている選択肢となっています。安全性と有効性に関する優れた実績と、治療ガイドラインへの広範な組み込みが相まって、その優位性を強化しています。さらに、病院の薬局から小売店まで、複数の流通チャネルで入手可能であることも、その広範な使用を支えています。医師は、患者の転帰が一貫しているため、この濃度を好むことが多く、それが市場でのリーダーシップの維持に役立っています。

0.07%セグメントは、特に高齢の白内障患者において、服薬コンプライアンスを向上させる1日1回投与レジメンの採用増加に支えられ、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。この低濃度製剤は、医師が有効性を損なうことなく安全性と忍容性を優先する北米と欧州で人気が高まっています。進行中の臨床試験では、患者の服薬遵守と眼表面適合性の改善が示されており、その魅力はさらに高まっています。その結果、0.07%ブロムフェナクは防腐剤や投与頻度に対する感受性が高い患者にとって最適な製剤となりつつあり、急速な成長軌道を支えています。

• 適応症別

適応症に基づき、眼科用ブロムフェナク市場は、白内障手術後の術後眼炎症および疼痛と、その他の眼炎症適応症に分類されます。2024年には、白内障手術後の術後眼炎症および疼痛セグメントが市場を席巻しました。これは、世界中で年間3,000万件を超えると推定される白内障手術の世界的な急増に支えられています。ブロムフェナクは、炎症を軽減し、疼痛を最小限に抑え、回復を早める能力があるため、この適応症に広く処方されています。病院や手術センターは、ブロムフェナクを標準的な術後プロトコルに一貫して組み込んでおり、この適応症が最大の収益源となっています。さらに、先進地域での強力な償還範囲により、高い採用率が保証されており、このセグメントが市場成長の礎となっています。

ブロムフェナクは白内障手術以外にも、屈折矯正手術後の炎症やぶどう膜炎の管理など、様々な疾患で研究が進んでいるため、他の眼炎症適応症セグメントは予測期間中に最も高い成長が見込まれます。適応外使用は地域によって異なりますが、臨床エビデンスの蓄積が採用拡大を裏付けています。眼科手術件数が増加している新興市場では、ブロムフェナクの処方範囲が広がり始めており、需要の増加につながっています。このセグメントは、ステロイド節減薬としてのNSAIDsに対する医師の関心の高まりから恩恵を受けており、業界にとって有望な成長分野となっています。

• ブランドステータス別

ブランドステータスに基づき、ブロムフェナク点眼薬市場はブランド製剤とジェネリック製剤に分類されます。2024年にはジェネリック製剤セグメントが市場を席巻しました。これは、ブランド製品の特許満了に伴い、費用対効果の高い製品が広く入手可能になったことを反映しています。ジェネリック医薬品は、特にアジア太平洋地域、ラテンアメリカ、および一部のヨーロッパで普及しており、これらの地域では、価格の手頃さが患者のアクセスにおける重要な決定要因となっています。ジェネリック医薬品は価格競争力が高いため、公的医療制度における導入が加速し、世界最大の収益源となっています。さらに、病院入札や薬局小売を通じた大規模な流通網が、市場におけるジェネリック医薬品の優位性を確固たるものにしています。

ブランド製剤セグメントは、防腐剤フリーや1日1回投与技術といった製品差別化を促進するイノベーションに牽引され、予測期間中に最も高い成長率を記録すると予想されています。企業は、独占権の拡大と高い市場シェアの獲得を目指し、高度な包装システムや粘膜付着性賦形剤に多額の投資を行っています。これらのブランドによるイノベーションは、安全性、忍容性、利便性がコストよりも優先される先進地域の医師や患者にとって大きな魅力となっています。高品質な次世代製剤への需要が高まるにつれ、ブランド製品はジェネリック医薬品との競争にもかかわらず、急速に拡大していく見込みです。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、眼科用ブロムフェナク市場は、病院・院内薬局、外来手術センター（ASC）、眼科クリニック、小売薬局に分類されます。2024年には、白内障手術と術後ケアの管理において中心的な役割を担う病院・院内薬局が市場を席巻しました。白内障手術のほとんどが病院内で行われるため、ブロムフェナク処方の主な場所は依然として病院です。先進国市場における集中的な調達プロセスと償還制度は、病院を拠点とした流通の優位性をさらに強化しています。さらに、医師は、術後すぐにブロムフェナクを入手し、シームレスなケアの継続性を確保するため、病院薬局を通じた処方を選択する傾向があります。

外来手術センター（ASC）セグメントは、世界的な外来白内障手術のトレンドを反映し、予測期間中に最も高い成長率を示すと予測されています。ASCは病院に比べて患者の転院までの期間が短く、費用も低いため、先進国と新興国の両方で人気が高まっています。ASCの拡大に伴い、術後炎症を効果的に管理するためにブロムフェナクの調達が増加しています。低侵襲手術や日帰り手術への移行は、このセグメントの需要を継続的に押し上げ、ASCは眼科用ブロムフェナクの最も急速に成長するエンドユーザーグループとなるでしょう。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、眼科用ブロムフェナク市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン/eファーマシーに分類されます。2024年には、病院薬局セグメントが市場を席巻しました。これは、手術ワークフローへの統合と白内障手術後の迅速なアクセスが支えとなっています。病院薬局は、患者が退院薬の一部としてブロムフェナクを受け取ることを保証しており、最も信頼性が高く一貫性のあるチャネルとなっています。さらに、強固な調達契約と一括購入の慣行により、病院薬局はブランド薬とジェネリック薬の両方を効率的に流通させることができます。術後ケアプロトコルとの直接的な関連性により、病院薬局は収益の主要貢献者として確固たる地位を築いています。

オンライン／eファーマシー分野は、医療におけるデジタル化の進展と患者の利便性の高い医薬品配送への嗜好に牽引され、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されています。先進国市場では、オンラインチャネルを通じてブランド薬とジェネリック薬の両方のブロムフェナクの自宅配送が提供されており、移動が制限されている高齢患者のアクセスが向上しています。新興国では、規制対象のeファーマシープラットフォームの拡大により、新たな流通経路が開拓されています。利便性、手頃な価格、そしてアクセスのしやすさが相まって、オンラインチャネルの急速な普及を促し、最も急速に成長している流通経路となっています。

眼科用ブロムフェナク市場の地域分析

• 北米は、高い手術件数、有利な償還枠組み、米国とカナダにおけるブランド品とジェネリック品の両方の強力な浸透に支えられ、2024年には39.1%という最大の収益シェアで眼科用ブロムフェナク市場を支配した。
• この地域は、高度な医療インフラ、術後の眼科ケアに関する患者の高い意識、大手製薬メーカーの強力な存在といった恩恵を受けています。
• さらに、加齢に伴う眼疾患に罹患しやすい高齢者人口の増加と、ブロムサイトやプロレンサといったブランド製剤の採用増加が、この地域における優位性をさらに強化しています。米国FDAによる規制承認と、眼科用NSAIDsの研究開発への積極的な投資は、市場拡大を継続的に後押ししています。

米国眼科用ブロムフェナク市場の洞察

米国のブロムフェナク点眼薬市場は、年間の白内障手術件数の増加と、ProlensaやBromSiteといったブランド製剤の普及に支えられ、2024年には北米最大の売上高シェアとなる82%を獲得しました。術後眼炎症管理への意識の高さと、既存の製薬企業の存在が需要を牽引しています。さらに、有利な償還制度と、FDAによる点眼薬NSAIDsの継続的な承認取得も、市場の堅調さをさらに強化しています。1日1回投与の利便性と防腐剤不使用のソリューションへの関心の高まりが消費者の選択を左右する一方で、革新的な投与システムの研究開発が引き続き市場拡大を支えています。

欧州眼科用ブロムフェナク市場の洞察

欧州のブロムフェナク眼科市場は、予測期間を通じて堅調な年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。これは主に、人口の高齢化と外科手術へのアクセス向上に伴う白内障発症率の上昇が牽引要因となっています。ブランド薬であるNSAIDsの採用は依然として大きく、ジェネリック医薬品の入手しやすさも向上しています。欧州の医療制度は、標準化された術後眼科ケアを重視しており、病院や眼科クリニックにおける薬剤の幅広い使用を奨励しています。さらに、眼の健康に関する規制当局による支援と啓発活動により、主要国、特に西ヨーロッパにおけるブロムフェナクの採用が加速すると予想されます。

英国の眼科用ブロムフェナク市場の洞察

英国の眼科用ブロムフェナク市場は、白内障手術の増加と患者の回復期における改善への関心の高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。英国の高度な医療インフラは、病院と外来手術センターの両方でブロムフェナクの導入を支えています。さらに、加齢に伴う眼疾患に関する啓発活動の拡大と、効果的なNSAIDsベースの治療に対する患者の選好も、成長を後押ししています。ブランド薬に加えてジェネリック医薬品も利用可能になったことで、民間治療とNHS支援治療の両方でブロムフェナクの導入が促進されています。

ドイツの眼科用ブロムフェナク市場の洞察

ドイツのブロムフェナク点眼薬市場は、医療におけるイノベーションと精密さへの同国の重点的な取り組みに支えられ、高い年平均成長率（CAGR）で拡大すると予想されています。白内障手術の増加と、効果的な炎症管理に対する患者の需要が市場需要を牽引しています。また、ドイツの消費者と医療提供者は、安全性と忍容性の向上を重視する傾向の高まりを受け、防腐剤不使用の点眼薬を好んでいます。さらに、強力な流通ネットワークと堅固な規制枠組みの存在は、特に病院薬局や専門眼科クリニックにおける薬剤の普及を加速させています。

アジア太平洋地域のブロムフェナク眼科市場に関する洞察

アジア太平洋地域のブロムフェナク点眼薬市場は、高齢化の進展、手術件数の増加、そして高度な術後眼科ソリューションへの意識の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて8.5%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。中国、日本、インドといった国々は、医療アクセスの急速な改善と中流階級人口の拡大により、需要の高い市場として台頭しています。政府の医療支援策とジェネリック医薬品の普及は、価格の手頃さと普及をさらに促進しています。アジア太平洋地域における医薬品製造能力の拡大も、地域における供給と供給の拡大に寄与しています。

日本におけるブロムフェナク点眼薬市場の洞察

日本のブロムフェナク点眼薬市場は、高度な医療制度、高齢化人口の増加、そして先進的な眼科治療の早期導入により、成長を加速させています。白内障手術の普及率の高さと防腐剤フリーのソリューションへの需要が、需要を牽引しています。日本の消費者は治療の有効性と安全性を非常に重視しており、ブランド製剤の普及が加速しています。さらに、点眼薬NSAIDsが包括的な眼科ケアパスウェイに統合され、国内製薬会社による継続的な投資が、持続的な成長を期待しています。

インドの眼科用ブロムフェナク市場の洞察

インドのブロムフェナク点眼薬市場は、急速な都市化、白内障による負担の増加、そして眼科医療へのアクセス拡大に支えられ、2024年にはアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。インドは世界有数の白内障手術件数を誇る国であり、手頃な価格の術後炎症管理ソリューションへの需要が高まっています。国内には強力なジェネリック医薬品メーカーが存在するため、病院や薬局において費用対効果の高い医薬品の入手が確保されています。政府主導の医療イニシアチブと民間医療インフラの拡大も、特に第2・第3都市においてブロムフェナクの普及を加速させています。

眼科用ブロムフェナクの市場シェア

眼科用ブロムフェナク業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• ボシュロム（米国）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• ルパン（インド）
• アレンビック・ファーマシューティカルズ・リミテッド（インド）
• アムニール・ファーマシューティカルズLLC（米国）
• アポテックス社（カナダ）
• 参天製薬株式会社（日本）
• 千寿製薬株式会社（日本）
• ビアトリス社（米国）
• アルコン社（スイス）
• ザイダスライフサイエンスリミテッド（インド）
• インタス・ファーマシューティカルズ社（インド）
• ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社（インド）
• グレンマーク・ファーマシューティカルズ社（インド）
• ピラマル・ファーマ・リミテッド（インド）
• サンドス・インターナショナルGmbH（スイス）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• Cipla Ltd.（インド）
• Macleods Pharmaceuticals Ltd (インド)
• アレンビック・ファーマシューティカルズ・リミテッド（米国）

世界の眼科用ブロムフェナク市場の最近の動向は何ですか?

• 2024年7月、アレンビック・ファーマシューティカルズ社は、白内障手術を受けた患者の術後炎症および疼痛の治療を適応とするブロムフェナク点眼液のジェネリック医薬品について、米国保健当局から最終承認を取得しました。
• 2024年2月、世界的な製薬大手ルピン・リミテッド（ルピン）は、米国食品医薬品局（FDA）から、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッドのブロムサイト点眼液0.075%のジェネリック医薬品であるブロムフェナク点眼液0.075%の簡略新薬承認申請（Anabriety of New Drug Application）の承認を取得したことを発表しました。ルピンは、この製品の独占的先発医薬品申請者です。
• 2024年1月、世界的な製薬大手ルピン・リミテッド（ルピン）は、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得し、ブロムフェナク点眼液0.07%の発売を発表しました。ルピンはこの製品の独占的先発承認申請者であり、180日間の独占権を有します。
• 2023年8月、FDAはルピン社のブロムフェナク点眼液0.09%のANDAを承認し、ボシュロム社のブロムデイ点眼液のジェネリック医薬品となりました。同製品はFDAのオレンジブックに掲載されました。
• 2021年5月にScientific Reportsに掲載された研究で、研究者らは、局所ブロムフェナクが水晶体乳化術後の偽水晶体眼の房水におけるVEGFおよびMCP-1レベルを著しく低下させることを発見した。これは、術直後の期間を超えて長期的な抗炎症効果をもたらす可能性があることを示唆している。

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