2023年1月、NCBIの記事「膵機能不全」によると、嚢胞性線維症患者の約85％がEPIを患っており、通常は出生直後に発症します。EPIは、診断後10～12年以内に慢性膵炎と診断された患者の約60～90％にみられます。慢性膵炎は、米国では人口10万人あたり約42～73人に発生します。これは膵機能不全に関連する最も一般的な膵臓疾患と考えられており、日本、中国、インドでは人口10万人あたり36～125人に相当します。
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データブリッジマーケットリサーチは、 膵外分泌不全（EPI）治療薬および診断薬の世界市場 膵臓代替療法（PERT）セグメントは、より高度な技術が利用できることにより、さまざまな地域で膵臓疾患の診断に広く使用されているため、市場の成長を促進すると予測されています。特に、これらの治療法は、研究や臨床目的など、幅広い用途があります。
研究の主な結果
慢性膵炎および嚢胞性線維症による外分泌膵機能不全（EPI）の有病率の増加
膵外分泌機能不全（EPI）は、膵臓が栄養素の消化と吸収を助ける十分な量の消化酵素を生成できないことで起こる症状です。慢性膵炎は、成人におけるEPIの主な原因です。膵炎は、膵臓の炎症と腫れを引き起こします。時間が経つにつれて、消化酵素を生成する膵臓細胞が損傷を受ける可能性があります。同様に、嚢胞性線維症は、小児におけるEPIの主な原因の1つです。これは親から受け継がれ、肺に濃い粘液が蓄積して呼吸困難を引き起こします。粘液は膵臓にも蓄積し、消化酵素が小腸に到達できなくなります。EPIの人は、食物から十分な脂肪、タンパク質、炭水化物を吸収できず、これを吸収不良と呼びます。
さまざまな調査研究によると、慢性膵炎と嚢胞性線維症は、世界中の多くの人々にとって EPI の主な原因です。外分泌膵機能不全の症例の増加により、人口の間でさまざまな EPI 治療薬や診断薬の使用が促進され、市場の成長が促進されています。
レポートの範囲と市場セグメンテーション
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レポートメトリック
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詳細
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予測期間
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2023年から2030年
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基準年
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2022
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歴史的な年
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2021 (2015～2020年にカスタマイズ可能)
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定量単位
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売上高は百万ドル、販売数量はユニット数、価格は米ドル
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対象セグメント
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診断（画像検査および膵機能検査）、治療（栄養管理、膵酵素補充療法（PERT）、薬剤の種類（ジェネリックおよびブランド）、エンドユーザー（病院、専門クリニック、在宅ケア、診断センター、研究および学術機関、その他）、流通チャネル（直接入札、小売薬局、サードパーティの販売業者、その他）
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対象国
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米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、オランダ、ロシア、スイス、トルコ、ベルギー、デンマーク、フィンランド、ノルウェー、スウェーデン、ポーランド、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、ニュージーランド、シンガポール、タイ、マレーシア、インドネシア、フィリピン、ベトナム、台湾、その他のアジア太平洋諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国、南アフリカ、サウジアラビア、バーレーン、クウェート、カタール、オマーン、UAE、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国
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対象となる市場プレーヤー
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VIVUS LLC（米国）、Metagenics LLC（米国）、Janssen Global Services, LLC（ベルギー）、Nestle（スイス）、Laboratory Corporation of America Holdings（米国）、ChiRhoClin（米国）、Bioserv Diagnostics GmbH（ドイツ）、Alcresta Therapeutics, Inc.（米国）、Cilian AG（ドイツ）、ScheBo Biotech AG（米国）、Organon group of companies（米国）、AbbVie Inc.（米国）、EagleBio（米国）、Nordmark（ドイツ）、Digestive Care, Inc.（米国）、Abbott（米国）
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レポートで取り上げられているデータポイント
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データブリッジマーケットリサーチがまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。
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セグメント分析
世界的な外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場は、診断、治療、薬剤の種類、エンドユーザー、流通チャネルなど、5 つの主要なセグメントに分類されています。
- 治療法に基づいて、市場は栄養管理と膵酵素補充療法（PERT）に分類されます。
2023年には、治療セグメントの膵酵素補充療法（PERT）セグメントが市場を支配すると予想されています。
2023年には、膵酵素補充療法（PERT）セグメントが市場を独占すると予想されています。このタイプの治療法は広く普及しているためです。このセグメントは、2023年から2030年の予測期間に7.9％という最高のCAGRに達すると予想されています。
- 診断に基づいて、市場は画像検査と膵機能検査に分類されます。2023年には、これらの製品がさまざまな地域で利用され、より高度な技術が利用可能になることにより、膵機能検査セグメントが65.16％の市場シェアで市場を支配すると予想されます。
2023年には、医薬品タイプセグメントのブランドセグメントが市場を支配すると予想されます。
- 医薬品の種類に基づいて、市場はジェネリックとブランドに分類されます。2023年には、このタイプの医薬品が広く使用されており、良好な結果を示しているため、ブランドセグメントが77.02％の市場シェアで市場を支配すると予想されます。
- エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門クリニック、在宅ケア、診断センター、研究・学術機関、その他に分類されます。2023年には、政府の資金増加と研究開発活動の増加により、病院セグメントが34.60％の市場シェアで市場を支配すると予想されます。
- 流通チャネルに基づいて、市場は直接入札、小売薬局、サードパーティの販売業者、その他に分類されます。2023年には、膵臓疾患に関する世界的な認識の高まりにより、直接入札セグメントが64.29％の市場シェアで市場を支配すると予想されます。
主要プレーヤー
Data Bridge Market Research は、世界の外分泌膵機能不全 (EPI) 治療薬および診断薬市場における主要な外分泌膵機能不全 (EPI) 市場プレーヤーとして、VIVUS LLC (米国)、Metagenics LLC (米国)、Janssen Global Services, LLC (ベルギー)、Nestle (スイス)、Laboratory Corporation of America Holdings ((米国)、ChiRhoClin (米国)、Bioserv Diagnostics GmbH (ドイツ)、Alcresta Therapeutics, Inc. (米国)、Cilian AG (ドイツ)、ScheBo Biotech AG (米国)、Organon グループ企業 (米国)、AbbVie Inc. (米国)、EagleBio (米国) などを認識しています。
市場開拓
- 2023年2月、Codexis社とネスレ ヘルスサイエンスは、CDX-7108の安全性、忍容性、薬物動態（PK）、薬力学を検証した第1相試験の中間結果を発表しました。CDX-7108と呼ばれるリパーゼのバリエーションは、現在の膵酵素補充療法（PERT）の欠点を回避するために特別に開発されました。これは、同社による製品のマーケティングに役立っています。
- 2022年12月、AbbVie（NYSE：ABBV）とバイオテクノロジー企業のHotSpot Therapeutics, Inc.は、自己免疫疾患の治療を目的としたHotSpotの発見段階のIRF5プログラムに関する提携およびライセンス契約のオプションを発表しました。この提携により、同社は研究および製品ポートフォリオを拡大することができました。
- 2022年4月、新規酵素ベース製品の開発と商品化に注力する大手商業段階企業であるAlcresta Therapeutics, Inc.は、経腸栄養での使用がFDAに承認された唯一の酵素製品であるRELiZORBのプロモーションを発表しました。これは、同社がより多くの収益を生み出し、世界的に確立するのに役立った画期的な成果の1つです。
- 2020年2月、VIVUS LLCは、米国食品医薬品局（FDA）から、PANCREAZE（パンクレリパーゼ）遅延放出カプセルの改良製剤の追加新薬申請（sNDA）の承認を受けたと発表しました。これにより、PANCREAZEの全投与量の保存期間が36か月に延長されます。2019年6月に発表された改訂契約製造契約の条項に従い、VIVUSはFDA承認に関して、PANCREAZEの製造パートナーであるNordmark Arzneimittel GmbH & Co. KGと緊密に協力しました。嚢胞性線維症やその他の疾患によって引き起こされる外分泌膵機能不全（EPI）は、PANCREAZEで治療されます。これは、同社が商品を市場に出すのに役立ちました。
- ネスレ ヘルスサイエンスは、2020 年 1 月に、アラガンから消化器薬 Zenpep を資産として買収すると発表しました。この取引により、同社は医療栄養事業を拡大し、治療薬のラインを充実させたいと考えています。膵臓が十分な消化酵素を生成できず、脂肪、タンパク質、炭水化物を適切に分解できない人のために、Zenpep は米国で入手可能な薬です。取引完了後、ネスレは Zenpep の所有権を取得し、売り手が標準的な移行支援を提供します。
地域分析
地理的に見ると、世界の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場レポートでカバーされている国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、オランダ、ロシア、スイス、トルコ、ベルギー、デンマーク、フィンランド、ノルウェー、スウェーデン、ポーランド、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、ニュージーランド、シンガポール、タイ、マレーシア、インドネシア、フィリピン、ベトナム、台湾、その他のアジア太平洋諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国、南アフリカ、サウジアラビア、バーレーン、クウェート、カタール、オマーン、UAE、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国です。
Data Bridge Market Research の分析によると:
2023年から2030年の予測期間中、北米は世界の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場の主要な地域です。
2023年には、米国の製造業者によるより高いレベルの投資と米国における膵臓および消化器疾患の有病率の増加により、北米が市場を支配すると予想されています。北米は、市場シェアと市場収益の面で市場を支配し続け、予測期間中にその優位性を高め続けるでしょう。これは、この地域での先進技術の採用と新製品の発売の増加によるものです。さらに、高齢者人口の増加により、この地域の市場成長率がさらに高まると予想されます。
アジア太平洋地域は、世界で最も急速に成長している地域であると推定されています。 膵外分泌不全（EPI）治療薬および診断薬の世界市場 2023年から2030年の予測期間中
アジア太平洋地域は、この地域の新興経済における医療施設の急速な発展により、予測期間中に成長すると予想されています。これに加えて、医療費の上昇と一人当たりの所得の増加が、この地域の市場成長を促進すると予想されています。
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