اختبار الأجهزة الطبية هو عملية التأكد من أن الجهاز يعمل بكفاءة وأمان. في تطوير المنتجات الجديدة، تُطبق اختبارات شاملة للتحقق من صحة التصميم. يشمل ذلك اختبارات الأداء، والسمية، والتحليل الكيميائي، وأحيانًا العوامل البشرية، أو حتى الاختبارات السريرية. أما اختبارات ضمان الجودة المستمرة، فهي محدودة بشكل عام، وتشمل عادةً فحوصات الأبعاد، وبعض الاختبارات الوظيفية، والتحقق من العبوة. تتوفر في السوق أنواع مختلفة من خدمات الاختبارات الطبية، مثل خدمات التفتيش، وخدمات التصديق، وغيرها.
يمكنك الوصول إلى التقرير الكامل على https://www.databridgemarketresearch.com/reports/north-america-medical-device-testing-market
تشير تحليلات Data Bridge Market Research إلى أن سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية من المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.0٪ في الفترة المتوقعة من 2023 إلى 2030 ومن المتوقع أن يصل إلى 4،094.16 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030.
النتائج الرئيسية للدراسة
ارتفاع الطلب على الاختبارات المعملية
التشخيص المختبري (IVD) هو اختبارات تُجرى على عينات، مثل الدم أو الأنسجة، مأخوذة من جسم الإنسان. يكشف التشخيص المختبري عن الأمراض أو غيرها من الحالات، ويُستخدم لمراقبة الصحة العامة للشخص للمساعدة في علاج الأمراض أو الوقاية منها.
تُستخدم الاختبارات المعملية للكشف عن أمراض مختلفة، مثل فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) والملاريا والتهاب الكبد الوبائي، وغيرها. ويتزايد انتشار هذه الأمراض بسرعة في جميع أنحاء العالم، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على الاختبارات المعملية ومختلف الأجهزة الطبية . ومع توافر الأجهزة الطبية على نطاق واسع لمختلف الأمراض بفضل التصنيع السريع لشركات الاختبارات الطبية، يُعدّ ذلك عاملاً رئيسياً في نمو السوق.
نطاق التقرير وتقسيم السوق
مقياس التقرير
|
تفاصيل
|
فترة التنبؤ
|
من 2023 إلى 2030
|
سنة الأساس
|
2022
|
سنة تاريخية
|
2021 (قابلة للتخصيص حتى 2015 – 2020)
|
الوحدات الكمية
|
الإيرادات بالملايين من الدولارات الأمريكية
|
القطاعات المغطاة
|
نوع الخدمة (خدمات الاختبار، وخدمة التفتيش، وخدمات التصديق)، نوع الاختبار (الاختبار الفيزيائي، والاختبار الكيميائي/البيولوجي، واختبار الأمن السيبراني، واختبار علم الأحياء الدقيقة والعقم ، وغيرها)، المرحلة (ما قبل السريرية والسريرية)، نوع التوريد (داخلي وخارجي)، فئة الجهاز (الفئة الأولى، والفئة الثانية، والفئة الثالثة)، المنتج (جهاز طبي مزروع نشط، جهاز طبي نشط، جهاز طبي غير نشط، جهاز طبي للتشخيص المخبري، جهاز طبي لطب العيون، جهاز طبي لتقويم العظام والأسنان، جهاز طبي للأوعية الدموية، وغيرها)
|
الدول المغطاة
|
الولايات المتحدة وكندا والمكسيك
|
الجهات الفاعلة في السوق المغطاة
|
Intertek Group plc (المملكة المتحدة)، SGS SA (سويسرا)، Bureau Veritas (فرنسا)، TUV SOUTH (ألمانيا)، TUV Rhineland (ألمانيا)، Pace (الولايات المتحدة)، Charles River Laboratories. (الولايات المتحدة)، UL LLC (الولايات المتحدة)، North American Science Associates, LLC (الولايات المتحدة)، WuXi AppTec (الصين)، NSF. (الولايات المتحدة)، شركة مختبرات أمريكا القابضة (الولايات المتحدة)، يوروفينز ساينتيفيك (لوكسمبورج)، مختبرات نيلسون، ذ.م.م - شركة تابعة لشركة سوتيرا هيلث (الولايات المتحدة)، جيت واي أناليتيكا. تكنولوجيا مواد العناصر (الولايات المتحدة)، هوهنشتاين (الولايات المتحدة)، سيجنيتي (الهند)، مختبرات كيو (الولايات المتحدة)، ومختبرات اختبار آي إم آر (الولايات المتحدة)
|
نقاط البيانات التي يغطيها التقرير
|
بالإضافة إلى الرؤى حول سيناريوهات السوق مثل القيمة السوقية ومعدل النمو والتجزئة والتغطية الجغرافية واللاعبين الرئيسيين، تتضمن تقارير السوق التي أعدتها Data Bridge Market Research أيضًا تحليلًا متعمقًا من الخبراء وعلم الأوبئة للمرضى وتحليل خط الأنابيب وتحليل التسعير والإطار التنظيمي.
|
تحليل القطاعات
يتم تقسيم سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية على أساس نوع الخدمة ونوع الاختبار والمرحلة ونوع المصدر وفئة الجهاز والمنتج.
- على أساس نوع الخدمة، يتم تقسيم السوق إلى خدمات الاختبار، وخدمات التفتيش، وخدمات التصديق.
في عام 2023، من المتوقع أن تهيمن شريحة خدمات الاختبار من شريحة نوع الخدمة على السوق
في عام ٢٠٢٣، من المتوقع أن يهيمن قطاع خدمات الفحص على السوق نظرًا للانتشار المتزايد للفحوصات الطبية بين السكان. وفي عام ٢٠٢٣، من المتوقع أن يهيمن قطاع خدمات الفحص ضمن فئة الخدمات على السوق بحصة سوقية تبلغ ٦٨.٣٥٪.
في عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع الاختبارات الكيميائية/البيولوجية على السوق
ومن المتوقع أن يهيمن قطاع الاختبارات الكيميائية/البيولوجية على السوق في عام 2023، حيث أن هذا النوع من الاختبارات مهم للغاية لتسويق الأجهزة الطبية.
- بناءً على نوع الاختبار، يُقسّم السوق إلى اختبارات فيزيائية، واختبارات كيميائية/بيولوجية، واختبارات الأمن السيبراني، واختبارات علم الأحياء الدقيقة والتعقيم، وغيرها. في عام 2023، من المتوقع أن يهيمن قطاع الاختبارات الكيميائية/البيولوجية على السوق بحصة سوقية تبلغ 35.85%.
- بناءً على المرحلة، يُقسّم السوق إلى قسمين: ما قبل السريري والسريري. في عام ٢٠٢٣، من المتوقع أن يُهيمن قطاع ما قبل السريري على سوق اختبارات الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية بحصة سوقية تبلغ ٧٩.٤٦٪.
- بناءً على نوع المصادر، يُقسّم السوق إلى داخلي وخارجي. وفي عام ٢٠٢٣، من المتوقع أن يهيمن قطاع المصادر الخارجية على السوق بحصة سوقية تبلغ ٧٣.٤٦٪.
- بناءً على فئة الجهاز، يُقسّم السوق إلى الفئات الأولى والثانية والثالثة. وفي عام ٢٠٢٣، من المتوقع أن تهيمن الفئة الأولى على السوق بحصة سوقية تبلغ ٤٢.٤٠٪.
- بناءً على المنتج، يُقسّم السوق إلى أجهزة طبية نشطة مزروعة، وأجهزة طبية نشطة، وأجهزة طبية غير نشطة، وأجهزة طبية للتشخيص المخبري، وأجهزة طبية لطب العيون، وأجهزة طبية لجراحة العظام والأسنان، وأجهزة طبية للأوعية الدموية، وغيرها. ومن المتوقع أن يهيمن قطاع الأجهزة الطبية غير النشطة على السوق بحصة سوقية تبلغ 28.14% في عام 2023.
اللاعبون الرئيسيون
بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في السوق هم Intertek Group plc (المملكة المتحدة)، SGS SA (سويسرا)، Bureau Veritas (فرنسا)، TUV SUD (ألمانيا)، TUV Rheinland (ألمانيا)، Pace (الولايات المتحدة)، Charles River Laboratories. (الولايات المتحدة)، UL LLC (الولايات المتحدة)، North American Science Associates، LLC (الولايات المتحدة)، WuXi AppTec (الصين)، NSF. (الولايات المتحدة)، Laboratory Corporation of America Holdings (الولايات المتحدة)، Eurofins Scientific (لوكسمبورغ)، Nelson Laboratories، LLC- شركة Sotera Health (الولايات المتحدة)، Gateway Analytical. (الولايات المتحدة)، Element Materials Technology (المملكة المتحدة)، Hohenstein (الولايات المتحدة)، Cigniti (الهند)، Q Laboratories (الولايات المتحدة)، و IMR Test Labs (الولايات المتحدة).
تطوير السوق
- في فبراير 2022، أعلنت شركة WuXi STA، التابعة لشركة WuXi AppTec، عن فوزها بجوائز CMO Leadership لعام 2022 في جميع الفئات الرئيسية الست، وهي: القدرات، والتوافق، والخبرة، والجودة، والموثوقية، والخدمة، وحصلت على لقب بطل جائزة CMO Leadership لعام 2022 في أربع فئات رئيسية. وهذه هي السنة الثامنة التي تُختار فيها WuXi STA للفوز بالجوائز، والسنة الثالثة على التوالي التي تُكرّم فيها في جميع الفئات الرئيسية الست. وقد ساهم ذلك في تعزيز حضور الشركة العالمي في السوق.
- في يناير 2022، أعلنت شركة SGS SA عن تعاونها مع مايكروسوفت. وقد دمج هذا التعاون خبرة مايكروسوفت في مختلف القطاعات، وحلول البيانات المتقدمة، ومنصات الإنتاجية ، وشبكتها العالمية وكفاءتها الرائدة في هذا المجال، لتطوير حلول مبتكرة لعملاء قطاع الاختبار والتفتيش والشهادات (TIC). وقد ساعد هذا التعاون الشركة على تعزيز حضورها العالمي وترسيخ مكانتها في السوق.
- في نوفمبر 2021، أعلنت شركة مختبرات أمريكا القابضة عن استحواذها على شركة توكسيكون. سيزيد هذا من قدرة الشركة على إجراء اختبارات التطوير غير السريرية لعملائها في قطاعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية. بمجرد إتمام الصفقة، ستمنح الشركة موطئ قدم استراتيجيًا يُمكّنها من التعاون مع العملاء في قطاعي التكنولوجيا الحيوية والأدوية في منطقة بوسطن، ماساتشوستس، وتوسيع محفظة تطويرها غير السريرية القوية.
- في سبتمبر 2021، أعلنت شركة بيرو فيريتاس عن استحواذها على شركة AET، وهي شركة اختبار مقرها فرنسا، تُقدم خدمات تطوير المنتجات وإدارة المشاريع واختبار تجربة المستخدم لأسواق السلع الاستهلاكية. وقد ساعد ذلك الشركة على توسيع خدماتها في قطاعات مختلفة وتعزيز حضورها العالمي في السوق.
التحليل الإقليمي
من الناحية الجغرافية، البلدان التي يغطيها تقرير السوق هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك.
وفقًا لتحليل Data Bridge Market Research:
الولايات المتحدة هي الدولة المهيمنة والأسرع نموًا في السوق خلال الفترة المتوقعة 2023 - 2030
من المتوقع أن تهيمن الولايات المتحدة على السوق بفضل ارتفاع استثمارات المصنّعين الأمريكيين والتطور المتزايد في ابتكار الأجهزة الطبية. وستواصل الولايات المتحدة هيمنتها على السوق من حيث حصتها السوقية وإيراداتها، وستواصل تعزيز هيمنتها خلال فترة التوقعات. ويعود ذلك إلى الطلب المتزايد على الاختبارات المعملية والحاجة المتزايدة إلى التحقق من الأجهزة الطبية واعتمادها.
لمزيد من المعلومات التفصيلية حول سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية، انقر هنا - https://www.databridgemarketresearch.com/reports/north-america-medical-device-testing-market
