La principal actividad de la industria farmacéutica es la gestión de la calidad. Los medicamentos deben comercializarse en formulaciones estériles, terapéuticamente activas, fiables y con un rendimiento predecible. Se están desarrollando nuevos y mejores agentes medicinales a un ritmo acelerado. Al mismo tiempo, se desarrollan métodos analíticos más precisos y sofisticados para su evaluación. Debido a la creciente incidencia de enfermedades crónicas y a la aparición de la pandemia de COVID-19, la demanda de medicamentos y dispositivos médicos ha aumentado proporcionalmente. La demanda de pruebas toxicológicas se intensifica aún más con la creciente demanda de productos de las industrias biotecnológica y farmacéutica. Un estudio toxicológico es una parte crucial del desarrollo de fármacos, ya que permite caracterizar su perfil de toxicidad identificando su impacto en la estructura y funcionalidad de los órganos. El estudio proporciona información y conocimientos cruciales que utilizan las agencias reguladoras, entre otras, para prevenir o reducir la probabilidad de enfermedades u otros efectos adversos para la salud. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido varios documentos de orientación para la industria, como las pruebas de seguridad de metabolitos de fármacos, el metabolismo in vitro, la interacción fármaco-fármaco mediada por transportadores y los estudios clínicos de interacción farmacológica.
En abril de 2020, según un artículo publicado en NCBI, las pruebas de toxicidad han ido evolucionando durante los últimos 20 años, debido a la creciente preocupación con respecto a la sostenibilidad de las metodologías toxicológicas.
Además, las estrictas regulaciones gubernamentales para la aprobación de medicamentos y dispositivos médicos. La necesidad de productos médicos estériles para la seguridad del paciente, junto con la protección de las compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos contra el retiro de productos, está incrementando aún más la demanda en el mercado. Por lo tanto, la creciente demanda de productos para pruebas toxicológicas en la industria farmacéutica y biotecnológica impulsa el crecimiento del mercado.
Acceda al informe completo en @ https://www.databridgemarketresearch.com/reports/north-america-vitro-toxicology-testing-market
Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado norteamericano de pruebas de toxicología in vitro crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 14,0 % durante el período de pronóstico de 2023 a 2030 y alcance los 11 902,69 millones de dólares para 2030. Se prevé que las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos, en rápido crecimiento, impulsen el crecimiento del mercado.
Principales hallazgos del estudio
Industria farmacéutica y de dispositivos médicos en rápido crecimiento
Las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos han presenciado numerosas tendencias y avances revolucionarios que han mejorado drásticamente los medicamentos disponibles para los pacientes. Se ha podido observar el efecto de la inteligencia artificial y el big data en el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades.
En combinación con su potencial para remediar enfermedades previamente intratables, la eficacia y la protección de los fármacos biofarmacéuticos contribuyen al éxito de las compañías farmacéuticas. Una oportunidad para un crecimiento sostenido y saludable respalda la cartera de desarrollo de productos biológicos. Desde 1995, el número de patentes biotecnológicas solicitadas ha aumentado un 25 % anual. Más de 1500 biomoléculas se encuentran actualmente en ensayos clínicos, y la tasa de éxito de los productos biológicos ha sido hasta la fecha más del doble que la de los fármacos de moléculas pequeñas, con un 13 % de los productos biofarmacéuticos que entran en la fase I de pruebas y se preparan para su lanzamiento.
La industria farmacéutica utiliza pruebas toxicológicas in vitro para evaluar la seguridad y los posibles riesgos de los fármacos candidatos durante las primeras etapas de descubrimiento y desarrollo. Las pruebas in vitro permiten a los investigadores evaluar los efectos de las sustancias en células, tejidos y órganos, proporcionando información valiosa sobre los perfiles de toxicidad, las interacciones farmacológicas y los posibles efectos secundarios. La necesidad de evaluaciones de toxicidad precisas y fiables impulsa la demanda de pruebas toxicológicas in vitro en la industria farmacéutica.
La prosperidad y el crecimiento de estas industrias incrementan proporcionalmente la demanda de pruebas de toxicidad para el control de calidad de los productos que desarrollan. Por lo tanto, las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos, en rápido crecimiento, impulsan el crecimiento del mercado.
Alcance del informe y segmentación del mercado
Métrica del informe
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Detalles
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Período de pronóstico
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2023 a 2030
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Año base
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2022
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Años históricos
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2021 (personalizable para 2015-2020)
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Unidades cuantitativas
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Ingresos en millones de USD
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Segmentos cubiertos
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Producto y servicio (consumibles, servicios, ensayos, equipos y software), punto final y prueba de toxicología (pruebas ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción), pruebas de citotoxicidad, pruebas de genotoxicidad, pruebas de toxicidad dérmica, pruebas de toxicidad ocular, pruebas de toxicidad orgánica, pruebas de irritación cutánea, corrosión y sensibilización, pruebas de fototoxicidad y otros puntos finales y pruebas de toxicidad), tecnología (tecnologías de cultivo celular, tecnologías de alto rendimiento, imágenes moleculares y tecnología OMICS), método (ensayos celulares, ensayos bioquímicos, modelos ex vivo y modelos in silico), industria (empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, diagnósticos, alimentos, productos químicos , cosméticos y productos para el hogar), canal de distribución (licitación directa, ventas minoristas y otros)
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Países cubiertos
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Estados Unidos, Canadá y México
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Actores del mercado cubiertos
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Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.), Labcorp Drug Development (EE. UU.), Merck KGaA (Alemania), Charles River Laboratories (EE. UU.), Lonza (Suiza), Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.), Catalent, Inc. (EE. UU.), SGS Société Générale de Surveillance SA (Suiza), QIAGEN (Alemania), Intertek Group plc. (Reino Unido), Eurofins Scientific (Luxemburgo), Promega Corporation (EE. UU.), Aragen Life Sciences Ltd. (India), Cyprotex Plc. (Reino Unido), Shanghai Medicilon Inc. (China), Creative Biolabs (EE. UU.), BioIVT (EE. UU.), AAT Bioquest, Inc. (EE. UU.), Gentronix (Reino Unido), IONTOX (EE. UU.), InSphero (EE. UU.), MB Research Laboratories (EE. UU.), Creative Bioarray (EE. UU.) y Preferred Cell Systems (EE. UU.).
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Puntos de datos cubiertos en el informe
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Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado, como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de la cartera de productos, análisis de precios y marco regulatorio.
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Análisis de segmentos
El mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte está segmentado en seis segmentos notables: producto y servicio, punto final y prueba de toxicología, tecnología, método, industria y canal de distribución.
- Según el producto y el servicio, el mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte está segmentado en consumibles, servicios, ensayos, equipos y software.
En 2023, se espera que el segmento de consumibles domine el mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte.
Se espera que en 2023, el segmento de consumibles domine el mercado con una participación de mercado del 33,41% debido a su creciente demanda entre la población.
- Según los criterios de valoración y las pruebas toxicológicas, el mercado se segmenta en pruebas ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción), pruebas de citotoxicidad, pruebas de genotoxicidad, pruebas de toxicidad dérmica, pruebas de toxicidad ocular, pruebas de toxicidad orgánica, pruebas de irritación cutánea, corrosión y sensibilización, pruebas de fototoxicidad y otras pruebas y criterios de valoración de toxicidad. En 2023, se prevé que el segmento de pruebas ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción) domine el mercado con una cuota de mercado del 21,15 %.
- Según la tecnología, el mercado está segmentado en tecnologías de cultivo celular, tecnologías de alto rendimiento, imágenes moleculares y tecnología OMICS.
En 2023, se espera que el segmento de tecnologías de cultivo celular domine el mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte.
Se espera que en 2023, el segmento de tecnología de cultivo celular domine el mercado con una participación de mercado del 34,57% debido a los crecientes avances tecnológicos.
- Según el método, el mercado se segmenta en ensayos celulares, ensayos bioquímicos, modelos ex vivo y modelos in silico. En 2023, se prevé que el segmento de ensayos celulares domine el mercado con una cuota de mercado del 37,58%.
- Según la industria, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, diagnósticos, alimentos, productos químicos, cosméticos y productos para el hogar. En 2023, se prevé que el segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas domine el mercado con una cuota de mercado del 32,81%.
- Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en licitación directa, venta minorista y otros. En 2023, se prevé que el segmento de licitación directa domine el mercado con una cuota de mercado del 48,87%.
Actores principales
Data Bridge Market Research analiza a Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.), Labcorp Drug Development (EE. UU.), Merck KGaA (Alemania) y Charles River Laboratories (EE. UU.), Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.), como los principales actores del mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte.
Desarrollos del mercado
- En junio de 2023, Lonza, socio de fabricación norteamericano para los mercados farmacéutico, biotecnológico y nutracéutico, anunció la adquisición de Synaffix BV (Synaffix), empresa biotecnológica dedicada a la comercialización de su plataforma tecnológica en fase clínica para el desarrollo de ADC. Esto permitirá a la empresa expandir su presencia en Norteamérica.
- En mayo de 2023, Labcorp Drug Development y BML anunciaron la expansión de sus capacidades de análisis de laboratorio clínico en Japón. Esto ayudará a la compañía a fortalecer su cartera de productos en esta región.
- En diciembre de 2022, Merck KGaA, una empresa líder en ciencia y tecnología, anunció hoy un acuerdo de colaboración en investigación y licencia comercial con Mersana Therapeutics, Inc., Cambridge, Massachusetts, EE. UU., para descubrir nuevos conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) aprovechando la plataforma ADC agonista de STING Immunosynthen patentada de Mersana, dirigida contra hasta dos objetivos.
- En octubre de 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. anunció la expansión de sus operaciones de laboratorio en Highland Heights, Kentucky, para ayudar a sus clientes a administrar medicamentos que cambian la vida de sus pacientes. Las instalaciones actuales, que incluyen un laboratorio central y operaciones de biomarcadores, ofrecen a los clientes del sector biofarmacéutico servicios de laboratorio de alta calidad para acelerar el desarrollo de fármacos. Esto ayudó a la compañía a expandir su negocio de diagnóstico clínico a diversas regiones del mundo y a aumentar su presencia en el mercado norteamericano.
- En diciembre de 2021, Aragen Life Sciences Ltd. adquirió Intox Pvt. Ltd. para fortalecer su plataforma de evaluación de seguridad, lo que ha ayudado a la empresa a establecer su presencia.
Análisis regional
Geográficamente, los países cubiertos en el mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte son EE. UU., Canadá y México.
Según el análisis de investigación de mercado de Data Bridge:
Se espera que Estados Unidos domine y sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte.
Se espera que Estados Unidos domine el mercado norteamericano de pruebas toxicológicas in vitro debido al mayor nivel de inversión de diversos fabricantes y a la creciente demanda de este tipo de pruebas en el país. Se estima que Estados Unidos será el país con mayor crecimiento en el mercado norteamericano de pruebas toxicológicas in vitro gracias a la creciente adopción de tecnología avanzada y al lanzamiento de nuevos productos en esta región.
Para obtener información más detallada sobre el informe del mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte , haga clic aquí: https://www.databridgemarketresearch.com/reports/north-america-vitro-toxicology-testing-market
