Os testes de endotoxinas são indispensáveis no controle de qualidade de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. Sua função principal é identificar e quantificar endotoxinas, subprodutos bacterianos que podem prejudicar produtos médicos. Os avanços neste campo introduziram métodos de teste mais sensíveis e rápidos, como ensaios de Fator C recombinante (RFC), oferecendo maior precisão e tempo de teste reduzido. Estas inovações garantem a segurança e eficácia dos produtos de saúde, cruciais para salvaguardar a saúde dos pacientes e o cumprimento das normas regulamentares.
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A Data Bridge Market Research analisa que o Mercado australiano de testes de endotoxinasO valor, que foi de US$ 20,57 milhões em 2022, deverá atingir US$ 43,46 milhões até 2030, com um CAGR de 9,8% durante o período de previsão 2023-2030. O aumento dos gastos com saúde impulsiona a necessidade de um controle de qualidade rigoroso na fabricação de produtos médicos. Os testes de endotoxinas são essenciais para garantir a segurança e a eficácia dos produtos farmacêuticos e dos dispositivos médicos, alinhando-se com os crescentes gastos com saúde e as preocupações com a segurança dos pacientes.
Principais conclusões do estudo
Espera-se que os requisitos regulatórios impulsionem a taxa de crescimento do mercado
Regulamentações rigorosas são a base da produção de dispositivos farmacêuticos e médicos. Eles exigem testes de endotoxinas para garantir a segurança desses produtos. Estas regulamentações garantem que os níveis de endotoxinas estejam dentro dos limites aceitáveis, evitando a exposição do paciente a componentes bacterianos nocivos. A conformidade com estas normas é essencial para a aprovação de produtos e acesso ao mercado, pois garante a qualidade, eficácia e segurança dos produtos médicos, alinhando-se com o compromisso da indústria em manter os mais elevados padrões de saúde.
Escopo do relatório e segmentação de mercado
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Métrica de relatório
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Detalhes
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Período de previsão
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2023 a 2030
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Ano base
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2022
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Anos históricos
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2021 (personalizável para 2015-2020)
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Unidades Quantitativas
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Receita em milhões de dólares, volumes em unidades, preços em dólares
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Segmentos cobertos
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Tipo de produto (kits e reagentes de detecção de endotoxinas, instrumentos, sistemas e software, serviços de teste de endotoxinas e consumíveis e acessórios), tipo de teste (teste de lisado de amebócitos Limulus (LAL), teste de ativação de monócitos (MAT), teste de pirogênio em coelho e C recombinante ( RFC) Ensaio), Aplicação (Fabricação Farmacêutica, Fabricação de Dispositivos Médicos, Produção de Matérias-Primas e Fabricação de Embalagens), Método (Teste de Endotoxina de Coágulo de Gel, Teste de Endotoxina Cromogênica e Teste de Endotoxina Turbidimétrica), Modo de Compra (Grupo Grande, Grupo Médio e Pequeno e individual), usuário final (empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos, organização de pesquisa contratada (CRO), organização de fabricação contratada (CMO), instituto de pesquisa acadêmica e outros)
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Países abrangidos
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China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC).
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Participantes do mercado cobertos
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Eurofins Scientific (França), Thermo Fisher Scientific (EUA), Pall Corporation. (EUA), Lonza (Suíça), Charles River Laboratories (EUA), Merck KGaA (Alemanha), STERIS (Reino Unido), Société Générale de Surveillance SA (França), Sartorius AG (Alemanha) e GenScript (EUA)
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Pontos de dados abordados no relatório
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Além dos insights sobre cenários de mercado, como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research também incluem análise especializada aprofundada, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços, e quadro regulamentar.
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Análise do segmento:
O mercado australiano de testes de endotoxinas é segmentado com base no tipo de produto, tipo de teste, aplicação, método, modo de compra e usuário final.
- Com base no tipo de produto, o mercado australiano de testes de endotoxinas é segmentado em kits e reagentes de detecção de endotoxinas, instrumentos, sistemas e software, serviços de testes de endotoxinas e consumíveis e acessórios.
- Com base no tipo de teste, o mercado australiano de testes de endotoxinas é segmentado em teste de lisado de amebócitos limulus (LAL), teste de ativação de monócitos (MAT), teste de pirogênio de coelho e ensaio C recombinante (RFC).
- Com base na aplicação, o mercado australiano de testes de endotoxinas é segmentado em fabricação farmacêutica, fabricação de dispositivos médicos, produção de matérias-primas e fabricação de embalagens.
- Com base no método, o mercado australiano de testes de endotoxinas é segmentado em teste de endotoxina de coágulo de gel, teste de endotoxina cromogênica e teste turbidimétrico de endotoxina.
- Com base no modo de compra, o mercado australiano de testes de endotoxinas é segmentado em grupos grandes, grupos médios e pequenos e individuais.
- Com base no usuário final, o mercado australiano de testes de endotoxinas é segmentado em empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos, organização de pesquisa contratada (CRO), organização de fabricação contratada (CMO), instituto de pesquisa acadêmica, entre outros.
Jogadores principais
A Data Bridge Market Research reconhece as seguintes empresas como os participantes do mercado de testes de endotoxinas da Austrália no mercado de testes de endotoxinas da Austrália são Eurofins Scientific (França), Thermo Fisher Scientific (EUA), Pall Corporation. (EUA), Lonza (Suíça), Charles River Laboratories (EUA), Merck KGaA (Alemanha),
Desenvolvimentos de mercado
- Em janeiro de 2022, a EmpowerDX, uma divisão da Eurofins, introduziu o PFAS Exposure no mercado dos EUA. Este teste caseiro, direto ao consumidor, permite que os indivíduos avaliem seus níveis sanguíneos de PFAS (substâncias per e polifluoroalquil), incluindo "produtos químicos para sempre". A exposição ao PFAS oferece uma maneira conveniente para os consumidores monitorarem sua exposição a esses compostos potencialmente nocivos, capacitando-os com informações sobre seus níveis de PFAS e promovendo a conscientização sobre preocupações ambientais e de saúde.
- Em junho de 2020, a Fujifilm Wako revelou reagentes de detecção de endotoxinas no mercado dos EUA. Esses reagentes são ferramentas cruciais para avaliar e medir endotoxinas, componentes bacterianos nocivos que podem contaminar produtos médicos e farmacêuticos. A entrada da Fujifilm Wako no mercado dos EUA com estes reagentes contribui para a segurança e o controle de qualidade dos produtos farmacêuticos e de saúde, permitindo testes precisos de endotoxinas, alinhando-se com padrões e regulamentos rigorosos da indústria.
Para obter informações mais detalhadas sobre o relatório do mercado de testes de endotoxinas na Austrália, clique aqui –https://www.databridgemarketresearch.com/reports/australia-endotoxin-testing-market
