世界の使い捨てバイオリアクター市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

使い捨てバイオリアクター市場規模

• 世界の使い捨てバイオリアクター市場規模は2025年に35億4000万米ドルと評価され、予測期間中に11.80％のCAGRで成長し、2033年までに86億4000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子および細胞ベースの治療を含む生物製剤の需要の増加と、柔軟性、汚染リスクの低減、洗浄および検証コストの削減などのシングルユースシステムの運用上の利点によって主に推進されています。
• さらに、契約製造組織（CMO）による採用の増加、細胞および遺伝子治療の製造におけるアプリケーションの拡大、バイオリアクターバッグ、統合センサー、プロセス監視システムにおける継続的な技術革新により、使い捨てバイオリアクターはバイオ製造における現代的な選択肢として確立されています。

使い捨てバイオリアクター市場分析

• 細胞培養およびバイオプロセス用の使い捨ての滅菌済みシステムを提供するシングルユースバイオリアクターは、運用の柔軟性、汚染リスクの低減、自動化された製造ワークフローとのシームレスな統合により、現代の生物製剤およびワクチン製造においてますます重要なコンポーネントとなっています。
• 使い捨てバイオリアクターの需要の高まりは、主にモノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子および細胞ベースの治療薬の生産の増加、契約製造組織（CMO）による採用の増加、および拡張可能でコスト効率が高く、メンテナンスの少ないバイオプロセスソリューションの好みの高まりによって促進されています。
• 北米は、2025年に43％の最大の収益シェアで使い捨てバイオリアクター市場を支配しました。これは、高度なバイオプロセス技術の早期導入、強力な研究開発インフラ、そして特に米国における主要な業界プレーヤーの存在が特徴で、攪拌タンク式使い捨てバイオリアクターの革新が大幅な導入を促進しています。
• アジア太平洋地域は、生物製剤製造能力の増大、有利な規制支援、中国とインドにおける契約バイオ製造インフラへの投資増加により、予測期間中に使い捨てバイオリアクター市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 撹拌タンク型使い捨てバイオリアクターセグメントは、その汎用性、効率的な混合、酸素移動能力により、2025年には79.6%の市場シェアで市場を支配し、研究開発、プロセス開発、商業製造などのアプリケーション全体で好ましい選択肢となっています。

レポートの範囲と使い捨てバイオリアクター市場のセグメンテーション         

使い捨てバイオリアクター市場の動向

「自動化と高度なセンサー統合による導入の加速」

• 世界のシングルユースバイオリアクター市場における重要かつ加速的なトレンドは、高度なセンサー、自動化ソフトウェア、リアルタイム分析のより深い統合であり、上流と下流の両方のバイオプロセスワークフロー全体でより高い精度、一貫性、効率性を実現します。
• 例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックのHyPerforma DynaDrive SUBは、pH、溶存酸素、圧力をリアルタイムで監視する高度な使い捨てセンサーを統合し、複雑な生物製剤製造サイクル中の制御を改善します。
• シングルユースバイオリアクターの自動化により、適応型プロセス制御、予測モニタリング、自動給餌戦略などの機能が可能になり、培養パフォーマンスの向上とオペレーターの介入の削減が可能になります。例えば、SartoriusのBIOSTAT STRシステムは、デジタルツインと自動フィードバックループを用いて細胞増殖パラメータを最適化します。
• 使い捨てバイオリアクターとデジタルバイオプロセスプラットフォームのシームレスな統合により、集中的なプロセス監視が容易になり、ユーザーは複数の生産ユニットにわたる統一されたインターフェースを通じてパラメータを監視し、分析を実行し、操作設定を調整できます。
• よりインテリジェントで直感的で接続されたバイオプロセスシステムへのこの傾向は、現代のバイオ医薬品製造に対する期待を再形成し、拡張可能で自動化された高性能生産が可能なシステムへの需要を促進しています。
• その結果、Cytivaなどの企業は、強化された自動化、高度な制御ソフトウェア、相互接続されたセンサー技術を備えた次世代の使い捨てバイオリアクターを開発し、高効率な製造環境をサポートしています。
• 生産者が信頼性、無菌性の保証、リアルタイムのプロセス最適化をますます重視するにつれて、バイオ医薬品および契約製造分野では、シームレスな自動化と高度なデータ接続を提供するバイオリアクターシステムの需要が急速に高まっています。

シングルユースバイオリアクター市場のダイナミクス

推進要因

「バイオ医薬品の需要増加と柔軟な製造方式の導入によるニーズの高まり」

• モノクローナル抗体、ワクチン、細胞および遺伝子ベースの治療を含む生物製剤の需要の増加と、柔軟な製造施設の導入の加速が、使い捨てバイオリアクターの急速な成長の重要な原動力となっている。
• 例えば、2025年3月、Cytivaは使い捨てバイオプロセスソリューションに対する世界的な需要の高まりに対応するために、シングルユース製造能力の拡大を発表し、業界の柔軟で迅速な展開が可能な施設への移行を強化しました。
• バイオ医薬品企業が拡張可能で、汚染耐性があり、コスト効率の高い生産システムを求めている中、使い捨てバイオリアクターは、ステンレス鋼システムと比較して、洗浄の削減、検証要件の低減、切り替え時間の短縮などの大きな利点を提供します。
• さらに、モジュール式および多製品バイオ製造施設の人気の高まりにより、使い捨てバイオリアクターは、上流および下流のプロセス全体で他の使い捨てコンポーネントとのシームレスな統合を可能にする重要な技術となっています。
• 迅速なセットアップ、ダウンタイムの短縮、ワークフロー管理の簡素化といった利便性により、臨床および商業の両面で導入が進み、世界中の製薬、バイオ医薬品、CMO/CDMO分野での利用が拡大しています。
• 高い細胞生存率、再現性、ロット間の一貫性を維持できるこれらの培地ソリューションは、特に哺乳類細胞ベースの生産において、高い収量を達成するために重要です。
• CDMOの広範な成長と多品種製造施設の増加は、迅速なターンアラウンドと多様な治療パイプラインに最適化されたシングルユースメディアフォーマットの急速な導入にさらに貢献しています。

制約／挑戦

「材料の適合性問題と規制遵守のハードル」

• 使い捨てシステムのポリマーベースのコンポーネントにおける材料抽出物および浸出物に関する懸念は、特に商業用生物製剤製造における規制に敏感な用途において、より広範な市場浸透に大きな課題をもたらしている。
• 例えば、特定の使い捨てバイオプロセスフィルムの材料組成にばらつきがあるという報告により、一部の製造業者は、高効力生物製剤や長期培養プロセスに使い捨てシステムを採用することに慎重になっている。
• 一貫したフィルム配合、検証された適合性研究、厳格なサプライヤー認定を通じてこれらのリスクに対処することは、長期的な信頼性を求める規制機関やメーカーの信頼を築くために不可欠です。
• さらに、使い捨てバッグ、部品、特殊センサーの継続的なコストは、再利用可能なステンレス鋼システムと比較して比較的高いため、コストに敏感な施設や運営予算が厳しい新興市場のバイオメーカーにとって障壁となる可能性があります。
• メーカーはますます堅牢なフィルム技術とコスト最適化されたSUBプラットフォームを提供するようになっているが、材料の制限と長期的な規制の監視の認識が、特定の大規模生産環境での急速な導入を妨げ続けている。
• 原材料のトレーサビリティの向上、供給パートナーシップの多様化、規模に応じたコスト削減を通じてこれらの課題を克服することは、高性能な使い捨てバイオリアクター培地ソリューションの世界的な普及拡大に不可欠です。

使い捨てバイオリアクター市場の展望

市場は、タイプ、細胞タイプ、分子タイプ、アプリケーション、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

タイプに基づいて、市場は撹拌タンクシングルユースバイオリアクター、波動誘起シングルユースバイオリアクター、バブルカラムシングルユースバイオリアクター、その他に分類されます。撹拌タンクシングルユースバイオリアクターセグメントは、モノクローナル抗体の生産と大規模なバイオ医薬品製造への強い適合性により、2025年には79.6％という最大の収益シェアで市場を支配しました。メーカーは、効率的な混合機能、堅牢な酸素移動、およびステンレス鋼バイオリアクターとの類似性によりプロセス移転が容易になるため、撹拌タンクシステムを好みます。小さな開発容量から商業容量まで拡張可能であるため、バイオ医薬品セクター全体での採用が強化されています。高度なセンサーと自動化制御を統合する機能により、プロセスの一貫性と収量の信頼性がさらに向上します。さらに、マルチ製品施設での使用の増加と世界的なCDMOによる採用の増加が、セグメントの優位性に貢献しています。

波動誘導型シングルユースバイオリアクター分野は、シードトレインの拡張、ウイルスベクター生産、細胞および遺伝子治療ワークフローへの導入増加を背景に、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。これらのシステムは、幹細胞や遺伝子改変細胞などのせん断に敏感な細胞株に最適な穏やかな混合環境を提供するため、次世代バイオ医薬品の製造において非常に価値があります。セットアップの容易さ、迅速なバッチ回転率、そして低い運用コストは、新興バイオテクノロジー企業にとって波動誘導システムの魅力となっています。その柔軟性は、初期段階のプログラムや少量バッチの臨床生産における開発サイクルの加速をサポートします。アジア太平洋地域および欧州における細胞治療インフラへの投資増加は、これらのリアクターの需要をさらに押し上げています。個別化医療の進化に伴い、波動ベースのシステムは、高度な治療薬の製造においてますます不可欠なものになると予想されています。

• 細胞の種類別

細胞の種類に基づいて、市場は哺乳類細胞、細菌細胞、酵母細胞、その他に分類されます。哺乳類細胞セグメントは、モノクローナル抗体、ワクチン、治療用タンパク質のための哺乳類発現システムの広範な使用に牽引され、2025年には最大のシェアで市場を支配しました。CHOやHEK293などの哺乳類細胞株は、特殊な管理された環境を必要とするため、無菌性と汚染リスクの低減により、シングルユースシステムが理想的です。バイオ医薬品企業は、哺乳類ベースの生物製剤の迅速なスケールアップをサポートするために、使い捨てバイオリアクターへの依存度を高めています。シングルユースプラットフォームと、一貫性と汚染のない生産に対する規制上の期待との整合性は、採用をさらに強化します。バイオシミラーと次世代生物製剤の力強い成長は、このセグメントのリーダーシップを強化し続けています

その他セグメント、特に幹細胞および遺伝子改変細胞は、細胞・遺伝子治療開発の急速な拡大に牽引され、2026年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれています。これらの細胞は、閉鎖系、無菌、かつ柔軟な培養環境を必要とするため、シングルユースバイオリアクターは生存率と製品品質の維持に最適です。自家移植および同種移植治療におけるパイプライン活動の増加は、小中容量の使い捨てシステムに対する強い需要を生み出しています。世界的なCGT専用製造施設の増加も、高度なシングルユースプラットフォームの普及を加速させています。より個別化された治療が臨床段階および商業段階に移行するにつれて、幹細胞および遺伝子改変細胞に最適化されたバイオリアクターは大幅な成長が見込まれます。バイオテクノロジー企業による再生医療への投資の増加も、この成長をさらに促進しています。

• 分子タイプ別

分子タイプに基づいて、市場はモノクローナル抗体、ワクチン、幹細胞、遺伝子改変細胞、およびその他の組換えタンパク質に分類されます。モノクローナル抗体セグメントは、腫瘍学、自己免疫疾患、および慢性疾患を標的としたMAb治療薬の世界的な需要の増加に支えられ、2025年には最大の収益シェアで市場を支配しました。シングルユースバイオリアクターは、拡張性、無菌性、および高密度哺乳類細胞培養をサポートする能力により、mAb製造に広く採用されています。バイオ医薬品企業は、使い捨てシステムによって可能になる洗浄の削減、ターンアラウンドの迅速化、および柔軟な施設レイアウトの恩恵を受けています。世界中でバイオシミラーの承認数が増加していることで、費用対効果の高い多製品バイオ製造の需要が引き続き高まっています。多様なmAbポートフォリオを生産するCDMOによる強力な採用も、セグメントの優位性にさらに貢献しています

遺伝子改変細胞セグメントは、CAR-T細胞をはじめとする遺伝子組み換え細胞療法の開発拡大に牽引され、2026年から2033年にかけて最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。これらの療法は高度に管理された生産環境を必要とするため、無菌処理を保証するためにシングルユースシステムが最適な選択肢となります。先進的な療法は小ロットで患者ごとに異なる性質を持ち、使い捨てバイオリアクターの柔軟性と迅速な切り替え能力と相乗効果を発揮します。遺伝子組み換え細胞療法の臨床的成功の増加は、世界中で専用製造施設への大規模な投資を促しています。細胞療法に関する規制枠組みの標準化が進むにつれて、GMP準拠のシングルユースシステムの需要が急増すると予想されます。拡張性の高いクローズドバイオプロセス技術への注目が高まることで、このセグメントの成長はさらに加速するでしょう。

• アプリケーション別

アプリケーションに基づいて、市場は研究開発、プロセス開発、および商業製造に分類されます。商業製造セグメントは、本格的なバイオ医薬品生産におけるシングルユース技術の採用増加に牽引され、2025年には最大の収益シェアで市場を席巻しました。製薬会社およびバイオ医薬品会社は、シングルユースバイオリアクターを活用することで、バッチ回転率の向上と多製品環境における汚染リスクの低減を実現しています。使い捨てシステムは洗浄と検証の要件を最小限に抑えるため、柔軟な製造戦略に最適です。バイオシミラーや新しいバイオ医薬品モダリティの台頭により、シングルユースに対応した商業施設への投資が促進されています。コスト効率を重視する使い捨てシステムを好むCDMOへの依存度の高まりも、このセグメントをさらに強化しています。SUSベースの商業プロセスに対する規制当局の承認は、引き続き広範な導入を支えています。

プロセス開発分野は、生物製剤、ワクチン、先進細胞療法の開発パイプラインの拡大に支えられ、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を達成すると予想されています。研究者は、洗浄や滅菌の制約なしに複数のプロセス条件を迅速に試験できるため、シングルユースバイオリアクターを好んでいます。これらのシステムは、実験室からパイロットスケールまでシームレスな拡張性を実現し、開発初期段階の効率を向上させます。新興治療薬の臨床導入および市場投入までの期間短縮のニーズの高まりは、柔軟な使い捨て技術への移行を後押ししています。バイオ医薬品における研究開発費の増加と、SUSプラットフォームを用いたモジュラーラボの増加も、この導入をさらに促進しています。生物製剤開発の複雑性の高まりは、高度に適応性の高いプロセス開発ツールの需要を高めています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬・バイオ医薬品企業、CRO・CMO、学術・研究機関に分類されます。製薬・バイオ医薬品企業セグメントは、商業および臨床製造におけるシングルユースシステムの広範な採用に支えられ、2025年には最大の収益シェアで市場を支配しました。これらの企業は、使い捨てバイオリアクターに伴う運用の柔軟性、汚染リスクの低減、およびコスト効率の恩恵を受けています。生物製剤の承認数の増加は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域全体でシングルユース対応施設への大規模な投資を促進しています。大手バイオ医薬品メーカーは、多製品運用と急速な生産能力拡大のために、シングルユース技術を優先しています。連続バイオプロセスの継続的な進歩も、使い捨てバイオリアクターの有用性を高めています

CROおよびCMOセグメントは、バイオ医薬品の開発・製造におけるアウトソーシングの加速を背景に、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を達成すると予想されています。受託機関は、多様な顧客要件に対応できる柔軟で拡張性の高いシステムに大きく依存しています。シングルユースバイオリアクターは、異なるプロジェクト間の迅速な切り替えを可能にし、多品種生産施設のダウンタイムを削減します。mAb、ワクチン、細胞・遺伝子治療のアウトソーシング製造の需要の高まりにより、CMOによる使い捨てシステムへの投資が増加しています。これらの組織は、施設設計と運用ワークフローのコスト削減のため、シングルユースプラットフォームを好んでいます。バイオテクノロジーの新興企業がアウトソーシングへの依存度を高めるにつれ、CRO/CMOセグメントは急速に拡大すると予想されます。

使い捨てバイオリアクター市場の地域分析

• 北米は、2025年に43％の最大の収益シェアで使い捨てバイオリアクター市場を支配しました。これは、高度なバイオプロセス技術の早期導入、強力な研究開発インフラ、そして特に米国における主要な業界プレーヤーの存在が特徴で、攪拌タンク式使い捨てバイオリアクターの革新が大幅な導入を促進しています。
• この地域は、高度に成熟したバイオプロセスインフラ、使い捨て技術の早期導入、モノクローナル抗体、細胞療法、ワクチンに重点を置く大手バイオテクノロジー企業による強力な投資の恩恵を受けている。
• 柔軟で拡張性があり、汚染のない生産プラットフォームに対する需要の増加により、商業生産と開発パイプラインの両方で使い捨てバイオリアクターが広く選ばれ続けています。

米国における使い捨てバイオリアクター市場の洞察

米国のシングルユースバイオリアクター市場は、2025年に北米で最大の収益シェアを獲得しました。これは、柔軟で汚染耐性のある生産プラットフォームを必要とする生物製剤、ワクチン、先進治療の急速なスケールアップに牽引されています。バイオ医薬品企業は、洗浄バリデーションの削減、バッチ切り替えの迅速化、多品種生産のサポートのため、使い捨てバイオプロセスシステムをますます重視しています。遺伝子・細胞治療パイプラインの積極的な採用と、CDMO（再生医療・再生医療受託機関）の大きな存在感が相まって、研究開発拠点と商業拠点の両方で、シングルユースの撹拌タンク式および波動誘起システムの需要がさらに高まっています。米国市場はまた、革新的なバイオプロセス技術に対する強力な規制の推進力からも恩恵を受けており、生産施設の近代化を促進しています。さらに、生物製剤の拡張に対する多額の資本投資と、サプライヤーおよびインテグレーターの強力なエコシステムにより、米国はシングルユースバイオリアクターの導入における主要拠点としての地位を強化し続けています。

欧州のシングルユースバイオリアクター市場に関する洞察

欧州のシングルユースバイオリアクター市場は、使い捨てで汚染の少ない製造ソリューションを支持する厳格な環境基準と運用基準に支えられ、予測期間を通じて大幅なCAGRで成長すると予測されています。この地域の大規模なバイオ医薬品およびバイオシミラー業界は、効率性を高め、ユーティリティ消費を削減するために、ステンレス鋼からフレキシブルなシングルユース生産への移行を加速させています。連続バイオプロセスと強化された上流ワークフローの採用増加も、西欧と東欧の両方で、拡張可能ですぐに使用できるバイオリアクタープラットフォームの需要を増幅させています。特にドイツ、フランス、英国における現地のバイオ医薬品製造能力への投資の増加は、シングルユース技術の広範な導入をさらに後押ししています。さらに、バイオ医薬品のイノベーションに対する政府および規制当局の強力な支援は、フレキシブルなバイオリアクターシステムを備えたGMP施設の近代化と拡張を促進しています。

英国の使い捨てバイオリアクター市場の洞察

英国のシングルユースバイオリアクター市場は、急速に発展するバイオ医薬品および細胞療法セクターに牽引され、予測期間中に注目すべきCAGRで拡大すると予想されています。柔軟性の高いモジュール式製造環境への関心が高まるにつれ、企業はダウンタイムを最小限に抑え、スループットを向上させる使い捨てバイオリアクターへの移行を迫られています。ライフサイエンス分野におけるイノベーションへの資金提供の増加と、研究機関およびCDMO（再生医療受託機関）の拡大が相まって、開発段階から臨床規模の製造に至るまで、シングルユースシステムの導入が加速しています。さらに、バイオセーフティ、汚染管理、製品開発期間の短縮への関心の高まりも、開発段階から商業段階までのパイプライン全体でシングルユースシステムの使用を促進しています。英国では、産学連携の強力なエコシステムがこれらの技術に対する長期的な需要をさらに高めています。

ドイツにおける使い捨てバイオリアクター市場の洞察

ドイツのシングルユースバイオリアクター市場は、技術革新と精密バイオ製造の強力な文化に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。ドイツのバイオ医薬品企業は、生産の柔軟性、スケールアウト能力、そして運用の持続可能性を向上させるため、シングルユースシステムの導入をますます進めています。バイオシミラーおよびバイオ医薬品製造の需要増加は、高性能のシングルユース撹拌タンク式バイオリアクターや波動誘起バイオリアクターの普及に貢献しています。また、水とエネルギーの使用量削減を促進する持続可能性主導の取り組みも、企業にステンレス製システムを閉鎖型の使い捨てユニットに置き換えるよう促しています。さらに、ドイツでは自動化とデジタル化が確立されており、スマートでセンサーを統合したシングルユースバイオプロセスプラットフォームの導入が促進されています。

アジア太平洋地域のシングルユースバイオリアクター市場に関する洞察

アジア太平洋地域のシングルユースバイオリアクター市場は、中国、インド、韓国、日本などの国々におけるバイオ医薬品産業の急速な拡大に支えられ、2026年から2033年の予測期間中に最速のCAGRで成長すると見込まれています。バイオ医薬品製造、バイオシミラー開発、ワクチン生産への投資増加は、拡張性とコスト効率に優れた使い捨てバイオリアクターシステムへの強い需要を促進しています。バイオテクノロジーインフラの整備とGMP近代化を支援する政府の取り組みは、この地域で事業を展開する現地メーカーとグローバルCDMOの両方における導入をさらに加速させています。アジア太平洋地域におけるシングルユースシステム製造拠点の台頭は、価格とアクセス性の向上にもつながり、中小企業や新興企業が高度なバイオプロセス技術を導入することを可能にしました。さらに、細胞療法製造への関心の高まりも、堅調な市場成長に貢献しています。

日本におけるシングルユースバイオリアクター市場の洞察

日本のシングルユースバイオリアクター市場は、ハイテクバイオ製造と精密医療における日本のリーダーシップの強化に伴い、勢いを増しています。幹細胞、再生医療、ワクチン製造への旺盛な需要により、研究・商業の両面でシングルユースシステムの導入が加速しています。日本のメーカーは、使い捨てバイオリアクターの高い無菌性、洗浄負荷の軽減、そしてバッチ間の迅速な移行を高く評価しています。IoT対応センサー、自動制御、デジタルモニタリングを上流ワークフローに統合することで、日本における先進的なシングルユースバイオプロセスプラットフォームの導入がさらに加速しています。さらに、高齢化に伴うヘルスケアニーズの高まりにより、生物製剤および細胞療法への投資が拡大し、長期的な市場拡大を後押ししています。

インドの使い捨てバイオリアクター市場の洞察

インドのシングルユースバイオリアクター市場は、国内のバイオ医薬品生産、バイオシミラー製造、ワクチン開発の力強い成長に支えられ、2025年にはアジア太平洋地域において最大の収益シェアを占めると予測されています。急速に拡大するインドのバイオ医薬品エコシステムでは、運用コストの削減、施設の俊敏性向上、製品開発期間の短縮を目的として、使い捨てバイオリアクターシステムの導入が進んでいます。バイオ医薬品製造における自立化への取り組みと、CDMO（医薬品受託製造）能力の高さは、柔軟なシングルユースプラットフォームの普及を促進する重要な要因です。バイオテクノロジーパーク、イノベーションハブ、研究開発施設への投資増加も、初期段階からスケールアップまで幅広い用途の需要を促進しています。さらに、競争力のある価格のシングルユース技術の利用可能性と、現地での製造能力の拡大により、インドは地域市場における中心的な成長エンジンとなっています。

使い捨てバイオリアクターの市場シェア

使い捨てバイオリアクター業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• ザルトリウスAG（ドイツ）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• ダナハー（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• ゲティンゲAB（スウェーデン）
• エッペンドルフSE（ドイツ）
• レプリゲン・コーポレーション（米国）
• コーニング・インコーポレーテッド（米国）
• ロンザ（スイス）
• アバンター社（米国）
• PBSバイオテック社（米国）
• ABEC社（米国）
• Cellexus Ltd（英国）
• Applikon Biotechnology（Getinge）（オランダ）
• Infors AG（スイス）
• マイスナーフィルトレーションプロダクツ社（米国）
• パーカー・ハネフィン・コーポレーション（米国）
• インテグリス（米国）
• クーナーAG（スイス）
• サンゴバン（フランス）

世界のシングルユースバイオリアクター市場における最近の動向とは？

• 2025年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、ベンチスケールの開発と大規模製造を橋渡しするように設計された5L DynaDriveシングルユースバイオリアクターを発表しました。1Lから5,000Lまでのシームレスなスケールアップと生産性の向上を実現しています。
• 2025年3月、Cytivaは500Lおよび2,000Lのシングルユースバイオリアクターを導入し、Xcellerex Xプラットフォームを拡張しました。これにより、パイロット生産から商業生産に移行するバイオ医薬品企業の拡張性が向上します。これらの新システムは、泡の検出を強化する統合型赤外線カメラ、取り扱いを簡素化する改良されたフィルター設計、そしてオペレーターの作業負荷を軽減する高度な自動化機能を備えています。
• 2025年3月、ABECは、精密な栄養交換と閉鎖系無菌性を必要とする細胞・遺伝子治療ワークフロー向けに特別に設計された新型高度治療バイオリアクター（ATB™）を発表しました。ATB™プラットフォームは、中空糸膜ネットワークによる物質移動の最適化、振動式混合によるより穏やかなせん断条件の実現、そして0.2Lから10Lまでの自動処理を統合しています。この発表により、スケーラブルで一貫性のある初期段階の生産を求めるATMP開発者の製造効率が大幅に向上します。
• 2024年6月、WuXi Biologicsは杭州MFG20施設に5,000Lのシングルユースバイオリアクター3基を導入し、製造能力を強化しました。これは、この規模のシングルユースバイオリアクターの導入としては業界最大規模となります。この拡張により、総生産能力は8,000Lから23,000Lに増加し、大規模で柔軟性の高い使い捨てバイオ医薬品生産におけるWuXiの地位を強化しました。
• 2024年3月、Cytivaはワクチン開発および早期GMP製造向けにカスタマイズされたモジュール式シングルユースバイオリアクター、Xcellerex XDR-50 MOを発表しました。このシステムは、強化された自動化、設定可能なプロセス制御モジュール、そしてウイルスベクター、タンパク質ベース、mRNAワクチンのワークフローに適した柔軟な設計を備えています。この発売は、パンデミック対策プログラムの拡大に伴い、迅速で拡張可能なワクチン製造インフラに対する世界的な需要の高まりに対応しています。

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