口服胰島素治療設備與技術（依定義）
口服胰島素是指口服胰島素製劑，為糖尿病管理提供了一種非侵入性替代注射胰島素療法的方法。與傳統的胰島素注射不同，口服胰島素製劑旨在模擬胰島素的自然代謝途徑，透過胃腸道吸收並直接輸送至肝臟，類似於內源性胰島素。這些療法對於提高患者依從性、減少注射相關焦慮以及改善第1型和第2型糖尿病患者的生活品質尤其重要。
用途：口服胰島素療法正在開發中，旨在透過提供更符合生理學的胰島素傳遞途徑來改善糖尿病患者的血糖控制。對於第1型糖尿病患者，口服胰島素可望補充甚至在未來部分取代皮下注射，從而提高治療順從性。對於第2型糖尿病患者，口服胰島素可用於早期延緩病情進展，或作為胰島素抗性患者的聯合治療的一部分。此外，與傳統胰島素輸送相比，口服胰島素可降低全身性高胰島素血症，並可能降低體重增加和低血糖的風險。
口服胰島素類型 – 依產品類型：
- 膠囊：
這些口服胰島素製劑通常採用腸溶衣包衣，以防止胰島素在胃腸道中降解。它們被設計成在胃或腸道中釋放胰島素，從而實現高效的吸收。
- 液體配方：
液體口服胰島素溶液或混懸液通常利用奈米顆粒或酵素抑制劑等先進技術來維持胰島素的完整性並增強腸道內壁的吸收。
- 電影膠片：
透過口腔或舌下途徑給藥的薄而可溶解的藥片提供了一種無針頭的替代方法。這些薄膜可以讓胰島素直接透過黏膜吸收，完全繞過消化系統。
- 其他（水凝膠、微球、錠劑）：
此類別包括創新的輸送系統，如用於控制釋放的水凝膠和微球，以及旨在直接黏膜吸收、提高生物利用度和延長胰島素作用的頰/舌下片。
市場發展
- 今年4月，Endo Axiom旗下專注於開發口服胰島素的衍生公司在澳洲獲得了商業支持。這筆資金將支持其創新的口服胰島素配方研發，旨在提供更便利、非侵入性的胰島素輸送解決方案，提高患者依從性並改善糖尿病管理。
- 2022 年 11 月，Oramed Pharmaceuticals 宣布其主要口服胰島素候選藥物 ORMD-0801 的 2 期臨床試驗取得了積極成果，顯示 2 型糖尿病患者的空腹和餐後血糖水平顯著降低。
未來機會 -
口服胰島素給藥技術的進步：胰島素藥物製劑的進步，包括奈米顆粒載體、黏膜黏附劑和pH敏感塗層，顯著提高了口服胰島素的生物利用度，使其成為傳統注射劑的可行替代方案。胰島素類似物和智慧給藥系統等創新技術增強了吸收，並實現了即時血糖監測。這些突破性進展解決了患者依從性問題，尤其是在糖尿病盛行率不斷上升的新興市場，為口服胰島素市場創造了巨大的成長機會。
無針口服胰島素革新糖尿病管理：無針口服胰島素正在為糖尿病管理帶來變革，為傳統胰島素注射提供了一種方便的替代方案。這種方法消除了針頭帶來的不適，提高了患者的依從性，尤其適用於兒童和有針頭恐懼症的患者。口服胰島素採用先進的配方，避免胰島素消化降解，模擬胰島素的天然吸收，提供更方便、更有效的治療。這項創新對改善全球糖尿病照護具有重要意義，尤其是在醫療資源匱乏、傳統給藥方式難以取得或難以取得的地區。
加大醫藥投資和策略合作：糖尿病護理研發的日益增長的關注推動了重大進展，尤其是在口服胰島素和無針給藥系統方面。透過應對患者依從性和治療可及性等挑戰，生物技術公司和製藥公司之間的策略合作正在增強產品開發。這種協同效應擴大了市場覆蓋範圍，改善了治療方案，並加速了全球醫療保健的可近性，為全球更完善的糖尿病管理鋪平了道路。
主要市場參與者。
奧拉梅德製藥公司
Oramed憑藉其ORMD-0801產品，引領了口服胰島素革命。該公司開創了蛋白質口服遞送(POD)技術，並已獲得美國FDA和EMA的監管關注。
比奧康
總部位於印度的 Biocon 公司正在積極開發利用專有輸送技術的口服胰島素製劑，並在新興市場和已開發市場中佔有重要地位。
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