Relatório de análise do tamanho, quota e tendências do mercado global de esteatohepatite associada à disfunção metabólica – Visão geral e previsão da indústria até 2032

Análise de mercado da esteatohepatite associada à disfunção metabólica

O mercado da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH) está a assistir a um crescimento significativo impulsionado pela crescente consciencialização sobre as doenças metabólicas, pelo aumento dos gastos em saúde e pelos avanços nos diagnósticos e tratamentos. A MASH, como uma condição complexa ligada à disfunção metabólica, tem atraído a atenção de empresas farmacêuticas e investigadores, levando ao desenvolvimento de terapias direcionadas e de novos medicamentos. O mercado é caracterizado pela presença de gigantes farmacêuticas estabelecidas e empresas de biotecnologia emergentes a trabalhar em terapias inovadoras destinadas a abordar as causas subjacentes da doença, tais como a resistência à insulina, a inflamação e a fibrose hepática.

Um factor-chave que impulsiona o mercado é a grande necessidade não satisfeita de tratamentos eficazes, uma vez que as opções actuais são limitadas e centram-se principalmente no controlo dos sintomas, em vez da reversão da doença. O crescente foco na medicina personalizada está também a desempenhar um papel no avanço do panorama do tratamento MASH. Além disso, espera-se que o aumento dos investimentos em investigação e desenvolvimento acelere a introdução de novas terapêuticas em desenvolvimento. Apesar de desafios como os obstáculos regulamentares e a complexidade da doença, o mercado das MASH está pronto para crescer. À medida que a carga de doença aumenta globalmente, a procura por soluções de tratamento avançadas e eficazes irá provavelmente continuar a aumentar, posicionando o MASH como uma área de foco para a inovação médica nos próximos anos.

Tamanho do mercado da esteatohepatite associada à disfunção metabólica

O tamanho do mercado global de esteato-hepatite associada à disfunção metabólica foi avaliado em 1,72 mil milhões de dólares em 2024 e está projetado para atingir 7,04 mil milhões de dólares até 2032, com um CAGR de 19,23% durante o período previsto de 2025 a 2032. Além dos insights sobre cenários de mercado, tais como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e principais participantes, os relatórios de mercado selecionados pela Data Bridge Market Research também incluem análises aprofundadas , epidemiologia dos doentes, análise de pipeline, análise de preços e enquadramento regulamentar.

Tendências do mercado da esteatohepatite associada à disfunção metabólica

“Foco crescente no desenvolvimento de ferramentas de diagnóstico não invasivas”

Uma tendência proeminente no mercado da Esteato-hepatite associada à Disfunção Metabólica (MASH) é o foco crescente no desenvolvimento de ferramentas de diagnóstico não invasivas. Os métodos de diagnóstico tradicionais, como a biópsia hepática, são invasivos, dispendiosos e apresentam riscos, o que levou a uma procura crescente por abordagens alternativas. As empresas estão a investir fortemente em tecnologias como biomarcadores, técnicas de imagem e análises ao sangue que podem diagnosticar a MASH com precisão sem a necessidade de procedimentos invasivos. Esta tendência é motivada pelo desejo de diagnóstico mais precoce, melhor monitorização do doente e melhores resultados para o doente. Os diagnósticos não invasivos permitem também exames mais frequentes, o que é essencial, uma vez que a prevalência de MASH está a aumentar com o aumento global de distúrbios metabólicos. Com os avanços contínuos na inteligência artificial e na aprendizagem automática, espera-se que o desenvolvimento de ferramentas de diagnóstico altamente sensíveis e específicas simplifique ainda mais a deteção de MASH, tornando-a mais acessível e económica para os profissionais de saúde e para os doentes.

Âmbito do Relatório e Segmentação do Mercado da Esteatohepatite Associada à Disfunção Metabólica

Definição de mercado da esteatohepatite associada à disfunção metabólica

A esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH) é uma doença hepática caracterizada por inflamação, acumulação de gordura e danos hepáticos associados à disfunção metabólica, como obesidade, resistência à insulina e diabetes tipo 2. A MASH é considerada uma forma mais avançada de doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), em que a acumulação de gordura no fígado leva à inflamação e pode progredir para condições hepáticas mais graves, incluindo cirrose e cancro do fígado. O termo "MASH" reflete o crescente reconhecimento de que os fatores metabólicos, e não o consumo de álcool, desempenham um papel fundamental no desenvolvimento e progressão da doença hepática.

Dinâmica do mercado da esteatohepatite associada à disfunção metabólica

Motoristas

• Crescente consciencialização e diagnóstico de MASH

À medida que aumenta a consciencialização sobre a Esteato-hepatite Associada à Disfunção Metabólica (MASH), tem-se verificado um aumento da identificação e do diagnóstico da doença. Nos últimos anos, os profissionais de saúde tornaram-se mais proficientes no reconhecimento da condição, que era anteriormente subdiagnosticada devido à sua natureza assintomática nas fases iniciais. Com técnicas de diagnóstico melhoradas, como a imagiologia avançada e os biomarcadores não invasivos, mais doentes estão a ser diagnosticados mais cedo na progressão da doença. Esta tendência é particularmente evidente nos países desenvolvidos, onde a infraestrutura de saúde suporta um melhor rastreio de doenças metabólicas. Por exemplo, a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), que evolui frequentemente para MASH, é cada vez mais reconhecida como um grande problema de saúde. A deteção precoce da MASH criou uma procura significativa por opções de tratamento, impulsionando ainda mais o mercado à medida que mais doentes procuram intervenções terapêuticas.

• Aprovações regulamentares e acesso ao mercado

As recentes aprovações regulamentares para os tratamentos MASH impactaram muito o crescimento do mercado. À medida que mais medicamentos candidatos passam por ensaios clínicos e obtêm aprovação, o mercado para as terapias MASH expande-se. Por exemplo, a aprovação do medicamento ácido obeticólico para tratar doenças hepáticas relacionadas com a disfunção metabólica proporcionou uma nova opção terapêutica para os doentes. Estes quadros regulamentares não só validam o potencial dos tratamentos MASH, como também incentivam mais investimento e desenvolvimento na área. Estas aprovações tornam os tratamentos mais acessíveis aos doentes, melhorando a penetração no mercado e aumentando o crescimento global do mercado. Com as entidades reguladoras como a FDA a darem prioridade aos tratamentos para doenças metabólicas, a facilidade de entrada no mercado de novas terapias está a melhorar, garantindo o crescimento contínuo do mercado de tratamento MASH.

Oportunidades

• Expansão da Medicina Personalizada

A crescente ênfase na medicina personalizada apresenta uma oportunidade significativa para o mercado da Esteato-hepatite associada à Disfunção Metabólica (MASH). A medicina personalizada, que adapta os tratamentos com base no perfil genético, no estilo de vida e na progressão da doença de cada indivíduo, pode aumentar muito a eficácia das terapias MASH. Por exemplo, os testes genéticos podem ajudar a identificar os doentes com maior probabilidade de beneficiar de tratamentos específicos, como novos agonistas FXR ou moduladores metabólicos. À medida que a medicina de precisão se torna mais popular, as empresas farmacêuticas estão a concentrar-se no desenvolvimento de medicamentos que podem ser personalizados para satisfazer as necessidades individuais dos doentes. Esta abordagem não só oferece uma opção de tratamento mais direcionada, como também melhora os resultados dos doentes. Ao expandir a gama de tratamentos personalizados, esta tendência pode levar a maiores taxas de adoção do tratamento, impulsionando o crescimento do mercado à medida que mais doentes beneficiam de terapias personalizadas que maximizam a eficácia e minimizam os efeitos secundários.

• Mercados emergentes e aumento do investimento em saúde

Os mercados emergentes apresentam uma grande oportunidade para o mercado de MASH devido ao crescente investimento na saúde e ao aumento da prevalência de distúrbios metabólicos. À medida que os países da Ásia, África e América Latina sofrem uma rápida urbanização, alterações na dieta e um aumento do sedentarismo, as taxas de obesidade e diabetes tipo 2 estão a aumentar, aumentando a incidência de MASH. Os governos e as organizações de saúde destas regiões estão a investir fortemente na melhoria das infraestruturas de saúde, o que inclui a expansão do acesso a diagnósticos e tratamentos para doenças hepáticas. Por exemplo, países como a China e a Índia estão a observar um aumento da procura de diagnósticos e tratamentos para a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), criando oportunidades para as empresas farmacêuticas expandirem a sua presença. Com o aumento do desenvolvimento económico e do financiamento da saúde, espera-se que os mercados emergentes contribuam significativamente para o crescimento do mercado de MASH, à medida que mais doentes ganham acesso a terapias e cuidados avançados.

Restrições/Desafios

• Elevado custo e complexidade do desenvolvimento do tratamento

Uma restrição importante no mercado da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica é o elevado custo e a complexidade do desenvolvimento do tratamento. A MASH, uma doença hepática associada a doenças metabólicas como a obesidade e a diabetes tipo 2, ainda não tem terapias medicamentosas universalmente aprovadas. O processo de tratamento envolve a descoberta complexa de medicamentos, ensaios clínicos e aprovações regulamentares, tudo isto demorado e dispendioso. Além disso, a falta de critérios de diagnóstico padronizados para a MASH torna desafiante identificar e tratar os doentes de forma consistente. Por exemplo, os candidatos a medicamentos como o ácido obeticólico e o elafibranor, concebidos para a esteato-hepatite não alcoólica (NASH), enfrentam atrasos nas aprovações da FDA devido a resultados mistos de ensaios clínicos. Isto pode prejudicar significativamente a velocidade com que as terapias eficazes chegam ao mercado. O impacto deste desafio no crescimento do mercado é significativo, uma vez que os atrasos na aprovação e no desenvolvimento de terapias aumentam a incerteza, reduzindo a confiança dos investidores e dificultando a expansão do mercado.

• Fisiopatologia das doenças complexas

A natureza complexa e multifatorial da Esteato-hepatite associada à Disfunção Metabólica representa um desafio significativo no mercado. A MASH envolve interações complexas entre a disfunção metabólica, os fatores genéticos e os gatilhos ambientais, dificultando o desenvolvimento de um tratamento único para todos. Por exemplo, doentes com diferentes graus de danos hepáticos ou condições subjacentes, como obesidade e resistência à insulina, podem responder de forma diferente à mesma terapêutica. A variabilidade na resposta do doente complica tanto o desenvolvimento como a adoção clínica de tratamentos eficazes. Além disso, a falta de critérios de diagnóstico universalmente aceites para a MASH complica ainda mais a sua deteção e tratamento. Como resultado, as empresas farmacêuticas enfrentam desafios na criação de terapias direcionadas que abordem a doença em todas as suas formas. Esta complexidade atrasa o desenvolvimento de soluções de tratamento abrangentes, o que, por sua vez, impacta o crescimento do mercado ao atrasar o lançamento de produtos e ao limitar o acesso dos doentes a terapêuticas eficazes.

Este relatório de mercado fornece detalhes dos novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado nacional e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise do crescimento estratégico do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado de categorias, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um briefing de analista.

Âmbito de mercado da esteatohepatite associada à disfunção metabólica

O mercado está segmentado com base em alvos terapêuticos, tratamento e utilizador final. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Alvos Terapêuticos

• Receptor Farnesóide X
• Receptor ativado por proliferador de peroxissomas
• FGF-21

Tratamento

• Medicamento
• Rezdiffra
• Terapia
• Terapia de nanomedicina baseada em ácido fítico
• Gestão de peso
• Controlo de diabetes
• Exercício regular
• Outros

Utilizador final

• Hospitais
• Clínicas especializadas
• Assistência Domiciliária
• Outros

Análise regional do mercado da esteatohepatite associada à disfunção metabólica

O mercado é analisado e são fornecidos insights e tendências sobre o tamanho do mercado por país, alvos terapêuticos, tratamento e utilizador final, como referenciado acima.

Os países abrangidos pelo relatório de mercado são os EUA, Canadá e México, Alemanha, França, Reino Unido, Itália, Rússia, Espanha, Dinamarca, Suécia, Noruega, Resto da Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Austrália, Tailândia, Resto da Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Nigéria, Egito, Kuwait, Resto do Médio Oriente e África, Brasil, Argentina e Resto da América do Sul.

Espera-se que a América do Norte domine o mercado da Esteato-hepatite associada à Disfunção Metabólica (MASH) devido à elevada prevalência de distúrbios metabólicos, como a obesidade e a diabetes tipo 2. A região beneficia de infraestruturas de saúde avançadas, de uma ampla sensibilização e de fortes atividades de investigação e desenvolvimento. Além disso, a presença de importantes empresas farmacêuticas e ensaios clínicos em curso para tratamentos MASH aceleram ainda mais o crescimento do mercado. Os EUA, em particular, têm uma população significativa de doentes, o que gera procura por ferramentas de diagnóstico inovadoras e soluções terapêuticas.

Prevê-se que a região Ásia-Pacífico apresente a maior taxa de crescimento no mercado da Esteato-hepatite associada à Disfunção Metabólica (MASH). A região está a experimentar um rápido aumento de distúrbios metabólicos devido a alterações na dieta, urbanização e estilos de vida sedentários. Países como a China e a Índia estão a assistir a taxas crescentes de obesidade, levando a uma maior incidência de MASH. Com a melhoria das infraestruturas de saúde, a crescente consciencialização e o aumento dos investimentos em investigação médica, a Ásia-Pacífico apresenta oportunidades significativas para a expansão do mercado e espera-se que registe um crescimento substancial nos próximos anos.

A secção do relatório sobre os países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a montante e a jusante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e a disponibilidade de marcas globais e os seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, ao impacto de tarifas domésticas e rotas comerciais são considerados ao fornecer uma análise de previsão dos dados do país.

Quota de mercado da esteatohepatite associada à disfunção metabólica

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, amplitude e abrangência do produto, domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Os líderes de mercado da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica que operam no mercado são:

• 89bio, Inc. (EUA)
• Altimmune (EUA)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Alimentiv Inc. (Canadá)
• Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (EUA)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemanha)
• Cellarity (EUA)
• Corcept Therapeutics, Incorporated (EUA)
• Gilead Sciences, Inc. (EUA)
• Galectin Therapeutics, Inc. (EUA)
• Ionis Pharmaceuticals (EUA)
• Intercept Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Lilly (EUA)
• Madrigal Pharmaceuticals (EUA)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• Novartis AG (Suíça)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (EUA)
• Sagimet Biosciences Inc. (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado da esteatohepatite associada à disfunção metabólica

• Em novembro de 2024, a Novo Nordisk anunciou as principais conclusões da parte 1 do estudo ESSENCE em curso, um estudo fundamental de fase 3, duplo-cego, de 240 semanas, envolvendo 1.200 adultos com esteato-hepatite associada a disfunção metabólica (MASH) e fibrose hepática moderada a avançada (estágios 2 ou 3). A Parte 1 do estudo avaliou o impacto da administração semanal de 2,4 mg de semaglutido no tecido hepático (histologia) em comparação com um placebo, juntamente com o tratamento padrão, para os primeiros 800 participantes ao longo de 72 semanas. A Novo Nordisk planeia procurar aprovações regulamentares nos EUA e na UE no primeiro semestre de 2025
• Em junho de 2024, a Eli Lilly and Company anunciou os resultados detalhados do estudo SYNERGY-NASH Fase 2, que envolveu 190 doentes, com ou sem diabetes tipo 2, para avaliar o uso experimental de tirzepatida em adultos com esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH) confirmada por biópsia e fibrose em estádio 2 ou 3. Os resultados de eficácia revelaram a ausência de MASH sem agravamento da fibrose na histologia hepática, em comparação com 13,2% no grupo placebo após 52 semanas de tratamento. Este resultado atingiu o objetivo primário do estudo
• Em março de 2024, a Madrigal Pharmaceuticals, Inc. anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprovação acelerada para o Rezdiffra (resmetirom) como complemento à dieta e ao exercício para tratar adultos com NASH não cirrótica e fibrose hepática moderada a avançada (fibrose em estádios F2 a F3). A NASH, também conhecida como esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH), é uma doença hepática caracterizada por inflamação e acumulação de gordura
• Em março de 2024, a Ionis Pharmaceuticals, Inc. anunciou resultados positivos de um estudo de Fase 2 do ION224, um inibidor anti-sentido DGAT2 experimental que está a ser desenvolvido para o tratamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH), anteriormente conhecida como esteato-hepatite não alcoólica (NASH). O estudo atingiu com sucesso o seu desfecho primário nas doses de 120 mg e 90 mg, demonstrando melhoria histológica do fígado. Além disso, atingiu o principal ponto final secundário da resolução MASH
• Em fevereiro de 2024, a Boehringer Ingelheim anunciou que até 83,0% dos adultos tratados com survodutida (BI 456906) demonstraram uma melhoria estatisticamente significativa na esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH) em comparação com 18,2% no grupo placebo num estudo de Fase II. desfecho primário, com a survodutida a apresentar uma melhoria confirmada por biópsia no MASH O estudo atingiu o seu objetivo após 48 semanas, sem piorar a fibrose nos estádios F1, F2 e F3 (cicatrização ligeira a moderada ou avançada. A survodutida tem o potencial de se tornar um tratamento líder para a MASH, uma doença hepática associada a condições cardiovasculares, renais e metabólicas

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