2023年1月現在、NCBIの膵機能不全に関する記事によると、嚢胞性線維症患者の約85%にEPI（膵炎性膵炎）がみられ、通常は出生直後に発症します。慢性膵炎と診断された患者の約60%から90%に、診断後10年から12年以内にEPIが認められます。米国では、慢性膵炎は人口10万人あたり約42人から73人に発症します。これは膵機能不全に関連する最も一般的な膵疾患と考えられており、日本、中国、インドでは人口10万人あたり36人から125人に相当します。
データブリッジ・マーケット・リサーチは、世界の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場は、 2023年から2030年の予測期間において年平均成長率（CAGR）7.2%で成長し、2030年には133億8,556万米ドルに達すると分析しています。膵臓代替療法（PERT）分野は、様々な地域で膵臓疾患の診断に広く利用されていることに加え、より高度な技術の利用可能性も高まっていることから、市場の成長を牽引すると予測されています。特にこれらの治療法は、研究や臨床目的など、幅広い用途に応用されています。
研究の主な結果
慢性膵炎および嚢胞性線維症による外分泌膵機能不全（EPI）の有病率の増加
膵外分泌機能不全（EPI）は、膵臓が栄養素の消化と吸収を助ける十分な量の消化酵素を生成できないことで引き起こされる疾患です。慢性膵炎は、成人におけるEPIの主な原因です。膵炎は膵臓に炎症と腫れを引き起こします。時間が経つにつれて、消化酵素を生成する膵臓細胞が損傷を受ける可能性があります。同様に、嚢胞性線維症は小児におけるEPIの主な原因の一つです。これは親から遺伝し、肺に粘液が蓄積して呼吸困難を引き起こします。粘液は膵臓にも蓄積し、消化酵素が小腸に到達するのを妨げます。EPIの患者は、食物から十分な脂肪、タンパク質、炭水化物を吸収できず、これを吸収不良と呼びます。
様々な研究によると、慢性膵炎と嚢胞性線維症は、世界中で多くの人々にとってEPIの主な原因となっています。外分泌膵機能不全の症例増加に伴い、様々なEPI治療薬や診断薬の使用が促進され、市場の成長を牽引しています。
レポートの範囲と市場セグメンテーション
レポートメトリック
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詳細
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予測期間
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2023年から2030年
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基準年
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2022
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歴史的な年
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2021年（2015～2020年にカスタマイズ可能）
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定量単位
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売上高（百万ドル）、販売数量（個数）、価格（米ドル）
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対象セグメント
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診断（画像検査および膵機能検査）、治療（栄養管理、膵酵素補充療法（PERT）、薬剤の種類（ジェネリックおよびブランド）、エンドユーザー（病院、専門クリニック、在宅ケア、診断センター、研究および学術機関など）、流通チャネル（直接入札、小売薬局、サードパーティの販売業者など）
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対象国
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米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、オランダ、ロシア、スイス、トルコ、ベルギー、デンマーク、フィンランド、ノルウェー、スウェーデン、ポーランド、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、ニュージーランド、シンガポール、タイ、マレーシア、インドネシア、フィリピン、ベトナム、台湾、その他のアジア太平洋諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国、南アフリカ、サウジアラビア、バーレーン、クウェート、カタール、オマーン、UAE、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国
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対象となる市場プレーヤー
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VIVUS LLC（米国）、Metagenics LLC（米国）、Janssen Global Services, LLC（ベルギー）、Nestle（スイス）、Laboratory Corporation of America Holdings（米国）、ChiRhoClin（米国）、Bioserv Diagnostics GmbH（ドイツ）、Alcresta Therapeutics, Inc.（米国）、Cilian AG（ドイツ）、ScheBo Biotech AG（米国）、Organonグループ（米国）、AbbVie Inc.（米国）、EagleBio（米国）、Nordmark（ドイツ）、Digestive Care, Inc.（米国）、Abbott（米国）
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レポートで取り上げられているデータポイント
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データブリッジマーケットリサーチがまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。
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セグメント分析
世界の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場は、診断、治療、薬剤の種類、エンドユーザー、流通チャネルなど、5 つの主要なセグメントに分類されています。
- 治療法に基づいて、市場は栄養管理と膵酵素補充療法 (PERT) に分類されます。
2023年には、治療セグメントの膵酵素補充療法（PERT）セグメントが市場を支配すると予想されます。
2023年には、膵酵素補充療法（PERT）セグメントが市場を席巻すると予想されます。これは、この治療法が広く普及しているためです。このセグメントは、2023年から2030年の予測期間において、7.9%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。
- 診断に基づいて、市場は画像検査と膵機能検査に分類されます。2023年には、膵機能検査分野が市場シェア65.16%を占め、市場を席巻すると予想されます。これは、これらの製品が様々な地域で利用され、より高度な技術が利用可能になるためです。
2023年には、医薬品タイプセグメントのブランドセグメントが市場を支配すると予想されます。
- 医薬品の種類に基づいて、市場はジェネリック医薬品とブランド医薬品に分類されます。2023年には、ブランド医薬品が広く使用され、良好な結果を示していることから、市場シェア77.02%で市場を独占すると予想されます。
- エンドユーザー別に見ると、市場は病院、専門クリニック、在宅ケア、診断センター、研究・学術機関、その他に分類されます。2023年には、政府資金の増加と研究開発活動の活発化により、病院セグメントが34.60%の市場シェアを獲得し、市場を牽引すると予想されます。
- 流通チャネルに基づいて、市場は直接入札、小売薬局、第三者販売業者、その他に分類されます。2023年には、膵臓疾患に対する世界的な意識の高まりにより、直接入札セグメントが64.29%の市場シェアで市場を独占すると予想されます。
主要プレーヤー
Data Bridge Market Research は、世界の外分泌膵機能不全 (EPI) 治療薬および診断薬市場における主要な外分泌膵機能不全 (EPI) 市場プレーヤーとして、VIVUS LLC (米国)、Metagenics LLC (米国)、Janssen Global Services, LLC (ベルギー)、Nestle (スイス)、Laboratory Corporation of America Holdings ((米国)、ChiRhoClin (米国)、Bioserv Diagnostics GmbH (ドイツ)、Alcresta Therapeutics, Inc. (米国)、Cilian AG (ドイツ)、ScheBo Biotech AG (米国)、Organon グループ会社 (米国)、AbbVie Inc. (米国)、EagleBio (米国) など、以下の企業を認識しています。
市場開発
- 2023年2月、Codexis社とネスレ ヘルスサイエンスは、CDX-7108の安全性、忍容性、薬物動態（PK）、および薬力学を検証した第1相試験の中間解析結果を発表しました。CDX-7108と呼ばれるリパーゼ変異体は、既存の膵酵素補充療法（PERT）の欠点を回避するために特別に開発されました。この結果は、同社による製品のマーケティングに役立っています。
- 2022年12月、アッヴィ（NYSE: ABBV）とバイオテクノロジー企業HotSpot Therapeutics, Inc.は、自己免疫疾患治療薬としてHotSpotが開発中のIRF5プログラムに関する提携およびライセンスオプション契約を発表しました。この提携により、同社は研究および製品ポートフォリオの拡大に成功しました。
- 2022年4月、新規酵素ベース製品の開発・商業化に注力する商業段階のリーディングカンパニーであるAlcresta Therapeutics, Inc.は、経腸栄養剤としてFDAの承認を取得した唯一の酵素製品であるRELiZORBの販売促進を発表しました。これは、同社の収益拡大とグローバル展開の基盤強化に貢献した画期的な成果の一つです。
- VIVUS LLCは2020年2月、米国食品医薬品局（FDA）より、PANCREAZE（パンクレリパーゼ）遅延放出カプセルの改良製剤に関する追加新薬申請（sNDA）の承認を取得したと発表しました。これにより、PANCREAZEの全投与量の保存期間が36か月に延長されます。2019年6月に発表された改訂版製造契約の条項に基づき、VIVUSはFDAの承認取得にあたり、PANCREAZEの製造パートナーであるNordmark Arzneimittel GmbH & Co. KGと緊密に協力しました。嚢胞性線維症などの疾患によって引き起こされる外分泌膵機能不全（EPI）は、PANCREAZEで治療されます。この協力により、同社は製品を市場に投入することが可能となりました。
- 2020年1月、ネスレ ヘルスサイエンスは、アラガンから消化器系薬剤「ゼンペップ」を資産買収すると発表しました。この取引により、ネスレは医療栄養事業の拡大と治療薬ラインナップの拡充を目指しています。膵臓が十分な消化酵素を産生できず、脂肪、タンパク質、炭水化物を適切に分解できない患者さんのための薬剤「ゼンペップ」は、米国で販売されています。取引完了後、ネスレはゼンペップの所有権を取得し、売り手は標準的な移行支援を提供します。
地域分析
地理的に見ると、世界の外分泌膵機能不全 (EPI) 治療薬および診断薬市場レポートでカバーされている国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、オランダ、ロシア、スイス、トルコ、ベルギー、デンマーク、フィンランド、ノルウェー、スウェーデン、ポーランド、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、ニュージーランド、シンガポール、タイ、マレーシア、インドネシア、フィリピン、ベトナム、台湾、その他のアジア太平洋諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国、南アフリカ、サウジアラビア、バーレーン、クウェート、カタール、オマーン、UAE、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国です。
Data Bridge Market Researchの分析によると：
2023年から2030年の予測期間中、北米は世界の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場の主要な地域となる。
2023年には、米国メーカーによる投資の増加と、米国における膵臓・消化器疾患の罹患率の増加により、北米が市場を牽引すると予想されます。北米は市場シェアと市場収益の両面で引き続き市場を牽引し、予測期間中もその優位性を維持していくと予想されます。これは、この地域における先進技術の導入拡大と新製品の発売によるものです。さらに、高齢化人口の増加も、この地域の市場成長率をさらに押し上げると予想されます。
アジア太平洋地域は、2023年から2030年の予測期間中、世界の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場において最も急速に成長する地域になると推定されています。
アジア太平洋地域は、この地域の新興経済国における医療施設の急速な発展により、予測期間中に成長が見込まれています。さらに、医療費の増加と一人当たり所得の増加も、この地域の市場成長を牽引すると予想されます。
膵外分泌不全（EPI）治療薬および診断薬市場レポートの詳細については 、こちらをクリックしてください – https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-exocrine-pancreatic-insufficiency-epi-therapeutics-and-diagnostics-market
