Marktgröße, Marktanteil und Trendanalysebericht zu Lösungen für Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum

• Der Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum hatte im Jahr 2024 ein Volumen von 1,42 Milliarden US-Dollar  und dürfte  bis 2032 2,65 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,10 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Pharmabereich, strengere regulatorische Anforderungen für die Meldung unerwünschter Ereignisse und die zunehmende Einführung fortschrittlicher Sicherheitsüberwachungstools in den Gesundheits- und Biowissenschaftssektoren der Region vorangetrieben.
• Darüber hinaus macht die steigende Nachfrage nach Echtzeit-Sicherheitsdatenanalysen, gepaart mit zunehmenden Investitionen in KI-gestützte Pharmakovigilanz-Plattformen, diese Lösungen zu entscheidenden Komponenten für die Gewährleistung der Arzneimittelwirksamkeit und Patientensicherheit. Diese konvergierenden Faktoren beschleunigen die Marktakzeptanz und fördern damit das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum

• Lösungen zur Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanzsysteme, die die Erkennung, Bewertung und Prävention von Nebenwirkungen ermöglichen, werden aufgrund strenger regulatorischer Anforderungen, der Ausweitung der Arzneimittelentwicklungsaktivitäten und des steigenden Bedarfs an Echtzeit-Sicherheitsüberwachung zu wesentlichen Bestandteilen der Pharma- und Biotechnologiebranche im asiatisch-pazifischen Raum.
• Die steigende Nachfrage nach diesen Lösungen wird vor allem durch die Zunahme klinischer Studien, die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, die eine langfristige Behandlung erfordern, und die zunehmende Betonung der Einhaltung internationaler Arzneimittelsicherheitsstandards bei Gesundheitsdienstleistern und Herstellern angeheizt.
• China dominierte den Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum mit dem größten Umsatzanteil von 36,9 % im Jahr 2024, unterstützt durch seine schnell wachsende pharmazeutische Produktionsbasis, die große Patientenzahl, erhebliche staatliche Investitionen in die Digitalisierung des Gesundheitswesens und die schnelle Einführung von KI- gestützten Pharmakovigilanz-Plattformen, mit einem bemerkenswerten Wachstum sowohl bei internen als auch bei ausgelagerten Sicherheitsüberwachungsdiensten.
• Indien dürfte im Prognosezeitraum der am schnellsten wachsende Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum sein. Grund dafür sind steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung, die Modernisierung regulatorischer Rahmenbedingungen und die zunehmende Nutzung cloudbasierter Sicherheitsdatenmanagementsysteme.
• Das Softwaresegment dominierte den Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum mit einem Anteil von 49,2 % im Jahr 2024, getrieben durch Skalierbarkeit, Automatisierungsfunktionen und nahtlose Integration in die bestehende IT-Infrastruktur des Gesundheitswesens für eine effiziente Verarbeitung von Daten zu unerwünschten Ereignissen.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum

Markttrends für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum

KI-gesteuerte Automatisierung und Cloud-basierte Sicherheitsplattformen

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend im asiatisch-pazifischen Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz ist die zunehmende Nutzung künstlicher Intelligenz (KI) und fortschrittlicher Analytik in Cloud-basierten Plattformen, um die Erkennung, Meldung und Einhaltung von Nebenwirkungen zu optimieren. Diese Integration verbessert die Geschwindigkeit, Genauigkeit und Skalierbarkeit von Sicherheitsmaßnahmen in der gesamten Region.
  • So werden beispielsweise die Plattformen Oracle Argus Safety und ArisGlobal LifeSphere Safety in mehreren Ländern im asiatisch-pazifischen Raum eingesetzt. Sie bieten KI-gestützte Fallbearbeitung, automatisierte Signalerkennung und mehrsprachige Funktionen zur Meldung unerwünschter Ereignisse, die auf die lokalen gesetzlichen Anforderungen zugeschnitten sind.
• Die KI-Integration ermöglicht prädiktive Sicherheitseinblicke durch die Analyse großer Mengen strukturierter und unstrukturierter Daten aus klinischen Studien, elektronischen Gesundheitsakten und Patientenregistern. Einige Lösungen nutzen beispielsweise Algorithmen des maschinellen Lernens, um neu auftretende Sicherheitssignale zu erkennen, bevor sie zu schwerwiegenden Problemen für die öffentliche Gesundheit eskalieren, und so proaktive Entscheidungen zu ermöglichen.
• Die Cloud-Bereitstellung ermöglicht geografisch verteilten Teams, darunter Auftragsforschungsinstituten (CROs) und Pharmakovigilanz-Outsourcing-Partnern, eine nahtlose Zusammenarbeit und gewährleistet gleichzeitig einen sicheren Datenaustausch und die Einreichung von Unterlagen in Echtzeit bei Behörden wie der chinesischen NMPA oder der indischen CDSCO.
• Dieser Trend zu intelligenten, automatisierten und vernetzten Sicherheitsmanagementsystemen verändert die Pharmakovigilanzlandschaft im asiatisch-pazifischen Raum und veranlasst führende Anbieter wie IQVIA und Cognizant, ihr KI-gestütztes Serviceangebot um eingebettete Compliance-Tools zu erweitern.
• Die Nachfrage nach Plattformen, die KI, Automatisierung und Cloud-Zugang kombinieren, steigt rasant, da Pharmaunternehmen, Biotech-Firmen und Aufsichtsbehörden im gesamten asiatisch-pazifischen Raum der Patientensicherheit und der Betriebseffizienz Priorität einräumen.

Marktdynamik für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum

Treiber

Steigende regulatorische Auflagen und Ausweitung klinischer Studien

• Die zunehmend strengeren Vorschriften zur Arzneimittelsicherheit im asiatisch-pazifischen Raum sowie die zunehmende Anzahl klinischer Studien treiben die Nachfrage nach fortschrittlichen Pharmakovigilanzlösungen voran.
  • So kündigte die chinesische National Medical Products Administration (NMPA) im Februar 2024 aktualisierte Richtlinien zur Überwachung der Arzneimittelsicherheit nach der Markteinführung an. Diese schreiben eine schnellere Meldung unerwünschter Ereignisse und die Integration in zentrale Sicherheitsdatenbanken vor. Solche Maßnahmen zwingen Pharmaunternehmen dazu, ihre Sicherheitsinfrastruktur zu verbessern.
• Die wachsende Zahl von Behandlungen für chronische Krankheiten, Biologika und personalisierten Medikamenten, die auf den Markt kommen, verstärkt den Bedarf an einem effizienten Management von Nebenwirkungen noch weiter, da diese Therapien oft eine langfristige Sicherheitsüberwachung erfordern
• Darüber hinaus arbeiten globale Pharmaunternehmen, die ihre F&E-Präsenz im asiatisch-pazifischen Raum ausbauen, zunehmend mit lokalen CROs zusammen und führen regionsspezifische Sicherheitssysteme ein, um die Einhaltung der Vorschriften und den Marktzugang zu gewährleisten.
• Die Kombination aus regulatorischer Durchsetzung, wachsenden Patientenzahlen und expandierenden Versuchsnetzwerken macht Arzneimittelsicherheitssysteme unverzichtbar, um sowohl die Compliance als auch den Wettbewerbsvorteil zu wahren.

Einschränkung/Herausforderung

Datenschutzbestimmungen und Fachkräftemangel

• Komplexe und unterschiedliche Datenschutzgesetze im asiatisch-pazifischen Raum, wie das chinesische Gesetz zum Schutz personenbezogener Daten (PIPL) und der indische Digital Personal Data Protection Act, stellen erhebliche Herausforderungen für das grenzüberschreitende Pharmakovigilanz-Datenmanagement dar. Diese Vorschriften erfordern oft die Lokalisierung der Datenspeicherung und strenge Einwilligungsprotokolle, was die operative Komplexität erhöht.
  • Beispielsweise müssen multinationale Unternehmen ihre Sicherheitsdatenbanken und Arbeitsabläufe an die Data-Governance-Regeln jedes Landes anpassen, was die Umsetzung verlangsamen und die Compliance-Kosten erhöhen kann.
• Darüber hinaus begrenzt der Mangel an ausgebildeten Pharmakovigilanz-Experten in den aufstrebenden Märkten im asiatisch-pazifischen Raum die Geschwindigkeit, mit der Unternehmen ihre Sicherheitsmaßnahmen skalieren können. Zwar trägt das Outsourcing an spezialisierte Dienstleister dazu bei, diese Lücke zu schließen, doch die Nachfrage nach qualifizierten Analysten und Sicherheitsärzten übersteigt weiterhin das Angebot.
• Die Einführung KI-gestützter Pharmakovigilanz-Plattformen und cloudbasierter Sicherheitslösungen erfordert oft erhebliche Vorabinvestitionen in Software, Hardware und die Integration in die bestehende IT-Infrastruktur. Kleinere Pharmaunternehmen oder aufstrebende Biotech-Unternehmen können mit Budgetbeschränkungen konfrontiert sein, was eine breite Akzeptanz erschwert.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen erfordert strategische Investitionen in die Schulung der Mitarbeiter, die Harmonisierung regionaler Datenstandards und den Einsatz flexibler Technologieplattformen, die sowohl globale als auch lokale Compliance-Anforderungen erfüllen können.

Marktumfang für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt ist nach Typ, Produkt, Funktionalität, Liefermodus, Endbenutzern und Vertriebskanal segmentiert.

• Nach Typ

Der Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum ist in Software und Dienstleistungen unterteilt. Das Softwaresegment dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 49,2 % im Jahr 2024, angetrieben durch die zunehmende Nutzung von KI-gestützter Automatisierung, Echtzeit-Meldungen unerwünschter Ereignisse, prädiktiver Analytik und der nahtlosen Integration in die bestehende IT-Infrastruktur des Gesundheitswesens. Softwarelösungen werden von Pharmaunternehmen und CROs bevorzugt, da sie Pharmakovigilanzprozesse optimieren, die Einhaltung regulatorischer Rahmenbedingungen gewährleisten und umfassende Dashboards zur Überwachung von Sicherheitsdaten über mehrere Studien und Post-Marketing-Studien hinweg bereitstellen.

Das Dienstleistungssegment wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 das höchste Wachstum verzeichnen. Dies wird durch den zunehmenden Trend zur Auslagerung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten an spezialisierte Dienstleister vorangetrieben. Dies ermöglicht es Unternehmen, Betriebskosten zu senken, auf hochqualifiziertes Sicherheitspersonal zuzugreifen und lokale und internationale regulatorische Anforderungen effizient zu erfüllen. Zu den Dienstleistungen gehören Fallbearbeitung, medizinische Überprüfung, Signalerkennung, Risikomanagement und Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsanträgen. Diese werden zunehmend von Unternehmen nachgefragt, die ihre Geschäftstätigkeit im asiatisch-pazifischen Raum ausweiten.

• Nach Produkt

Der Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum ist produktbezogen in Standardformulare und kundenspezifische Formularlösungen unterteilt. Das Segment der Standardformulare dominierte den Markt im Jahr 2024 aufgrund seiner einsatzbereiten Natur, der Einhaltung regulatorischer Richtlinien und der Eignung für kleine und mittlere Pharmaunternehmen, die eine schnelle Implementierung benötigen. Standardlösungen bieten vorkonfigurierte Workflows, Vorlagen für die Meldung unerwünschter Ereignisse und die Einhaltung internationaler Standards wie ICH-GCP und lokaler Regulierungsbehörden, wodurch Zeit und Kosten für die Bereitstellung reduziert werden.

Das Segment der kundenspezifischen Lösungen dürfte im Prognosezeitraum am stärksten wachsen. Angetrieben werden diese Entwicklungen von großen Pharmaunternehmen und Biotech-Firmen, die maßgeschneiderte Arbeitsabläufe, die Integration in bestehende Systeme, erweiterte Berichtsformate und spezifische, auf individuelle klinische Studiendesigns oder Therapiebereiche abgestimmte Funktionen benötigen. Maßgeschneiderte Plattformen bieten Flexibilität, verbesserte Datenvisualisierung und spezialisiertes Reporting für Zulassungsanträge in mehreren Ländern und erfüllen so die komplexen Anforderungen der Pharmakovigilanz.

• Nach Funktionalität

Der Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum ist funktional in Software zur Meldung unerwünschter Ereignisse, Software zur Arzneimittelsicherheitsprüfung und Software zur Problemverfolgung unterteilt. Das Segment der Software zur Meldung unerwünschter Ereignisse dominierte den Markt im Jahr 2024 aufgrund seiner entscheidenden Rolle bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der Sicherstellung der zeitnahen Meldung unerwünschter Ereignisse während klinischer Studien und der Überwachung nach der Markteinführung. Diese Software unterstützt Unternehmen bei der Standardisierung der Fallaufnahme, Triage, Bewertung und Berichterstattung und minimiert gleichzeitig menschliche Fehler.

Die Softwaresegmente für Arzneimittelsicherheitsaudits und Problemverfolgung werden voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen. Dies ist auf die zunehmende regulatorische Kontrolle, die Notwendigkeit einer proaktiven Risikoidentifizierung und die Qualitätssicherung bei der Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln zurückzuführen. Diese Lösungen ermöglichen eine kontinuierliche Überwachung des Compliance-Status, die Identifizierung von Lücken in Sicherheitsprozessen und eine strukturierte Verfolgung von Folgemaßnahmen. Dadurch wird die Patientensicherheit erhöht und das regulatorische Risiko reduziert.

• Nach Liefermodus

Der Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum ist in die Bereitstellungsarten On-Premise und On-Demand/Cloud-basiert ( SaaS) unterteilt . Das On-Demand/Cloud-basierte Segment dominierte im Jahr 2024, unterstützt durch die zunehmende Nutzung von Cloud-Infrastrukturen für skalierbare, sichere und kostengünstige Pharmakovigilanz-Operationen. Cloud-Plattformen ermöglichen die Echtzeit-Zusammenarbeit zwischen geografisch verteilten Teams, beschleunigen die Einreichung von Zulassungsanträgen und reduzieren den Bedarf an interner IT-Wartung und Infrastrukturinvestitionen.

Die On-Premise-Lieferung wird im Prognosezeitraum voraussichtlich am schnellsten wachsen, insbesondere in Organisationen und Regionen mit strengen Datenschutz- und Lokalisierungsanforderungen. On-Premise-Lösungen bieten eine bessere Kontrolle über sensible Sicherheitsdaten, ermöglichen interne Anpassungen und unterstützen die Einhaltung lokaler Gesetze. Daher eignen sie sich für große Pharmaunternehmen und multinationale Konzerne, die in mehreren Ländern tätig sind.

• Von Endbenutzern

Der Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum ist nach Endverbrauchern in die Bereiche Biotechnologie und Pharmazeutika, Auftragsforschungsinstitute (CROs), Krankenhäuser, KPOs/BPOs und Gesundheitsdienstleister unterteilt. Das Segment Biotechnologie und Pharmazeutika dominierte den Markt im Jahr 2024 aufgrund der hohen Anzahl klinischer Studien, der umfassenden Überwachung nach der Markteinführung und der strengen gesetzlichen Compliance-Verpflichtungen, die robuste Sicherheitsüberwachungssysteme erfordern.

Das Segment der Auftragsforschungsinstitute und Krankenhäuser dürfte das schnellste Wachstum verzeichnen, da diese Organisationen zunehmend Pharmakovigilanzlösungen einsetzen, um die klinische Sicherheitsüberwachung auszulagern, multizentrische Studien zu unterstützen und krankenhausbasierte Meldesysteme für unerwünschte Ereignisse zu implementieren. Die steigende Nachfrage nach spezialisierten Dienstleistungen sowie die Ausweitung klinischer Forschungsaktivitäten im asiatisch-pazifischen Raum fördern die Akzeptanz bei diesen Endnutzern.

• Nach Vertriebskanal

Der Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum ist nach Vertriebskanälen in Direktvertrieb und Einzelhandel unterteilt. Das Direktvertriebssegment dominierte im Jahr 2024, angetrieben durch langfristige Verträge mit Pharmaunternehmen, CROs und Gesundheitsorganisationen, die kontinuierlichen Support, Software-Updates, Schulungen und Compliance-Unterstützung gewährleisten.

Das Segment Einzelhandel dürfte am schnellsten wachsen, insbesondere bei standardisierten Softwarepaketen und Cloud-basierten Lösungen, da kleinere Unternehmen zunehmend einsatzbereite Produkte über Online-Marktplätze oder autorisierte Händler beziehen. Einzelhandelskanäle bieten kostengünstigen und schnelleren Zugang zu Pharmakovigilanz-Tools und ermöglichen so eine breitere Akzeptanz bei aufstrebenden Biotech-Unternehmen und kleinen Gesundheitsdienstleistern.

Regionale Analyse des Marktes für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum

• China dominierte den Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum mit dem größten Umsatzanteil von 36,9 % im Jahr 2024, unterstützt durch seine schnell wachsende pharmazeutische Produktionsbasis, die große Patientenzahl und erhebliche staatliche Investitionen in die Digitalisierung des Gesundheitswesens.
• Pharmaunternehmen und Gesundheitsorganisationen in der Region legen großen Wert auf Echtzeit-Sicherheitsüberwachung, automatisierte Meldung von Nebenwirkungen und die nahtlose Integration von Softwarelösungen in die bestehende IT-Infrastruktur. Dies ermöglicht schnellere Einreichungen bei Behörden, proaktives Risikomanagement und eine verbesserte Patientensicherheit.
• Die breite Akzeptanz wird zusätzlich durch staatliche Initiativen zur Förderung digitaler Gesundheitsinfrastrukturen, erhöhte Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie ein wachsendes Bewusstsein für die Anforderungen der Arzneimittelsicherheit unterstützt. Diese Faktoren machen Pharmakovigilanzlösungen zu wichtigen Instrumenten für Biotechnologie- und Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Krankenhäuser und andere Gesundheitsdienstleister im gesamten asiatisch-pazifischen Raum.

Einblicke in den Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen in China

Der chinesische Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz erzielte 2024 mit 36,9 % den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum. Begünstigt wird dies durch den schnell wachsenden Pharmaproduktionssektor des Landes, die große Patientenzahl und die zunehmenden klinischen Studienaktivitäten. Steigende regulatorische Anforderungen der National Medical Products Administration (NMPA) und die Einführung KI-gestützter Pharmakovigilanz-Plattformen treiben das Marktwachstum voran. Pharmaunternehmen und CROs legen Wert auf die Echtzeit-Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse, automatisierte Sicherheitsüberwachung und Cloud-basierte Lösungen, um die Compliance zu gewährleisten und die Patientensicherheit zu verbessern.

Markteinblick in Lösungen zur Arzneimittelsicherheit in Japan

Der japanische Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz gewinnt dank einer fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur, der Fokussierung auf regulatorische Compliance und der hohen Akzeptanz digitaler Gesundheitstechnologien an Dynamik. Unternehmen in Japan nutzen zunehmend KI-gestützte und Cloud-basierte Pharmakovigilanz-Plattformen für die Verwaltung klinischer Studien und die Überwachung nach der Markteinführung. Der Schwerpunkt auf Patientensicherheit, gepaart mit strengen Berichtspflichten, treibt die Akzeptanz in Biotechnologie- und Pharmaunternehmen sowie Krankenhäusern voran.

Markteinblick in Arzneimittelsicherheitslösungen in Indien

Der indische Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz verzeichnete 2024 einen der am schnellsten wachsenden Umsatzanteile im asiatisch-pazifischen Raum, angetrieben durch steigende klinische Studien, die Expansion des Pharmasektors und staatliche Initiativen zur Förderung digitaler Gesundheitssysteme. Das zunehmende Outsourcing von Pharmakovigilanz-Dienstleistungen an CROs und KPOs sowie die zunehmende Nutzung kostengünstiger Cloud-basierter Lösungen beflügeln den Markt. Die Verfügbarkeit eines großen Pools an qualifizierten Fachkräften und der Trend zu intelligenten, datengesteuerten Sicherheitsüberwachungslösungen fördern das Marktwachstum zusätzlich.

Markteinblick in Arzneimittelsicherheitslösungen in Australien

Der australische Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz verzeichnet ein stetiges Wachstum. Dies wird durch den Ausbau der biotechnologischen und pharmazeutischen Forschungsaktivitäten, die zunehmende Konzentration auf die Überwachung nach der Markteinführung und die Einhaltung der Richtlinien der TGA (Therapeutic Goods Administration) unterstützt. Krankenhäuser, Auftragsforschungsinstitute und Gesundheitsdienstleister setzen zunehmend auf cloudbasierte Sicherheitsplattformen und -dienste, um die Meldung unerwünschter Ereignisse zu optimieren und die Überwachung der Patientensicherheit zu verbessern.

Markteinblick in Arzneimittelsicherheitslösungen in Südkorea

Der südkoreanische Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz wird voraussichtlich mit einer signifikanten jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies wird durch die Einführung neuer Technologien, hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die Betonung der Patientensicherheit durch die Regierung vorangetrieben. Die Integration von KI und Automatisierung in Pharmakovigilanz-Workflows sowie gesetzliche Vorgaben zur elektronischen Meldung unerwünschter Ereignisse treiben die Akzeptanz bei Pharmaunternehmen und Auftragsforschungsinstituten voran.

Marktanteile für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum

Die Branche für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Clinquest Group BV (Niederlande)
• Take Solutions Limited (Indien)
• Wipro Limited (Indien)
• Fosun Pharma (China)
• Sinopharm (China)
• Sinovac Biotech (China)
• ALTEOGEN Inc. (Südkorea)
• ANB Laboratories Co., Ltd. (Südkorea)
• Biopharm Chemicals Co., Ltd. (Thailand)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Deutschland)
• Accenture (Irland)
• Bristol-Myers Squibb Company (USA)
• Labcorp (USA)
• ICON plc (Irland)
• Parexel International (MA) Corporation (USA)
• United BioSource LLC (USA)
• Cognizant (USA)

Was sind die jüngsten Entwicklungen auf dem Markt für Arzneimittelsicherheitslösungen und Pharmakovigilanz im asiatisch-pazifischen Raum?

• Im August 2025 führte Selta Square Oracle Argus Safety ein, eine umfassende Sicherheitsplattform zur Automatisierung und Verwaltung von Pharmakovigilanzprozessen. Diese Implementierung soll die Compliance, Risikobewertung und Skalierbarkeit für Pharmakunden im gesamten asiatisch-pazifischen Raum verbessern.
• Im Juli 2025 stellte EVERSANA EVERSANA ORCHESTRATE PV vor, eine KI-gesteuerte Lösung zur Optimierung von Arbeitsabläufen im Bereich Arzneimittelsicherheit. Diese Plattform nutzt künstliche Intelligenz, um die Geschwindigkeit, Genauigkeit und Qualität von Pharmakovigilanzprozessen zu verbessern und die Zukunft der Arzneimittelsicherheitsüberwachung im asiatisch-pazifischen Raum zu gestalten.
• Im Juli 2025 implementierte Southern Star Research Oracle Argus Safety, um seine Arzneimittelsicherheitsprozesse zu stärken. Diese Einführung spiegelt das Engagement des Unternehmens wider, die klinischen Fähigkeiten zu verbessern und zuverlässige und konforme Sicherheits- und medizinische Überwachungssysteme bei steigendem Studienvolumen zu gewährleisten.
• Im Mai 2025 bat die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) die Öffentlichkeit um Feedback zu den vorgeschlagenen internationalen Leitlinien für klinische Studien und Pharmakovigilanz. Diese Initiative spiegelt Australiens Engagement wider, seine Regulierungspraxis an globale Standards anzupassen und so die Sicherheit und Wirksamkeit therapeutischer Produkte zu gewährleisten. Die Bemühungen der TGA zielen darauf ab, die Zusammenarbeit und Harmonisierung bei klinischen Studien und der Überwachung nach der Markteinführung im gesamten asiatisch-pazifischen Raum zu verbessern.
• Im Juli 2021 veröffentlichte die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) ihre International Engagement Strategy 2021–2025. Die Strategie konzentriert sich auf die Zusammenarbeit mit internationalen Regulierungsbehörden, um einen global ausgerichteten Regulierungsrahmen zu schaffen. Zu den Prioritäten der TGA gehören die globale Politikangleichung, die globale Überwachung vor und nach der Markteinführung sowie die Verbesserung der regionalen Regulierungskapazitäten.

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