中東・アフリカのCAR-T細胞療法市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

MEA CAR-T細胞療法治療市場規模

• MEA CAR-T細胞療法治療市場規模は2024年に1,622万米ドルと評価され、予測期間中に30.7%のCAGRで成長し、2032年には1億3,811万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、中東・アフリカ（MEA）地域における造血悪性腫瘍の罹患率の増加と、先進的な細胞・遺伝子治療インフラの着実な拡大に大きく牽引されています。規制枠組みの改善、バイオテクノロジーへの投資の増加、そしてCAR-​​T研究・製造センターの設立は、CAR-T細胞療法の臨床開発と普及を加速させています。
•  さらに、標的を絞り、個別化され、高い効果を発揮する治療法に対する患者の需要の高まりにより、CAR-T細胞療法はがん治療における画期的なアプローチとして位置づけられています。これらの要因が重なり、MEA CAR-T細胞療法ソリューションの普及が加速し、UAE、サウジアラビア、南アフリカ、エジプトなどの主要市場における業界の成長を大きく後押ししています。

MEA CAR-T細胞療法治療市場分析

• CAR-T細胞療法は、患者のT細胞を再プログラムしてがん細胞を認識し攻撃する革新的な免疫療法であり、その高い有効性、個別化、再発または難治性の症例における永続的な寛解を誘導する能力により、中東アフリカ地域全体で血液悪性腫瘍の重要な治療法になりつつあります。
• CAR-T細胞療法の需要増加は、主に白血病やリンパ腫などの血液がんの罹患率の増加、医療従事者と患者の意識の高まり、中東アフリカ地域での臨床研究の拡大によって促進されている。
• UAEは、強力な医療インフラ、革新的な治療法の早期導入、個別化がん治療への多額の投資を特徴とし、2024年には26.8%という最大の収益シェアで中東アフリカCAR-T細胞療法治療市場を席巻した。
• イスラエルは、免疫腫瘍学の最先端の研究、拡大するバイオテクノロジーエコシステム、細胞および遺伝子治療の臨床試験の活発化により、2025年から2032年にかけて17.5%のCAGRで成長すると予測されており、中東アフリカCAR-T細胞療法治療市場において最も急速に成長する国になると予想されています。
• 血液悪性腫瘍の抗原セグメントは、白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫などの血液がんに対するCAR-T療法の成功に支えられ、2024年には66.4%の市場シェアでMEA CAR-T細胞療法治療市場を支配した。

レポートの範囲とMEA CAR-T細胞療法治療市場のセグメンテーション

MEA CAR-T細胞療法治療市場の動向

「中東アフリカにおける先進免疫療法へのアクセス拡大」

• 中東アフリカ（MEA）のCAR-T細胞療法市場における重要な加速傾向として、地域全体、特に都市部の医療センターにおいて、先進的な免疫療法へのアクセスが拡大していることが挙げられます。中東およびアフリカの一部の地域では、精密医療への移行を反映し、細胞ベースのがん治療の導入が病院や専門クリニックで増加しています。
• 例えば、アラブ首長国連邦（UAE）やサウジアラビアなどの国々では、複数のがんセンターが国際的なバイオテクノロジー企業と提携し、CAR-Tの臨床試験や治療プロトコルの検討を進めています。こうした連携により、これまで欧米市場に限定されていた最先端の治療法を、現地の医師が提供できるようになっています。
• 個別化腫瘍治療に対する地域的な認知度の高まりは、公的医療機関と民間医療機関の両方にCAR-Tを長期的ながん治療戦略に組み込むよう影響を与えています。造血悪性腫瘍に関する患者支援と啓発キャンペーンの増加も、市場の成長に影響を与えています。
• さらに、中東アフリカ地域では、国家がん対策プログラムやがんゲノム検査インフラなど、がん生存率の向上を目指す政府支援の取り組みが増加しています。これらの取り組みは、CAR-T細胞療法の対象となる患者の特定と治療アクセスの効率化に不可欠です。
• 南アフリカやエジプトなどの国の大学医療センターは現在、CAR-T研究・製造拠点を設立し、この治療法の地域的なアクセス性をさらに高めるために、多国籍バイオ製薬企業との提携モデルを模索している。
• がん発症率の上昇、医療インフラの整備、規制支援の融合により、中東およびアフリカ全域でCAR-T療法市場の拡大に有利な環境が生まれている。

MEA CAR-T細胞療法治療市場の動向

ドライバ

「がんの負担増加と精密医療の進歩によるニーズの高まり」

• 中東・アフリカ（MEA）全域におけるびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、多発性骨髄腫、急性リンパ芽球性白血病などの造血悪性腫瘍の罹患率の増加は、CAR-T細胞療法の需要拡大の大きな要因となっています。がん罹患率の上昇と、効果的で長期的な治療に対する満たされていないニーズは、医療制度における最先端の免疫療法の導入を促しています。
• 例えば、2024年3月には、サウジアラビアとUAEの地域医療機関が世界的なバイオテクノロジー企業と連携し、アクセスと患者の転帰向上に重点を置いたCAR-T療法センターを設立しました。こうした取り組みは、先進的な細胞療法を国のがん治療パスウェイに統合するという、この地域の戦略的コミットメントを反映しています。
• さらに、中東アフリカ地域では、個々の患者の腫瘍プロファイルに合わせたCAR-T療法の適用を支援する個別化医療への投資が増加しています。YescartaやKymriahといった自己CAR-T製品が利用可能になったことで、専門病院や研究機関における早期導入が促進されています。
• 特にGCC諸国における政府の医療予算の拡大と有利な規制枠組みは、CAR-T製品の臨床試験と商業化を促進しています。再発または難治性症例におけるこれらの治療法の有効性に関する腫瘍専門医と患者の意識の高まりは、市場拡大をさらに促進しています。

抑制/挑戦

「新興市場における高額な治療費と限られたインフラ」

• MEA CAR-T細胞療法市場を阻害する最も重大な課題の一つは、治療コストの高さです。治療サイクルあたり35万米ドルから50万米ドルに及ぶこともあります。このコストには、細胞の採取、製造、入院治療、そしてフォローアップが含まれており、公的医療制度と無保険患者にとって大きな負担となっています。
• 例えば、アフリカのいくつかの国では、CAR-T細胞の製造・保管インフラが不足しており、国際物流への依存と長期にわたるリードタイムを余儀なくされています。これは、特に悪性度の高いがんにおいて、治療のタイムリーな投与を阻害し、治療成績を低下させる要因となっています。
• さらに、CAR-T療法を実施するための訓練を受けた臨床医と認定施設の不足が、広範なアクセスの障壁となっている。適格患者を特定するための診断能力の限界が、治療開始のさらなる遅延につながっている。
• これらのハードルを克服するため、市場関係者は、分散型CAR-T細胞製造ユニットの開発と、地域政府と連携した研修プログラムの確立に注力しています。同種異系（既製品）CAR-T細胞プラットフォームによる生産コスト削減の取り組みは、中東アフリカ（MEA）地域の低所得国および中所得国におけるCAR-T細胞の提供範囲拡大にもつながる可能性があります。
• 地域パートナーシップと革新的な価格設定モデルを通じて、償還の課題、規制の複雑さ、物流上の制約に対処することは、MEA CAR-T細胞療法治療市場の長期的な成功にとって不可欠です。

MEA CAR-T細胞療法治療市場の展望

MEA CAR-T細胞療法治療市場は、製品、構造、標的抗原、治療用途に基づいて、4つの主要なセグメントに分類されています。

• 製品別

MEA CAR-T細胞療法市場は、製品別に見ると、自家CAR-T細胞と同種CAR-T細胞に分類されます。自家CAR-T細胞セグメントは、免疫原性の低減とパーソナライゼーションの利点に牽引され、2024年には72.3%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。

同種CAR-T細胞セグメントは、既製品として入手可能であることとコスト効率が高いことから、2025年から2032年にかけて24.8%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。

• 構造別

MEA CAR-T細胞療法市場は、構造に基づいて、第一世代CAR-T細胞、第二世代CAR-T細胞、第三世代CAR-T細胞、第四世代CAR-T細胞に分類されます。第二世代CAR-T細胞セグメントは、その高い有効性と広範な臨床応用により、2024年には58.9%という最大の市場シェアを獲得しました。

第 4 世代 CAR-T 細胞セグメントは、高度な遺伝子編集技術とマルチターゲティング能力に牽引され、予測期間中に 26.1% という最速の CAGR で成長すると予想されます。

•標的抗原による

MEA CAR-T細胞療法市場は、標的抗原に基づき、固形腫瘍抗原、造血悪性腫瘍抗原、その他に分類されます。造血悪性腫瘍抗原は、血液がんに対するCAR-T療法の成功に支えられ、2024年には66.4%と最大の収益シェアを占めました。

固形腫瘍上の抗原は、進行中の臨床試験と腫瘍微小環境標的化の革新により、予測期間中に 25.7% という最高の CAGR で成長すると予測されています。

• ブランド別

ブランド別に見ると、MEA CAR-T細胞療法市場は、イエスカルタ、キムリア、テカルタス、その他に分類されます。イエスカルタは2024年に41.2%という最大の市場シェアを獲得し、DLBCLをはじめとするリンパ腫への導入が進んでいます。

テカルタスは、マントル細胞リンパ腫における実績により、2025年から2032年にかけて22.9%という最速のCAGRを記録すると予想されています。

•治療用途別

治療用途に基づいて、MEA CAR-T細胞療法市場は、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、急性リンパ芽球性白血病（ALL）、マントル細胞リンパ腫、多発性骨髄腫、造血悪性腫瘍、肺がん、慢性リンパ性白血病、胃がん、膵臓がん、乳がん、その他に分類されます。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）は、早期承認と良好な患者転帰に牽引され、2024年には36.5%という最大のシェアを獲得しました。

多発性骨髄腫は、中東およびアフリカにおける新しい BCMA 標的 CAR-T 製品の発売に後押しされ、予測期間中に 28.3% という最も高い CAGR で成長すると予想されています。

•エンドユーザーによる

エンドユーザーに基づいて、MEA CAR-T細胞療法市場は、病院、専門クリニック、その他に分類されます。病院は、CAR-T細胞注入、モニタリング、回復プロトコルをサポートできることから、2024年には69.8%の市場シェアを獲得し、このセグメントをリードしました。

専門クリニックは、分散化と免疫療法ネットワークの拡大の恩恵を受け、予測期間中に 21.6% という最高の CAGR で成長すると予想されます。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、MEA CAR-T細胞療法市場は病院薬局とその他に分類されます。複雑なコールドチェーンとコンプライアンス要件の強化により、病院薬局セグメントは2024年に78.1%という最大の市場シェアを獲得しました。

その他のセグメントは、より多くのCAR-Tメーカーが専門物流プロバイダーを通じて流通を合理化するため、予測期間中に19.5%のCAGRで拡大すると予測されています。

MEA CAR-T細胞療法治療市場の地域分析

• UAEは、強力な医療インフラ、革新的な治療法の早期導入、個別化がん治療への多額の投資を特徴とし、2024年には26.8%という最大の収益シェアで中東アフリカCAR-T細胞療法治療市場を席巻した。
• この地域の患者と医療提供者は、白血病やリンパ腫などの血液がんの治療において、CAR-T細胞療法が提供する標的効果、個別化アプローチ、および長期寛解の可能性をますます高く評価しています。
• この導入の増加は、臨床試験活動の拡大、高度な腫瘍学治療へのアクセスの改善、細胞ベースの治療に対する政府の投資の増加によってさらに促進され、CAR-T療法は特定のMEA市場において変革的な選択肢として位置づけられています。

サウジアラビア中東アフリカCAR-T細胞療法市場に関する洞察

サウジアラビアのCAR-T細胞療法市場は、2024年に中東アフリカ（MEA）市場の収益シェアの21.3%を占め、予測期間中は大幅な年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。この成長は、政府の医療改革戦略「ビジョン2030」、専門腫瘍センターの拡張、そして国際的なバイオテクノロジー企業との提携によって牽引されています。血液がん症例の増加と、国家によるプレシジョン・メディシン（精密医療）導入の推進が、市場拡大を牽引しています。

UAE MEA CAR-T細胞療法治療市場に関する洞察

UAEのCAR-T細胞療法治療市場は、先進的治療法への積極的な投資、高い医療費支出、そして積極的な規制当局の承認に牽引され、2024年には中東アフリカ地域で最高の市場収益シェア26.8%を獲得しました。CAR-T療法は、ギリアドやノバルティスといった世界的なイノベーターとの提携に支えられ、同国の主要な腫瘍学病院で急速に導入されています。

イスラエルMEA CAR-T細胞療法治療市場に関する洞察

イスラエルのCAR-T細胞療法市場は、先進的なバイオテクノロジー分野、強力な学術研究開発能力、そしてCAR-​​T臨床試験の活発化により、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）17.5%で成長すると予測されています。次世代免疫療法の国内開発と応用の拡大に伴い、市場はさらに拡大すると見込まれています。

MEA CAR-T細胞療法治療市場シェア

MEA CAR-T細胞療法治療業界は、主に以下のような確立された企業によって主導されています。

• ノバルティスAG（スイス）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• オートラス・セラピューティクスplc（英国）
• ポセイダ・セラピューティクス社（米国）
• ソレント・セラピューティクス社（米国）
• ミルテニー・バイオテック（ドイツ）
• CARsgen Therapeutics（中国）
• JWセラピューティクス（上海）有限公司（中国）
• レジェンドバイオテックコーポレーション（中国）
• テッサ・セラピューティクス（シンガポール）
• アダプティミューン・セラピューティクス（英国）
• ブルーバードバイオ社（米国）
• Celyad Oncology SA（ベルギー）
• アロジェン・セラピューティクス（米国）
• Immatics NV（ドイツ）
• ファイザー社（米国）

MEA CAR-T細胞療法治療市場の最新動向

• 2023年12月、ギリアド・サイエンシズ社は、米国FDAがYescarta（axicabtagene ciloleucel）の添付文書の改訂を承認し、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（R/R LBCL）患者に対する治癒目的の二次治療として、標準治療（SOC）と比較してYescartaのOSが統計的に有意に改善したことを示す、第3相ZUMA-7試験の全生存率（OS）の主要解析を含めると発表した。
• 2022年5月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、オプジーボとヤーボイの併用療法が成人患者の一次治療薬として厚生労働省から承認されたことを発表しました。これは、同社の製品ポートフォリオの強化につながる可能性があります。
• 2022年2月、FDAはヤンセンのCARVYKTI（シルタカブタゲン・オートロイセル）を、4種類以上の前治療歴を持つ再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者に対する治療薬として承認しました。これはヤンセンにとって初の細胞療法となります。これは、ヤンセンの腫瘍治療選択肢の発展に向けた取り組みを改めて示すものです。
• ノバルティスAGは2021年12月、BeiGene社とオシペリマブ（BGB-A1217）に関する契約を締結し、同社の免疫腫瘍学研究開発を強化しました。この提携は、ノバルティス・オンコロジーの拡大する免疫療法プラットフォームに、革新的治療の可能性を秘めたこの治療法を組み込むことで、がん治療におけるイノベーションを推進するという、同社の幅広い取り組みに貢献します。

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