世界の Lumasiran 市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と 2032 年までの予測

ルマシラン市場分析

ルマシランの世界市場は、原発性高シュウ酸尿症 1 型 (PH1) の発症率の増加と効果的な治療ソリューションの需要の高まりにより、大幅な成長が見込まれています。低分子干渉 RNA (siRNA) 治療薬であるルマシランは、尿中シュウ酸濃度の低下に有効であることが示されており、PH1 治療における重大なアンメット ニーズに対応しています。FDA によるルマシランの承認は、この希少代謝障害の管理において重要なマイルストーンであり、治療への新しいアプローチを提供します。希少疾患に対する認識の高まりと、患者の転帰改善への重点により、市場の拡大がさらに促進されています。医療提供者と患者が早期介入と効果的な治療オプションの重要性を認識するにつれて、ルマシランはますます重要な治療法と見なされるようになっています。さらに、政府の取り組みと資金提供に支えられた研究開発の進歩により、希少疾患治療の状況が向上しています。製薬会社が革新的な治療法にますます重点を置くようになり、原発性高シュウ酸尿症に対する理解が深まることで、市場の堅調な成長に寄与し、ルマシランがこのまれな疾患の管理の礎となることが期待されます。

ルマシラン市場規模

世界のルマシラン市場規模は、2024年に1億8,195万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に15.40%のCAGRで成長し、2032年には5億7,227万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジマーケットリサーチがまとめた市場レポートには、詳細な専門家分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。

ルマシラン市場動向

「個別化医療への注目が高まる」

ルマシラン市場の注目すべき傾向は、特に原発性高シュウ酸尿症 1 型 (PH1) などの希少疾患の治療において、個別化医療への注目が高まっていることです。遺伝性疾患の認識が高まるにつれ、医療提供者は個々の患者プロファイルに対応するカスタマイズされた治療アプローチの必要性を認識しています。低分子干渉 RNA (siRNA) 療法であるルマシランは、PH1 の根本的な遺伝的原因を標的とし、尿中シュウ酸濃度を効果的に低下させることで、この変化を実証しています。たとえば、臨床試験では、ルマシランが患者の尿中シュウ酸濃度を大幅に低下させ、個別化治療レジメンの可能性を示しています。この傾向は、遺伝子マーカーに基づく早期診断と治療のカスタマイズを可能にするゲノム検査の進歩によってさらに裏付けられています。医療システムが個別化医療を採用するにつれて、ルマシランなどの革新的な治療法の需要が高まり、患者の転帰の改善と市場での存在感の拡大につながることが期待されます。

レポートの範囲とルマシラン市場セグメンテーション  

ルマシラン市場の定義

ルマシランは、シュウ酸の過剰産生を引き起こし、腎臓障害やその他の重篤な合併症を引き起こす稀な遺伝性疾患である原発性高シュウ酸尿症 1 型 (PH1) の治療用に開発された標的 RNA 干渉療法です。グリコール酸オキシダーゼという酵素の産生を阻害することで、ルマシランは肝臓のシュウ酸濃度を効果的に低下させ、腎臓疾患の進行や PH1 に関連するその他の症状の予防に役立ちます。皮下注射で投与されるこの薬は、この疾患の管理における大きな進歩であり、患者に新しい治療アプローチを提供します。

ルマシラン市場の動向

ドライバー

• 希少疾患の発生率増加

原発性高シュウ酸尿症 1 型 (PH1) などの希少疾患の発症率の増加により、Lumasiran などの標的療法の需要が大幅に増加しています。全米希少疾患協会 (NORD) によると、米国人の約 10 人に 1 人が希少疾患に罹患しており、米国では希少疾患に分類される疾患を抱えて生活している人が約 3,000 万人いると推定されています。特に PH1 については、約 5 万人に 1 人が罹患しているとの調査結果が出ており、希少ではあるものの影響力の大きい疾患となっています。認知度と診断能力が向上するにつれて、より多くの患者が特定され、効果的な治療の必要性が高まっています。こうした疾患の罹患率の増加により、専門的な治療の必要性が強調されており、Lumasiran は PH1 の管理における重要な選択肢として位置付けられ、市場の成長に貢献しています。この傾向は、個別化医療への幅広い動きによって支えられており、これは患者固有のニーズに対応する上での標的療法の重要性を強調しています。

• 患者支援団体の増加

患者支援団体は、原発性高シュウ酸尿症 1 型 (PH1) に関する認識を高め、Lumasiran などの治療の利用可能性を促進する上で重要な役割を果たし、治療の普及に大きく影響します。米国腎臓患者協会 (AAKP) や全米腎臓財団 (NKF) などの組織は、患者と医療従事者に対して、PH1 などの希少腎疾患について積極的に啓蒙活動を行っています。全米希少疾患協会 (NORD) が実施した調査では、啓発キャンペーン、サポート ネットワーク、製薬会社との提携などを含む支援活動により、患者の 8% が​​自分の病状についてより多くの情報を得られたと感じていることがわかりました。この認識の向上は、PH1 のタイムリーな診断に役立ち、患者とその家族が Lumasiran などの標的治療を求めるよう促し、それによって市場への浸透を促進します。支援団体と医療従事者の協力により、効果的な治療の需要を促進する上での認識の重要性がさらに高まります。

機会

• 治療ソリューションにおける技術の進歩

As the field of genetic therapies expands, lumasiran stands to benefit significantly from advancements in related technologies, such as CRISPR gene editing and next-generation sequencing (NGS). For instance, CRISPR technology has shown promise in directly correcting genetic mutations associated with various disorders, potentially leading to more effective and permanent solutions for conditions such as primary hyperoxaluria type 1 (PH1). These advancements could enhance lumasiran's role as part of a comprehensive treatment strategy, enabling personalized therapies tailored to an individual's genetic makeup. Furthermore, the integration of NGS can facilitate the identification of PH1 patients who may respond best to lumasiran, improving patient outcomes through targeted therapy. This synergy positions lumasiran as a vital option within an evolving treatment landscape and broadens its market appeal as a cutting-edge solution for managing rare genetic disorders. By capitalizing on these innovations, companies can strengthen lumasiran's market presence and create new opportunities for patient access and engagement.

• Growing Investment in Research and Development (R&D)

Investment in research and development (R&D) for lumasiran is a crucial strategy that companies are employing to expand its indications beyond primary hyperoxaluria type 1 (PH1) and potentially increase its market share. For instance, research into the efficacy of lumasiran in treating other forms of hyperoxaluria or related metabolic disorders could open new avenues for its application, attracting a broader patient population. Additionally, studies exploring combination therapies that pair lumasiran with other medications or therapies aimed at managing kidney disease could enhance treatment effectiveness and appeal to healthcare providers seeking comprehensive solutions for their patients. This proactive approach bolsters lumasiran's market presence and positions it as a versatile therapeutic option within the expanding landscape of genetic therapies. By focusing on R&D to investigate these new indications, companies can capitalize on unmet medical needs, further driving adoption and ultimately improving patient outcomes, making this a significant market opportunity.

Restraints/Challenges

• Market Access and Pricing

ルマシランは革新的な性質を持ち、一般的に治療費が高額となるため、市場アクセスと価格設定はルマシランにとって大きな課題となっています。例えば、ルマシランの年間コストは10万ドルを超える可能性があり、医療制度や保険提供者がその償還率を評価し、既存の治療オプションと比較した費用対効果を実証することが不可欠です。多くの国、特に医療予算が厳しい国や償還モデルが異なる国では、アクセスを確保することが困難な場合があります。例えば、一部の欧州諸国では、希少疾患の治療薬が国家医療計画に含まれるためには、相当な臨床的利益と経済的価値を実証する必要があります。これらの償還率交渉の難しさは、特に医療資源が限られている地域では、患者アクセスの格差につながる可能性があります。この状況は、世界中の医療制度におけるコスト制約とバランスを取りながら、最先端の治療薬への公平なアクセスを確保するという、より広範な課題を浮き彫りにしています。

• 複雑な規制枠組み

ルマシランの長期的な有効性と安全性に関するデータの入手可能性は、市場にとって大きな課題です。初期の臨床試験は有望ではあるものの、長期間にわたる治療の成果を十分に把握できない可能性があるためです。医療提供者と患者は、治療に伴う持続的な利点と潜在的なリスクを裏付ける強力な証拠を必要としています。たとえば、ルマシランなどのRNA干渉療法の長期的な影響は、特に腎機能と患者の全体的な健康状態への長期的な影響に関して不確実なままです。この不確実性により、医療提供者はこの療法の処方をためらい、患者は、特に短期間の試験では明らかではなかった可能性のある副作用を懸念している場合は、この療法を選択することを思いとどまる可能性があります。さらに、規制当局は、より広範な適応症を承認する前に広範な長期データを要求する可能性があり、これにより、この療法の市場アクセスと採用がさらに複雑になり、最終的には市場全体の成長が妨げられます。

この市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡大、市場における技術革新などの詳細が提供されます。市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を実現できるようお手伝いします。

ルマシラン市場の範囲

市場は、薬物クラス、用途、剤形、投与経路、人口統計、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントを分析するのに役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

薬物クラス

• その他の代謝剤
• その他

応用

• 原発性高シュウ酸尿症
• その他

剤形

• 注射
• 解決

投与経路

• 皮下

人口統計

• アダルト
• 小児科

エンドユーザー

• クリニック
• 病院
• 診断センター
• その他

流通チャネル

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

ルマシラン市場地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、薬物クラス、用途、剤形、投与経路、人口統計、エンドユーザー、流通チャネル別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、アジア太平洋地域 (APAC) では中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

北米は、主に製薬業界の有力なキープレーヤーの存在と原発性高シュウ酸尿症の有病率の高さにより、ルマシラン市場をリードしています。この地域は、革新的な治療法の迅速な導入を促進する確立された医療インフラを誇っています。さらに、研究開発イニシアチブに対する政府の支援の増加は、治療オプションの進歩に貢献し、市場の状況をさらに強化します。これらの要因の組み合わせにより、北米はルマシラン市場の重要なプレーヤーとしての地位を確立し、成長を促進し、患者に効果的な治療法へのアクセスを提供します。

アジア太平洋地域は、製薬会社が希少疾患の治療法の開発にますます力を入れていることから、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。原発性高シュウ酸尿症などの疾患に対する社会の認識が高まるにつれ、より多くの患者が効果的な治療オプションを求めるようになっています。さらに、研究開発イニシアチブに対する政府の支援が強化されたことで、革新的な治療法の導入が促進されています。この地域の医療費の増大と相まって、これらの要因により、ルマシラン市場が大幅に拡大し、希少代謝疾患に苦しむ患者にとって重要な治療へのアクセスが改善されると予想されます。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。  

ルマシランの市場シェア

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

市場で活動する Lumasiran のマーケットリーダーは次のとおりです。

• アルニラム・ファーマシューティカルズ（米国）

ルマシラン市場の最新動向

• 2020年11月、アルナイラム社は米国食品医薬品局（FDA）がOXLUMO（ルマシラン）を承認したことを発表しました。これにより、小児および成人患者の尿中シュウ酸濃度を低下させる、原発性高シュウ酸尿症1型に対する初かつ唯一の治療薬となります。

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