世界のバイオプロセスシステム市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

バイオプロセスシステム市場規模

• 世界のバイオプロセスシステム市場規模は2025年に2億8,782万米ドルと評価され、予測期間中に14.30%のCAGRで成長し、2033年には8億3,848万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、バイオ医薬品、ワクチン、細胞・遺伝子治療の需要増加と、生産効率と拡張性を高めるバイオプロセス技術の進歩によって主に推進されています。
• さらに、バイオ医薬品研究開発への投資の増加、高品質バイオ医薬品に対する厳格な規制要件、そしてシングルユースシステムの導入拡大が、自動化・統合型バイオプロセスソリューションへの移行を促進しています。これらの要因が重なり、バイオプロセスシステムの導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

バイオプロセスシステム市場分析

• 細胞培養、発酵、精製、下流処理のための機器と技術を網羅するバイオプロセスシステムは、現代のバイオ医薬品製造に不可欠な要素となりつつあり、生物製剤、ワクチン、細胞・遺伝子治療の効率的でスケーラブルな高品質の生産を可能にしています。
• バイオ医薬品の需要の高まりと、シングルユースシステム、自動化、統合バイオプロセスソリューションにおける技術の進歩が相まって、バイオプロセスシステムの世界的な成長を牽引しています。プロセスの最適化、再現性、規制遵守への関心の高まりが、バイオプロセスシステムの導入をさらに加速させています。
• 北米は、2025年には37.2%という最大の収益シェアでバイオプロセスシステム市場を席巻しました。これは、大手バイオ医薬品企業の存在、強力な研究開発インフラ、そして先進的なバイオプロセス技術の早期導入によるものです。米国では、シングルユースバイオリアクター、連続処理、デジタルバイオプロセスモニタリングにおけるイノベーションを背景に、大規模製造施設とフレキシブル製造施設の両方で大幅な拡大が見られました。
• アジア太平洋地域は、バイオ医薬品製造への投資増加、バイオテクノロジーインフラを支援する政府の取り組み、費用対効果が高く拡張可能なバイオプロセスソリューションに対する需要の高まりにより、予測期間中にバイオプロセスシステム市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 使い捨てシステムセグメントは、柔軟性、汚染リスクの低減、資本支出の削減、従来のステンレス鋼システムに比べてターンアラウンド時間の短縮により、2025年にはバイオプロセスシステム市場を44.3%の市場シェアで支配しました。

レポートの範囲とバイオプロセスシステム市場のセグメンテーション     

バイオプロセスシステム市場の動向

使い捨ておよび連続バイオプロセス技術の台頭

• 世界のバイオプロセスシステム市場における重要かつ加速的な傾向として、シングルユース技術（SUT）と連続バイオプロセスの採用が増加しており、これにより製造が合理化され、汚染リスクが低減し、資本支出が削減されます。
  • 例えば、GEヘルスケアのXcellerex™シングルユースバイオリアクターは、上流工程のための統合ソリューションを提供し、一方、Sartoriusのambr® 250モジュラーシステムは、商業生産に拡張可能な自動化された小規模バイオプロセスの最適化を可能にします。
• 連続バイオプロセス統合により、重要なプロセスパラメータをリアルタイムで監視し、製品の品質と収率を向上させながら、生産期間を短縮できます。CytivaのKUBio®モジュール式施設などのシステムにより、メーカーは柔軟でエンドツーエンドの連続ワークフローを導入できます。
• SUTと連続バイオプロセスの組み合わせにより、合理化され、柔軟性があり、拡張可能なバイオ医薬品の生産が促進され、企業はワクチン、細胞療法、その他のバイオ医薬品の変化する需要に迅速に対応できるようになります。
• より自動化され、効率化され、拡張性の高いバイオプロセスシステムへのトレンドは、バイオ医薬品分野の製造戦略を変革しつつあります。その結果、サーモフィッシャーサイエンティフィックやポールコーポレーションなどの企業は、統合されたシングルユースおよび連続バイオプロセスソリューションでポートフォリオを拡大しています。
• 柔軟で拡張性があり、効率的なバイオプロセスシステムの需要は、開発期間の短縮とコスト効率の高いバイオ医薬品生産のニーズにより、大規模な商業および契約製造組織の両方で急速に高まっています。
• AI駆動型プロセス最適化や予測分析などのデジタルバイオプロセスツールの導入が進むにつれ、運用効率が向上し、生産ワークフローにおけるリアルタイムの意思決定が可能になっています。
• 持続可能性への関心が高まるにつれ、従来のステンレス鋼の設備に比べて水、洗浄用化学薬品、エネルギー使用量を削減できる、使い捨てでエネルギー効率の高いバイオプロセスシステムへの関心が高まっています。

バイオプロセスシステム市場の動向

ドライバ

バイオ医薬品の需要増加と技術の進歩

• バイオ医薬品、ワクチン、細胞・遺伝子治療の需要の高まりと、使い捨ておよび連続バイオプロセスシステムの技術進歩が、市場成長の大きな原動力となっています。
  • 例えば、2025年3月、Sartoriusは、細胞株開発の迅速化を実現するプロセス分析機能を強化したアップグレード版ambr® 250自動化システムを発売しました。このようなイノベーションは、世界中でバイオプロセスシステムの普及を促進することが期待されています。
• 製薬会社やバイオテクノロジー会社は、生産効率の向上、汚染リスクの低減、厳格な品質規制の遵守を目指しており、統合バイオプロセスソリューションは現代の製造業にとって不可欠となっている。
• さらに、契約製造組織（CMO）への投資の増加とモジュール式施設の導入により、柔軟性、拡張性、迅速な導入が向上し、高度なバイオプロセスシステムの導入が加速しています。
• プロセスの自動化、デジタル監視、リアルタイムのデータ分析への注目が高まるにつれ、上流製造と下流製造の両方でバイオプロセス システムの導入が促進されています。

抑制/挑戦

高額な資本コストと規制遵守の複雑さ

• 高度なバイオプロセスシステム、特に使い捨ておよび連続処理装置に必要な初期投資額が高額なため、中小メーカーや新興バイオテクノロジー企業による導入が妨げられる可能性がある。
  • 例えば、統合バイオリアクターと下流の精製システムを備えたモジュール式施設を設置するには、多額の資本支出と熟練した運用人員が必要になる場合があります。
• さらに、cGMPコンプライアンスやシングルユースシステムの検証など、生物製剤製造に関する厳格な規制要件は、迅速な導入を目指す企業にとって課題となっている。
• コスト効率が高く拡張性の高いソリューション、簡素化されたバリデーションプロトコル、そして従業員のトレーニングを通じてこれらの課題に対処することは、市場への浸透拡大に不可欠です。サーモフィッシャーやCytivaなどの企業は、規制上のハードルを軽減するために、コンプライアンス対応のシステムとサポートサービスを重視しています。
• 技術の進歩により効率性と拡張性は向上するが、コスト、コンプライアンス、運用の複雑さのバランスは、バイオプロセスシステム市場での採用に影響を与える重要な要素であり続ける。
• 高度なバイオプロセス技術を習得した熟練労働力が限られているため、特に新興市場において、高度なシステムの導入が遅れる可能性がある。
• シングルユースシステムにおける使い捨て消耗品への依存は、メーカーが不足や物流の遅延に直面した場合、サプライチェーンの課題を引き起こし、運用コストを増加させる可能性があります。

バイオプロセスシステム市場の範囲

市場は、タイプ、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

タイプ別に見ると、バイオプロセスシステム市場は、上流システム、下流システム、シングルユースシステム、統合システムに分類されます。シングルユースシステムセグメントは、2025年には44.3%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。この優位性は、従来のステンレス製システムと比較して、柔軟性、汚染リスクの低減、そして設備投資と運用コストの削減に支えられています。シングルユースシステムは、導入の容易さとターンアラウンドタイムの​​短縮により、ワクチン、細胞療法、組換えタンパク質などのバイオ医薬品製造において広く採用されています。また、大規模な洗浄バリデーションなしに生産規模を迅速に拡大または縮小できることも、その普及に貢献しています。さらに、シングルユースシステムは、モジュール式および連続的なバイオプロセスアプローチをサポートしており、これらのアプローチは、受託製造機関（CMO）や大手製薬企業にますます選ばれています。

統合システムセグメントは、上流、下流、モニタリングコンポーネントを単一プラットフォームに統合したエンドツーエンドのバイオプロセスソリューションへの需要増加に牽引され、2026年から2033年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。統合システムにより、メーカーは効率性の向上、手作業による介入の削減、そして製品品質の安定化を実現できます。インダストリー4.0技術とデジタルバイオプロセスモニタリングの導入拡大は、統合ソリューションの魅力をさらに高めています。迅速なバイオ医薬品開発とモジュール式施設の設置に注力する製薬会社は、統合ソリューション導入の鍵を握っており、市場の成長を加速させています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、市場はワクチン開発、細胞療法および植物細胞培養、フィルター、組織工学、バイオセンサー、バイオリアクターおよびミキサー、血漿分画、クロマトグラフィー、バイオ治療分子製造に分類されます。ワクチン開発分野は、ワクチンに対する世界的な需要の高まり、ワクチン研究開発プログラムの加速、そして迅速でスケーラブルな製造ソリューションへの切迫したニーズにより、2025年には市場を席巻しました。バイオプロセスシステムは、ワクチン製造における高い収量、品質、そして再現性を確保する上で不可欠です。政府の取り組み、パンデミック対策プログラム、そしてワクチン製造インフラへの投資増加も成長を支えています。

細胞療法および植物細胞培養セグメントは、予測期間中に最も急速な成長が見込まれています。この急成長は、細胞・遺伝子療法、個別化医療、そして植物由来バイオ医薬品の導入拡大によって牽引されています。細胞療法向けにカスタマイズされたバイオプロセスシステムは、再現性の高い細胞増殖と分化に不可欠な、制御された環境、自動モニタリング、そして正確なスケーリングを可能にします。バイオテクノロジー企業と研究機関間の連携強化と、先進的な治療法に対する規制当局の支援が相まって、このサブセグメントの市場成長をさらに促進しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場はバイオ医薬品業界、医薬品業界、栄養補助食品業界、化学業界、研究機関、その他に分類されます。バイオ医薬品業界は、生物製剤、ワクチン、先進治療薬の製造が広く普及していることから、2025年には市場を席巻しました。これらの製造には、高品質で拡張性に優れ、規制に準拠したバイオプロセスシステムが求められます。このセクターの企業は、開発の迅速化、汚染の低減、規制遵守のために、シングルユースシステムと統合システムを優先しており、収益に大きく貢献しています。

研究室セグメントは、生物製剤、細胞治療、バイオプロセス最適化に関する学術研究および産業界による研究の増加に牽引され、2026年から2033年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。研究室では、研究開発サイクルの加速、再現性の向上、ハイスループット実験の実施を目的として、コンパクトで自動化されたシングルユースのバイオプロセスシステムを導入しています。バイオテクノロジー研究への資金増加、政府助成金、そして世界中のライフサイエンス拠点の拡大は、研究・学術機関におけるバイオプロセスシステムの導入をさらに加速させています。

バイオプロセスシステム市場の地域分析

• 北米は、大手バイオ医薬品企業の存在、強力な研究開発インフラ、高度なバイオプロセス技術の早期導入により、2025年には37.2%という最大の収益シェアでバイオプロセスシステム市場を支配しました。
• この地域の製造業者や受託開発製造機関（CDMO）は、生産効率、拡張性、厳格な品質基準への準拠を向上させるために、使い捨ておよび統合型バイオプロセスシステムを導入するケースが増えています。
• この広範な採用は、生物製剤、ワクチン、細胞および遺伝子治療の製造への多額の投資、強力な規制枠組み、熟練した労働力の利用可能性によってさらに支えられ、北米は商業および研究の両方の環境で高品質のバイオプロセス操作の優先拠点としての地位を確立しています。

米国バイオプロセスシステム市場インサイト

米国のバイオプロセスシステム市場は、バイオ医薬品製造の急速な拡大と、ワクチン、生物製剤、細胞・遺伝子治療への需要増加に牽引され、2025年には北米最大の収益シェアとなる42%を獲得すると予測されています。企業は、効率性、拡張性、そして規制遵守の向上を目指し、シングルユースおよび統合型バイオプロセスソリューションの導入を加速させています。CDMO（受託開発製造機関）の強力な存在感と高度な研究開発インフラが、市場の成長をさらに加速させています。さらに、連続処理、自動化、デジタルバイオプロセスモニタリングにおける継続的なイノベーションも、米国市場の拡大に大きく貢献しています。

欧州バイオプロセスシステム市場インサイト

欧州のバイオプロセスシステム市場は、バイオ医薬品製造への投資増加と品質・安全性に関する厳格な規制要件の強化を背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。シングルユース技術、モジュール式施設、連続処理ソリューションの導入拡大により、生産効率が向上しています。ドイツ、フランス、スイスなどの国々では、製薬およびバイオ医薬品セクター全体で著しい成長が見られ、バイオプロセスシステムは大規模製造工場と研究開発施設の両方に組み込まれています。バイオテクノロジーの革新と持続可能な製造を支援する欧州の取り組みも、バイオプロセスの導入をさらに加速させています。

英国のバイオプロセスシステム市場に関する洞察

英国のバイオプロセスシステム市場は、先進的なバイオ医薬品製造、個別化医療、細胞・遺伝子治療への注力に支えられ、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。柔軟で拡張性の高い製造ソリューションに対する需要の高まりは、シングルユースおよび統合型バイオプロセスシステムの導入を促進しています。さらに、バイオテクノロジー研究に対する政府の支援、強力な産学連携エコシステム、そして増加する受託製造サービスが、商業用途と研究用途の両方で市場の成長を継続的に刺激すると予想されます。

ドイツのバイオプロセスシステム市場インサイト

ドイツのバイオプロセスシステム市場は、バイオ医薬品の品質基準に対する意識の高まりと最先端技術の導入を背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの堅牢なインフラ、イノベーションへの注力、そして持続可能でエネルギー効率の高い製造への注力は、自動化およびモジュール式のバイオプロセスシステムの統合を促進しています。ワクチン製造、組み換えタンパク質、細胞療法の製造における導入は特に顕著で、企業はコンプライアンス、効率性、そして環境持続可能性を重視しています。

アジア太平洋地域のバイオプロセスシステム市場インサイト

アジア太平洋地域のバイオプロセスシステム市場は、2026年から2033年の予測期間中に、バイオ医薬品製造への投資増加、政府支援によるバイオテクノロジー・イニシアチブ、ワクチンおよび細胞・遺伝子治療の需要増加を背景に、年平均成長率（CAGR）25%という最も高い成長率で成長すると見込まれています。中国、インド、日本などの国々は、バイオ医薬品インフラを急速に拡大し、シングルユースおよび統合型バイオプロセスソリューションを導入することで、生産能力と効率性の向上を図っています。熟練した労働力とコスト競争力のある製造施設の供給増加も、市場拡大を後押ししています。

日本バイオプロセスシステム市場インサイト

日本のバイオプロセスシステム市場は、先進的な生物製剤、再生医療、細胞療法の開発に重点的に取り組んでいることから、活況を呈しています。市場の成長は、シングルユースシステム、自動化、そしてプロセス最適化のためのデジタルモニタリングの急速な導入によって牽引されています。研究室や商業生産施設におけるバイオプロセスシステムの統合は、効率性と再現性を向上させています。さらに、日本の高齢化とヘルスケアイノベーションへの注力は、製薬およびバイオテクノロジー分野全体において、拡張性に優れた高品質なバイオプロセスソリューションの需要を刺激する可能性が高いと考えられます。

インドのバイオプロセスシステム市場洞察

インドのバイオプロセスシステム市場は、2025年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めると予測されています。これは、バイオ医薬品製造基盤の拡大、受託製造サービスの増加、そしてワクチンおよび生物製剤に対する国内需要の増加によるものです。バイオテクノロジーと研究インフラを促進する政府の取り組みに支えられ、費用対効果の高いシングルユースおよびモジュール式バイオプロセスシステムの導入が加速しています。強力な現地製造能力と迅速な技術導入は、インド市場を牽引する重要な要因であり、インドは国内生産と輸出志向のバイオプロセスソリューションの両方にとって最適な拠点となっています。

バイオプロセスシステムの市場シェア

バイオプロセス システム業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• ザルトリウスAG（ドイツ）
• ダナハー（米国）
• ポールコーポレーション（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• エッペンドルフAG（ドイツ）
• コーニングインコーポレーテッド（米国）
• アバンター社（米国）
• サンゴバンライフサイエンス（フランス）
• インテグリス社（米国）
• マイスナーろ過製品（米国）
• PBSバイオテック社（米国）
• ロンザ（スイス）
• ゲティンゲAB（スウェーデン）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• Solaris Biotechnology Srl（イタリア）
• パーカー・ハネフィン・コーポレーション（米国）
• Infors HT（スイス）
• レプリゲン・コーポレーション（米国）

世界のバイオプロセスシステム市場における最近の動向は何ですか?

• 2025年4月、Sartorius Stedim Biotechはフランスのオーバーニュで製造および研究開発能力を拡大し、クリーンルームスペースをほぼ2倍に拡張し、使い捨てバッグの生産ラインを自動化し、新しい高床式倉庫と追加のラボ、デモ、トレーニングスペースを設置しました。
• 2025年4月、SartoriusはTulip Interfacesと提携し、ばらつきの低減、コンプライアンスの向上、ペーパーレスバッチ記録の実現を目的とした、シングルユースバイオプロセス向けにカスタマイズされたノーコードのクラウドベースのデジタル製造実行システム（MES）であるBiobrain® Operateをリリースしました。
• 業界メディアの報道によると、2023年8月、RepligenとSartoriusは、RepligenのXCell ATF灌流強化技術とSartoriusのBiostat STRバイオリアクターを組み合わせた統合バイオリアクターシステムを導入し、バイオ医薬品メーカー向けに上流の強化と灌流操作の簡素化を実現した。
• 2023年6月、CytivaとCulture Biosciencesは、CytivaのバイオリアクタースケーラーツールとCultureの250 mL使い捨てバイオリアクターを組み合わせることで、予測的、クラウドベース、仮想監視による上流バイオプロセスと、研究室から商業規模へのリスク軽減スケールアップを可能にする提携を発表しました。
• 2022年3月、Cellexus Internationalは、費用対効果が高くスケーラブルな細胞培養開発をサポートする、繊細な細胞培養に最適化された穏やかな混合のために設計された使い捨てのエアリフトバイオリアクターシステムを発売しました。

SKU-47755