北米の脳深部刺激システム市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

北米の脳深部刺激システム市場規模

• 北米の深部脳刺激システム市場規模は2025年に10億9000万米ドルと評価され、予測期間中に15.5％のCAGRで成長し、2033年までに34億6000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、運動障害および神経精神疾患の罹患率の上昇、神経刺激ハードウェアおよび閉ループシステムの継続的な技術進歩、臨床的証拠の向上と適応症の拡大による処置量の増加によって主に推進されている。
• さらに、強力な研究開発投資、米国の特定のプログラムにおける有利な償還シフト、専門外科センターの能力拡大により、病院と外来の両方の環境で耐久性のある正確な神経調節療法としてのDBSの採用が促進され、これらの要因が相まってDBSソリューションの採用が加速し、地域の市場成長が大幅に促進されています。

北米の脳深部刺激システム市場分析

• 埋め込み型電極とパルス発生器を介して標的の電気的神経調節を提供する深部脳刺激システムは、その実証された長期的有効性、プログラム可能性、および患者の生活の質を大幅に改善する能力により、米国およびカナダにおいて複雑な神経疾患および運動障害を管理するためのますます重要な治療ソリューションとなっています。
• 脳深部刺激システムに対する需要の高まりは、主にパーキンソン病、本態性振戦、ジストニア、その他の治療抵抗性神経疾患の罹患率の上昇、神経調節療法の認知度の高まり、充電式および適応型（閉ループ）DBSシステムなどの継続的な技術進歩によって推進されています。
• 米国は、高度な医療インフラ、高い医療費、強力な臨床研究活動、有利な償還経路、およびDBS手順を実行する専門の脳神経外科センターの集中を特徴とし、2025年に82.5％の収益シェアで北米の深部脳刺激システム市場を支配しました。
• カナダでは、運動障害の診断率の上昇、専門的な神経学的ケアへのアクセスの拡大、公的資金による医療制度へのDBS療法の段階的な統合により、予測期間中に着実な成長が見込まれています。
• パーキンソン病セグメントは、疾患負担の高さ、DBSの有効性の広範な臨床検証、薬物治療抵抗性症状の患者における外科的介入の選好の増加により、2025年には深部脳刺激システム市場を61.9%のシェアで支配した。

レポートの範囲と北米の脳深部刺激システム市場のセグメンテーション    

北米の脳深部刺激システム市場動向

適応型・個別化神経調節技術の進歩

• 北米の深部脳刺激システム市場における重要な加速傾向は、リアルタイムの神経信号に基づいて刺激パラメータを自動的に調整し、臨床精度と患者の転帰を改善できる適応型（閉ループ）DBS技術への移行である。
• これらの次世代DBSシステムは、脳活動の継続的なモニタリングと個別化された刺激の配信を通じて副作用を軽減し、症状のコントロールを最適化することで治療効果を高めています。
  • 例えば、大手メーカーは、患者固有の神経バイオマーカーに基づいて臨床医が治療をカスタマイズし、より個別化された治療経路をサポートすることを可能にする、センシング対応の埋め込み型パルスジェネレータを導入している。
• 技術の進歩により、充電式バッテリー、インプラントの小型化、ワイヤレスプログラミング機能の採用により、デバイスの寿命と患者の利便性が向上し、頻繁な外科的交換の必要性が減少しています。
• 高度なソフトウェア分析とリモートプログラミングツールの統合により、臨床医はDBS療法をより効率的に微調整できるようになり、長期的な疾患管理と患者のフォローアップの改善をサポートします。
• よりスマートでデータ主導型、患者中心のDBSソリューションへのこの傾向は、神経調節療法に対する臨床的期待を再形成し、北米の専門神経センターでの採用の増加を促進しています。

北米の脳深部刺激システム市場の動向

ドライバ

神経疾患の負担増大と技術進歩

• パーキンソン病、本態性振戦、ジストニア、その他の難治性神経疾患の罹患率の増加と、神経調節における急速な技術進歩が相まって、北米における深部脳刺激システムの需要を加速させる重要な要因となっている。
  • 例えば、進行中の臨床研究と、新しいDBS適応症および機器のアップグレードに関するFDA承認の拡大は、臨床医の信頼を強化し、DBS手順のより広範な採用を促進しています。
• 薬物療法は時間の経過とともに効果が失われることが多いため、DBSは薬物治療抵抗性の症状を持つ患者に長期的かつ調整可能な治療オプションを提供し、高度な神経学的ケアにおけるその役割を強化します。
• さらに、強力な医療インフラ、高い医療費、専門の脳神経外科センターの存在が、手術件数の増加と革新的なDBS技術の急速な普及を支えている。
• DBSの利点に関する患者と医師の認識の高まり、手術技術の向上、移植後の管理の改善が、米国とカナダ全土で市場の成長をさらに促進しています。
• 運動障害だけでなく精神疾患や認知障害にも臨床適応が拡大し、DBS療法の需要が高まっている。

抑制/挑戦

高額な手術費用と患者のアクセスの制限

• 脳深部刺激療法は、機器の埋め込み、手術、長期のフォローアップなど、総費用が高いため、北米市場への浸透拡大の大きな課題となっている。
  • 例えば、特定のケースでは有利な償還があるにもかかわらず、特に公的資金による医療制度においては、保険適用の制限や厳格な資格基準により、患者のDBSへのアクセスが制限される可能性がある。
• DBS処置の複雑さは、高度なスキルを持つ脳神経外科医と多職種ケアチームを必要とし、専門センターの利用が制限され、地理的アクセス格差が生じます。
• さらに、手術リスク、デバイス関連の合併症、定期的な電池交換やデバイス管理の必要性に関する懸念から、一部の患者はDBS療法を選択することを躊躇する可能性がある。
• 脳外科手術の侵襲性と長期にわたるインプラント依存による患者の躊躇は、心理的および臨床的な障壁として機能し続けている。
• コストの最適化、償還枠組みの拡大、患者選択の改善、継続的な技術革新を通じてこれらの課題に対処することは、北米の深部脳刺激システム市場の長期的な成長を維持するために不可欠です。

北米の脳深部刺激システム市場の範囲

市場は、製品の種類、タイプ、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品タイプ別

製品タイプに基づいて、北米の深部脳刺激システム市場は、シングルチャネル深部脳刺激装置とデュアルチャネル深部脳刺激装置に分類されます。デュアルチャネル深部脳刺激装置セグメントは、両側の脳ターゲットを同時に刺激する能力に牽引され、2025年に市場を支配しました。これは、進行したパーキンソン病や複雑な運動障害の管理に特に重要です。臨床医は、優れた治療柔軟性により、各電極を個別にプログラミングして症状を最適化できるため、デュアルチャネルシステムを好みます。これらのシステムは、より幅広い適応症をサポートし、時間の経過とともに個別化された治療調整を可能にします。その高い臨床効果と医師の強い親しみやすさは、主要な脳神経外科センターでの広範な採用を支えています。さらに、デュアルチャネルシステムは、高度なソフトウェアやセンシング機能と組み合わせられることが多く、その優位性を強化しています。

シングルチャンネル脳深部刺激装置セグメントは、早期段階または片側性神経疾患における使用増加に牽引され、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。これらのシステムは、両側刺激を必要としない特定の患者にとって、費用対効果の高い代替手段となります。医療費圧力の高まりと患者アクセス向上への取り組みの拡大は、シングルチャンネルデバイスの採用を促進しています。技術革新もまた、シングルチャンネルデバイスの精度と信頼性を向上させています。外来診療および専門クリニックにおける普及の拡大も、このセグメントの成長をさらに支えています。

• タイプ別

タイプ別に見ると、市場は充電式と非充電式の深部脳刺激システムに分類されます。非充電式システムは、長年の臨床使用と操作の簡便さに支えられ、2025年には最大の市場収益シェアを獲得しました。これらのシステムは、定期的な充電が不要なため、高齢患者や認知機能に問題のある患者に好まれています。多くの臨床医は、予測可能な性能と確立された手術ワークフローを理由に、非充電式デバイスを依然として利用しています。刺激エネルギーの必要量が少ない患者にも適していることから、非充電式デバイスの普及はさらに進んでいます。保険償還制度への対応も、非充電式デバイスの継続的な優位性に貢献しています。

充電式セグメントは、デバイス寿命の延長と交換手術の減少に対する需要の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて最も高い成長率で成長すると予想されています。充電式システムは、バッテリー寿命を最大15年に延長することで、長期的な医療費を大幅に削減します。ワイヤレス充電と患者に優しい充電システムの進歩により、ユーザーによる受け入れが向上しています。これらのデバイスは、特に若年患者や高エネルギー刺激を必要とする患者に好まれています。価値に基づくケアへの関心の高まりにより、充電式DBSシステムの導入が加速しています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、市場は強迫性障害（OCD）、パーキンソン病、本態性振戦、てんかん、ジストニアに分類されます。パーキンソン病セグメントは、2025年に北米DBSシステム市場において61.9%の市場シェアを占め、市場を席巻しました。これは、パーキンソン病の有病率の高さと、DBSの有効性を裏付ける強力な臨床的エビデンスに牽引されたものです。DBSは、振戦や運動機能変動など、薬物治療に抵抗性のある症状を持つ患者に広く導入されています。長期的な症状コントロールと生活の質の向上により、DBSは進行期パーキンソン病治療における標準的な治療選択肢となっています。神経科医と患者の間で高い認知度があることも、このセグメントの優位性をさらに支えています。有利な償還とガイドラインへの組み込みも、持続的な需要を後押ししています。

強迫性障害（OCD）分野は、臨床試験の拡大と精神科適応症の規制承認の拡大に牽引され、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。治療抵抗性OCDに対するDBS（DBS：DBS：DBSシステム）の有効な選択肢としての認知度が高まり、導入が加速しています。メンタルヘルスへの意識の高まりと、満たされていない治療ニーズが、研究投資を加速させています。標的精度と適応刺激の進歩は、精神科アプリケーションにおける治療成績の向上に寄与しています。これらの進展により、OCDはDBSシステムの今後の重要な成長分野として位置付けられています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、外来手術センター（ASC）、神経内科クリニックに分類されます。病院セグメントは、高度な外科インフラと多職種連携のケアチームの整備により、2025年には最大の市場シェアを占めました。DBSインプラントには、高度に専門化された脳神経外科の専門知識、画像診断能力、術後モニタリングが必要ですが、これらは主に病院で提供されています。患者流入の増加と複雑な症例処理は、病院の優位性をさらに強化します。病院はまた、臨床研究と研修の主要な拠点としての役割も果たしています。強力な償還制度の整合性も、病院における継続的な利用を支えています。

外来手術センター（ASC）セグメントは、費用対効果の高い外来手術への移行を背景に、予測期間中に最も高い成長率を示すと予測されています。低侵襲手術技術の向上により、DBS関連処置をASCで安全に実施することが可能になっています。入院期間の短縮と手術費用の削減は、医療従事者と患者の双方にとって魅力的です。神経学に特化した専門ASCへの投資増加も成長を支えています。この傾向は、効率性を最適化し、入院患者の負担を軽減するという、医療システム全体の取り組みと一致しています。

北米深部脳刺激システム市場地域分析

• 米国は、高度な医療インフラ、高い医療費、強力な臨床研究活動、有利な償還経路、およびDBS手順を実行する専門の脳神経外科センターの集中を特徴とし、2025年に82.5％の収益シェアで北米の深部脳刺激システム市場を支配しました。
• この地域の患者と臨床医は、特にパーキンソン病、本態性振戦、ジストニアなどの症状に対して、DBSシステムが提供する長期的な臨床効果、精密な症状管理、プログラム可能性を高く評価しています。
• この広範な採用は、高い医療費支出、活発な臨床研究活動、米国における有利な償還枠組み、専門の脳神経外科センターの存在によってさらに支えられており、DBSは地域全体で好ましい先進治療法として確立されています。

米国深部脳刺激システム市場に関する洞察

米国の深部脳刺激システム市場は、パーキンソン病、本態性振戦、ジストニアといった神経疾患の有病率の高さに支えられ、2025年には北米で最大の収益シェアとなる82.5%を獲得しました。患者と医師は、薬物治療抵抗性疾患に対する高度な神経調節療法をますます重視するようになっています。専門の脳神経外科センターの増加、有利な償還枠組み、そしてDBSの有効性を裏付ける充実した臨床研究が、市場の成長をさらに促進しています。さらに、適応型および充電式システムの技術進歩と遠隔プログラミング機能の組み合わせが、米国におけるDBS市場の拡大に大きく貢献しています。

カナダの脳深部刺激システム市場に関する洞察

カナダの深部脳刺激システム市場は、運動障害の診断率の上昇と専門的な神経学的ケアへのアクセス拡大に牽引され、予測期間中、安定した年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。進行性パーキンソン病やその他の難治性疾患に対する薬物療法の有効な代替手段として、患者の間でDBSへの関心が高まっています。政府の支援と公的資金による医療イニシアチブにより、DBS処置へのアクセスが徐々に向上しています。センシング対応システムやアダプティブシステムを含む革新的なDBSデバイスの導入が、市場浸透を加速させています。さらに、啓発キャンペーンや臨床プログラムを通じて患者と医師への啓蒙活動が行われ、主要都市圏における導入が促進されています。

メキシコの脳深部刺激システム市場に関する洞察

メキシコのDBSシステム市場は、パーキンソン病、本態性振戦、ジストニアといった神経疾患への認知度の高まりを背景に、予測期間中、着実に成長すると見込まれています。患者と医師は、薬物治療抵抗性疾患に対する効果的な治療法として、DBSを徐々に導入しつつあります。専門神経学センターの拡大と高度な外科インフラへの投資が市場の成長を支えています。政府の取り組みと医療費償還制度の改善により、患者がDBS処置を受けやすくなりつつあります。充電式DBSシステムやアダプティブDBSシステムなどの技術革新も、DBS導入を後押ししています。さらに、世界的な機器メーカーとの提携や脳神経外科医向けの研修プログラムにより、都市部の医療施設への市場浸透が促進されています。

北米の脳深部刺激システム市場シェア

北米の深部脳刺激システム業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• メドトロニック（アイルランド）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• アボット（米国）
• Aleva Neurotherapeutics（スイス）
• 北京PINSメディカル株式会社（中国）
• SceneRay Corporation Ltd.（中国）
• NeuroPace, Inc.（米国）
• LivaNova PLC（英国）
• ファンクショナル・ニューロモジュレーション社（米国）
• ニューロシグマ社（米国）
• シナプス・バイオメディカル社（米国）
• ソテリックス・メディカル社（米国）
• FHC社（米国）
• バイオインダクション社（英国）
• ニューロニカSpA（イタリア）
• ヌベクトラコーポレーション（米国）
• ディープ・ブレイン・イノベーションズLLC（米国）
• レニショーplc（英国）
• Nexstim Plc（フィンランド）
• ネブロ社（米国）

北米の深部脳刺激システム市場における最近の動向は何ですか?

• 2025年2月、メドトロニックは、パーキンソン病患者のリアルタイムの脳活動に基づいて治療を自動調整するように設計された世界初の適応型脳深部刺激システムについて米国FDAの承認を取得し、パーソナライズされた閉ループ神経調節技術における大きなマイルストーンとなりました。
• 2025年12月、米国FDAは、中等度から重度のうつ病の治療を目的とした初の家庭用脳刺激装置であるFlow Neuroscience社のFL-100を承認しました。これは、外来や家庭の環境にも神経調節技術が浸透する幅広いトレンドを表しています。
• 2024年9月、アボットは治療抵抗性うつ病（TRD）に対する深部脳刺激システムの使用を評価するためのTRANSCENDピボタル臨床試験を開始し、米国FDAは開発を促進するために画期的デバイス指定を与えた。
• 2024年1月、メドトロニックは、独自のBrainSense™センシング技術を搭載したPercept™RC充電式神経刺激装置のFDA承認を取得しました。これにより、臨床医は高度なプログラミング柔軟性により患者の脳信号を捕捉・記録することができます。
• 2023年3月、ミシガン工科大学の研究者らは、ニューロモルフィックコンピューティングを通じてパーキンソン病治療のエネルギー効率と反応性を向上させることを目的とした「スマート」な脳深部刺激システムを開発し、市販製品を超えたDBS技術の継続的な革新を強調した。

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