Capmatinibe recebeu aprovação da FDA para NSCLC metastático

O câncer de pulmão, incluindo células pequenas e não pequenas, é o segundo câncer mais comum em todo o mundo. Em 2021, a prevalência era de cerca de 13% para todos os cancros do pulmão CPPC e 84% eram NSCLC. De acordo com os relatórios da American Cancer Society, a taxa de sobrevivência de 5 anos para NSCLC metastático é de cerca de 7%, o que significa que cerca de 7% das pessoas diagnosticadas com NSCLC metastático ainda estão vivas após 5 anos do seu diagnóstico. A Organização Mundial da Saúde (OMS) previu que o câncer de pulmão é a causa final de 1,59 milhão de mortes em todo o mundo todos os anos, cerca de 71% das quais são causadas pelo tabagismo. Aproximadamente 500.000 mortes anualmente são causadas por câncer de pulmão em pessoas que nunca fumaram. Houve também um aumento na percentagem de CPNPC em pessoas que nunca fumaram, principalmente em países asiáticos. Ambos os factores, como a prevenção e a cessação do tabagismo, podem reduzir uma grande fracção dos cancros do pulmão.

O câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) é o tipo mais comum de câncer de pulmão, especialmente o NSCLC metastático. Existem quatro estágios de NSCLC, sendo o estágio 4 o mais grave. O local mais comum para a propagação do NSCLC é o osso. Os próximos locais comuns são pulmão, cérebro, glândula adrenal, fígado e linfa extratorácica na porcentagem de 32,1, 28,4. 16,7, 13,4 e 9,5. Existem diversas opções de tratamento para o tratamento do NSCLC metastático, como cirurgia, ablação por radiofrequência, radioterapia, quimioterapia, terapia medicamentosa direcionada e imunoterapia. Recentemente, as terapias direcionadas são preferidas a outras terapias. Estas terapias oferecem uma oportunidade de tratamento em que cada gene está associado a uma via celular que limita o crescimento do cancro. As terapias direcionadas bloqueiam as vias e retardam o crescimento e a disseminação das células cancerígenas.

Por favor entre sorrateiramente https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-non-small-cell-lung-cancer-market para saber mais sobre o mercado de NSCLC, onde nossa equipe DBMR investigou o mercado de câncer de pulmão de células não pequenas e testemunhou que a América do Norte domina o mercado de câncer de pulmão de células não pequenas devido à prevalência de infraestrutura sofisticada de saúde, aumento das proficiências em pesquisa e desenvolvimento pelo empresas farmacêuticas e rápida adoção de novas e melhores tecnologias de saúde. O consumo excessivo de tabaco e o envolvimento activo no tabagismo passivo são os dois principais factores responsáveis ​​pelo cancro do pulmão de células não pequenas.

• Em 10 de agosto de 2022, o FDA dos EUA aprovou recentemente o Capmatinibe para o tratamento de pacientes com NSCLC. Isto se aplica a pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC), cujos tumores têm uma mutação que leva ao salto do exon 14 da transição mesenquimal-epitelial (MET).

Capmatinibe é um inibidor de quinase de molécula pequena direcionado contra c-Met. c-Met é um receptor tirosina quinase que ativa cascatas de sinalização que estão envolvidas na regeneração de órgãos e reparo de tecidos em humanos saudáveis. O capmatinibe pode causar reações de fotossensibilidade em pacientes após exposição ultravioleta (UV). Foi pesquisado e estudado que pacientes com sinais ou sintomas de doença pulmonar, como tosse, dispneia e febre, devem receber Capmatinibe imediatamente e ser descontinuado permanentemente se o paciente não tiver outras causas possíveis para os sintomas pulmonares identificadas.

Desta vez, a concessão foi regular pela FDA. Embora, em 6 de maio de 2020, o Capmatinib tenha obtido aprovação acelerada para a mesma indicação com base na taxa de resposta global inicial (ORR) e na duração da resposta (DoR), o que foi comprovado no estudo GEOMETRY mono-1. Esse foi um estudo multicêntrico, não randomizado, aberto e multicoorte. A mudança da aprovação acelerada para a regular baseou-se em dados de 63 pacientes adicionais e em 22 meses adicionais de tempo de acompanhamento para avaliar a DoR e verificar o benefício clínico.

O estudo recente analisou 160 pacientes com CPNPC metastático com uma mutação que levava ao salto do exon 14 do MET. Eles receberam 400 mg de capmatinibe por via oral duas vezes ao dia com alimentos até que a progressão da doença ou a toxicidade inaceitável fossem examinadas. Os desfechos primários e secundários são mencionados na tabela a seguir:

Os critérios de inclusão dos participantes envolveram a idade mediana dos pacientes de 71 anos, se tivessem NSCLC em estágio IIIB ou IV, doença confirmada histológica ou citologicamente e pelo menos uma lesão mensurável. Além disso, os pacientes tiveram que se recuperar das terapias anteriores e ter uma pontuação de desempenho ECOG de 0 ou 1.

Os pacientes foram excluídos do estudo se tivessem tratamento prévio com crizotinibe ou qualquer outro cMET, agentes inibidores do fator de crescimento humano, uma mutação EGFR com sensibilidade à terapia direcionada ou um rearranjo ALK-positivo. Os pacientes também foram excluídos se tivessem doença cardíaca clinicamente significativa ou não controlada, comprometimento da função gastrointestinal ou doença que pudesse alterar a absorção do tratamento.

Entre os pacientes envolvidos, 61% eram mulheres, 77% eram brancos, 61% nunca fumaram, 83% tinham adenocarcinoma e 16% tinham metástases no SNC. Entre os pacientes tratados anteriormente, 81% receberam um, 16% receberam dois e 3% receberam três linhas prévias de tratamento sistêmico. Entre os pacientes tratados anteriormente, 86% receberam quimioterapia prévia à base de platina.

Os resultados do estudo mostraram que entre os 60 pacientes sem tratamento prévio, a ORR foi de 68%, com uma DoR de 16,6 meses. Entre 100 pacientes tratados anteriormente, a ORR foi de 44%, com uma DoR de 9,7 meses. Além disso, alguns eventos adversos também foram observados nesses pacientes. As reações adversas mais comuns dos pacientes (& ge; 20%) foram náusea, dor musculoesquelética, edema, fadiga, tosse, vômito, dispneia e diminuição do apetite.

Este estudo mostrou que a taxa de sobrevivência global foi maior no grupo de tratamento do que no grupo placebo (pacientes previamente tratados). Os pacientes que foram previamente tratados com medicamentos como o crizotinibe ou qualquer outro cMET ou agentes inibidores do fator de crescimento humano enfrentaram metade da duração da resposta do que os pacientes tratados com Capmatinibe. Assim, é eficaz contra NSCLC metastático. A dosagem recomendada de Capmatinibe é de 400 mg por via oral duas vezes ao dia com ou sem alimentos.