欧州リンパ脈管筋腫症（LAM）市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

欧州のリンパ脈管筋腫症（LAM）市場規模

• ヨーロッパのリンパ脈管筋腫症（LAM）市場規模は2024年に3,990万米ドルと評価され、予測期間中に4.10％のCAGRで成長し、2032年には5,503万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、主に欧州諸国における希少肺疾患の認知度と診断率の上昇と、精密医療と分子診断の進歩によって推進されている。
• さらに、研究協力の拡大、希少疾病用医薬品へのアクセス改善、標的治療薬の臨床試験の拡大により、治療成績と患者管理が向上しています。これらの要因が相まって、革新的なLAM治療薬の導入が加速し、地域全体の市場成長が促進されています。

欧州リンパ脈管筋腫症（LAM）市場分析

• リンパ脈管筋腫症（LAM）は、主に女性に発症する稀な進行性肺疾患ですが、臨床認識の向上、稀少疾患研究の進歩、高解像度画像や遺伝子検査を含む診断技術の向上により、ヨーロッパ全土で注目を集めています。
• 効果的なLAM療法の需要の高まりは、シロリムスベースの治療へのアクセスの拡大、希少疾患プログラムへの投資の増加、学術機関と製薬会社が支援する共同研究によって推進されています。
• 英国は、強力な臨床インフラ、LAM Actionなどの活発な患者団体、そして希少疾病用医薬品の開発と希少疾患登録に対する政府の多大な支援に支えられ、2024年には35.6%という最大の収益シェアでヨーロッパのLAM市場を支配した。
• ドイツは、臨床試験活動の増加、肺疾患に特化した先進的な病院ネットワーク、個別化治療アプローチの採用拡大により、予測期間中にヨーロッパのLAM市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• 治療セグメントは、LAMの症状と病気の進行を標的とした治療法の採用増加と、欧州全域の病院や専門クリニックにおける専門ケアの利用可能性の増加により、2024年には62.3％という最大の市場シェアで市場を支配しました。

レポートの範囲とヨーロッパのリンパ脈管筋腫症（LAM）市場セグメンテーション 

欧州リンパ脈管筋腫症（LAM）市場動向

早期診断と希少疾患への意識向上への注目

• ヨーロッパのLAM市場における重要かつ加速的な傾向として、高解像度画像、遺伝子検査、患者登録による早期診断の重要性が高まり、タイムリーな介入と患者転帰の改善が可能になっていることが挙げられます。
  • 例えば、英国とフランスの国立希少疾患ネットワークは、LAMの標準化された診断プロトコルを実施し、早期発見と病気の進行のより良い管理を促進しています。
• 分子診断とバイオマーカー同定の進歩により、臨床医は散発性LAMと結節性硬化症複合体（TSC）関連LAMを区別できるようになり、個別化された治療計画が強化されています。
• 欧州全域の専門患者擁護団体や啓発キャンペーンは、医療従事者と患者の両方にLAMの症状について教育し、診断率を向上させ、治療開始の遅れを減らしている。
• より積極的なスクリーニング、早期発見、疾患の認識への傾向は、患者ケアに対する期待を変えており、企業や研究機関は診断の革新にますます注力している。
• 臨床医と患者が長期管理と生活の質を改善するためにLAMをタイムリーに特定することを優先しているため、早期診断ソリューションの需要は病院や専門クリニック全体で急速に高まっています。
• 製薬会社と研究機関の連携強化により、LAMの高度な診断キットや予測ツールの開発が促進されています。LAM患者管理におけるデジタルヘルスソリューションと遠隔医療の統合により、遠隔モニタリングと迅速な診断相談が可能になり、早期発見がさらに加速します。

欧州のリンパ脈管筋腫症（LAM）市場の動向

ドライバ

標的治療薬と希少疾病用医薬品の採用増加

• シロリムスベースの治療を含む標的治療の利用と採用の増加は、ヨーロッパのLAM市場の大きな推進力となり、患者の転帰を改善し、肺機能を安定させています。
  • 例えば、2024年3月、英国の国民保健サービスは、散発性LAM患者に対するシロリムス療法へのアクセスを拡大し、効果的な治療オプションのより広範な採用を支援しました。
• 公的機関と製薬会社の両方による希少疾患研究と希少疾病用医薬品プログラムへの投資の増加は、新しいLAM治療法の開発を加速させている。
• mTOR阻害剤やその他の標的治療に関する臨床医の認識の高まりにより、ガイドライン推奨治療を受ける患者が増加し、市場の成長が促進されています。
• 専門クリニック、登録、遠隔医療サポートによる強化された患者モニタリングは、治療の遵守と長期的な疾患管理を促進します。
• 標的療法の利点に対する認識の高まりと、欧州全域での専門医療ネットワークの拡大により、病院や専門クリニックでのLAM治療の採用が増加しています。
• ドイツ、フランス、イタリアにおける臨床試験とリアルワールドエビデンス研究の拡大は、新たな治療法の承認を支え、治療効果への信頼を高めています。製薬会社と希少疾患支援団体とのパートナーシップは、患者アクセスプログラムと教育を改善し、治療の普及をさらに促進しています。

抑制/挑戦

認知度の低さと治療費の高騰

• 一般開業医や一部の呼吸器専門医の間でLAMの認知度が低いことが依然として大きな課題であり、診断や治療開始の遅れにつながることが多く、市場の成長を阻害する可能性があります。
  • 例えば、ドイツとイタリアの調査では、第一線の臨床医が希少肺疾患に精通していないため、多くの患者が診断が数年遅れていることが示されています。
• シロリムスやその他の希少疾病治療薬の高額な費用は、特に予算が限られている国や希少疾病に対する保険適用が限られている国では、アクセスを制限する可能性がある。
• 患者支援プログラムや政府の補助金によってアクセス性は向上しているものの、治療にかかる経済的負担は一部の患者や医療提供者にとって依然として障壁となっている。
• 教育キャンペーン、臨床ガイドライン、医師の研修を通じてより広い認識を確保することは、早期診断と治療の普及を改善するために重要です。
• より広範なアクセスを促進し、市場の成長を強化するためには、償還イニシアチブ、患者支援プログラム、政策支援を通じて高額な治療費を克服することが必要である。
• 欧州諸国における医療インフラのばらつきは、LAMの専門的なケアと診断へのアクセスに一貫性を欠き、市場浸透を阻害する可能性があります。また、希少疾病用医薬品の承認や償還手続きに関する規制上の課題は、治療薬の供給を遅らせ、市場拡大を阻害する可能性があります。

欧州リンパ脈管筋腫症（LAM）市場の範囲

市場は、疾患の種類、タイプ、合併症、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 病気の種類別

疾患タイプに基づいて、欧州のLAM市場は、結節性硬化症複合体LAM（TSC-LAM）、散発性LAM、その他に分類されます。散発性LAMセグメントは、生殖年齢の女性に多く見られることから、2024年には58.4%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。散発性LAM患者には継続的なモニタリングと標的治療が必要であり、これが治療需要を支えています。欧州全域での広範な臨床研究、確立された治療ガイドライン、活発な患者登録により、早期診断と介入が促進されています。病院や専門クリニックは、その進行性の性質とmTOR阻害剤療法の必要性から、散発性LAMにますます注目しています。英国、ドイツ、フランスなどの欧州諸国は、治療の採用と患者管理でリードしています。呼吸器専門医、腎臓専門医、遺伝専門医が関わる集学的ケアが、このセグメントの優位性をさらに強化しています。

結節性硬化症複合体LAM（TSC-LAM）セグメントは、遺伝カウンセラーや呼吸器専門医におけるTSCへの認知度の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて7.9%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。TSC-LAM患者は、腎臓内科および呼吸器内科の診察を含む多科的ケアを必要とします。遺伝子検査の改善と早期発見プログラムにより、迅速な治療開始が可能になります。TSCに特化した臨床ガイドラインと欧州の希少疾患ネットワークの整備も成長を支えています。患者支援と啓発キャンペーンは診断率の向上に寄与し、市場拡大に貢献しています。TSC-LAM治療に関する継続的な共同研究は、専門治療への投資を促しています。

• タイプ別

タイプ別に見ると、市場は診断と治療に分類されます。治療セグメントは、肺機能の安定化を目的としたシロリムスなどのmTOR阻害剤の採用増加に牽引され、2024年には62.3%の収益シェアで市場を牽引するでしょう。治療は主に病院や専門クリニックで行われ、臨床試験の活発化が採用を促進しています。疾患の進行に対する意識の高まりと、承認された希少疾病用医薬品の入手可能性も需要を押し上げています。LAMの治療は、服薬遵守を確保するために、患者モニタリングプログラムと統合されることが増えています。ヨーロッパ、特に西ヨーロッパの医療インフラは、高度な治療へのアクセスを容易にしています。慢性疾患管理のための長期治療も、このセグメントの収益成長に貢献しています。

診断分野は、高解像度CT画像、肺機能検査、バイオマーカー同定の進歩に牽引され、2025年から2032年にかけて8.1%のCAGR（年平均成長率）で最速の成長を遂げると予想されています。LAMでは、不可逆的な肺損傷を防ぐために早期診断が不可欠です。病院や診断センターでは、TSCとLAMの鑑別診断に遺伝子検査を導入しています。欧州では、希少疾患に関する取り組みとして、診断に関する認知度向上と医師研修プログラムが推進されています。遠隔医療とデジタルレポートは、LAM診断へのアクセス性を高めています。患者支援や疾患啓発キャンペーンの活発化も、診断の迅速化を後押ししています。希少疾患診断プログラムへの資金提供の増加も、この分野の成長に貢献しています。

• 合併症によって

合併症に基づいて、市場は気胸、乳び胸、腎腫瘍、胸水、腫脹および体液貯留、その他に分類されます。再発性肺虚脱は入院と介入を必要とする重篤な合併症であるため、気胸セグメントは2024年に41.7%のシェアで優位を占めました。気胸の管理には多くの専門分野にわたるケアが必要となることが多く、治療費の上昇につながります。専門クリニックや病院では、モニタリングと介入処置を提供しています。欧州全域で、LAMにおける気胸リスクに対する患者の意識向上と早期発見が進んでいます。合併症管理のための標準化された臨床ガイドラインも、このセグメントの優位性を支えています。ドイツ、フランス、英国の病院は、気胸の高度なケアと介入をリードしています。

乳び胸領域は、LAM患者におけるリンパ管侵襲の有病率上昇を背景に、2025年から2032年にかけて9.2%のCAGRで最速の成長が見込まれています。希少肺疾患の欧州における卓越した研究拠点は、乳び胸管理サービスの拡充を進めています。早期診断と低侵襲性介入が、その普及を促進しています。この合併症に関する啓発キャンペーンは、患者のエンゲージメントを高めています。専門クリニックや病院は、高度な治療技術への投資を進めています。リンパ管合併症に焦点を当てた臨床研究も、この領域の成長を支えています。

• 投与経路

投与経路に基づき、市場は経口、非経口、その他に分類されます。2024年には、経口シロリムス療法の長期管理における普及に牽引され、経口セグメントが69.1%の収益シェアで市場を牽引しました。経口投与は、利便性、患者の服薬遵守、外来患者への適合性といった理由から好まれています。病院、専門クリニック、在宅医療サービスでは、経口療法の管理が容易です。欧州の償還政策と患者支援プログラムも、経口投与の導入を後押ししています。経口投与は、投与量調整のためのモニタリングプログラムと容易に統合できます。医師は、慢性疾患治療計画において、その使いやすさから経口療法を好む傾向があります。

非経口セグメントは、進行期または経口不耐症患者向けの注射剤の普及に牽引され、2025年から2032年にかけて8.5%のCAGRで急成長を遂げると予想されています。非経口投与は、通常、専門家の監督下で病院で行われます。生物学的製剤と標的療法におけるイノベーションが成長に貢献しています。ドイツ、フランス、イタリアにおける臨床試験が市場拡大を支えています。病院薬局や専門クリニックでは、非経口投与の提供が増えています。遠隔医療や患者支援プログラムが治療遵守を促進しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門クリニック、診断センター、在宅医療、その他に分類されます。病院セグメントは、LAMの専門的な治療およびモニタリング施設の集中化により、2024年には53.4%の市場シェアで市場を支配しました。病院は、診断、治療、合併症管理を含む統合的なケアを提供します。また、臨床試験や希少疾患研究の主要な拠点として機能しています。欧州の病院は、教育およびアドヒアランスプログラムのために患者擁護団体と協力するケースが増えています。高度なインフラストラクチャと学際的なケアモデルがこのセグメントの優位性を支えています。重度または複雑なLAM症例の場合、病院は依然として好ましい選択肢です。

専門クリニックセグメントは、希少肺疾患に特化したセンター数の増加に支えられ、2025年から2032年にかけて9.0%のCAGRで最速の成長を遂げると予想されています。専門クリニックはLAM患者に的を絞ったケアを提供し、多くの場合、長期モニタリングと個別化治療を提供しています。デジタルヘルスソリューションと遠隔医療の導入により、サービス提供範囲が拡大しています。クリニックは、TSC-LAM症例に対する腎臓学や遺伝学のコンサルテーションを含む、多分野にわたるアプローチを導入しています。患者意識向上の取り組みは、専門クリニックサービスの需要を促進しています。病院や希少疾患ネットワークとの連携により、クリニックの能力と患者のアウトカムが向上します。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は直接入札、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に分類されます。病院薬局セグメントは、mTOR阻害剤やその他のLAM療法の調剤において引き続き病院が主要な拠点となるため、2024年には47.8%の収益シェアで市場を牽引するでしょう。病院薬局は、適切な保管、服薬遵守のモニタリング、患者カウンセリングを確実に実施します。また、臨床試験や治療プログラムと密接に連携しています。欧州の病院薬局は、高まる患者の需要に対応するためにキャパシティを拡大しています。さらに、薬剤投与と副作用管理に関する教育も提供しています。専門クリニックとの連携により、流通効率と患者のコンプライアンスが向上します。

オンライン薬局セグメントは、デジタル化の進展、宅配サービス、希少疾患治療薬へのアクセス向上を背景に、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）10.3%という最も高い成長が見込まれています。オンラインプラットフォームは、遠隔地の患者にとって利便性を提供します。オンライン薬局と遠隔医療の統合は、服薬遵守とフォローアップを強化します。患者教育の取り組みと患者への直接配送モデルは、オンライン薬局の普及をさらに促進します。希少疾患治療への意識の高まりは、オンライン購入を促進します。デジタル処方箋管理システムは、医薬品の安全かつタイムリーな配送をサポートします。

欧州リンパ脈管筋腫症（LAM）市場地域分析

• 英国は、強力な臨床インフラ、LAM Actionなどの活発な患者団体、そして希少疾病用医薬品の開発と希少疾患登録に対する政府の多大な支援に支えられ、2024年には35.6%という最大の収益シェアでヨーロッパのLAM市場を支配した。
• 英国の患者と臨床医は、高度な診断施設、専門治療センター、希少疾病用医薬品へのアクセスの恩恵を受けており、これらが相まってLAM患者の疾患管理と転帰を改善している。
• この広範な採用は、呼吸器専門医の高い認知度、臨床試験活動の増加、および国家的な希少疾患イニシアチブによってさらにサポートされており、英国はヨーロッパにおけるLAM診断と治療の重要な拠点としての地位を確立しています。

英国リンパ脈管筋腫症（LAM）市場インサイト

英国は、2024年には欧州LAM市場において最大の収益シェア（35.6%）を獲得し、市場を席巻しました。これは、確立された医療インフラ、希少疾患プログラムに対する政府の強力な支援、そしてLAM Actionなどの活発な患者支援ネットワークのおかげと言えるでしょう。英国の病院や専門クリニックは、高解像度画像や遺伝子検査などの高度な診断設備を備えており、早期発見と効果的な疾患管理を可能にしています。シロリムス療法をはじめとする標的治療の普及も、高い導入率に貢献しています。また、国レベルの希少疾患対策イニシアチブやレジストリプログラムにより、迅速な診断と長期的な患者モニタリングが促進されています。

ドイツにおけるリンパ脈管筋腫症（LAM）市場の洞察

ドイツのLAM市場は、希少肺疾患への意識の高まり、高度な医療インフラ、そして臨床試験活動の増加を背景に、大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの病院や専門クリニックは、孤発性LAMおよびTSC-LAMの患者ケアを支える包括的な診断・治療サービスを提供しています。mTOR阻害剤の導入と、呼吸器内科、腎臓内科、遺伝学を含む多科的管理が市場の成長を牽引しています。希少疾患プログラムに対する研究イニシアチブと政府の支援は、治療へのアクセスを向上させています。患者教育とレジストリに基づくモニタリングは、早期診断と治療遵守を促進します。市場は、強力な償還ポリシーと確立された希少疾患ネットワークの恩恵を受けています。

フランスにおけるリンパ脈管筋腫症（LAM）市場の洞察

フランスのLAM市場は、LAM専門センターの存在、先進治療へのアクセス、そして患者の意識向上により成長を遂げています。病院や診断センターでは、LAMの早期発見のために高解像度画像診断と遺伝子検査を導入しています。希少肺疾患に関する共同研究と欧州リファレンスネットワークは、患者の転帰を改善しています。希少疾患政策と保険償還に対する政府の支援は、希少疾病用医薬品へのアクセスを促進しています。臨床試験と患者支援プログラムは、治療の採用を促進しています。臨床医と患者を対象とした啓発キャンペーンは、早期介入率の向上と市場全体の拡大に貢献しています。

イタリアのリンパ脈管筋腫症（LAM）市場洞察

イタリアのLAM市場は、医療インフラの拡充、患者登録、そして希少疾病用医薬品へのアクセス向上に支えられ、着実な成長が見込まれています。病院や専門クリニックは、LAM患者の早期診断と長期管理に重点を置いています。シロリムスをはじめとする標的療法は、肺機能の安定化に効果が実証されているため、ますます導入が進んでいます。イタリアのセンターは、治療へのアクセス向上のため、希少疾患研究ネットワークに積極的に参加しています。啓発キャンペーンや呼吸器専門医向けの研修は、診断の遅延を軽減します。遠隔医療とデジタル患者モニタリングは、服薬遵守とフォローアップケアの向上に寄与しています。

ヨーロッパのリンパ脈管筋腫症（LAM）市場シェア

ヨーロッパのリンパ脈管筋腫症 (LAM) 業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• ファイザー社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• GSK plc（英国）
• アストラゼネカ（英国）
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd（インド）
• ザイダス・ファーマシューティカルズ社（インド）
• インタス・ファーマシューティカルズ社（インド）
• アポテックス社（カナダ）
• アムニール・ファーマシューティカルズLLC（米国）
• テルモ株式会社（日本）
• ヒクマ・ファーマシューティカルズ（英国）
• トランスメディックス社（米国）
• XVIVO Perfusion AB（スウェーデン）
• タージ・ファーマシューティカルズ・リミテッド（インド）
• モーガン・サイエンティフィック社（米国）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• サノフィ（フランス）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）

ヨーロッパのリンパ脈管筋腫症 (LAM) 市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年3月、LAM財団は新たな研究プロジェクト「3Dスフェロイドモデルと空間トランスクリプトミクスを用いたLAM病態における線維芽細胞‐内皮細胞相互作用の標的化」を発表した。これは、LAMの新たな治療法を目指した高度な分子研究とトランスレーショナルモデルにおける欧州の協力の拡大を示すものである。
• 2025年1月、Frontiers in Medicine誌に掲載された「LAM患者の特徴と転帰」と題された研究では、ヨーロッパの患者コホートを分析し、病気の進行、治療の受け入れ、転帰に関する最新のリアルワールドデータを提供し、ヨーロッパにおけるモニタリングの改善と専門センターの必要性を強調しました。
• 2024年4月、European Radiology誌に掲載された研究では、銀フィルターとディープラーニング再構成を用いた超低線量胸部CTプロトコルにより、LAM嚢胞スコアの診断精度を維持しながら放射線量を約85%削減できることが実証されました。これは、ヨーロッパにおけるより安全な日常的なモニタリングに向けた重要な進歩です。
• 2024年2月、リンパ管腫症およびゴーハム病連合は、「リンパ管異常の複雑な世界をナビゲートする：肺疾患研究のブレークスルー」と題する報告書を発表しました。この報告書では、リンパ管腫症とリンパ系疾患の関連性に関する新たな知見、TSC2遺伝子の遺伝子変異のマッピング、そしてヨーロッパにおけるLAM研究が複雑なリンパ管異常症に幅広い影響をもたらすようになった経緯が概説されています。
• 2021年5月、Scientific Reports誌に報告されたスペインの長期アウトカム研究では、シロリムスで治療されたLAM患者の半数以上が5年間にわたり良好な反応を維持したことが明らかになり、これはヨーロッパで最大規模の実臨床追跡調査の一つとなり、LAM管理におけるmTOR阻害剤療法の継続使用を支持するものとなった。

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