La creciente prevalencia de la insuficiencia pancreática exocrina (IPE) debido a la pancreatitis crónica y la fibrosis quística impulsa el mercado mundial de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE).

En enero de 2023, según el artículo del NCBI sobre insuficiencia pancreática, aproximadamente el 85 % de los pacientes con fibrosis quística presentaban IPE, generalmente adquirida poco después del nacimiento. La IPE tiene una prevalencia de entre el 60 % y el 90 % de los pacientes diagnosticados con pancreatitis crónica dentro de los 10 a 12 años posteriores al diagnóstico. La pancreatitis crónica se presenta en aproximadamente 42 a 73 casos por cada 100 000 habitantes en Estados Unidos. Se considera el trastorno pancreático más común asociado con la insuficiencia pancreática, en comparación con los 36 a 125 casos por cada 100 000 habitantes en Japón, China e India.

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Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado global de terapias y diagnósticos para la insuficiencia pancreática exocrina (IPE) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,2 % durante el período de pronóstico de 2023 a 2030 y alcance los 13 385,56 millones de dólares estadounidenses para 2030. Se prevé que el segmento de terapias de reemplazo pancreático (TERP) impulse el crecimiento del mercado, ya que se utilizan ampliamente para el diagnóstico de trastornos pancreáticos en diversas regiones, y aún más gracias a la disponibilidad de tecnologías más avanzadas. Estas terapias tienen una amplia gama de aplicaciones para fines de investigación y clínicos, entre otros.

Principales hallazgos del estudio

Aumento de la prevalencia de insuficiencia pancreática exocrina (IPE) debido a pancreatitis crónica y fibrosis quística

La insuficiencia pancreática exocrina (IPE) es una afección que se produce cuando el páncreas no produce suficientes enzimas digestivas para facilitar la digestión y la absorción de nutrientes. La pancreatitis crónica es la principal causa de IPE en adultos. Provoca inflamación e hinchazón del páncreas. Con el tiempo, puede dañar las células pancreáticas que producen enzimas digestivas. De igual manera, la fibrosis quística es una de las principales causas de IPE en niños. Se hereda de los padres y provoca la acumulación de moco espeso en los pulmones, lo que dificulta la respiración. El moco también se acumula en el páncreas, impidiendo que las enzimas digestivas lleguen al intestino delgado. Las personas con IPE no pueden absorber suficientes grasas, proteínas y carbohidratos de los alimentos, lo que se denomina malabsorción.

Según diversos estudios de investigación, la pancreatitis crónica y la fibrosis quística son las principales causas de IPE en muchas personas a nivel mundial. El aumento de casos de insuficiencia pancreática exocrina ha impulsado el uso de diversas terapias y diagnósticos de IPE entre la población, impulsando así el crecimiento del mercado.

Alcance del informe y segmentación del mercado

Análisis de segmentos

El mercado global de terapias y diagnósticos de insuficiencia pancreática exocrina (EPI) se clasifica en cinco segmentos notables, como diagnóstico, tratamiento, tipo de fármaco, usuario final y canal de distribución.

• Según el tratamiento, el mercado está segmentado en manejo nutricional y terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas (PERT).

En 2023, se espera que el segmento de terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas (PERT) del segmento de tratamiento domine el mercado.

En 2023, se prevé que el segmento de la terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas (PERT) domine el mercado, dada su amplia popularidad. Se prevé que este segmento alcance su tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más alta, del 7,9 %, en el período de pronóstico de 2023 a 2030.

• Según el diagnóstico, el mercado se segmenta en pruebas de imagen y pruebas de función pancreática. En 2023, se prevé que el segmento de pruebas de función pancreática domine el mercado con una cuota de mercado del 65,16 %, gracias a la utilización de estos productos en diversas regiones y a la disponibilidad de tecnologías más avanzadas.

En 2023, se espera que el segmento de marca del segmento de tipos de medicamentos domine el mercado.

• Según el tipo de medicamento, el mercado se segmenta en genéricos y de marca. En 2023, se prevé que el segmento de marca domine el mercado con una cuota de mercado del 77,02 %, dado su amplio uso y buenos resultados.
• Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, atención domiciliaria, centros de diagnóstico, institutos de investigación y académicos, entre otros. En 2023, se prevé que el segmento hospitalario domine el mercado con una cuota del 34,60% gracias al aumento de la financiación pública y al incremento de las actividades de I+D.
• Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en licitación directa, farmacia minorista, distribuidor externo y otros. En 2023, se prevé que el segmento de licitación directa domine el mercado con una cuota de mercado del 64,29 %, debido a la creciente concienciación sobre las enfermedades pancreáticas a nivel mundial.

Actores principales

Data Bridge Market Research reconoce a las siguientes empresas como los principales actores del mercado de insuficiencia pancreática exocrina (EPI) en el mercado global de diagnóstico y terapias para la insuficiencia pancreática exocrina (EPI), que incluyen VIVUS LLC (EE. UU.), Metagenics LLC (EE. UU.), Janssen Global Services, LLC (Bélgica), Nestlé (Suiza), Laboratory Corporation of America Holdings ((EE. UU.), ChiRhoClin (EE. UU.), Bioserv Diagnostics GmbH (Alemania), Alcresta Therapeutics, Inc. (EE. UU.), Cilian AG (Alemania), ScheBo Biotech AG (EE. UU.), Organon group of companies (EE. UU.), AbbVie Inc. (EE. UU.) y EagleBio (EE. UU.), entre otros.

Desarrollo del mercado

• En febrero de 2023, Codexis, Inc. y Nestlé Health Science anunciaron los resultados preliminares de un ensayo de fase 1 que examina la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (FC) y la farmacodinamia del CDX-7108. Una variante de la lipasa, llamada CDX-7108, se creó expresamente para solucionar las desventajas del tratamiento actual de reemplazo de enzimas pancreáticas (PERT). Esto ha facilitado la comercialización del producto.
• En diciembre de 2022, AbbVie (NYSE: ABBV) y HotSpot Therapeutics, Inc., empresa de biotecnología, anunciaron un acuerdo de colaboración y opción de licencia para el programa IRF5 de HotSpot, en fase de descubrimiento, para el tratamiento de enfermedades autoinmunes. Esta colaboración ha ayudado a la empresa a ampliar su investigación y su cartera de productos.
• En abril de 2022, Alcresta Therapeutics, Inc., empresa líder en fase comercial dedicada al desarrollo y comercialización de nuevos productos enzimáticos, anunció la promoción de RELiZORB, el único producto enzimático autorizado por la FDA para su uso en alimentación enteral. Este logro histórico ha ayudado a la empresa a generar mayores ingresos y consolidarse a nivel mundial.
• En febrero de 2020, VIVUS LLC anunció la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para la Solicitud Suplementaria de Nuevo Medicamento (sNDA) de una formulación mejorada de PANCREAZE (pancrelipasa) en cápsulas de liberación retardada. Esta formulación aumenta la vida útil de todas las dosis de PANCREAZE a 36 meses. De acuerdo con las disposiciones del contrato de fabricación modificado, anunciado en junio de 2019, VIVUS colaboró ​​estrechamente con Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG, su socio fabricante de PANCREAZE, para obtener la aprobación de la FDA. La insuficiencia pancreática exocrina (IPE) causada por fibrosis quística u otros trastornos se trata con PANCREAZE. Esto ha facilitado la comercialización de los productos.
• En enero de 2020, Nestlé Health Science anunció la adquisición del fármaco gastrointestinal Zenpep de Allergan en un activo. Con esta transacción, la compañía espera ampliar su negocio de nutrición médica y completar su línea de productos terapéuticos. Para quienes tienen un páncreas incapaz de producir suficientes enzimas digestivas para descomponer adecuadamente las grasas, las proteínas y los carbohidratos, Zenpep es un fármaco disponible en Estados Unidos. Tras la finalización de la transacción, Nestlé adquirirá la propiedad de Zenpep y el vendedor proporcionará la asistencia de transición habitual.

Análisis regional

Geográficamente, los países cubiertos en el informe de mercado global de terapias y diagnósticos de insuficiencia pancreática exocrina (EPI) son EE. UU., Canadá, México, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, Países Bajos, Rusia, Suiza, Turquía, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Noruega, Suecia, Polonia y el resto de Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Australia, Nueva Zelanda, Singapur, Tailandia, Malasia, Indonesia, Filipinas, Vietnam, Taiwán y el resto de Asia-Pacífico, Brasil, Argentina y el resto de América del Sur, Sudáfrica, Arabia Saudita, Baréin, Kuwait, Qatar, Omán, Emiratos Árabes Unidos, Egipto, Israel y el resto de Oriente Medio y África.

Según el análisis de investigación de mercado de Data Bridge:

América del Norte es la región dominante en el mercado mundial de terapias y diagnósticos de insuficiencia pancreática exocrina (EPI) durante el período de pronóstico de 2023 a 2030.

En 2023, se prevé que Norteamérica domine el mercado debido al mayor nivel de inversión de los fabricantes estadounidenses y a la creciente prevalencia de enfermedades pancreáticas y digestivas en EE. UU. Norteamérica seguirá dominando el mercado en términos de cuota de mercado e ingresos, y seguirá consolidando su dominio durante el período de pronóstico. Esto se debe a la creciente adopción de tecnología avanzada y al lanzamiento de nuevos productos en esta región. Además, se espera que el aumento de la población geriátrica impulse aún más la tasa de crecimiento del mercado en esta región. 

Se estima que Asia-Pacífico será la región de más rápido crecimiento en el mercado mundial de terapias y diagnósticos de insuficiencia pancreática exocrina (EPI) durante el período de pronóstico de 2023 a 2030.

Se espera que Asia-Pacífico crezca durante el período de pronóstico debido al rápido desarrollo de las instalaciones médicas en las economías emergentes de esta región. Además, se espera que el aumento del gasto en salud y el incremento del ingreso per cápita impulsen el crecimiento del mercado en esta región.

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