世界のフィブリノゲン検査市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

フィブリノゲン検査市場規模

• 世界のフィブリノゲン検査市場規模は2025年に15億4000万米ドルと評価され、予測期間中に7.22%のCAGRで成長し、2033年には26億9000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、心血管疾患、出血性疾患、その他の凝固障害の増加が主な要因であり、正確で迅速なフィブリノゲン検査の需要が高まっています。
• さらに、医療従事者と患者の間で血液凝固疾患の早期診断とモニタリングに関する意識が高まっていることから、高度なフィブリノゲン検査キットやシステムの導入が促進されています。これらの要因が相まって、フィブリノゲン検査ソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

フィブリノゲン検査市場分析

• 血液中のフィブリノゲン濃度を定量的に評価するフィブリノゲン検査は、その正確性、迅速な処理時間、自動および手動の検査システムとの互換性により、臨床および実験室の両方の環境で出血性疾患、心血管疾患、およびその他の凝固関連疾患の診断と管理にますます重要になっています。
• フィブリノゲン検査の需要増加は、主に心血管疾患や血栓性疾患の罹患率の増加、医療従事者の早期診断に対する意識の高まり、試薬キットや検査方法の進歩によって促進されている。
• 北米は、医療費の高騰、高度な診断インフラ、大手診断企業の存在により、2025年にはフィブリノゲン検査市場において38.9%という最大の収益シェアを占め、市場を席巻しました。米国では、病院や診断研究所において、さまざまな種類のフィブリノゲン試薬や検査方法が大幅に導入される見込みです。
• アジア太平洋地域は、医療意識の高まり、凝固障害の有病率の増加、中国やインドなどの新興経済国における診断インフラの拡大により、予測期間中にフィブリノゲン検査市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 免疫測定法は、その高い感度、特異性、臨床と研究の両方の環境での使いやすさにより、2025年にはフィブリノゲン検査市場の45.8%のシェアを占め、市場を支配しました。

レポートの範囲とフィブリノゲン検査市場のセグメンテーション 

フィブリノゲン検査市場の動向

自動化およびポイントオブケア検査の進歩

• 世界のフィブリノゲン検査市場における重要な加速傾向として、自動分析装置やポイントオブケア検査装置の導入が拡大し、臨床検査室や病院における精度、処理時間、運用効率が向上しています。
  • 例えば、シーメンス・ヘルステックニアーズのアテリカCOAGソリューションは、高スループットで最小限の手動介入による自動フィブリノゲン測定を提供し、集中治療の現場で迅速な意思決定を可能にします。
• 検査情報システム（LIS）と電子医療記録（EMR）との統合により、リアルタイムレポート、傾向分析、集中的な患者データ管理が可能になり、ワークフローの効率が向上し、診断エラーが削減されます。
• ベッドサイドや携帯型のフィブリノゲン検査装置の使用が増え、臨床医は手術や救急治療中に迅速な結果を得ることができ、患者の転帰を改善し、タイムリーな介入が可能になった。
• フィブリノーゲンレベルを経時的に追跡するデジタルモニタリングプラットフォームの導入が進むにつれ、患者一人ひとりに合わせたケアと慢性凝固障害のより適切な管理が可能になっている。
• フィブリノゲン検査を他の凝固検査と組み合わせる傾向は、診断能力を拡大し、臨床医に患者の止血に関する包括的な洞察を提供しています。
• 自動化、ポータビリティ、デジタルヘルスシステムとの統合に向けたこの傾向は、検査室のワークフローと臨床医の期待を再形成し、より洗練されユーザーフレンドリーなフィブリノゲン検査ソリューションの需要を促進しています。
• 市場では、正確で迅速かつ再現性のあるフィブリノゲン検査結果を提供できる高度なシステムに対する病院と診断検査室の両方の分野からの関心が高まっています。

フィブリノゲン検査市場の動向

ドライバ

心血管疾患および凝固障害の有病率の増加

• 心血管疾患、血栓性疾患、出血性合併症の発生率の上昇は、フィブリノゲン検査の需要の高まりの大きな要因となっている。
  • 例えば、ロシュ・ダイアグノスティックスは、高リスク患者の早期診断と継続的なモニタリングをサポートするために、フィブリノゲンアッセイを含む包括的な凝固検査パネルを導入しました。
• 心血管リスク評価と外科的管理におけるフィブリノゲンの役割に関する医療従事者の間での認識の高まりは、フィブリノゲン検査キットと自動分析装置の普及をさらに促進している。
• 凝固モニタリングを必要とする外科手術、肝疾患、外傷関連の入院の増加が市場の成長を促進している。
• 医療提供者は予防診断にも力を入れており、フィブリノゲン検査を日常の健康診断や臨床評価に統合し、一貫した需要を促進している。
• 病院と独立研究室の両方における検査能力の拡大により、高度なフィブリノゲンアッセイと試薬の導入の機会が生まれています。
• 凝固障害に対する資金と研究イニシアチブの増加により、新しいフィブリノゲン検査ソリューションの開発と導入が加速しています。
• 診断会社と病院または研究機関との戦略的パートナーシップにより、フィブリノゲンアッセイの迅速な導入と臨床検証が促進されています。

抑制/挑戦

高度な検査にかかる高コストと試薬の入手性の問題

• 自動化されたフィブリノゲン分析装置、高度な免疫測定キット、およびポイントオブケア機器の比較的高いコストは、特に新興経済国における市場の成長にとって大きな課題となっている。
  • 例えば、迅速なフィブリノゲン検査結果を提供するポータブル凝固検査装置は、従来の実験室ベースのキットよりも高価であり、コストに敏感な地域での導入が制限されている。
• STA-フィブリノゲンやマルチフィブレンU試薬などの特殊なフィブリノゲン試薬やキットの入手性やサプライチェーンの制約により、遠隔地や未開発地域での検査が遅れ、アクセスが困難になる可能性がある。
• 実験室ベースの手動アッセイはより手頃な価格ですが、労働集約的で変動しやすいため、コストと精度の間でトレードオフが生じます。
• 手頃な価格で高品質のフィブリノゲン検査キットと費用対効果の高い自動化ソリューションへの広範なアクセスを確保することは、市場導入の障壁を克服するために重要です。
• 価格に関する懸念に対処し、試薬の流通を改善し、柔軟な検査ソリューションを提供することは、特に発展途上市場における持続的な成長に不可欠となる。
• 規制要件と臨床検査における厳格なコンプライアンスの必要性により、業務の複雑さが増し、小規模な診断プロバイダーの市場参入が制限される可能性があります。
• 新興市場では、高度なフィブリノゲン検査システムを操作できる訓練を受けた人材が不足しており、導入が遅れ、市場全体の拡大が阻害される可能性があります。

フィブリノゲン検査市場の範囲

市場は、試薬の種類、適応症、製品の種類、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 試薬の種類別

試薬の種類に基づいて、世界のフィブリノゲン検査市場は、QFAトロンビンキット、フィブリノゲンキット、マルチフィブレン尿素試薬、STA-フィブリノゲンキット、およびイミダゾール緩衝液キットに分類されます。フィブリノゲンキットセグメントは、凝固評価のための血漿フィブリノゲンレベル測定における幅広い臨床適用性に牽引され、2025年に最大の収益シェアで市場を支配しました。病院や診断検査室は、その正確性、信頼性、および手動および自動検査システムの両方との互換性から、これらのキットを好みます。これらは、心血管疾患、出血性合併症、および肝臓関連疾患のモニタリングに広く使用されており、臨床ワークフローの標準的な選択肢となっています。凝固パネルおよび検査情報システムとの統合により、運用効率と結果の再現性が向上します。標準化されたプロトコルと広範な入手可能性により、さまざまな医療現場での採用がサポートされています。さらに、フィブリノゲンキットは手術前の評価や患者のモニタリングに広く使用されており、その優位性がさらに強化されています。

STA-フィブリノゲンキット分野は、高感度・自動化された凝固検査への需要の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれています。これらのキットは、迅速な結果、再現性、そして自動分析装置との統合性を備えており、ハイボリュームの検査室や集中治療室に適しています。先進的な医療施設や、ポイントオブケア検査インフラが整備されている地域での導入が進んでいます。複雑な凝固検査シナリオにおけるSTA-フィブリノゲンキットの精度と信頼性は、市場の急速な拡大を支えています。最新の検査ワークフローとの統合性も導入を促進しています。さらに、自動化された高精度検査の利点に対する臨床医の意識の高まりも、成長をさらに促進する要因となっています。

• 適応症別

適応症に基づいて、市場は先天性フィブリノゲン異常症、フィブリノゲン蓄積症、遺伝性フィブリノゲンα鎖アミロイドーシス、後天性フィブリノゲン異常血症、クリオフィブリノゲン血症、播種性血管内凝固症候群（DIC）、および末期肝疾患に分類されます。DICセグメントは、敗血症、外傷、および頻繁なフィブリノゲンモニタリングを必要とする重篤な疾患の有病率が高いため、2025年には市場を支配しました。病院やICUは、タイムリーな介入を可能にするために、DIC患者のフィブリノゲン検査に依存しています。包括的な凝固パネルにフィブリノゲンアッセイを統合することで、臨床意思決定が向上します。早期発見と管理に関する臨床医の意識の高まりが、採用を後押ししています。高度な医療施設における標準化された検査プロトコルは、強い需要を維持しています。外科および救急医療の現場における凝固パラメータの定期的なモニタリングも、優位性をさらに強化しています。

クリオフィブリノゲン血症セグメントは、希少凝固疾患の認知度向上と専門的な診断検査の導入拡大により、予測期間中に最も急速な成長が見込まれます。新興国では高度な検査キットへのアクセスが拡大しており、これが急速な成長を支えています。クリオフィブリノゲン血症および関連凝固疾患に関する研究の進展は、市場機会をさらに拡大します。このセグメントは、早期発見と個別化ケアを目的とした啓発キャンペーンの恩恵を受けています。試薬やポイントオブケア検査キットの入手しやすさの向上も、導入を加速させています。臨床医が正確かつ迅速な診断を好むことが、このセグメントの成長を牽引しています。

• 製品タイプ別

製品タイプ別に見ると、市場は熱沈殿試験、凝固法、免疫測定、DNA検査に分類されます。免疫測定は、高い感度、特異性、定量測定能力により、2025年には市場を席巻し、45.8%という最大の収益シェアを獲得しました。病院や診断検査室では、日常的な患者モニタリングや血栓症リスク評価に免疫測定が広く利用されています。自動分析装置との互換性により、業務効率が向上し、エラーが減少します。凝固パネルや電子報告システムとの統合により、市場における優位性が強化されています。免疫測定は信頼性が高く、再現性が高く、臨床用途と研究用途の両方に適しています。医療現場で広く採用されているため、市場における持続的なリーダーシップが確保されています。

DNA検査セグメントは、遺伝性フィブリノゲン疾患の診断と個別化医療の普及拡大に牽引され、2026年から2033年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。分子診断の進歩と臨床医の意識の高まりが、この急速な拡大に貢献しています。凝固疾患に対する遺伝子検査への注目度の高まりも、市場の普及を後押ししています。ハイスループットDNA検査プラットフォームの普及が成長を加速させています。研究や臨床試験との連携も、このセグメントの人気をさらに高めています。新興市場における診断能力の拡大も、需要を押し上げています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診療所、診断ラボ、外来診療センター、学術研究機関に分類されます。2025年には、救命救急、外科、心血管疾患の患者に対するフィブリノゲン検査の実施件数が多かったため、病院が市場を席巻しました。高度な検査インフラにより、自動分析装置や包括的な検査パネルの利用が可能になりました。ICU、外科ユニット、救急部門における定期的なモニタリングも需要を押し上げています。病院情報システムとの統合により、正確でハイスループットな検査が保証されます。専門の検査担当者が検査結果の品質と信頼性を維持しています。病院はまた、臨床試験や研究アプリケーションをサポートしており、市場における優位性を強化しています。

診断検査室は、病院や診療所からのフィブリノゲン検査のアウトソーシングの増加に牽引され、2026年から2033年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。これらの検査室は、ハイスループットで費用対効果の高い、専門的な検査サービスを提供しています。外来検査に対する患者の意識の高まりと選好が市場の成長を後押ししています。自動分析装置や高度な試薬の導入も、市場拡大を加速させています。検査室は、凝固研究の研究拠点としても機能しています。医療提供者との提携拡大は、アクセス性を向上させ、セグメントの成長を促進します。

フィブリノゲン検査市場の地域分析

• 北米は、医療費の高騰、高度な診断インフラ、大手診断企業の存在により、2025年にはフィブリノゲン検査市場において38.9%という最大の収益シェアを占め、市場を席巻しました。米国では、病院や診断研究所において、さまざまな種類のフィブリノゲン試薬や検査方法が大幅に導入される見込みです。
• この地域の医療提供者は、重篤な治療、外科手術、および高リスク患者の日常的なモニタリングのための正確で迅速なフィブリノゲン検査を優先しており、病院や診断検査室での広範な導入を支持しています。
• この地域の市場成長は、医療費の高騰、確立された臨床検査室、そして早期診断と凝固モニタリングの重要性に対する臨床医の意識の高まりによってさらに支えられています。

米国フィブリノゲン検査市場の洞察

米国のフィブリノゲン検査市場は、心血管疾患、血栓性疾患、出血性合併症の有病率の高さに牽引され、2025年には北米で最大の収益シェア80%を獲得しました。病院や診断検査室では、救命救急、外科手術、日常的な患者モニタリングにおいて、迅速かつ正確なフィブリノゲン検査を優先しています。自動分析装置の導入増加や包括的な凝固検査パネルとの統合も、市場の成長を支えています。早期診断と個別化された患者管理に対する臨床医の意識の高まりも、需要を押し上げています。さらに、米国の医療制度は高度なインフラと確立された臨床検査室を擁しており、フィブリノゲン検査ソリューションの広範な導入を促進しています。大手診断企業による積極的な研究開発活動は、高度な検査キットや試薬の革新と導入を継続的に推進しています。

欧州フィブリノゲン検査市場の洞察

欧州のフィブリノゲン検査市場は、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測されています。これは主に、凝固疾患の罹患率の上昇と、正確かつ迅速な診断ソリューションへの需要の高まりによるものです。病院や専門の診断検査室では、日常的な健康診断や救命救急モニタリングにフィブリノゲン検査を取り入れるケースが増えています。心血管リスクや出血性疾患に対する意識の高まりから、臨床医や検査室における導入が進んでいます。自動分析装置と検査情報システムの統合が進むことで、ワークフローの効率性が向上します。欧州の医療機関は予防診断と早期介入にも力を入れており、市場の成長をさらに支えています。導入は在宅医療サービスと商業診断施設の両方に広がっており、多科病院からの需要は堅調です。

英国のフィブリノゲン検査市場の洞察

英国のフィブリノゲン検査市場は、凝固疾患への意識の高まりと、タイムリーで正確な診断結果へのニーズの高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。病院や診療所では、ワークフローの効率性向上と診断ミスの削減を目指し、自動化されたフィブリノゲン検査システムを導入しています。心血管疾患や肝臓関連疾患の罹患率増加に伴い、臨床医は日常的なモニタリングにフィブリノゲン検査を取り入れるようになっています。予防診断を支援する政府のヘルスケアイニシアチブも、市場の成長をさらに後押ししています。英国の高度な検査室インフラと強力な診断サービスネットワークは、幅広い導入を促進しています。外来および歩行検査の需要増加も、市場拡大に貢献しています。

ドイツのフィブリノゲン検査市場の洞察

ドイツのフィブリノゲン検査市場は、血液凝固障害への意識の高まりと早期発見および患者管理への重点化を背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。病院や診断検査室では、救命医療や外科手術を支援するために、自動化された高スループットのフィブリノゲン検査システムを導入しています。ドイツの充実した医療インフラと技術革新への注力は、市場の導入を後押ししています。フィブリノゲン検査とデジタルレポートシステムの統合は、精度と効率性を向上させます。血液凝固障害に関する臨床研究の取り組みの増加は、高度なフィブリノゲンアッセイの需要をさらに押し上げています。正確で信頼性の高い診断ソリューションへの需要は、地域の医療基準や規制要件と一致しています。

アジア太平洋地域のフィブリノゲン検査市場に関する洞察

アジア太平洋地域のフィブリノゲン検査市場は、2026年から2033年の予測期間中に、心血管疾患および肝疾患の罹患率の上昇、ヘルスケア意識の高まり、そして中国、インド、日本などの国々における診断インフラの拡大を背景に、23%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。自動分析装置やポイントオブケア検査システムの導入拡大が市場の成長を加速させています。予防医療とデジタル化を推進する政府の取り組みも、需要の増加を支えています。この地域における医療費の拡大と都市化は、高度なフィブリノゲン検査へのアクセス向上に貢献しています。診断企業と病院間の連携拡大も、導入を促進しています。さらに、費用対効果の高い検査ソリューションの出現が、都市部と準都市部の両方で成長を牽引しています。

日本フィブリノゲン検査市場インサイト

日本におけるフィブリノゲン検査市場は、心血管疾患および血栓性疾患の有病率の高さ、高度な医療インフラ、そして早期診断と予防医療への重点化により、成長を続けています。病院や検査室では、自動化された高スループットのフィブリノゲン検査ソリューションの導入がますます進んでいます。検査情報システムとの統合により、業務効率と報告精度が向上します。また、個別化された患者管理に関する臨床医の意識の高まりも、この導入を後押ししています。日本の高齢化は、在宅および臨床の両面で、利便性と信頼性の高い検査への需要をさらに高めています。高度な診断に対する研究イニシアチブと政府の支援は、市場の成長を継続的に刺激しています。

インドのフィブリノゲン検査市場の洞察

インドのフィブリノゲン検査市場は、心血管疾患の罹患率の上昇、急速な都市化、そしてヘルスケア意識の高まりを背景に、2025年にはアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めると予測されています。病院、診療所、診断ラボは、自動分析装置と高度な試薬を導入し、検査能力を拡大しています。予防医療の推進とスマートヘルスケアインフラの開発を目的とした政府の取り組みが、市場の成長を支えています。検査キットの手頃な価格と入手しやすさ、そして試薬の現地生産は、普及を促進する重要な要因です。外来および通院診断サービスの需要の高まりも、成長に寄与しています。インドでは、国内外の企業が強力なプレゼンスを築いており、高度なフィブリノゲン検査ソリューションの提供が確保されています。

フィブリノゲン検査の市場シェア

フィブリノゲン検査業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• アボット（米国）
• シスメックス株式会社（日本）
• ヴェルフェン（スペイン）
• ディアグノスティカ・スタゴ（フランス）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス（米国）
• DiaSys Diagnostic Systems GmbH（ドイツ）
• ランドックス・ラボラトリーズ社（英国）
• トリニティ・バイオテックplc（アイルランド）
• アガッペ・ダイアグノスティクス社（インド）
• HYPHEN BioMed（フランス）
• 積水メディカル株式会社（日本）
• ヘレナ・ラボラトリーズ・コーポレーション（米国）
• ELITechGroup Inc.（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• ベックマン・コールター社（米国）
• テクノパス・クリニカル・ダイアグノスティックス社（アイルランド）
• BIOMÉRIEUX（フランス）

世界のフィブリノゲン検査市場の最近の動向は何ですか?

• シスメックス株式会社は、2025年6月、自動血液凝固分析装置「CN-6000自動血液凝固分析装置」が、米国FDAの510(k)承認を取得したと発表しました。承認には、Dade®トロンビン試薬を用いたフィブリノゲン（Fbg）測定などが含まれます。これにより、米国での発売への道が開かれ、ハイスループットのフィブリノゲン検査を必要とする血液凝固検査室における存在感が高まります。
• 2025年6月、グリフォルス/バイオテストAG社によるBT524フィブリノゲン濃縮物の第III相臨床試験「AdFIrst」のデータが査読付き学術誌に掲載されました。この試験は主要評価項目を達成し、BT524は後天性フィブリノゲン欠乏症患者の術中出血の減少において、標準治療（クリオプレシピテートまたは新鮮凍結血漿）に対する非劣性を示しました。これは、フィブリノゲン補充療法に対する臨床的信頼性を高め、信頼性の高いフィブリノゲン検査への需要を間接的に支えるものです。
• 2025年1月、バイオテストAGは、後天性フィブリノゲン欠乏症と先天性フィブリノゲン疾患の両方を対象とするフィブリノゲン濃縮物（BT524）の生物学的製剤承認申請（BLA）を米国食品医薬品局（FDA）に提出しました。承認されれば、フィブリノゲン検査に新たな治療選択肢が加わり、モニタリングや治療後評価のための検査需要が世界的に増加する可能性があります。
• 2023年11月、国際血液標準化評議会（ICSH）は、フィブリノゲンアッセイ、トロンビン凝固時間、および関連検査に関する最新の推奨事項を発表し、クラウスフィブリノゲンアッセイが依然として最適な方法であることを再確認しましたが、結果が誤解を招く可能性のあるシナリオを強調し、検査プロトコルの世界的な標準化を促しました。
• 2022年6月、バイオテストAG（グリフォルスグループ傘下）は、ヒトフィブリノゲン濃縮物の第3相試験（AdFIrst）の中間解析が成功したと発表し、試験が予定通り登録者全員で継続できることが確認されました。これは、フィブリノゲン療法の最終的な承認とより広範な採用に向けた重要なステップであり、間接的にフィブリノゲン検査の需要を促進するものです。

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