多くの製薬会社は、運用コストを削減するため、ファーマコビジランス業務をアウトソーシングしています。製薬会社は、完全に統合された製薬会社から、サービスプロバイダーとの連携によるコストシェアリングへと徐々に移行しています。アウトソーシングされるサービスには、メディカルライティングから臨床試験データ収集、メディカルレポート作成、その他のPVサービスまで、あらゆるものが含まれます。アウトソーシングは、タイムリー性を向上させ、社内リソースの柔軟性を高めることで、より良い成果をもたらします。
データブリッジ・マーケット・リサーチの分析によると、 2022年に78億米ドルだった医薬品安全性ソリューションおよびファーマコビジランス市場は、2023年から2030年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)7.50%で成長し、2030年には139億1000万米ドルに達すると予測されています。医薬品副作用(ADR)の発生率増加が、医薬品安全性ソリューションおよびファーマコビジランス市場の成長を牽引しています。さらに、アウトソーシング企業によるファーマコビジランスソフトウェアの利用増加や、医薬品の商業化前後における厳しい政府規制も、市場全体の成長に貢献しています。研究提携やパートナーシップ、医薬品安全性ソリューション、ファーマコビジランスの自動化は、より効果的で持続的な機械的止血を可能にすることで、市場の成長を促進すると予測されています。
エンドユーザーからの需要の増加が市場の成長率を押し上げると予想される
エンドユーザーが使いやすいフロントエンドで多様なデータをシームレスに接続できることが、医薬品安全性監視ソフトウェア市場の成長を牽引する重要な要因となっています。顧客は、医薬品安全性データの俊敏かつ柔軟な分析処理に対する需要が高まっています。その結果、PVおよび医薬品安全性ソフトウェア企業は、機械学習、AI、データサイエンスなどの機能強化を提供しています。COVID-19パンデミックによって加速した医薬品開発により、新薬の導入ペースが加速しています。医薬品の消費量が増加するにつれ、膨大な量のデータを管理し、特定の医薬品のリスクとベネフィットを分析する医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)の役割が重要になっています。
レポートの範囲と市場セグメンテーション
レポートメトリック
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詳細
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予測期間
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2023年から2030年
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基準年
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2022
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歴史的な年
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2021年(2015~2020年にカスタマイズ可能)
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定量単位
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売上高(10億米ドル)、販売数量(個数)、価格(米ドル)
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対象セグメント
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タイプ(ソフトウェア、サービス)、製品(標準形式、カスタマイズ形式)、機能(有害事象報告ソフトウェア、医薬品安全性監査ソフトウェア、問題追跡ソフトウェア)、配信(オンプレミス配信モード、オンデマンド/クラウドベース(SAAS)配信モード)、エンドユーザー(バイオテクノロジーおよび製薬、開発業務受託機関(CROS)、病院、KPO/BPO、ヘルスケアプロバイダー)、流通チャネル(直接販売、小売販売)
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対象国
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北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、ヨーロッパではその他のヨーロッパ、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてその他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米
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対象となる市場プレーヤー
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PPD Inc(米国)、Drug Safety Solutions Limited(米国)、C3i(米国)、Worldwide Clinical Trials(米国)、Bioclinica(米国)、United Biosource LLC(米国)、Ennov(香港)、AB Cube SAS(フランス)、Labcorp Drug Development(米国)、Accenture(アイルランド)、ICON plc(米国)、Ergomed plc(英国)、IQVIA(米国)、Genpact(米国)、Cognizant(米国)、Parexel International Corporation(米国)、ArisGlobal(米国)
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レポートで取り上げられているデータポイント
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データブリッジ市場調査チームがまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、市場セグメント、地理的範囲、市場プレーヤー、市場シナリオなどの市場洞察に加えて、詳細な専門家分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みが含まれています。
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セグメント分析:
世界の医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場は、タイプ、製品、機能、エンドユーザー、配信および流通チャネルに基づいてセグメント化されています。
- 医薬品安全性ソリューションおよびファーマコビジランス市場は、種類別にソフトウェアとサービスに分類されます。市場シェアの80%を占めるソフトウェアが最大のセグメントを占めています。これは、ソフトウェアが医薬品安全性ソリューションの最も重要な構成要素であるためです。ソフトウェアは、医薬品安全性データの収集、保存、分析を担っています。
- 製品別に見ると、医薬品安全性ソリューションおよびファーマコビジランス市場は、標準形式とカスタマイズ形式の2つに分類されます。市場シェアの70%を占める標準形式が市場を支配しています。これは、標準形式の医薬品安全性ソリューションが様々な組織で利用できるように設計されており、幅広い機能と性能を備えているためです。
- 機能に基づいて、医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場は、有害事象報告ソフトウェア、医薬品安全性監査ソフトウェア、問題追跡ソフトウェアに分類されます。
機能セグメントの有害事象報告ソフトウェアセグメントは、医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視 市場を支配しています。
市場シェアの50%を占める、最も大きなセグメントは有害事象報告ソフトウェアです。これは、有害事象報告が医薬品安全性監視の重要な要素であるためです。医療提供者は、このソフトウェアを使用することで、医薬品に関連する疑わしい有害事象を製造業者または規制当局に報告することができます。
- 医薬品安全性ソリューションおよびファーマコビジランス市場は、提供形態に基づいて、オンプレミス型とオンデマンド/クラウドベース(SAAS)型に区分されます。市場シェアの60%を占めるオンデマンド/クラウドベース(SAAS)型が最大のセグメントです。これは、クラウドベースの医薬品安全性ソリューションがオンプレミス型ソリューションに比べて多くの利点を備えているためです。
- エンドユーザーに基づいて、医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場は、バイオテクノロジーおよび医薬品、開発業務受託機関 (CROS)、病院、KPO/BPO、医療提供者に分類されます。
バイオテクノロジーと医薬品の業界セグメントは、医薬品安全性ソリューションと医薬品安全性監視 市場を支配しています。
市場シェアの40%を占めるバイオテクノロジー・医薬品分野が、市場を支配しています。これは、バイオテクノロジー企業と医薬品企業が新薬の開発と販売を担っており、製品の安全性確保に強い関心を持っているためです。
- 流通チャネルに基づいて、医薬品安全性ソリューションおよびファーマコビジランス市場は、直接販売と小売販売に分類されます。市場シェアの80%を占める最大のセグメントは直接販売です。これは、直接販売によって医薬品安全性ソリューションベンダーが顧客との関係を構築し、パーソナライズされたサポートを提供できるためです。
主要プレーヤー
Data Bridge Market Research は、以下の企業を主要な市場プレーヤーとして認識しています:PPD Inc (米国)、Drug Safety Solutions Limited (米国)、C3i (米国)、Worldwide Clinical Trials (米国)、Bioclinica (米国)、United Biosource LLC (米国)、Ennov (香港)、AB Cube SAS (フランス)、Labcorp Drug Development (米国)、Accenture (アイルランド)、ICON plc (米国)、Ergomed plc (英国)、IQVIA (米国)、Genpact (米国)、Cognizant (米国)、Parexel International Corporation (米国)、ArisGlobal (米国)。
市場開発
- オラクルは2023年、医薬品安全性ソリューション「Oracle Health Sciences Drug Safety Suite」の提供国を拡大すると発表しました。Oracle Health Sciences Drug Safety Suiteは、製薬会社が製品の安全性を管理するのに役立つ包括的な医薬品安全性ソリューションです。
- 2023年、米国食品医薬品局(FDA)は医薬品安全性研究に1億ドルを投資すると発表しました。この投資は、新たな医薬品安全性ソリューションの開発と、医薬品安全性データの収集・分析方法の改善に活用されます。
- フェアビュー・ヘルス・サービスは2023年、医薬品安全性監視機能の拡大を発表しました。フェアビュー・ヘルス・サービスは、数百万人の患者に医療を提供する大規模な医療システムです。医薬品安全性監視機能の拡大により、フェアビュー・ヘルス・サービスは患者に提供する医薬品の安全性をより適切に監視できるようになります。
- 2023年、医療機器振興協会(AAMI)は、Oracle Health Sciences Drug Safety Suiteに最高位のAAMIゴールド認証を授与しました。AAMIゴールド認証は、品質と安全性の証として高く評価されています。
地域分析
地理的に、市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、ヨーロッパではその他のヨーロッパ、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてその他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。
Data Bridge Market Researchの分析によると:
2023年から2030年の予測期間中、北米は医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場において主要な地域となる。
薬物乱用、薬物有害反応の増加、大手企業による新薬研究への投資増加により、北米は医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視業界を支配しています。
アジア太平洋地域は、 2023年から2030年の予測期間において、医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場において最も急速に成長する地域になると予測されています。
アジア太平洋地域は、政府の取り組みと投資の増加、およびこの地域における患者の意識の高まりにより、2023年から2030年の予測期間中に最も速い速度で成長すると予測されています。
デジタルヘルスモニタリングデバイス市場レポート の詳細については、こちらをクリックしてください – https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-drug-safety-solutions-and-pharmacovigilance-market


