Se espera que el mercado global de pruebas de dispositivos médicos alcance los USD 8.423,14 millones para 2029, con un crecimiento CAGR del 10,8 % en el período de pronóstico de 2022 a 2029.

El desarrollo tecnológico en el sector sanitario ha experimentado un notable aumento en los últimos años. Los avances tecnológicos en dispositivos médicos facilitan tratamientos indoloros y sin complicaciones durante el manejo de enfermedades. Además, la innovación y la modernización de los dispositivos médicos contribuyen a obtener resultados precisos y rápidos en el diagnóstico de enfermedades. Asimismo, la innovación en dispositivos médicos proporciona la rentabilidad de las herramientas terapéuticas tecnológicas durante el tratamiento de enfermedades.   

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Se prevé que el mercado global de pruebas de dispositivos médicos alcance los 8.423,14 millones de dólares estadounidenses para 2029, frente a los 3.832,27 millones de dólares estadounidenses de 2021, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,8 % entre 2022 y 2029. La creciente necesidad de verificación y validación global de dispositivos médicos ha impulsado el crecimiento del mercado. El aumento del gasto sanitario para mejorar los servicios de salud también contribuye a este crecimiento. Algunos de los principales actores del mercado se centran en el lanzamiento y la aprobación de diversos servicios durante este período crucial.         

La creciente necesidad de verificación y validación de dispositivos médicos en todo el mundo impulsará la tasa de crecimiento del mercado.

Los dispositivos médicos también son cada vez más pequeños y complejos en diseño, utilizando plásticos de ingeniería avanzada. Esto refuerza la importancia del proceso de validación y verificación (V&V). Esto se traduce en una mayor repetibilidad, menos errores, menos retrabajos y rediseños, una comercialización más rápida, mayor competitividad y menores costos de producción. Además, se prevé que el aumento de las normas y regulaciones sobre los servicios de validación y verificación de dispositivos médicos impulse el crecimiento del mercado de pruebas de dispositivos médicos.

Alcance del informe y segmentación del mercado

Análisis de segmentos:

El mercado global de pruebas de dispositivos médicos se clasifica en seis segmentos notables: tipo de servicio, tipo de prueba, fase, tipo de abastecimiento, clase de dispositivo y producto.

• Según el tipo de servicio, el mercado global de pruebas de dispositivos médicos se segmenta en servicios de prueba, servicios de inspección y servicios de certificación. En 2022, se prevé que el segmento de servicios de prueba domine el mercado global de pruebas de dispositivos médicos con una cuota de mercado del 69,00%, ya que este tipo de servicio es más frecuente en diversas regiones.
• Según el tipo de prueba, el mercado global de pruebas de dispositivos médicos se segmenta en pruebas físicas, químicas/biológicas, de ciberseguridad, microbiología y esterilidad, entre otras. En 2022, se prevé que el segmento de pruebas químicas/biológicas domine el mercado global de pruebas de dispositivos médicos con una cuota de mercado del 36,10 %. Este tipo de pruebas es fundamental para la comercialización de los dispositivos médicos.
• Según la fase, el mercado global de pruebas de dispositivos médicos se segmenta en preclínico y clínico. En 2022, se prevé que el segmento preclínico domine el mercado global de pruebas de dispositivos médicos con una cuota de mercado del 79,52 %, debido a su gran importancia.
• Según el tipo de abastecimiento, el mercado global de pruebas de dispositivos médicos se segmenta en interno y externo. En 2022, se prevé que el segmento externo domine el mercado global de pruebas de dispositivos médicos con una cuota de mercado del 73,53 %, ya que es un tipo de abastecimiento más económico y preferido por los fabricantes.
• Según la clase de dispositivo, el mercado global de pruebas de dispositivos médicos se segmenta en clase I, clase II y clase III. En 2022, se prevé que el segmento de clase I domine el mercado global de pruebas de dispositivos médicos con una cuota de mercado del 42,54 %, gracias al aumento de las actividades de I+D para dispositivos médicos de clase I.

El segmento de clase I dominará el segmento de clase de dispositivo del mercado de pruebas de dispositivos médicos.

El segmento de clase I se consolidará como el segmento dominante de dispositivos. Esto se debe al creciente conocimiento de los sistemas en el mercado, especialmente en las economías en desarrollo. Además, el crecimiento y la expansión de los servicios de investigación y desarrollo a escala global impulsarán aún más el crecimiento de este segmento.

• Según el producto, el mercado global de pruebas de dispositivos médicos se segmenta en dispositivos médicos de implantes activos, dispositivos médicos activos, dispositivos médicos no activos, dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, dispositivos médicos oftálmicos, dispositivos médicos ortopédicos y dentales, dispositivos médicos vasculares, entre otros. En 2022, se espera que el segmento de dispositivos médicos no activos domine el mercado global de pruebas de dispositivos médicos con una participación de mercado del 29,02 %. Este tipo de dispositivo médico es muy utilizado en el mercado; por lo tanto, estos productos deben someterse a pruebas antes de su comercialización.

El segmento de dispositivos médicos no activos dominará el segmento de productos del mercado de pruebas de dispositivos médicos.

El segmento de dispositivos médicos no activos se consolidará como el segmento dominante en el segmento de productos, con una cuota de mercado aproximada del 29 %. Esto se debe al creciente número de actividades de desarrollo de infraestructura en el mercado, especialmente en las economías en desarrollo. Además, el crecimiento y la expansión de la industria de TI a nivel mundial impulsarán aún más el crecimiento de este segmento.

Actores principales

Data Bridge Market Research reconoce a las siguientes empresas como actores del mercado en el mercado de pruebas de dispositivos médicos: SGS (Suiza), Eurofins Scientific (Reino Unido), Bureau Veritas (Reino Unido), Intertek (Reino Unido), TÜV SÜD (Reino Unido), DEKRA (Reino Unido), BSI (Reino Unido), TÜV Rheinland (Reino Unido), Elements Material Technology (Reino Unido), Envigo (EE. UU.), Avomeen Analytical Services (EE. UU.), Gateway Analytical (EE. UU.), Medistri SA (Suiza), North American Science Associates (EE. UU.), Pace Analytical Services (EE. UU.), Wuxi Apptec (China), Toxikon (EE. UU.), Charles River Laboratories (EE. UU.), Medical Device Testing Services (EE. UU.), Source Bioscience (Reino Unido), NSF International (EE. UU.), BDC laboratories (EE. UU.) y Surpass (EE. UU.).

Desarrollo del mercado

• En abril de 2021, TÜV SÜD anunció su participación en Medtec LIVE para demostrar su capacidad como proveedor integral de pruebas de dispositivos médicos. Los servicios de la compañía abarcaron pruebas de seguridad eléctrica y funcional, ciberseguridad y software, compatibilidad electromagnética (EMC) y biocompatibilidad. Los expertos de TÜV SÜD participaron en el programa de la feria y congreso en línea con diversas charlas, una sesión de hacking en vivo y una presentación breve.
• En junio de 2020, Intertek anunció la expansión de sus servicios de equipos de protección personal, incluyendo las pruebas de precertificación de respiradores N95 según los requisitos establecidos por el Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH). Los nuevos servicios son el resultado de la acreditación exitosa de los Protocolos de Prueba Estándar de NIOSH, según la norma ISO 17025. Con estos nuevos servicios, Intertek también amplía sus soluciones y recursos para apoyar a sus clientes y a la comunidad global durante la pandemia de COVID-19.

Análisis regional

Geográficamente, los países cubiertos en el informe del mercado de pruebas de dispositivos médicos son EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de América del Sur como parte de América del Sur.

Según el análisis de investigación de mercado de Data Bridge:

América del Norte es la región dominante en el mercado de pruebas de dispositivos médicos durante el período de pronóstico 2022-2029

Norteamérica domina el mercado de pruebas de dispositivos médicos en términos de cuota de mercado e ingresos, y seguirá consolidando su dominio durante el período de pronóstico. Esto se debe a la creciente necesidad de verificar y validar dispositivos médicos en la región, y al rápido desarrollo de la investigación que impulsa el mercado.

Se estima que Asia-Pacífico será la región de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de dispositivos médicos durante el período de pronóstico 2022-2029.

Es probable que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado global debido al desarrollo de la infraestructura de atención médica.

Impacto de la COVID-19

La COVID-19 ha impactado positivamente el mercado. La venta de dispositivos médicos como escáneres de resonancia magnética, respiradores y otros ha aumentado en estos años. Por consiguiente, el uso de diversos dispositivos ha aumentado considerablemente entre la población mundial. Por lo tanto, la pandemia ha impactado positivamente en este mercado de pruebas.

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