Анализ размера, доли и тенденций глобального рынка платформ для ускорения клинических исследований – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка платформ для ускорения клинических испытаний

• Объем мирового рынка платформ для ускорения клинических испытаний оценивался в 1,48 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  4,86 ​​млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 15,99% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением цифровых медицинских технологий, включая электронный сбор данных (EDC), электронные отчеты о результатах лечения пациентов (ePRO), телемедицину и носимые устройства, которые оптимизируют сбор данных, вовлечение пациентов и управление исследованиями как в стационарных, так и в клинических условиях.
• Кроме того, растущий спрос на безопасные, удобные и интегрированные решения, обеспечивающие мониторинг в режиме реального времени, автоматизацию рабочих процессов и удаленное управление пациентами, стимулирует внедрение решений платформ ускорения клинических испытаний, тем самым значительно повышая эффективность, сокращая сроки и стимулируя общий рост отрасли.

Анализ рынка платформ для ускорения клинических испытаний

• Платформы для ускорения клинических испытаний становятся все более важными компонентами современных клинических исследований, обеспечивая оптимизированное управление испытаниями, мониторинг состояния пациентов в режиме реального времени и улучшенную интеграцию данных в больницах, исследовательских центрах и клинических базах.
• Растущий спрос на платформы для ускорения клинических испытаний обусловлен, прежде всего, широким внедрением технологий цифрового здравоохранения, растущей потребностью в ускоренной разработке лекарственных препаратов и растущим вниманием к испытаниям, ориентированным на пациента, и соблюдению нормативных требований.
• Северная Америка доминировала на рынке платформ для ускорения клинических испытаний с наибольшей долей выручки в 46,6% в 2024 году, чему способствовала развитая инфраструктура здравоохранения, сильное присутствие ведущих фармацевтических компаний и раннее внедрение решений для цифровых испытаний. При этом в США наблюдается существенный рост числа установок платформ, обусловленный инновациями как от известных поставщиков технологий, так и от новых стартапов.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке платформ для ускорения клинических испытаний в течение прогнозируемого периода благодаря росту урбанизации, увеличению инвестиций в здравоохранение, расширению клинических исследовательских центров и растущему внедрению облачных и ИИ-решений для управления испытаниями.
• Облачный сегмент доминировал на рынке платформ для ускорения клинических испытаний с долей рынка в 46,2% в 2024 году благодаря своей масштабируемости, гибкости и минимальным первоначальным затратам.

Отчет о сфере применения и сегментации рынка платформ для ускорения клинических испытаний

Тенденции рынка платформ для ускорения клинических испытаний

Повышение эффективности за счет цифровой интеграции

• Важной и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке платформ для ускорения клинических исследований является растущая интеграция цифровых технологий, включая облачные системы, мониторинг пациентов в режиме реального времени и расширенную аналитику. Эти платформы повышают эффективность и точность клинических исследований, обеспечивая более быстрый и надежный сбор и управление данными.
  • Например, ведущие платформы теперь позволяют централизованно управлять данными испытаний, осуществлять бесперебойную координацию между несколькими исследовательскими центрами и использовать автоматизированные функции отчетности, оптимизируя весь процесс испытаний и снижая административную нагрузку.
• Интеграция с электронными медицинскими картами (ЭМК) и регистрами пациентов позволяет платформам ускорения клинических испытаний предоставлять исследователям комплексные наборы данных, способствующие более эффективному отбору пациентов, мониторингу и анализу результатов. Это улучшает процесс принятия решений и обеспечивает соответствие нормативным стандартам.
• Облачные решения дополнительно упрощают удаленный доступ для клинических исследователей и спонсоров, обеспечивая безопасный обмен данными, совместную работу в разных регионах и эффективный надзор за испытаниями без необходимости длительных визитов на места.
• Тенденция к созданию более взаимосвязанных и совместимых платформ меняет ожидания в отношении управления клиническими испытаниями, побуждая заинтересованные стороны внедрять системы, сочетающие операционную эффективность, аналитику в реальном времени и мониторинг соответствия требованиям.
• Спрос на платформы для ускорения клинических испытаний, которые предлагают интегрированные, масштабируемые и удобные для пользователя решения, стремительно растет в фармацевтических, биотехнологических и исследовательских организациях, поскольку эти платформы помогают ускорить разработку лекарственных препаратов, сохраняя при этом высокие стандарты целостности данных и соответствия нормативным требованиям.

Динамика рынка платформ для ускорения клинических исследований

Водитель

Растущая потребность в эффективных клинических испытаниях

• Возрастающая сложность клинических испытаний в сочетании с растущей потребностью в более быстрой разработке лекарственных препаратов является существенным фактором более широкого внедрения платформ ускорения клинических испытаний.
  • Например, в апреле 2024 года компания Medidata Solutions объявила о запуске усовершенствованной платформы для децентрализованных клинических исследований, призванной оптимизировать регистрацию пациентов, удалённый мониторинг и сбор данных в режиме реального времени. Ожидается, что такие инновации ключевых компаний ускорят рост рынка платформ для ускорения клинических исследований в прогнозируемый период.
• Поскольку фармацевтические и биотехнологические компании стремятся сократить сроки и затраты, связанные с разработкой лекарственных препаратов, эти платформы предоставляют расширенные функции, такие как автоматизированная интеграция данных, аналитические панели и инструменты управления пациентами, что обеспечивает существенные операционные улучшения по сравнению с традиционными методами управления испытаниями.
• Более того, растущее внедрение цифровых медицинских технологий, электронных медицинских карт и носимых устройств повышает эффективность платформ ускорения клинических испытаний, обеспечивая лучшее взаимодействие с пациентами, мониторинг в режиме реального времени и повышение точности данных.
• Удобство централизованного управления исследованиями, удаленный мониторинг исследовательских центров и безопасный обмен данными между различными заинтересованными сторонами являются ключевыми факторами, способствующими внедрению платформ ускорения клинических исследований в фармацевтических, биотехнологических и исследовательских организациях. Распространение удобных, масштабируемых и облачных решений дополнительно способствует росту рынка.

Сдержанность/Вызов

Опасения по поводу безопасности данных и высоких первоначальных затрат

• Проблемы, связанные с конфиденциальностью данных и соблюдением нормативных требований, создают серьёзные препятствия для более широкого внедрения платформ для ускорения клинических исследований. Поскольку эти платформы обрабатывают конфиденциальные данные пациентов, необходимы строгие меры безопасности для предотвращения нарушений и обеспечения соответствия требованиям HIPAA, GDPR и другим нормативным актам.
  • Например, сообщения об уязвимостях в цифровых медицинских платформах заставили некоторые организации с осторожностью относиться к внедрению полностью интегрированных систем ускорения испытаний без надежных мер кибербезопасности.
• Решение этих проблем посредством шифрования, безопасной аутентификации и постоянного обновления программного обеспечения критически важно для укрепления доверия пользователей. Кроме того, относительно высокая первоначальная стоимость современных платформ для ускорения клинических исследований может стать препятствием для небольших исследовательских организаций или развивающихся региональных центров. Хотя облачные решения становятся более доступными, премиум-функции, такие как расширенная аналитика и оптимизация исследований с помощью ИИ, часто требуют дополнительных затрат.
• Несмотря на то, что затраты постепенно снижаются, предполагаемые высокие инвестиции могут по-прежнему препятствовать внедрению, особенно для организаций, которые не сразу получают выгоду от повышения эффективности испытаний.
• Преодоление этих проблем посредством надежных протоколов безопасности, соблюдения нормативных требований и разработки экономически эффективных, масштабируемых платформ ускорения клинических испытаний будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка.

Рынок платформ для ускорения клинических испытаний

Рынок сегментирован по типу, протоколу связи, доступу и пользовательскому интерфейсу, а также применению.

• По типу

По типу рынок платформ для ускорения клинических испытаний сегментируется на платформы электронного сбора данных (EDC), системы управления клиническими испытаниями (CTMS), платформы eCOA/ePRO, решения по безопасности и фармаконадзору, платформы мониторинга на основе оценки рисков и другие. Сегмент электронного сбора данных (EDC) занял наибольшую долю рынка в 41,5% в 2024 году благодаря своей критической роли в преобразовании традиционного сбора данных в цифровые рабочие процессы. Эти платформы помогают сократить количество ошибок, повысить точность данных и улучшить соответствие строгим нормативным требованиям. Они предлагают возможности мониторинга в реальном времени, позволяя клиническим группам оперативно выявлять и устранять несоответствия. Системы EDC обладают высокой масштабируемостью, поддерживая испытания различных размеров и терапевтических областей. Их способность интегрироваться с CTMS, решениями по безопасности и аналитическими инструментами повышает операционную эффективность. В целом, платформы EDC остаются центральными элементами современных клинических испытаний благодаря своей надежности, гибкости и комплексной функциональности.

Ожидается, что сегмент систем управления клиническими испытаниями (CTMS) продемонстрирует самые высокие темпы роста – 19,8% – в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущей потребностью в централизованном управлении клиническими испытаниями. Платформы CTMS позволяют спонсорам и CRO эффективно планировать, отслеживать и управлять ходом исследования – от разработки протокола до регистрации пациентов и управления исследовательскими центрами. Эти системы предоставляют функции оптимизации ресурсов, бюджетирования и управления рисками, что снижает операционные расходы и ускоряет сроки проведения исследований. Интеграция с платформами EDC и eCOA повышает согласованность данных и автоматизацию рабочих процессов. Растущая сложность исследований, особенно многострановых, дополнительно стимулирует спрос. Сочетание функций анализа эффективности, отслеживания соответствия требованиям и отчетности делает CTMS незаменимым инструментом для спонсоров исследований.

• По протоколу связи

На основе протокола связи рынок платформ для ускорения клинических испытаний сегментируется на облачные, локальные, гибридные, с интеграцией API и другие. Сегмент облачных решений занимал наибольшую долю рынка в 46,2% в 2024 году, что поддерживается его масштабируемостью, гибкостью и минимальными первоначальными затратами. Облачные платформы позволяют глобальным группам исследователей получать доступ к данным в режиме реального времени из любой локации, улучшая совместную работу между площадками и странами. Они также упрощают автоматическое обновление, соответствие требованиям безопасности и решения для резервного копирования, снижая нагрузку на ИТ-управление. Рост децентрализованных и гибридных испытаний, наряду с практиками удаленного мониторинга, еще больше ускорил внедрение. Облачные решения упрощают интеграцию с другими системами испытаний, такими как EDC, CTMS и платформы безопасности, обеспечивая бесперебойные рабочие процессы. Их способность предоставлять централизованные, безопасные и легкодоступные данные испытаний делает их высокопредпочитаемыми спонсорами и CRO по всему миру.

Ожидается, что сегмент интеграции API будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 22,3% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущей потребностью во взаимодействии между различными платформами клинических исследований. API обеспечивают безопасную передачу данных и синхронизацию между системами EDC, CTMS, системами безопасности и аналитики, сокращая ручное вмешательство и потенциальные ошибки. Они поддерживают автоматизацию рабочих процессов, обновления в режиме реального времени и повышение прозрачности исследований. С ростом внедрения многоплатформенных экосистем возможность подключения разрозненных систем становится критически важной. Интеграция на основе API также позволяет быстро развертывать новые модули или сторонние решения, не нарушая существующие процессы. Эта гибкость в сочетании с повышением операционной эффективности и сокращением изолированности систем способствует быстрому росту этого сегмента.

• По доступу и пользовательскому интерфейсу

На основе доступа и пользовательского интерфейса рынок платформ для ускорения клинических испытаний сегментируется на веб-платформы, мобильные приложения, настольные приложения, панели мониторинга/аналитические порталы и другие. Сегмент веб-платформ занял наибольшую долю рынка в 42,7% в 2024 году благодаря своей универсальной доступности, простоте развертывания и совместимости с различными устройствами. Веб-платформы позволяют участникам испытаний отслеживать ход испытаний, управлять данными и создавать отчеты без установки локального программного обеспечения. Они также обеспечивают централизованный контроль и обновления, что позволяет соблюдать нормативные требования и обеспечивать целостность данных. Веб-доступ упрощает обучение и адаптацию персонала исследования на нескольких площадках. Возможность поддержки удаленных испытаний и децентрализованных операций еще больше усилила внедрение. В целом, веб-платформы предпочтительны из-за их удобства, масштабируемости и способности эффективно поддерживать сложные рабочие процессы клинических испытаний.

Ожидается, что сегмент мобильных приложений будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) в 24,1% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено широким распространением смартфонов и планшетов в клинических исследованиях. Мобильные приложения позволяют исследователям, наблюдателям и участникам собирать данные исследований и получать к ним доступ, где бы они ни находились, обеспечивая своевременную отправку и проверку данных. Они часто поддерживают push-уведомления, напоминания и защищенный обмен сообщениями для повышения уровня соответствия требованиям и коммуникации. Интеграция с носимыми устройствами для сбора данных eCOA/ePRO повышает вовлеченность участников и точность данных. Мобильные приложения снижают зависимость от настольных компьютеров или посещений клиник, обеспечивая децентрализованное управление исследованиями. Их растущая роль в исследованиях, ориентированных на пациента, удаленном мониторинге и анализе данных в режиме реального времени способствует быстрому росту.

• По применению

На основе области применения рынок платформ для ускорения клинических испытаний сегментируется на фармацевтические компании, биотехнологические фирмы, контрактные исследовательские организации (CRO), академические и исследовательские институты, государственные и регулирующие органы и другие. На сегмент фармацевтических компаний пришлась наибольшая доля выручки рынка в 38,7% в 2024 году, что поддерживается большим количеством клинических испытаний и их ориентацией на ускорение разработки лекарственных препаратов. Фармацевтические компании активно инвестируют в цифровые платформы для повышения операционной эффективности, обеспечения соответствия нормативным требованиям и получения практической информации. Эти платформы помогают оптимизировать управление испытаниями на нескольких площадках и в разных странах, способствуя более быстрому набору пациентов и сбору данных. Потребность в отчетности в режиме реального времени, аудиторских следах и управлении рисками еще больше стимулирует внедрение. В целом, зависимость от передовых платформ для ускорения испытаний делает фармацевтические компании доминирующим сегментом приложений на этом рынке.

Ожидается, что сегмент CRO продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 20,9% в период с 2025 по 2032 год благодаря растущей тенденции аутсорсинга клинических исследований фармацевтическими и биотехнологическими компаниями. CRO используют передовые платформы для одновременного управления несколькими исследованиями, мониторинга эффективности работы центров и предоставления прозрачной отчетности спонсорам. Эти платформы повышают операционную эффективность, снижают затраты и позволяют быстрее принимать решения. Необходимость интеграции различных источников данных, соблюдения международных нормативных требований и управления удаленными или децентрализованными исследованиями ускоряет внедрение. CRO используют централизованные панели управления, мобильный доступ и аналитические модули для обеспечения высокого качества результатов исследований. Эта растущая зависимость от технологических решений стимулирует быстрый рост в этом сегменте.

Региональный анализ рынка платформ для ускорения клинических исследований

• Северная Америка доминировала на рынке платформ для ускорения клинических исследований с наибольшей долей выручки в 46,6% в 2024 году.
• Поддержка развитой инфраструктуры здравоохранения, сильное присутствие ведущих фармацевтических компаний и раннее внедрение решений для цифровых испытаний
• Регион пользуется преимуществами хорошо зарекомендовавших себя научно-исследовательских институтов, крупных инвестиций в здравоохранение и благоприятной нормативно-правовой среды, стимулирующей инновации.

Обзор рынка платформ для ускорения клинических испытаний в США

Рынок платформ для ускорения клинических исследований в США занял наибольшую долю в Северной Америке благодаря инновациям как от известных поставщиков технологий, так и от новых стартапов. Это привело к значительному росту числа установленных платформ по всей стране. Фармацевтические компании и контрактные исследовательские организации всё чаще внедряют облачные, основанные на искусственном интеллекте и гибридные решения для управления исследованиями для повышения операционной эффективности, оптимизации рабочих процессов, обеспечения соответствия нормативным требованиям и сокращения сроков проведения клинических исследований. Значительное присутствие ключевых игроков на рынке в сочетании с надежным финансированием клинических исследований продолжает стимулировать расширение рынка США.

Обзор рынка платформ для ускорения клинических исследований в Европе

Ожидается, что рынок платформ для ускорения клинических исследований в Европе продемонстрирует значительный среднегодовой темп роста в течение прогнозируемого периода. Этот рост обусловлен увеличением инвестиций в инфраструктуру клинических исследований, строгими нормативными стандартами и растущим внедрением решений для цифровых исследований. Германия и Великобритания являются лидерами в регионе по внедрению платформ для ускорения клинических исследований, а фармацевтические и биотехнологические компании используют эти решения для повышения эффективности исследований, качества данных и усиления вовлеченности пациентов.

Обзор рынка платформ для ускорения клинических испытаний в Великобритании

Ожидается, что рынок платформ для ускорения клинических исследований в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами, что обусловлено растущим внедрением цифровых систем управления исследованиями и децентрализованных моделей клинических исследований. Благоприятная нормативно-правовая база в сочетании с растущими инвестициями в клинические исследования стимулируют фармацевтические компании и академические учреждения внедрять платформы, которые упрощают набор пациентов, оптимизируют управление данными и обеспечивают соответствие международным стандартам.

Обзор рынка платформ для ускорения клинических исследований в Германии

Ожидается, что рынок платформ для ускорения клинических исследований в Германии будет демонстрировать устойчивый рост, чему будет способствовать развитая инфраструктура здравоохранения страны, акцент на цифровых инновациях в клинических исследованиях и растущий спрос на эффективные и отвечающие требованиям решения для управления исследованиями. Фармацевтические и биотехнологические компании в Германии всё чаще используют платформы на базе искусственного интеллекта и облачные технологии для оптимизации проведения исследований, повышения целостности данных и ускорения сроков их проведения.

Обзор рынка платформ для ускорения клинических испытаний в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Ожидается, что рынок платформ для ускорения клинических исследований в Азиатско-Тихоокеанском регионе станет самым быстрорастущим регионом в прогнозируемый период. Этот рост обусловлен быстрой урбанизацией, увеличением инвестиций в здравоохранение, расширением клинических исследовательских центров и широким внедрением облачных и ИИ-решений для управления исследованиями. В таких ключевых странах, как Китай, Япония и Индия, наблюдается быстрое внедрение цифровых платформ, поддерживаемое государственными инициативами, растущим присутствием отечественных и международных исследовательских организаций и увеличением инвестиций в инфраструктуру здравоохранения.

Обзор рынка платформ для ускорения клинических испытаний в Японии

Рынок платформ для ускорения клинических исследований в Японии набирает обороты благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения страны, технологическим инновациям и акценту на управлении клиническими исследованиями, ориентированными на пациента. Внедрение платформ на базе искусственного интеллекта и облачных технологий ускоряется, особенно в децентрализованных и гибридных моделях исследований, способствуя повышению эффективности исследований, оптимизации использования ресурсов и улучшению взаимодействия с пациентами как в стационарных, так и в коммерческих медицинских учреждениях.

Обзор рынка платформ для ускорения клинических испытаний в Китае

Рынок платформ для ускорения клинических исследований в Китае обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе в 2024 году. Этот рост обусловлен быстрым расширением клинических исследовательских центров, увеличением инвестиций в здравоохранение и широким внедрением облачных и ИИ-платформ для управления исследованиями. Активная государственная поддержка цифровых клинических исследований, рост среднего класса и активизация отечественных фармацевтических НИОКР являются ключевыми факторами, стимулирующими развитие рынка, делая Китай ведущим центром инноваций в области клинических исследований в регионе.

Доля рынка платформ для ускорения клинических испытаний

Лидерами отрасли платформ ускорения клинических испытаний являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, среди которых:

• Медебл (США)
• Oracle (США)
• Florence Healthcare (США)
• Кларио (США)
• RealTime eClinical Solutions (США)
• Клинические услуги WCG (США)
• ProPharma Group (США)
• вывод (США)
• Dash Bio (США)
• Takeda Pharmaceuticals (Япония)
• Medidata Solutions (США)
• Veeva Systems (США)
• Клиническая разработка IBM (США)
• MasterControl (США)
• nQuery (США)

Последние разработки на мировом рынке платформ для ускорения клинических исследований

• В августе 2025 года японская фармацевтическая компания Takeda объявила о планах проведения глобальных клинических испытаний в Индии для ускорения вывода на рынок своих инновационных препаратов. Этот стратегический шаг направлен на использование разнообразного населения Индии, ценовых преимуществ и расширения сети больниц. Прогнозируется, что к 2030 году объём рынка клинических испытаний в стране превысит 2 миллиарда долларов. Инициатива Takeda включает в себя изучение возможностей партнёрства с местными научными учреждениями, поставщиками медицинских услуг и технологическими компаниями для интеграции индийского научно-исследовательского потенциала в глобальный портфель разработки лекарственных препаратов.
• В августе 2024 года Dash Bio, стартап в сфере биотехнологических услуг, основанный бывшими руководителями Moderna, запустил свою деятельность по автоматизации тестирования и анализа образцов для клинических испытаний с использованием робототехники, искусственного интеллекта (ИИ) и программного обеспечения. Робототехническая лаборатория компании в Ньютоне, штат Массачусетс, стремится ускорить процесс принятия решений о продвижении препаратов в клинических исследованиях, сократив сроки тестирования с нескольких месяцев до нескольких недель. Dash Bio привлекла 6,5 млн долларов США в качестве посевного финансирования для поддержки своего инновационного подхода к разработке лекарственных препаратов.
• В мае 2025 года правительство Великобритании объявило о планах использовать приложение NHS для расширения участия в клинических исследованиях по всей Англии. Эта инициатива направлена ​​на значительное расширение возможностей медицинских исследований и привлечение большего числа фармацевтических компаний, позволяя людям получать персонализированные уведомления об исследованиях, основанные на их медицинских данных и предпочтениях. Эта стратегия является частью предстоящего 10-летнего плана развития здравоохранения, направленного на оптимизацию процессов и сокращение времени подготовки к клиническим исследованиям с 250 до 150 дней к марту 2026 года.

SKU-74558