Mercado global de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar

A coleta de sangue existe há décadas. Quando começou, a técnica era usada para obter sangue de bebês para triagem genética. Mas agora, no mundo de hoje, com avanços na técnica de coleta de sangue capilar, ele é usado para uma ampla variedade de perfis de testes hematológicos, como esfregaços de sangue para contagem manual de leucócitos, hemograma completo (CBC), hemoglobina e hematócrito ( H&H), eletrólitos, gasometria neonatal, bilirrubina neonatal, triagem neonatal e testes de glicose.

Espera-se que o mercado global de coleta de sangue capilar e dispositivos de amostragem valha cerca de US$ 2.539,66 milhões em 2022 devido ao aumento da demanda por tecnologias seguras de coleta de sangue, aumento da prevalência de doenças crônicas e aumento da disponibilidade de diagnósticos POC, regulamentações favoráveis ​​de dispositivos médicos, entre outros.

Dispositivos de coleta de sangue capilar são definidos como dispositivos usados ​​para retirada de sangue capilar. O sangue capilar pode ser obtido por punção no dedo, lóbulo da orelha ou calcanhar. Também pode ser realizado fazendo uma incisão na pele. O procedimento de coleta e amostragem de sangue capilar ganhou grande atenção, pois retira uma quantidade precisa de sangue e reduz as chances de anemia. Atualmente, a técnica de microamostragem volumétrica tem ganhado atenção para coleta de sangue capilar. Além disso, novos avanços tecnológicos estão ocorrendo para atender às necessidades de médicos e consumidores.

Várias empresas estão introduzindo novos produtos e formando parcerias com fornecedores e fabricantes locais para expandir seus negócios no mercado global de coleta de sangue capilar e dispositivos de amostragem.

Por exemplo,

• Em março de 2020, a BD e a BioMedomics, uma empresa privada de diagnóstico clínico com sede na Carolina do Norte, anunciaram que tinham desenvolvido um teste rápido para verificar a exposição atual à COVID 19 em 15 minutos em casa. Este é um novo dispositivo de teste e levará ao aumento da geração de receitas

Grande impacto do COVID-19 no mercado global de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar

A pandemia COVID-19 apresentou desafios e diversas oportunidades no mercado global. Durante a pandemia, as interrupções na cadeia de abastecimento de dispositivos/equipamentos médicos e suprimentos médicos essenciais foram proeminentes devido a restrições de viagens e comércio em todo o mundo.

Porém, o segmento de dispositivos de teste no local de atendimento (POC) apresenta um crescimento proeminente devido ao surto de vírus. À medida que o vírus se espalhava, o número de pacientes infectados aumentou rapidamente, resultando num aumento da recolha de sangue através de diferentes medidas de segurança para testes de anticorpos.

Segmentos globais de mercado de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar

Mercado global de dispositivos de coleta e amostragem de sangue capilar Análise DROC

Motoristas-

Aumento da prevalência de doenças crônicas-

As doenças crônicas são um problema de saúde global. A mudança no estilo de vida, juntamente com uma alimentação pouco saudável, a inatividade física e o consumo de tabaco, estão a aumentar o fardo das doenças crónicas em todo o mundo.

Por exemplo,

• De acordo com os centros de controlo e prevenção de doenças, 6 em cada 10 adultos nos EUA sofrem de uma doença crónica, e esta é a principal causa de 3,5 biliões de dólares em custos anuais de cuidados de saúde nos EUA.
• De acordo com um estudo, uma em cada cinco pessoas na Índia sofre de doenças crónicas e mais de 6 em cada 10 pessoas morrem de doenças não transmissíveis. De acordo com o Centro Nacional de Recursos de Sistemas de Saúde (NHSRC), a carga de doenças não transmissíveis é de 53%
• Segundo a OMS, 85% das mortes no Reino Unido são devido a doenças crônicas, e o número de mortes foi de 4.88.000

Distribuição global de mortes por doenças crônicas (em %)-

Fonte- OMS

Os países de rendimento médio-baixo são os mais atingidos pelas doenças crónicas; portanto, a doença também se torna um encargo financeiro para os países em desenvolvimento. A doença deve ser diagnosticada com precisão para detecção precoce e tratamento oportuno da doença. Para isso, são necessárias coletas e amostras de sangue eficientes, criando uma demanda por dispositivos tecnologicamente avançados para análise de sangue capilar. Assim, o aumento da prevalência de doenças infecciosas e crónicas funciona como um impulsionador do mercado.

Número crescente de população geriátrica

A população idosa está em expansão, vivendo mais tempo mas com múltiplas condições crónicas. O ritmo da expansão da população envelhecida é dramático.

Por exemplo,

• De acordo com a OMS, até 2050, a população de pessoas com 60 anos ou mais deverá ser de 2 mil milhões, contra 900 milhões em 2015.
• De acordo com o Ministério de Assuntos Internos e Comunicações do Japão, a população de pessoas com 65 anos ou mais era de 35,88 milhões em 2019, um aumento de 3,20 mil em relação ao ano anterior.
• De acordo com um estudo demográfico da Itália, 21,69% da população em 2019 tinha 65 anos ou mais e a proporção de dependência de idosos era de 35

Aumento da demanda por tecnologias seguras de coleta de sangue-

O diagnóstico clínico é fundamental para diversas áreas médicas e constitui uma parte importante da prestação de cuidados de saúde. A coleta de amostras de sangue é fundamental para as atividades laboratoriais, pois milhões de amostras de sangue são coletadas para testes químicos e hematológicos todos os anos para diagnosticar doenças.

A prática insegura de coleta de sangue ou flebotomia pode causar efeitos adversos graves nos pacientes, como desmaios, dor no local da punção, lesão nervosa e, em casos extremos, hematoma. Devido à falta de profissionais qualificados, a má prática da punção venosa tem lesionado estruturas anatômicas próximas ao ponto de entrada da agulha.

Além disso, o exame de sangue capilar requer uma quantidade menor de volume sanguíneo e pode ser realizado de forma fácil e rápida. É preferível à amostragem venosa em pediatria para evitar volume sanguíneo e reduzir o risco de anemia. Portanto, 56% dos procedimentos invasivos realizados no período neonatal são coletas de sangue capilar. Também é preferido por pessoas que apresentam queimaduras graves ou estão ansiosas com exames de sangue e por quem tem veias inacessíveis ou frágeis.

Assim, as vantagens da amostragem de sangue capilar em relação à amostragem de sangue venoso tornaram esta a escolha preferida de amostragem de sangue por médicos e pacientes. Portanto, isto cria uma procura por dispositivos de recolha capilar melhores e mais eficientes; portanto, o aumento da demanda por tecnologias seguras de coleta de sangue atua como um impulsionador do mercado.

A crescente disponibilidade de diagnósticos POC-

Os testes no local de atendimento são testes de diagnóstico realizados à beira do leito dos pacientes, em ambiente domiciliar. Além disso, pode ser realizado em qualquer lugar e a qualquer hora. Portanto, é comumente conhecido como teste à beira do leito. Os testes anteriores eram limitados a laboratórios e hospitais, para onde a amostra era enviada, e levava horas ou dias para obtê-la.

Essa técnica permite que os médicos obtenham resultados diagnósticos com qualidade laboratorial em minutos, em vez de dias. Não só é rápido, mas também permite que os médicos possibilitem um atendimento eficaz e de qualidade ao paciente no conforto da casa do paciente. Devido às suas vantagens, o diagnóstico POC está em ascensão.

Por exemplo,

• De acordo com vários relatórios, o valor total do mercado global de diagnóstico foi de 40 a 45 mil milhões de dólares, dos quais a contribuição do diagnóstico POC é de 12 a 13 mil milhões de dólares.
• Os EUA dominam o mercado de POC, com uma participação superior a 50%, enquanto 12% dos DIVs nos EUA são diagnósticos de POC
• De acordo com uma análise do banco de investimento Morgan Stanley, 37% do mercado POC de 3 mil milhões de dólares é dedicado a testes de doenças infecciosas

Com o aumento da sensibilização para a saúde e da incidência de doenças infecciosas, tem havido um aumento na procura de testes POC. Os métodos convencionais de coleta de sangue arterial e venoso são dolorosos, invasivos e apresentam maior risco de ferimentos com agulhas e contaminação se não forem realizados por pessoas qualificadas. Já o método de coleta de sangue capilar é minimamente invasivo, causa menos dor e também tem poucos efeitos colaterais. Além disso, não requer profissionais qualificados para realizar este procedimento; portanto, é uma técnica de teste pontual. Com o aumento dos testes POC, os dispositivos de coleta capilar também foram avançados.

Por exemplo,

• Neoteryx, LLC desenvolveu um cartucho Mitra que é usado para amostragem de sangue capilar em qualquer lugar, a qualquer hora e por qualquer pessoa
• Elabscience, Inc. está fabricando e distribuindo teste rápido COVID-19 IgG/IgM para testar sintomas de COVID-19

Menos consumo de tempo e maior eficiência levam a um melhor desempenho dos cuidados de saúde, resultando em maiores vantagens económicas para prestadores de cuidados de saúde e pacientes. Assim, são preferidas técnicas como a amostragem de sangue capilar, que pode ser utilizada no local de atendimento. Portanto, a crescente disponibilidade de diagnósticos POC atua como um impulsionador para o mercado.

A crescente demanda por lancetas descartáveis-

Lancetas são pequenos equipamentos médicos usados ​​para coleta de sangue capilar; possuem lâmina ou agulha de dois gumes para fazer furos para retirar pequenos sangues. Estas são formas descartáveis ​​e econômicas de coletar sangue para exames médicos.

É usado na área médica para tirar sangue e testar diabetes, colesterol, anemia e outras condições médicas. Com a crescente urbanização e a mudança no estilo de vida, há uma prevalência crescente de diabetes, colesterol e anemia, entre outros.

Por exemplo,

1. PREVALÊNCIA PADRONIZADA DE DIABETES MUNDIAL ENTRE IDADES DE 20 A 79 ANOS NAS REGIÕES DA FEDERAÇÃO INTERNACIONAL DE DIABETES (IDF), CLASSIFICADAS POR ESTIMATIVAS DE PREVALÊNCIA PADRONIZADAS PARA IDADE MUNDIAL DE 2019 (EM %)

Fonte: Pesquisa em Diabetes e Prática Clínica

Isto mostra um aumento da prevalência de diabetes em todo o mundo; portanto, haverá necessidade de mais lancetas descartáveis. Além disso, são muito fáceis de usar e o monitoramento regular da glicemia pode ser feito em casa. Assim, a crescente demanda por lancetas descartáveis ​​atua como um impulsionador do mercado.

Oportunidades

Regulamentações favoráveis ​​​​para dispositivos médicos-

A Food and Drug Administration dos EUA regulamenta todos os dispositivos médicos nos EUA. Qualquer dispositivo médico fabricado, reetiquetado, importado ou reembalado por qualquer empresa para venda nos EUA deve atender aos regulamentos da FDA.

Um sistema de classificação de três níveis é seguido para a regulamentação de dispositivos médicos. A FDA possui cerca de 1.700 dispositivos genéricos, que são categorizados em 16 painéis médicos, que são adicionalmente atribuídos às três classes regulatórias.

Os dispositivos de coleta de amostras de sangue, como tubos, frascos, separadores de soro e sistemas, são classificados na classe 2. Esses dispositivos apresentam riscos moderados a altos para pacientes e usuários. 43% dos dispositivos médicos enquadram-se nesta categoria.

As lancetas são classificadas como dispositivos de classe 1 e não exigem um pedido de notificação pré-comercialização e autorização da FDA antes de serem comercializadas nos mercados dos EUA, de acordo com 21 CFR partes 862-892. Portanto, elas não precisam seguir regulamentações muito rigorosas; assim, regulamentações favoráveis ​​sobre dispositivos médicos funcionam como uma oportunidade para o mercado.

Inovação de produtos e avanços tecnológicos em dispositivos de coleta de sangue capilar-

A coleta de sangue é uma etapa de extrema importância na prestação de cuidados de saúde. 70-80% das decisões clínicas são tomadas com base na análise de amostras de sangue. Com a crescente tendência de inovação na coleta de sangue, muitas empresas estão usando formas seguras, fáceis e mais eficientes de coletar amostras de sangue.

A coleta de sangue capilar é uma técnica ideal para clínicas farmacêuticas. Este método é preferido à punção venosa devido à sua facilidade de uso e segurança; além disso, elimina a necessidade de técnicos qualificados. No entanto, uma das desvantagens da picada no dedo é que existem variações entre as gotas de sangue. Isto pode ser superado através do lançamento de produtos novos e inovadores.

Por exemplo,

• A Seventh Sense Biosystems lançou um produto chamado TAP, o primeiro dispositivo do mundo que usa um botão para tirar sangue. Este dispositivo é colocado na parte superior do braço e o sangue é retirado pressionando um botão. Isso fornece uma maneira mais fácil e econômica de realizar testes de laboratório de alta qualidade

Desafios

Recalls de produtos-

Os dispositivos de coleta de sangue são fundamentais para o setor de saúde. Se estes produtos não forem seguros ou apresentarem defeitos, podem causar efeitos nocivos. Conseqüentemente, o FDA fornece regulamentos rígidos quanto ao uso desses produtos. Apesar das leis rígidas, há alguns casos em que o produto foi lançado no mercado e posteriormente recolhido para segurança das pessoas contra seus efeitos nocivos.

Por exemplo,

• Em 2016, Siemens Healthcare Caps para capilar 50/60 uL, embalagem com 200 para uso com coleta de sangue. A Siemens Healthcare Diagnostics Inc fez recall de capilares de vidro multi-cap e de plástico Multicap-S. O produto foi recolhido porque as tampas capilares podem não se fixar ao capilar e resultar na quebra do capilar de vidro

Owen Mumford fez recall de seus sistemas de punção descartáveis ​​de uso único para coleta de amostras de sangue capilar. Este produto foi recolhido porque houve falha na retração da agulha após a queima; isso pode causar ferimentos com agulhas

A BD fez recall de seus tubos de coleta Microcontainer porque eles danificaram os reservatórios. Pode causar uma quantidade insuficiente de coleta de amostras de sangue e uma proporção desproporcional de sangue para aditivo, produzindo resultados imprecisos

Os recalls de produtos representam um obstáculo para os fabricantes de dispositivos médicos, pois esses recalls custam muito caro para os fabricantes. Além disso, estes fabricantes também têm de fornecer alguma compensação que, mais uma vez, custa muito. Devido aos altos custos e à difamação do nome da empresa no mercado, os recalls de produtos podem ser vistos como um desafio para o mercado

Uso da punção venosa, uma alternativa ao procedimento de coleta de sangue capilar-

A coleta de sangue capilar tem ganhado muita atenção devido à sua natureza minimamente invasiva e ao recurso de coleta de quantidade adequada de sangue, entre outros. Porém, essa punção venosa é uma alternativa que também é utilizada para coleta de sangue. A punção venosa é o processo de extração de sangue da veia por meio de uma agulha ou seringa.

A punção venosa apresenta diversas vantagens em relação aos procedimentos de coleta de sangue capilar, que são mostradas a seguir:

• Se vários testes forem necessários para o diagnóstico de uma condição, geralmente a punção venosa é usada para coleta de sangue
• A punção venosa permite o armazenamento de sangue para uso futuro, usando tubos vacutainer
• Veias adequadas podem ser encontradas na maioria dos locais do corpo; no entanto, isso não é possível com a coleta de sangue capilar

Isso significa que a existência de uma técnica alternativa para coleta de sangue funciona como um desafio para o crescimento do mercado

Análise de mercado regional-

• Espera-se que a América do Norte domine o mercado global de coleta de sangue capilar e dispositivos de amostragem, e espera-se que a Ásia-Pacífico cresça com o maior CAGR no período de previsão
• Espera-se que o segmento de dispositivos de amostragem de sangue responda pela maior parte do mercado global de coleta de sangue capilar e dispositivos de amostragem.

Participantes do mercado global de coleta de sangue capilar e dispositivos de amostragem

Alguns dos principais players de mercado que operam neste mercado são Akacia Medical, HTL-STREFA, Sarstedt AG & Co. KG, Thermo Fisher Scientific Inc., BD, B. Braun Melsungen AG, Cardinal Health, Terumo Medical Corporation, Chembio Diagnostic Systems, Inc., Owen Mumford Ltd, Neoteryx, LLC, Greiner Bio-One International Gmbh, Improve Medical, KABE LABORTECHNIK Gmbh, Nipro Europe Group Companies (uma subsidiária da Nipro Corporation), Radiometer Medical Aps (uma subsidiária da Danaher), FL MEDICAL SRL , Surescreen Diagnostics Ltd, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Ypsomed AG, Creative Diagnostics, Elabscience, Inc., Mologic, Tasso, Inc., Abbott, Vitrex Medical A/S, Disera Medical Equipment Logistics Industry And Trade Inc., Accubiotech Co., Ltd., CHENGDU RICH SCIENCE INDUSTRY CO., LTD e BIOMEDOMICS INC., entre outros.

Melhor jogador

Cardeal Saúde-

A Cardinal Health, com sede em Ohio, EUA, oferece serviços e produtos complementares para fabricantes e prestadores de cuidados de saúde, incluindo fabricação de produtos de saúde e sistemas de dispensação automatizados. Mais de 49.500 funcionários nas Américas, Ásia-Pacífico, Europa, Oriente Médio e África. A empresa foi fundada em 1971. A empresa é distribuidora de produtos farmacêuticos, fabricante e distribuidora global de produtos médicos e laboratoriais e fornecedora de soluções de desempenho e dados para instalações de saúde. Para o ano fiscal de 2021, a Cardinal Health reportou receitas anuais de 162,9 mil milhões de dólares, um aumento de 5,1% em relação ao ciclo fiscal anterior.

A empresa possui subsidiárias como Abilene Nuclear, LLC (Delaware), Allegiance 1, LLC (Delaware), Almus Pharmaceuticals Singapore Pte. (Cingapura), C. International, Inc (Ohio), entre outros.