Relatório sobre o tamanho, participação e tendências do mercado global de tratamento da esteatohepatite não alcoólica – Visão geral do setor e previsão até 2033

Tamanho do mercado de tratamento da esteatohepatite não alcoólica

• O mercado global de tratamento da esteato-hepatite não alcoólica foi avaliado em US$ 9,93 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 17,57 bilhões em 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,4% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de NASH e distúrbios metabólicos relacionados, pelo aumento da conscientização e das taxas de diagnóstico, e pela adoção de diagnósticos avançados e novas soluções terapêuticas na prática clínica.
• Além disso, a crescente demanda por ferramentas de diagnóstico e opções de tratamento seguras, eficazes e não invasivas, juntamente com os investimentos do sistema de saúde no manejo de doenças hepáticas, está consolidando o tratamento da NASH como um segmento de alto crescimento na hepatologia. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções para NASH, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado para o tratamento da esteatohepatite não alcoólica

• O manejo da esteato-hepatite não alcoólica (EHNA), abrangendo diagnósticos avançados e intervenções terapêuticas, é cada vez mais vital na hepatologia moderna devido à crescente prevalência de distúrbios metabólicos, à maior conscientização sobre a doença e à adoção de novas modalidades de tratamento tanto em ambientes clínicos quanto hospitalares.
• A crescente demanda por soluções para o tratamento da NASH é impulsionada principalmente pela incidência cada vez maior de NASH, obesidade, diabetes tipo 2 e outras doenças metabólicas, pelo aumento da conscientização e das taxas de diagnóstico, e pela preferência crescente por opções de tratamento seguras, eficazes e não invasivas.
• A América do Norte dominou o mercado de tratamento da NASH com a maior participação na receita, de 43,9% em 2025, caracterizada por altos gastos com saúde, infraestrutura de saúde avançada e forte presença de importantes players do setor. Os EUA apresentaram um crescimento substancial na adoção de novas terapias medicamentosas e diagnósticos avançados, impulsionado por inovações na prática clínica e em projetos farmacêuticos.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de tratamento da NASH durante o período de previsão, devido à crescente prevalência de distúrbios metabólicos, à maior conscientização sobre saúde e ao aumento dos investimentos no tratamento de doenças hepáticas.
• O segmento de Vitamina E e Pioglitazona dominou o mercado de tratamento da NASH com uma participação de 35,9% em 2025, impulsionado pelo seu uso clínico estabelecido, acessibilidade e eficácia comprovada na melhoria da histologia hepática em pacientes com NASH.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de tratamento da esteatohepatite não alcoólica

Tendências do mercado de tratamento da esteatohepatite não alcoólica

Avanços em diagnósticos não invasivos e desenvolvimento de biomarcadores

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de gestão da NASH é o desenvolvimento de ferramentas de diagnóstico não invasivas, como técnicas avançadas de imagem e painéis de biomarcadores , que reduzem a dependência de biópsias hepáticas e melhoram a detecção precoce da doença.
  • Por exemplo, o FibroScan e exames de imagem aprimorados por ressonância magnética permitem que os médicos monitorem a progressão da fibrose hepática e a resposta ao tratamento sem procedimentos invasivos, aumentando a adesão do paciente e as taxas de acompanhamento.
• A integração de IA e aprendizado de máquina em plataformas de diagnóstico permite um estadiamento mais preciso da doença e recomendações de tratamento personalizadas, melhorando a tomada de decisões clínicas e os resultados para os pacientes.
• A integração perfeita dessas ferramentas de diagnóstico nos fluxos de trabalho hospitalares e clínicos facilita a intervenção precoce, agilizando os percursos de atendimento para pacientes com NASH e otimizando a alocação de recursos.
• Essa tendência em direção a diagnósticos mais precisos, amigáveis ​​ao paciente e impulsionados pela tecnologia está remodelando as expectativas em hepatologia, levando empresas como a Echosens e a Perspectum Diagnostics a inovar em soluções com inteligência artificial para avaliação hepática não invasiva.
• A demanda por soluções de diagnóstico não invasivas, precisas e convenientes está crescendo rapidamente tanto em mercados de saúde desenvolvidos quanto emergentes, à medida que as partes interessadas priorizam cada vez mais a detecção precoce e o atendimento centrado no paciente.

Dinâmica do mercado de tratamento da esteatohepatite não alcoólica

Motorista

Aumento da prevalência de distúrbios metabólicos e conscientização sobre a NASH (esteato-hepatite não alcoólica).

• A crescente prevalência de obesidade, diabetes tipo 2 e síndrome metabólica, juntamente com a maior conscientização sobre a esteato-hepatite não alcoólica (NASH) entre pacientes e profissionais de saúde, é um dos principais fatores que impulsionam a demanda por soluções para o tratamento da NASH.
  • Por exemplo, em março de 2025, a Intercept Pharmaceuticals destacou a expansão de seu programa Ocaliva para melhorar a conscientização e a acessibilidade, visando integrar terapias de ponta à prática clínica de rotina.
• À medida que pacientes e médicos reconhecem os riscos progressivos da NASH não tratada, incluindo cirrose hepática e complicações cardiovasculares, a demanda por tratamentos eficazes e ferramentas de monitoramento está aumentando.
• Além disso, os crescentes investimentos em iniciativas de saúde pública, programas de rastreio de doenças e educação médica estão tornando o manejo da NASH um componente integral do tratamento de distúrbios metabólicos.
• A conveniência de diagnósticos não invasivos, a disponibilidade de terapias clinicamente validadas e os protocolos de atendimento integrados são fatores-chave que impulsionam a adoção tanto em ambientes hospitalares quanto ambulatoriais. A tendência de maior engajamento e adesão do paciente também contribui para o crescimento do mercado.
• O aumento do financiamento e do apoio governamental à pesquisa de doenças hepáticas está acelerando os ensaios clínicos e o desenvolvimento de terapias de próxima geração, impulsionando ainda mais a expansão do mercado.
• O crescimento de grupos de defesa dos pacientes e campanhas de conscientização sobre saúde está educando as populações em risco, levando à triagem, ao diagnóstico e ao início do tratamento da NASH em idades mais precoces.

Restrição/Desafio

Altos custos de tratamento e obstáculos à aprovação regulatória

• O alto custo das novas terapias e diagnósticos para NASH, aliado aos rigorosos requisitos regulatórios, representa um desafio significativo para uma maior penetração no mercado. Como o tratamento da NASH envolve procedimentos complexos em múltiplas etapas e monitoramento avançado, a acessibilidade financeira continua sendo uma preocupação.
  • Por exemplo, políticas de reembolso limitadas e cobertura de seguro variável dificultam o acesso a alguns medicamentos e diagnósticos, principalmente em regiões em desenvolvimento, afetando as taxas de adoção.
• Abordar esses desafios por meio da otimização de custos, programas de assistência ao paciente e processos regulatórios simplificados é crucial para aumentar a acessibilidade e a aceitação do mercado.
• Além disso, falhas em ensaios clínicos e preocupações com a segurança podem atrasar o lançamento de produtos, afetando a confiança de profissionais de saúde e pacientes na adoção de novas soluções.
• Embora melhorias incrementais estejam sendo feitas no desenvolvimento de medicamentos e tecnologias de diagnóstico, os altos preços e os obstáculos regulatórios continuam a limitar a adoção em larga escala. Superar essas barreiras por meio de apoio político, estratégias de preços e educação das partes interessadas será vital para o crescimento sustentado.
• O conhecimento limitado dos médicos sobre novas terapias e ferramentas de diagnóstico não invasivas pode reduzir as taxas de prescrição, retardando a adoção em certas regiões e contextos clínicos.
• A infraestrutura de saúde inconsistente e as disparidades de acesso em mercados emergentes restringem o alcance de soluções avançadas para o tratamento da NASH, representando um desafio constante para a expansão do mercado global.

Escopo do mercado de tratamento da esteatohepatite não alcoólica

O mercado é segmentado com base no tipo de medicamento, tipo de doença e canal de vendas.

• Por tipo de medicamento

Com base no tipo de medicamento, o mercado de tratamento da NASH é segmentado em Vitamina E e Pioglitazona, Ocaliva, Elafibranor e Selonsertib e Cenicriviroc. O segmento de Vitamina E e Pioglitazona dominou o mercado com a maior participação na receita, de 35,9% em 2025, impulsionado pelo seu uso clínico estabelecido, acessibilidade e eficácia comprovada na melhora da histologia hepática e na redução da inflamação em pacientes com NASH. Os médicos geralmente preferem esse segmento devido ao seu perfil de segurança consolidado e custo-efetividade em comparação com terapias mais recentes. Observa-se forte adesão tanto em ambientes hospitalares quanto ambulatoriais, principalmente entre pacientes com doença leve a moderada. Campanhas contínuas de conscientização e endossos de diretrizes clínicas fortalecem ainda mais sua posição. O segmento também se beneficia da disponibilidade de formulações genéricas, aumentando a acessibilidade e a adesão do paciente ao tratamento.

Prevê-se que o segmento de Ocaliva apresente o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pelas recentes aprovações da FDA e pela eficácia comprovada em pacientes com fibrose avançada. Ensaios clínicos inovadores que destacam o potencial da terapia combinada e a melhoria dos resultados para os pacientes estão impulsionando a adoção entre hepatologistas. O segmento também se beneficia de marketing direcionado e parcerias com clínicas especializadas. A crescente conscientização sobre a NASH progressiva e as necessidades médicas não atendidas está incentivando a adoção precoce. Além disso, a expansão da cobertura de planos de saúde e o apoio ao reembolso em mercados desenvolvidos aceleram o crescimento da receita.

• Por tipo de doença

Com base no tipo de doença, o mercado é segmentado em hipertensão, doenças cardíacas, dislipidemia, diabetes tipo 2 e obesidade. O segmento de diabetes tipo 2 dominou o mercado em 2025, devido à alta prevalência de NASH entre pacientes diabéticos e à forte correlação entre resistência à insulina e acúmulo de gordura no fígado. A população diabética é rotineiramente rastreada para complicações hepáticas, garantindo intervenção precoce e prescrições frequentes de terapias para NASH. Programas de conscientização clínica e abordagens de cuidados integrados impulsionam ainda mais a adesão ao tratamento. Hospitais e clínicas especializadas priorizam esse segmento devido aos altos riscos de comorbidades e às necessidades de gerenciamento de pacientes a longo prazo. A ampla cobertura de planos de saúde para complicações relacionadas ao diabetes favorece uma maior utilização. Pesquisas contínuas que relacionam a progressão da NASH aos desfechos do diabetes mantêm a preferência dos médicos pelo monitoramento e tratamento ativos.

O segmento de Obesidade deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pelo aumento das taxas globais de obesidade e pelo impacto direto da adiposidade na patogênese da NASH (esteato-hepatite não alcoólica). Intervenções no estilo de vida, combinadas com suporte terapêutico, são cada vez mais recomendadas, ampliando o número de pacientes elegíveis. Campanhas de saúde pública com foco na saúde metabólica estão incentivando o diagnóstico e o tratamento precoces. Programas de controle de peso integrados à terapia para NASH estão ganhando força tanto em mercados desenvolvidos quanto em emergentes. A crescente prevalência de candidatos à cirurgia bariátrica contribui ainda mais para a triagem e a subsequente adoção da terapia. Os avanços tecnológicos em diagnósticos não invasivos facilitam a identificação de pacientes obesos de alto risco, acelerando o crescimento do segmento.

• Por canal de vendas

Com base no canal de vendas, o mercado é segmentado em farmácia hospitalar, fornecedor online e farmácia de varejo. O segmento de farmácia hospitalar dominou o mercado em 2025, visto que a maioria dos medicamentos para NASH requer prescrição médica e é administrada sob supervisão médica em hospitais ou unidades de atendimento especializado. Os hospitais fornecem educação, monitoramento e acompanhamento aos pacientes, garantindo a adesão aos regimes de tratamento. Fortes relações entre empresas farmacêuticas e redes hospitalares aumentam a disponibilidade dos produtos. O segmento também se beneficia de serviços integrados, incluindo diagnóstico e gestão terapêutica, que melhoram os resultados para os pacientes. A alta confiança dos pacientes nos cuidados administrados pelo hospital incentiva o uso contínuo desses serviços. Além disso, os hospitais frequentemente recebem reembolsos de planos de saúde, o que reforça ainda mais sua posição dominante no mercado.

O segmento de provedores online deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente adoção da telemedicina, plataformas de farmácias online e pela conveniência da entrega em domicílio. Os canais online permitem que pacientes em áreas remotas ou carentes de serviços acessem terapias e diagnósticos para NASH (esteato-hepatite não alcoólica). A integração com plataformas de saúde digital possibilita o gerenciamento de prescrições, lembretes e teleconsultas. A crescente conscientização dos pacientes sobre o autocuidado e a penetração do e-commerce na área da saúde impulsionam a rápida adoção. A expansão do apoio regulatório para operações de farmácias online em mercados-chave aumenta ainda mais o potencial de crescimento. Modelos de entrega com boa relação custo-benefício e campanhas promocionais incentivam a migração de pacientes dos canais de varejo tradicionais.

Análise Regional do Mercado de Tratamento da Esteatohepatite Não Alcoólica

• A América do Norte dominou o mercado de tratamento da NASH com a maior participação na receita, de 43,9% em 2025, caracterizada por altos gastos com saúde, infraestrutura de saúde avançada e forte presença de importantes players do setor.
• Pacientes e profissionais de saúde da região valorizam muito o diagnóstico precoce, o acesso a terapias avançadas como a vitamina E e a pioglitazona, além do Ocaliva, e a integração de ferramentas de diagnóstico não invasivas para um manejo eficaz da doença.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada por fortes investimentos em saúde, clínicas especializadas em fígado bem estabelecidas e a presença de importantes empresas farmacêuticas, consolidando a América do Norte como um mercado líder no tratamento da NASH, tanto em ambiente hospitalar quanto ambulatorial.

Análise do Mercado de Tratamento da Esteatohepatite Não Alcoólica nos EUA

O mercado de tratamento da esteato-hepatite não alcoólica (EHNA) nos EUA detinha a maior participação de mercado na América do Norte, com 81% em 2025, impulsionado pela alta prevalência de distúrbios metabólicos e pela rápida adoção de diagnósticos e terapias avançadas. Pacientes e profissionais de saúde estão cada vez mais priorizando a detecção precoce e o tratamento eficaz da EHNA para prevenir a progressão para cirrose e insuficiência hepática. A crescente tendência de integrar ferramentas de diagnóstico não invasivas, como o FibroScan e painéis de biomarcadores, aos protocolos de tratamento impulsiona ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, o aumento de programas de conscientização, a adoção de diretrizes clínicas e a ampla cobertura de planos de saúde para terapias contra EHNA contribuem significativamente para a expansão do mercado.

Análise do Mercado Europeu de Gestão da Esteatohepatite Não Alcoólica

Prevê-se que o mercado europeu de gestão da esteato-hepatite não alcoólica (EHNA) expanda a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pelo aumento da prevalência da EHNA, pelo apoio regulamentar ao rastreio precoce e pela crescente consciencialização entre os profissionais de saúde. O aumento da urbanização e das perturbações metabólicas relacionadas com o estilo de vida está a fomentar a adoção de diagnósticos e terapêuticas. Os sistemas de saúde europeus enfatizam os cuidados preventivos, incentivando a intervenção precoce e a adesão do paciente. A região está a registar um crescimento significativo em hospitais, clínicas especializadas e ambulatórios, com a incorporação de planos de tratamento integrados nos protocolos de cuidados padrão.

Análise do Mercado de Tratamento da Esteatohepatite Não Alcoólica no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de tratamento da esteatohepatite não alcoólica no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente conscientização sobre a saúde do fígado, pelo aumento da incidência de obesidade e diabetes tipo 2 e pela expansão do acesso aos serviços de saúde. As preocupações com as complicações hepáticas a longo prazo estão incentivando pacientes e médicos a adotarem terapias avançadas e diagnósticos não invasivos. A sólida infraestrutura de saúde do Reino Unido, combinada com programas bem estabelecidos do NHS (Serviço Nacional de Saúde) e a crescente adoção da telemedicina, deverá continuar a estimular o crescimento do mercado.

Análise do Mercado de Tratamento da Esteatohepatite Não Alcoólica na Alemanha

O mercado alemão de tratamento da esteato-hepatite não alcoólica (NASH) deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente incidência de distúrbios metabólicos, avanços tecnológicos no diagnóstico hepático e iniciativas robustas de pesquisa clínica. O sistema de saúde bem desenvolvido da Alemanha, a ênfase na medicina preventiva e a adoção precoce de terapias inovadoras promovem a utilização de soluções para o tratamento da NASH. A integração de tecnologias de diagnóstico não invasivas aos fluxos de trabalho de tratamento hospitalar e ambulatorial está se tornando cada vez mais comum, atendendo às expectativas de pacientes e médicos locais.

Análise do Mercado de Tratamento da Esteatohepatite Não Alcoólica na Região Ásia-Pacífico

O mercado de tratamento da esteato-hepatite não alcoólica (EHNA) na região Ásia-Pacífico deverá apresentar o maior crescimento anual composto (CAGR) durante o período de previsão de 2026 a 2033, impulsionado pela crescente prevalência de obesidade, diabetes tipo 2 e síndrome metabólica em países como China, Japão e Índia. A crescente conscientização sobre doenças hepáticas, aliada a investimentos em saúde e iniciativas governamentais voltadas para a saúde metabólica, está impulsionando a adoção de diagnósticos e terapias. Além disso, a melhoria da infraestrutura de saúde, o aumento da renda disponível e os avanços tecnológicos em diagnósticos e sistemas de administração de medicamentos estão expandindo o acesso a soluções para o tratamento da EHNA em toda a região.

Análise do Mercado Japonês de Tratamento da Esteatohepatite Não Alcoólica

O mercado japonês de tratamento da esteato-hepatite não alcoólica está ganhando impulso devido ao aumento das taxas de distúrbios metabólicos, ao crescimento da população idosa e à demanda por soluções convenientes e eficazes para o tratamento de doenças hepáticas. A adoção clínica de diagnósticos não invasivos e novas terapias está se acelerando, impulsionada por programas de saúde governamentais e infraestrutura hospitalar avançada. A integração de sistemas de monitoramento e plataformas de gerenciamento de pacientes em clínicas está alimentando o crescimento do mercado. Além disso, o alto nível de conscientização dos pacientes e o foco na prevenção estão incentivando a triagem e o tratamento precoces.

Análise do Mercado de Tratamento da Esteatohepatite Não Alcoólica na Índia

O mercado indiano de tratamento da esteato-hepatite não alcoólica (NASH) representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, devido à crescente prevalência de obesidade e diabetes tipo 2, à maior conscientização sobre saúde e à expansão da infraestrutura de saúde. A Índia representa um dos maiores potenciais grupos de pacientes para terapias e diagnósticos de NASH. As iniciativas governamentais de promoção da saúde metabólica, juntamente com a crescente adoção de diagnósticos não invasivos e serviços de telemedicina, são fatores-chave que impulsionam o mercado. A maior acessibilidade aos tratamentos e o aumento da educação dos pacientes também contribuem para a expansão do mercado.

Participação de mercado no tratamento da esteatohepatite não alcoólica

O setor de tratamento da esteatohepatite não alcoólica é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• 89bio, Inc. (EUA)
• Akero Therapeutics, Inc. (EUA)
• Inventiva (França)
• Galmed Pharmaceuticals. (Israel)
• Galectin Therapeutics, Inc. (EUA)
• Cirius Therapeutics, Inc. (EUA)
• Grupo Zydus (Índia).
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• Eli Lilly and Company (EUA)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemanha)
• Gilead Sciences, Inc. (EUA)
• Viking Therapeutics (EUA)
• NGM Biopharmaceuticals (EUA)
• TERNS PHARMACEUTICALS, INC. (EUA)
• ENYO Pharma SA. (Israel)
• LG Chem (Coreia do Sul)
• Anji Pharma, Inc. (EUA)
• Altimmune (EUA)
• Holmusk (Singapura)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de tratamento da esteatohepatite não alcoólica?

• Em abril de 2025, pesquisadores do Instituto de Ciências Médicas de Pós-Graduação Sanjay Gandhi (SGPGIMS) na Índia publicaram dados pré-clínicos promissores demonstrando que o hormônio deidroepiandrosterona (DHEA) pode reduzir o acúmulo de gordura no fígado, a inflamação e os danos em modelos de esteato-hepatite não alcoólica (NASH), abrindo assim uma nova direção terapêutica.
• Em abril de 2024, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciou que considerará aprovações condicionais para terapias contra NASH/MASH com base em desfechos intermediários, em vez de aguardar dados de resultados a longo prazo. Isso sinaliza uma mudança regulatória na região europeia: o reconhecimento da necessidade urgente de tratamento para NASH e a disposição em aceitar vias aceleradas semelhantes às de outras áreas terapêuticas.
• Em março de 2024, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Rezdiffra para adultos com NASH não cirrótica com fibrose moderada a avançada, em conjunto com dieta e exercícios. Esta aprovação representa a primeira terapia direcionada para NASH aprovada pela FDA, atendendo a uma necessidade não satisfeita em uma condição que por muito tempo foi tratada apenas por meio de intervenções no estilo de vida.
• Em junho de 2023, a Associação Americana de Diabetes (ADA) atualizou suas diretrizes “Padrões de Cuidado em Diabetes – 2023” para incluir recomendações para a detecção e o manejo de NAFLD/NASH em pacientes com diabetes tipo 2. Como indivíduos com diabetes tipo 2 apresentam alto risco de desenvolver NASH, essa atualização das diretrizes integra formalmente o rastreamento de NASH aos protocolos de tratamento do diabetes.
• Em maio de 2023, o Instituto de Revisão Clínica e Econômica (ICER) publicou seu Relatório Final de Evidências sobre tratamentos para NASH, avaliando especificamente o resmetirom e o Ocaliva. O ICER concluiu que as evidências atuais para o resmetirom demonstraram um benefício líquido para a saúde em comparação com a mudança de estilo de vida isoladamente, enquanto as evidências para o Ocaliva foram consideradas insuficientes para NASH com fibrose F2.

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