إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام تريميليموماب مع دورفالوماب لعلاج سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال

يعد سرطان الخلايا الكبدية (HCC) خامس أكثر أنواع السرطان شيوعًا والسبب الرئيسي الثالث للوفيات المرتبطة بالسرطان في العالم. المرضى الذين يعانون من مرض في مرحلة مبكرة جدًا ومراحل مبكرة (20٪ -30٪ من مرضى سرطان الكبد) مناسبون للعلاجات العلاجية، مثل الاستئصال أو زرع الكبد أو الاستئصال الموضعي بحقن الإيثانول عن طريق الجلد أو الاستئصال بالترددات الراديوية (RFA). المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية في مرحلة متقدمة مع غزو الأوعية الدموية العيانية، أو انتشار خارج الكبد، أو أعراض مرتبطة بالسرطان (حالة الأداء 1-2) قد يكون لديهم تحسن طفيف في التشخيص من علاج الخط الأول باستخدام سورافينيب، وهو دواء مستهدف جزيئيًا، في حين أن المرضى الذين يعانون من سرطان الكبد في مرحلة متقدمة مع غزو الأوعية الدموية العيانية، أو انتشار خارج الكبد، أو الأعراض المرتبطة بالسرطان (حالة الأداء 1-2) قد يكون لديهم تحسن طفيف في التشخيص من علاج الخط الأول باستخدام سورافينيب، وهو دواء مستهدف جزيئيًا، في حين أن المرضى الذين يعانون من سرطان الكبد في مرحلة متقدمة مع غزو الأوعية الدموية العيانية، أو انتشار خارج الكبد، أو أعراض مرتبطة بالسرطان (حالة الأداء 1-2) قد يكون لديهم تحسن طفيف في التشخيص من علاج الخط الأول باستخدام سورافينيب، وهو دواء مستهدف جزيئيًا، في حين أن المرضى الذين يعانون من سرطان الكبد في مرحلة متقدمة مع غزو الأوعية الدموية العيانية، أو انتشار خارج الكبد، أو أعراض مرتبطة بالسرطان (حالة الأداء 1-2) قد يكون لديهم تحسن طفيف في التشخيص من علاج الخط الأول باستخدام سورافينيب، وهو دواء مستهدف جزيئيًا، مع مرض المرحلة النهائية (10٪ -20٪ من مرضى سرطان الكبد) يتلقون علاج الأعراض فقط. فيما يتعلق بسرطان الخلايا الكبدية، فإن تصنيف سرطان الكبد في عيادة برشلونة هو نظام التصنيف القياسي الحالي لإدارة المرضى الذين يعانون من سرطان الكبد، ويقترح أن المرضى الذين يعانون من سرطان الكبد في المرحلة المتوسطة يستفيدون من الانصمام الكيميائي الشرياني عبر القسطرة (TACE). إن مشاركة العديد من العلاجات التداخلية مثل الانصمام بالخرز بالأدوية، وTACE، وTACE المغلق بالبالون، والانصمام الإشعاعي، والعلاجات المشتركة مثل TACE والاستئصال بالترددات الراديوية، تستمر في التطور مما يؤدي إلى تحسين تشخيص المريض.

قام فريق DBMR لدينا بالتحقيق في سوق أدوية سرطان الكبد العالمي وشهد أن السوق يرتفع تدريجيًا بمعدل نمو سنوي مركب ثابت يبلغ 3.9٪ في الفترة المتوقعة 2023-2029. وقد ذكر أيضًا أن معدل الإصابة بسرطان الكبد أعلى في آسيا وأفريقيا، مقارنة بإفريقيا وآسيا، فإن معدل الإصابة بسرطان الكبد هو الأعلى في آسيا، حيث تبلغ معدلات الإصابة لدى الرجال 35 لكل 100.000 نسمة.

لمعرفة المزيد عن الدراسة، يرجى زيارة: https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-hepatocellar-carcinoma-drugs-market

يتلقى معظم المرضى العلاج الملطف أو المحافظ فقط، وحوالي 50٪ من مرضى سرطان الكبد هم مرشحون للعلاج الجهازي. لكن هؤلاء المرضى يحتاجون إلى علاج أكثر فعالية من السرافينيب أو العلاج المحافظ. يحاول العديد من الباحثين إجراء علاجات أكثر فعالية، مثل العلاجات المركبة (TACE مع العلاج الإشعاعي وsorafenib مع TACE)، وTACE المعدل لسرطان الكبد باستخدام تحويلات الوريد الشرياني البابي أو الشرياني الكبدي، وTACE استنادًا إلى ديناميكا الدم الكبدية، والتروية الكبدية المعزولة.

خط علاجات لمراحل مختلفة من سرطان الكبد

• المرضى الذين يعانون من المرحلة المتوسطة من سرطان الكبد، والتدخل عبر الشرايين، وفي الغالب TACE، هو العلاج الأكثر تصنيفًا لـ BCLC وتمت الموافقة عليه من قبل إرشادات الجمعية الأوروبية لدراسة الكبد والجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد.
• بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرحلة متقدمة من سرطان الكبد، يوصى بالخط الأول من العلاج باستخدام سورافينيب لهذه المرحلة من سرطان الكبد. يعتمد هذا البيان على خوارزمية العلاج BCLC وعلى نتائج التجارب العشوائية المتعددة في أوروبا وآسيا المرتبطة بالسوافينيب. ومع ذلك، لم يتحسن إجمالي البقاء على قيد الحياة إلا بشكل متواضع بمقدار 2.8 شهرًا. Sorafenib هو دواء مضاد لتولد الأوعية يمنع تكاثر الخلايا السرطانية وتولد الأوعية عن طريق تقييد نشاط مستقبلات VEGF. قد يؤدي الجمع بين سورافينيب وTACE إلى تحسين نتائج العلاج. يحتاج المرضى الذين يعانون من سرطان الكبد في مرحلة متقدمة إلى علاج أكثر فعالية من دواء سورافينيب أو أي علاج محافظ آخر، وهذا قيد النظر.

قام فريق DBMR لدينا بالتحقيق في سوق مثبطات تكوين الأوعية الدموية وشهد أن أمريكا الشمالية تهيمن على السوق بسبب تزايد حالات السرطان في البلاد، ووجود لاعبين رئيسيين في السوق، وإطلاق سلع جديدة تؤثر على نمو السوق في هذه المنطقة. من ناحية أخرى، تتمتع منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو بسبب عوامل مثل الوعي المتزايد حول التشخيص المبكر، والنمو في الإنفاق على الرعاية الصحية، وارتفاع الاحتياجات السريرية غير الملباة للمرضى، فضلاً عن العلاج الفعال في البلدان الناشئة مثل الصين والهند. في المنطقة.

لمعرفة المزيد عن الدراسة، يرجى زيارة:https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-angiogenesis-inhibitors-market

تم إجراء دراسة حديثة حول العلاج المركب للتريميليموماب ودورفالوماب للمرضى البالغين المصابين بسرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاكتشاف (HCC). هذه دراسة عشوائية ومفتوحة التسمية ومتعددة المراكز وعالمية للمرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة العلاج المركب دورفالوماب بالإضافة إلى تريميليموماب والعلاج الأحادي دورفالوماب مقابل سورافينيب في علاج المرضى الذين ليس لديهم علاج نظامي سابق لسرطان الخلايا الكبدية غير القابل للعلاج. تعتمد هذه الموافقة على مقارنة 782 مريضًا تم اختيارهم بصورة عشوائية باستخدام تريميليموماب بالإضافة إلى دورفالوماب مع سورافينيب. كان عمر المرضى المؤهلين لهذه الدراسة أكبر من 18 عامًا.

تم اختيارهم بصورة عشوائية المرضى إلى واحد من الأسلحة الثلاثة التالية:

• تريميليموماب 300 ملغ بالتسريب الوريدي لمرة واحدة بالإضافة إلى دورفالوماب 1500 ملغ في الوريد في نفس اليوم، يليه دورفالوماب 1500 ملغ في الوريد كل 4 أسابيع
• دورفالوماب 1500 ملغ في الوريد كل 4 أسابيع
• Sorafenib 400 mg فمويًا مرتين يوميًا حتى تطور المرض أو التسمم غير المقبول

النتائج:

ثم تم حساب نتائج الفعالية وكانت النتيجة لصالح الجمع بين تريميليموماب ودورفالوماب. كشف تريميليموماب بالإضافة إلى دورفالوماب عن تحسن ذي دلالة إحصائية وسريرية في نظام التشغيل مقارنة بالسرافينيب وكان متوسط ​​نظام التشغيل 16.4 شهرًا مقابل 13.8 شهرًا. كان متوسط ​​معدل البقاء على قيد الحياة (PFS) 3.8 شهرًا و4.1 شهرًا بالنسبة لذراعي تريميليموماب بالإضافة إلى دورفالوماب وسورافينيب، على التوالي. كان معدل معدل الإصابة بالمرض 20.1% في ذراع تريميليموماب بالإضافة إلى دورفالوماب و5.1% في أولئك الذين عولجوا باستخدام سورافينيب.

وقد لوحظت بعض ردود الفعل السلبية والتي تمثلت في الطفح الجلدي، والإسهال، والتعب، والحكة، وآلام العضلات والعظام وآلام في البطن في حوالي 20٪ من المرضى. ال الجرعة الموصى بها من تريميليموماب للمرضى الذين يزنون 30 كجم أو أكثر 300 مجم في الوريد كجرعة وحيدة مع دورفالوماب 1500 ملغ في الدورة الأولى/اليوم الأول، تليها دورفالوماب 1500 ملغ في الوريد كل 4 أسابيع. بالنسبة لأولئك الذين يقل وزنهم عن 30 كجم، فإن جرعة تريميليموماب الموصى بها هي 4 مجم/كجم في الوريد كجرعة وحيدة مع دورفالوماب 20 مجم/كجم في الوريد، تليها دورفالوماب 20 مجم/كجم في الوريد كل 4 أسابيع.

خاتمة:

يمثل سرطان الكبد (HCC) غير القابل للاكتشاف بشكل عام كورمًا مفرط الأوعية الدموية. يحفز TACE زيادة في العوامل الوعائية بعد العلاج، مثل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) الذي يمكن أن يحدث في وقت مبكر بعد ساعات قليلة من TACE. بالإضافة إلى ذلك، Sorafenib هو دواء مضاد لتولد الأوعية يمنع تكاثر الخلايا السرطانية وتولد الأوعية عن طريق تثبيط نشاط مستقبلات VEGF. أظهرت هذه الدراسة بوضوح أن الجمع بين تريميليموماب ودورفالوماب يمكن أن يساعد في الواقع في زيادة معدل البقاء على قيد الحياة لمرضى سرطان الكبد. وهكذا، قامت العديد من الدراسات بتقييم فعالية وسلامة هذا العلاج المركب.