世界の病理検査市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

病理検査市場規模

• 世界の病理検査市場規模は2025年に4億6,879万米ドルと評価され、予測期間中に13.78%のCAGRで成長し、2033年には13億1,675万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の拡大は、慢性疾患、癌、感染症の罹患率の上昇と、正確な疾患検出と治療計画のための検査室ベースの診断への依存度の高まりが主な要因です。
• さらに、診断技術の継続的な進歩、病理学研究室の自動化、病院、診断研究室、研究機関における早期かつ正確な診断の需要の高まりにより、病理学的検査は現代の医療の基盤として位置付けられ、市場の成長を大幅に加速させています。

病理検査市場分析

• 病理学的検査は、病気の診断とモニタリングのための組織、血液、体液の実験室ベースの分析を網羅しており、病院、診断研究所、研究機関における早期発見、正確な診断、個別化された治療計画の中心的な役割を担っているため、現代の医療システムにとってますます重要になっています。
• 病理検査サービスの需要増加の主な要因は、慢性疾患、癌、感染症、生活習慣病の世界的な負担増加と、予防医療と定期的な診断検査への意識の高まりである。
• 北米は、確立された医療インフラ、高い診断検査量、有利な償還枠組み、高度な検査技術の積極的な導入に支えられ、2025年には病理検査市場において38.6%という最大の収益シェアを占め、米国では分子診断、組織病理学、コンパニオン診断において著しい成長を遂げています。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの拡大、急速な都市化、医療費の増加、中国やインドなどの新興経済国における診断検査インフラへの投資の増加により、予測期間中に病理検査市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 臨床病理学セグメントは、日常的な診断検査における広範な利用と、疾患のスクリーニング、モニタリング、治療評価における重要な役割により、2025年には病理検査市場を45.8%の市場シェアで支配しました。

レポートの範囲と病理学的検査市場のセグメンテーション  

病理検査市場の動向

デジタルとAIを活用した病理学の急速な進歩

• 世界の病理検査市場における重要かつ加速的なトレンドは、デジタル病理学と人工知能（AI）ベースの診断ツールの導入の増加であり、従来のスライドベースのワークフローを病院や診断ラボ全体でデータ駆動型の高効率診断システムへと変革しています。
  • 例えば、AIを活用した画像解析プラットフォームは病理学のワークフローに統合され、病理学者が癌細胞の検出、腫瘍の等級分け、組織病理学スライドの微妙な異常の特定を、速度と一貫性を向上させて支援しています。
• 病理検査へのAIの統合により、スライドの自動スキャン、パターン認識、意思決定支援分析などの機能が可能になり、診断ミスや観察者間のばらつきを軽減できます。例えば、特定のAIアルゴリズムは、スライド全体の画像上で疑わしい領域をフラグ付けすることで、病理医は高リスク領域に焦点を当て、診断精度を向上させることができます。
• デジタル病理学プラットフォームの利用増加により、遠隔診断や遠隔病理学も促進され、専門家が地理的に離れた場所で症例を検討できるようになり、複雑な診断症例の処理時間が短縮されます。
• デジタル化されたAI支援型病理ワークフローへの移行は、生産性、標準化、拡張性の向上によって検査室の業務を変革しています。その結果、診断検査室や病院は、高度な病理学ソフトウェア、スキャナー、クラウドベースのデータ管理システムへの投資をますます増やしています。
• 医療提供者が診断精度、ワークフローの効率、タイムリーな臨床意思決定を優先するにつれ、先進国と新興国の両方の医療市場でインテリジェントで自動化された病理学的検査ソリューションの需要が着実に高まっています。

病理検査市場の動向

ドライバ

疾病負担の増加と早期診断の需要の高まり

• 慢性疾患、癌、感染症、加齢に伴う疾患の増加と、早期かつ正確な診断の重要性の高まりが相まって、世界中で病理検査サービスの需要が高まっています。
  • 例えば、癌の世界的な発生率の上昇により、生検、組織病理学、細胞診の検査量が大幅に増加し、病理学的検査は病気の確認、病期分類、治療計画に不可欠なものとなっている。
• 医療システムが予防医療や個別化医療へと移行するにつれ、病理学的検査はスクリーニング、リスク評価、治療法の選択において重要な役割を果たし、病院や診断検査室全体での利用率を高めています。
• さらに、医療インフラの拡大、診断サービスへのアクセスの改善、住民の健康意識の高まりが、都市部と準都市部の両方で検査量の増加に貢献している。
• 臨床医が臨床判断において検査室ベースの証拠にますます依存するようになり、分子および遺伝子検査の進歩とともに、病理学的検査市場の成長を強力に推進し続けています。

抑制/挑戦

高度なテストにかかる高コストと熟練労働力の制約

• 分子診断、遺伝子検査、デジタル病理学システムなどの高度な病理学的検査に伴う高コストは、特にコストに敏感でリソースが少ない環境では、市場拡大に大きな課題をもたらします。
  • 例えば、AI対応の病理学プラットフォームや自動化された検査機器の導入には多額の資本投資が必要であり、中小規模の診断検査室での導入が制限される可能性がある。
• さらに、いくつかの地域では熟練した病理学者や訓練を受けた検査専門家が不足しており、作業量の増加、処理時間の延長、診断のボトルネックが発生し、サービスの拡張性が制限される可能性があります。
• 各国の規制枠組み、認定基準、品質管理要件のばらつきにより、検査室の運営がさらに複雑化し、病理学サービス提供者のコンプライアンスコストが増加します。
• 人材育成プログラム、費用対効果の高い診断ソリューション、標準化された規制政策、支援的な医療費償還構造を通じてこれらの課題に対処することは、持続的な成長と世界的病理検査サービスへの公平なアクセスを確保するために不可欠です。

病理検査市場の範囲

市場はタイプ、サービス、アプリケーションに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

タイプに基づいて、世界の病理検査市場は、デジタル病理学と従来の病理学に分類されます。従来の病理学セグメントは、世界中の病院や診断研究所で長年使用されていることに牽引され、2025年には最大の収益シェアで市場を支配しました。従来の顕微鏡ベースの病理学は、実証済みの診断信頼性と病理学者の間で広く受け入れられているため、日常的な組織病理学、細胞学、および外科病理学検査のゴールドスタンダードであり続けています。多くの医療施設、特に発展途上地域やコストに敏感な地域では、初期のインフラ要件が低く、確立されたワークフローに精通しているため、従来の病理学に大きく依存し続けています。さらに、いくつかの国では、規制承認と臨床ガイドラインが依然として主に従来の病理学的方法に沿っています。訓練を受けた専門家と標準化された手順が広く利用可能であることも、このセグメントの継続的な優位性を裏付けています。

デジタルパソロジー分野は、急速な技術進歩とAIを活用した診断ソリューションの導入拡大に後押しされ、予測期間中に最も高い成長率を達成すると予想されています。デジタルパソロジーは、全スライド画像、遠隔症例共有、高度な分析機能との統合を可能にし、ワークフローの効率性と診断精度を大幅に向上させます。特に熟練病理医の不足に直面している地域において、テレパソロジーの需要が高まっており、デジタルプラットフォームの普及が加速しています。さらに、病院や診断ラボによる自動化とクラウドベースのデータ管理への投資増加も、この分野の成長を支えています。研究、教育、精密医療におけるデジタルパソロジーの役割拡大は、この分野の力強い成長軌道をさらに強化するものです。

• サービス別

病理検査市場は、サービスに基づいて、解剖病理学、外科病理学、細胞病理学、臨床病理学に分類されます。臨床病理学セグメントは、血液学、臨床化学、免疫学、微生物学などの日常的な診断検査で広く使用されているため、2025年には45.8%の市場シェアで市場を支配しました。臨床病理学サービスは、さまざまな病状にわたる疾患のスクリーニング、モニタリング、および治療評価に不可欠です。病院や診断検査室での定期的な血液検査と尿検査によって生成される大量の検査は、このセグメントの収益優位性に大きく貢献しています。さらに、予防医療と定期健康診断の重要性の高まりが、臨床病理学サービスの需要を促進し続けています。臨床病理学検査室の拡張性と自動化は、その広範な採用をさらにサポートしています。

解剖病理学分野は、組織ベースの診断を必要とするがんや慢性疾患の発生率の上昇に牽引され、予測期間中に最も高い成長率を示すと予測されています。解剖病理学は腫瘍の同定、悪性度判定、病期分類において重要な役割を果たしており、腫瘍学治療には不可欠な要素となっています。免疫組織化学や分子病理学といった先進技術の導入増加は、この分野における診断精度の向上に寄与しています。デジタル病理学とAIツールを解剖病理学ワークフローに統合することで、効率性とターンアラウンドタイムがさらに向上しています。個別化医療と標的療法への需要の高まりも、この分野の成長を加速させています。

• アプリケーション別

病理検査市場は、用途別に消化器系とその他の用途に分類されます。2025年には、呼吸器、泌尿生殖器、乳房、皮膚、血液疾患など、幅広い診断領域を網羅するその他の用途セグメントが市場を牽引しました。このセグメントの幅広い範囲は、病院や診断ラボ全体で一貫して高い検査量につながっています。生活習慣病、感染症、加齢に伴う疾患の増加は、このカテゴリーの需要に大きく貢献しています。さらに、一般的な健康評価における複数の臓器系の日常的な病理検査も、持続的な成長を支えています。用途の多様性は、安定した収益の創出を保証し、このセグメントの優位性を強化しています。

消化器系疾患は、胃腸疾患、肝疾患、消化管がんの発生率上昇に牽引され、予測期間中に最も高い成長率を記録すると予想されています。大腸がんや炎症性腸疾患などの早期発見への意識の高まりにより、生検および組織病理学的検査の需要が高まっています。内視鏡下生検技術と分子診断の進歩は、消化器系疾患の診断精度を向上させています。さらに、ライフスタイルの変化、食習慣、高齢化人口の増加が、疾患の有病率の上昇に寄与しています。これらの要因が相まって、消化器系疾患は病理検査市場における主要な成長ドライバーとなっています。

病理検査市場の地域分析

• 北米は、確立された医療インフラ、高い診断検査量、有利な償還枠組み、高度な検査技術の積極的な導入に支えられ、2025年には病理検査市場において38.6%という最大の収益シェアを占め、米国では分子診断、組織病理学、コンパニオン診断において著しい成長を遂げています。
• この地域の医療提供者は、病気の早期発見、予防的スクリーニング、エビデンスに基づく臨床的意思決定を重視しており、その結果、病院や診断研究所全体で病理学的検査サービスの需要が持続しています。
• この広範な利用は、有利な償還政策、高い医療費、確立された診断サービスプロバイダーと基準研究所の強力な存在によってさらに支えられており、病理学的検査は臨床と研究の両方の環境で医療提供の中核要素として位置付けられています。

米国病理検査市場の洞察

米国の病理検査市場は、診断検査件数の増加、高度な検査インフラ、そして早期疾患発見への重点的な取り組みにより、2025年には北米で最大の収益シェアを獲得しました。医療提供者は、がん診断、慢性疾患モニタリング、予防スクリーニングにおいて、病理検査サービスへの依存度を高めています。分子診断、デジタル病理学、AI支援分析の普及が市場の成長をさらに後押ししています。さらに、有利な償還制度と、大規模なリファレンスラボや大学医療センターの強力な存在が、引き続き市場拡大を牽引しています。

欧州病理検査市場の洞察

欧州の病理検査市場は、厳格な臨床ガイドライン、標準化された診断プロトコル、そして正確な疾患診断に対する需要の高まりを主な原動力として、予測期間を通じて安定した年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。がんや加齢関連疾患の罹患率の増加と公的医療制度の拡大は、病理検査件数の増加につながっています。欧州の医療機関は、効率性と成果の向上を目指し、高度な診断技術の導入を加速させています。病院併設の検査室、民間の診断センター、そして国のスクリーニングプログラムにおいて、成長は顕著です。

英国病理検査市場の洞察

英国の病理検査市場は、政府による強力な医療サービスと早期診断への関心の高まりに支えられ、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。がん罹患率の上昇と国家的なスクリーニングの取り組みは、組織病理学および細胞病理学サービスの需要を押し上げています。国民保健サービス（NHS）におけるデジタル病理学の導入は、ワークフローの効率性と処理時間の改善につながっています。さらに、集中検査サービスへの投資も、市場の持続的な成長に貢献しています。

ドイツ病理検査市場の洞察

ドイツの病理検査市場は、堅固な医療インフラと高い診断基準に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツは精密医療とエビデンスに基づく臨床意思決定を重視しており、病理検査サービスの広範な利用を後押ししています。検査室における分子診断と自動化の導入拡大は、診断の精度と効率性を向上させています。また、品質保証と規制遵守への重点的な取り組みも、高度な病理検査への需要をさらに高めています。

アジア太平洋地域の病理検査市場に関する洞察

アジア太平洋地域の病理検査市場は、中国、日本、インドなどの国々における医療アクセスの拡大、急速な都市化、医療費の増加を背景に、予測期間中に最も高いCAGRで成長する見込みです。早期疾患診断への意識の高まりと、慢性疾患および感染症の負担増加により、検査件数が大幅に増加しています。医療インフラと診断サービスへの政府投資は、市場の成長を加速させています。さらに、民間の診断ラボの拡大により、地域全体で病理検査サービスへのアクセスが向上しています。

日本病理検査市場インサイト

日本の病理検査市場は、先進的な医療制度、人口の高齢化、そして高精度な診断に対する高い需要により、成長を続けています。がんや加齢関連疾患の罹患率の上昇に伴い、早期かつ正確な診断のために病理検査サービスへの依存度が高まっています。日本では、高度な検査技術と自動化が積極的に導入されており、効率的な診断ワークフローを実現しています。さらに、デジタル病理学と分子生物学的検査の統合により、病院と検査機関の両方で診断能力が向上しています。

インド病理検査市場の洞察

インドの病理検査市場は、急速な都市化、中流階級人口の増加、そして健康意識の高まりを背景に、2025年にはアジア太平洋地域において大きな収益シェアを占めると予測されています。インドは診断サービス市場において最も急速に成長している国の一つであり、病院、独立系検査機関、予防健康診断センターからの需要が高まっています。民間の診断チェーンの拡大と検査施設のインフラ整備により、サービスの利用可能性が向上しています。医療アクセスの強化と疾患の早期発見を目指す政府の取り組みも、インドにおける市場の成長をさらに促進しています。

病理検査市場シェア

病理検査業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• 3DHISTECH Ltd.（ハンガリー）
• GEヘルスケア（米国）
• オリンパス株式会社（日本）
• ネオジェノミクス・ラボラトリーズ社（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• 浜松ホトニクス株式会社（日本）
• プロシア社（米国）
• Ibex Medical Analytics（イスラエル）
• Visiopharm A/S（デンマーク）
• Huron Digital Pathology Inc.（カナダ）
• OptraSCAN Inc.（米国）
• インディカラボ（米国）
• アコヤバイオサイエンス社（米国）
• Sectra AB（スウェーデン）
• 応用スペクトルイメージング（米国）
• アギルス・ダイアグノスティクス（インド）
• ライカバイオシステムズ（ドイツ）
• PathAI, Inc.（米国）
• クエスト・ダイアグノスティクス・インコーポレーテッド（米国）

世界の病理検査市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年8月、PathAIはAISight® DxプラットフォームのFDA承認を拡大し、Roche VENTANA DP 200およびDP 600全スライドスキャナーのサポートを追加しました。これにより、スキャナーの互換性が拡大し、より多くの検査室ハードウェア間でデジタル病理学の相互運用性が向上します。この拡張はFDAのPCCPフレームワークを活用し、規制遵守を維持しながら検証済みのアップデートを可能にし、デジタルワークフローを導入する病理検査室の柔軟性を高めます。
• 2025年7月、PathAIは、AISightプラットフォームを活用したデジタル解剖病理学ラボのエコシステムとして、Precision Pathology Network（PPN）を立ち上げました。これは、AIを活用した新しい病理学ツールへの早期アクセス、リアルワールドデータの連携、そして臨床研究の統合加速を可能にします。この取り組みは、高度なAI診断へのアクセスを拡大し、バイオ医薬品の臨床プログラムにおけるエビデンス生成を支援することを目的としています。
• 2025年6月、PathAIはAISight® Dxデジタル病理画像管理システムについて、米国食品医薬品局（FDA）から510(k)承認を取得しました。これにより、一次臨床診断での使用が承認され、臨床現場におけるAIを活用した病理ワークフローの重要な規制上のマイルストーンとなりました。このシステムは、クラウドネイティブのスライドレビュー、インテリジェントな症例管理、共同診断をサポートし、検査室におけるターンアラウンドタイムの​​最適化と診断の一貫性の向上を支援します。
• 2025年3月、ロイヤル フィリップスとIbex Medical Analyticsは提携を拡大し、AIを活用したデジタル病理学ワークフローの強化を目指しました。フィリップスのIntelliSite Pathology Solution（PIPS）にAIを統合することで、がん診断レポートの効率と信頼性を向上させます。この提携は、前立腺がん、乳がん、胃がんの診断における相互運用性とAIツールの強化により、病理学ワークフローを合理化し、より迅速かつ正確な臨床判断を支援することを目指しています。
• 2024年3月、ロイヤル フィリップスはAmazon Web Services（AWS）との提携を発表しました。クラウドベースのデジタル病理ソリューションを推進し、病理学ラボの診断ワークフローの統合、データ管理、拡張性を強化します。この提携は、安全で拡張性の高いストレージとコンピューティングインフラストラクチャをサポートし、デジタル病理学ワークフローの普及と臨床生産性の向上を実現することを目的としています。

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