O teste de endotoxina é indispensável no controlo de qualidade de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. A sua principal função é identificar e quantificar endotoxinas, subprodutos bacterianos que podem prejudicar os produtos médicos. Os avanços neste campo introduziram métodos de teste mais sensíveis e rápidos, como os ensaios de Fator C recombinante (RFC), oferecendo maior precisão e um tempo de teste reduzido. Estas inovações garantem a segurança e a eficácia dos produtos de saúde, cruciais para proteger a saúde do doente e a conformidade com as normas regulamentares.
Aceda ao relatório completo em https://www.databridgemarketresearch.com/reports/australia-endotoxin-testing-market
A Data Bridge Market Research analisa que o valor do mercado de testes de endotoxina da Austrália , que era de 20,57 milhões de dólares em 2022, deverá atingir os 43,46 milhões de dólares até 2030, com um CAGR de 9,8% durante o período previsto de 2023-2030. O aumento dos gastos com a assistência médica gera a necessidade de um controlo de qualidade rigoroso no fabrico de produtos médicos. Os testes de endotoxinas são essenciais para garantir a segurança e a eficácia dos produtos farmacêuticos e dos dispositivos médicos, em linha com os crescentes gastos em saúde e as preocupações com a segurança dos doentes.
Principais conclusões do estudo
Espera-se que os requisitos regulamentares impulsionem a taxa de crescimento do mercado
As regulamentações rigorosas são a base da produção de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. Exigem testes de endotoxina para garantir a segurança destes produtos. Estas regulamentações garantem que os níveis de endotoxina estão dentro dos limites aceitáveis, evitando a exposição do paciente a componentes bacterianos nocivos. A conformidade com estas normas é essencial para a aprovação do produto e o acesso ao mercado, uma vez que garante a qualidade, a eficácia e a segurança dos produtos médicos, alinhando com o compromisso do setor em manter os mais elevados padrões de cuidados de saúde.
Âmbito do Relatório e Segmentação de Mercado
Métrica de Reporte
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Detalhes
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Período de previsão
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2023 a 2030
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Ano base
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2022
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Anos Históricos
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2021 (personalizável para 2015-2020)
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Unidades quantitativas
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Receita em milhões de dólares americanos, volumes em unidades, preços em dólares americanos
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Segmentos abrangidos
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Tipo de produto (kits e reagentes para deteção de endotoxinas, instrumentos, sistemas e software, serviços de teste de endotoxinas, consumíveis e acessórios), tipo de teste (teste de lisado de amebócitos Limulus (LAL), teste de ativação de monócitos (MAT), teste de pirogénio em coelho e ensaio de C recombinante (RFC)), aplicação (fabrico farmacêutico, fabrico de dispositivos médicos, produção de matérias-primas e fabrico de embalagens), método (teste de endotoxina de coágulo em gel, teste de endotoxina cromogénica e teste de endotoxina turbidimétrica), modo de compra (grupo grande, grupo médio e pequeno e individual), utilizador final (empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos, organização de investigação por contrato (CRO), organização de fabrico por contrato (CMO), instituto de investigação académica e outros)
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Países abrangidos
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China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC).
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Participantes do mercado abrangidos
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Eurofins Scientific (França), Thermo Fisher Scientific (EUA), Pall Corporation. (EUA), Lonza (Suíça), Charles River Laboratories (EUA), Merck KGaA (Alemanha), STERIS (Reino Unido), Société Générale de Surveillance SA (França), Sartorius AG (Alemanha) e GenScript (EUA)
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Pontos de dados abordados no relatório
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Para além dos insights sobre os cenários de mercado, tais como o valor de mercado, a taxa de crescimento, a segmentação, a cobertura geográfica e os principais participantes, os relatórios de mercado selecionados pela Data Bridge Market Research incluem também análises aprofundadas de especialistas, epidemiologia dos doentes, análise de pipeline, análise de preços e estrutura regulamentar.
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Análise de Segmentos:
O mercado australiano de testes de endotoxinas está segmentado com base no tipo de produto, tipo de teste, aplicação, método, modo de compra e utilizador final.
- Com base no tipo de produto, o mercado australiano de testes de endotoxinas está segmentado em kits e reagentes de deteção de endotoxinas, instrumentos, sistemas e software, serviços de testes de endotoxinas e consumíveis e acessórios.
- Com base no tipo de teste, o mercado australiano de testes de endotoxina está segmentado em teste de lisado de amebócitos limulus (LAL), teste de ativação de monócitos (MAT), teste de pirogénio em coelho e ensaio de C recombinante (RFC).
- Com base na aplicação, o mercado australiano de testes de endotoxinas está segmentado em fabrico farmacêutico, fabrico de dispositivos médicos, produção de matérias-primas e fabrico de embalagens.
- Com base no método, o mercado australiano de testes de endotoxina está segmentado em teste de endotoxina de coágulo em gel, teste de endotoxina cromogénica e teste de endotoxina turbidimétrica.
- Com base no modo de compra, o mercado australiano de testes de endotoxina está segmentado em grupos grandes, grupos médios e pequenos, e individuais.
- Com base no utilizador final, o mercado australiano de testes de endotoxinas está segmentado em empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos, organizações de investigação por contrato (CRO), organizações de fabrico por contrato (CMO), institutos de investigação académica e outros.
Principais jogadores
A Data Bridge Market Research reconhece as seguintes empresas como participantes no mercado australiano de testes de endotoxina: Eurofins Scientific (França), Thermo Fisher Scientific (EUA) e Pall Corporation. (EUA), Lonza (Suíça), Charles River Laboratories (EUA), Merck KGaA (Alemanha),
Desenvolvimentos de mercado
- Em janeiro de 2022, a EmpowerDX, uma divisão da Eurofins, introduziu o PFAS Exposure no mercado dos EUA. Este teste caseiro, direto ao consumidor, permite aos indivíduos avaliar os seus níveis sanguíneos de PFAS (substâncias perfluoroalquiladas e polifluoroalquiladas), incluindo "substâncias químicas permanentes". A exposição ao PFAS oferece uma forma conveniente para os consumidores monitorizarem a sua exposição a estes compostos potencialmente nocivos, capacitando-os com informações sobre os seus níveis de PFAS e promovendo a sensibilização para as questões ambientais e de saúde.
- Em junho de 2020, a Fujifilm Wako lançou reagentes para deteção de endotoxinas no mercado dos EUA. Estes reagentes são ferramentas cruciais para avaliar e medir as endotoxinas, componentes bacterianos nocivos que podem contaminar produtos médicos e farmacêuticos. A entrada da Fujifilm Wako no mercado dos EUA com estes reagentes contribui para a segurança e o controlo de qualidade dos produtos farmacêuticos e de saúde, permitindo testes precisos de endotoxinas, em conformidade com as rigorosas normas e regulamentos do setor.
Para obter informações mais detalhadas sobre o relatório de mercado de testes de endotoxina da Austrália, clique aqui – https://www.databridgemarketresearch.com/reports/australia-endotoxin-testing-market
