경구 인슐린 치료 장치 및 기술(정의에 따른)
경구 인슐린은 경구로 복용하도록 설계된 인슐린 제형으로, 당뇨병 관리를 위한 주사형 인슐린 요법에 대한 비침습적 대안을 제공합니다. 기존 인슐린 주사와 달리, 경구 인슐린 제형은 위장관을 통해 흡수되어 간으로 직접 운반되는 인슐린의 자연적 경로를 모방하는 것을 목표로 합니다. 이는 내인성 인슐린과 매우 유사합니다. 이러한 치료법은 환자의 순응도를 높이고, 주사 관련 불안을 줄이며, 제1형 및 제2형 당뇨병 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 특히 중요합니다.
용도 : 경구 인슐린 요법은 더욱 생리적인 인슐린 투여 경로를 제공하여 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하기 위해 개발되고 있습니다. 제1형 당뇨병 환자의 경우, 경구 인슐린은 피하 주사를 보완하거나, 향후에는 부분적으로 대체할 수 있는 잠재력을 가지고 있어 치료 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 제2형 당뇨병의 경우, 경구 인슐린은 당뇨병 진행을 지연시키기 위해 초기 단계에 사용하거나, 인슐린 저항성 환자의 병용 요법의 일부로 사용할 수 있습니다. 또한, 전신 고인슐린혈증을 감소시키고 기존 인슐린 투여 방식에 비해 체중 증가 및 저혈당 위험을 낮출 수 있습니다.
경구 인슐린 유형 - 제품 유형별:
- 캡슐:
이러한 경구용 인슐린 제형은 일반적으로 장용 코팅되어 인슐린이 위장관에서 분해되는 것을 방지합니다. 위나 장에서 인슐린이 효율적으로 흡수되도록 설계되었습니다.
- 액상 제형:
액상 경구 인슐린 용액이나 현탁액은 종종 나노입자나 효소 억제제와 같은 첨단 기술을 활용해 인슐린 무결성을 보존하고 장 내벽을 통한 흡수를 향상시킵니다.
- 필름 스트립 :
협측 또는 설하 경로로 투여되는 얇고 용해되는 스트립은 바늘이 없는 대안을 제공합니다. 이 필름은 인슐린이 소화계를 완전히 거치지 않고 점막을 통해 직접 흡수되도록 합니다.
- 기타(하이드로젤, 마이크로스피어, 정제):
이 카테고리에는 조절된 방출을 위한 하이드로젤 및 마이크로스피어와 직접 점막 흡수를 위해 설계되어 생체 이용률을 개선하고 인슐린 작용을 연장하는 협측/설하 정제와 같은 혁신적인 전달 시스템이 포함됩니다.
시장 개발
- 4월, 경구 인슐린 개발에 주력하는 엔도 액시엄(Endo Axiom)의 분사 기업이 호주에서 상업적 지원을 받았습니다. 이번 투자금은 엔도 액시엄의 혁신적인 경구 인슐린 제형 개발을 지원하여 더욱 편리하고 비침습적인 인슐린 투여 솔루션을 제공하고, 환자 순응도를 향상시키며 당뇨병 관리를 개선하는 데 기여할 것입니다.
- 2022년 11월, 오라메드 파마슈티컬스는 주요 경구 인슐린 후보물질인 ORMD-0801의 2상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 결과는 2형 당뇨병 환자의 공복 혈당과 식후 혈당 수치가 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
미래의 기회 -
경구 인슐린 전달 기술의 발전: 나노입자 담체, 점막 접착제, pH 민감성 코팅 등 인슐린 약물 제형의 발전은 경구 인슐린의 생체이용률을 크게 향상시켜 기존 주사제의 유력한 대안으로 자리매김했습니다. 인슐린 유사체 및 스마트 약물 전달 시스템과 같은 혁신 기술은 흡수율을 높이고 실시간 혈당 모니터링을 가능하게 합니다. 이러한 획기적인 발전은 특히 당뇨병 유병률이 증가하는 신흥 시장에서 환자의 복약 순응도를 높여 경구 인슐린 시장에 상당한 성장 기회를 창출합니다.
무침 경구 인슐린으로 당뇨병 관리 혁신: 무침 경구 인슐린은 기존 인슐린 주사에 대한 편리한 대안을 제공함으로써 당뇨병 관리에 혁신을 일으키고 있습니다. 이 접근법은 바늘과 관련된 불편함을 없애 환자의 순응도를 향상시키며, 특히 어린이와 바늘 공포증이 있는 환자의 순응도를 높입니다. 인슐린의 소화 분해를 방지하는 첨단 제형을 활용하여, 경구 인슐린은 자연적인 인슐린 흡수를 모방하여 더욱 쉽고 효과적인 치료를 제공합니다. 이 혁신은 전 세계적으로 당뇨병 관리 개선에 큰 가능성을 제시하며, 특히 기존 투여 방식이 어렵거나 접근성이 낮은 소외 지역에서 더욱 효과적입니다.
제약 투자 및 전략적 협력 확대: 당뇨병 치료 연구 개발에 대한 관심이 증가함에 따라, 특히 경구 인슐린 및 무침 투여 시스템 분야에서 상당한 발전이 이루어지고 있습니다. 바이오테크 기업과 제약 기업 간의 전략적 협력은 환자 순응도 및 치료 접근성과 같은 과제를 해결함으로써 제품 개발을 강화하고 있습니다. 이러한 시너지 효과는 시장 도달 범위를 확대하고, 치료 옵션을 개선하며, 전 세계 의료 접근성을 가속화하여 전 세계적으로 당뇨병 관리 개선을 위한 토대를 마련합니다.
주요 시장 참여자.
오라메드 제약
오라메드는 ORMD-0801 제품으로 경구 인슐린 혁명을 선도하고 있습니다. 단백질 경구 전달(POD) 기술을 선도하고 있으며, 미국 FDA와 EMA의 규제 승인을 받았습니다 .
바이오콘
인도에 본사를 둔 바이오콘은 독점적인 전달 기술을 활용해 경구 인슐린 제형을 적극적으로 개발하고 있으며 신흥 시장과 선진 시장 모두에서 강력한 입지를 확보하고 있습니다.
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