世界のサリルマブ市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

サリルマブ市場分析

ヒト化モノクローナル抗体であるサリルマブは、中等度から重度の関節リウマチ（RA）の治療薬としての役割から、バイオ医薬品市場で大きな注目を集めています。サリルマブ市場は、特にCOVID-19治療薬としての使用拡大において大きな進歩を遂げており、重症例における炎症の軽減に有効であることが示されています。進行中の臨床試験では、全身性若年性特発性関節炎（sJIA）、巨細胞性動脈炎などの他の自己免疫疾患、さらには他のRA治療薬との併用療法における可能性を調査しています。その期待にもかかわらず、サリルマブ市場は、他のRA生物学的製剤との競争、副作用への懸念、低資源地域でのアクセスを制限する可能性のある治療費の高さなど、課題に直面しています。しかし、研究の増加と新しい適応症により、より多くの治療オプションが登場するにつれて、サリルマブ市場は成長すると予想されます。

サリルマブ市場規模

世界のサリルマブ市場規模は2024年に3億4,510万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に7.45%のCAGRで成長し、2032年には6億1,311万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジマーケットリサーチがまとめた市場レポートには、詳細な専門家分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。

サリルマブ市場動向

「生物学的療法の採用増加」

サリルマブ市場における重要な傾向は、自己免疫疾患の治療における生物学的療法の採用の増加です。モノクローナル抗体およびインターロイキン-6（IL-6）受容体拮抗薬であるサリルマブは、関節リウマチ（RA）や多関節型若年性特発性関節炎（pJIA）などの症状の管理において大きな注目を集めています。たとえば、2021年にサノフィとリジェネロンはサリルマブの承認範囲を拡大し、小児の活動性pJIAの治療を含め、市場浸透をさらに推進しました。この傾向は、特に従来の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）に反応しなかった患者において、より効果的で標的を絞った治療法に対する需要の高まりによって推進されています。さらに、特に新興市場での意識の高まりと医療インフラの改善が、サリルマブなどの生物学的製剤の広範な使用に貢献しています。自己免疫疾患と診断される患者の数は世界中で増加し続けており、サリルマブ市場は継続的な成長と拡大が見込まれています。

レポートの範囲とサリルマブ市場のセグメンテーション  

サリルマブ市場の定義

サリルマブは、インターロイキン-6 (IL-6) 受容体拮抗薬として機能するモノクローナル抗体で、免疫反応に関与するサイトカインである IL-6 の活性を阻害することで炎症を軽減するように設計されています。主に、従来の治療で十分な反応が得られなかった患者の関節リウマチ (RA) や多関節型若年性特発性関節炎 (pJIA) などの自己免疫疾患の治療に使用されます。サリルマブは IL-6 経路を標的とすることで、関節の痛み、腫れ、こわばりなどの症状を管理し、病気の進行を遅らせます。

サリルマブ市場の動向

ドライバー

• 自己免疫疾患の罹患率の上昇

自己免疫疾患の罹患率の上昇は、関節リウマチ（RA）や若年性特発性関節炎（JIA）などの疾患が世界中で増加し続けていることから、サリルマブ市場の大きな原動力となっています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国では約130万人の成人がRAに罹患しています。RAは慢性炎症性疾患で、治療せずに放置すると関節の損傷や障害につながる可能性があります。さらに、国立衛生研究所（NIH）は、米国で約30万人の小児がJIAに罹患していると推定しており、小児の自己免疫疾患の中で最も一般的な疾患となっています。これらの疾患、特に従来の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）に十分に反応しない患者に対する先進的な治療法に対するニーズが高まっていることから、IL-6受容体拮抗薬であるサリルマブの採用が進んでいます。炎症を軽減し、病気の進行を止めるというその標的化された作用機序と有効性により、この薬は不可欠な治療選択肢となり、世界市場での需要を促進しています。

• 高齢化人口の増加

高齢者人口の増加は、サリルマブ市場の主要な推進力です。高齢者は関節リウマチ（RA）などの自己免疫疾患を発症しやすいためです。国連によると、65歳以上の世界人口は2050年までに15億人に達すると予測されており、2020年の7億2,700万人からほぼ倍増します。米国だけでも、CDCは65歳以上の成人の約50％が関節炎を患っており、生活の質と運動能力に大きな影響を与えていると報告しています。この人口動態の変化により、自己免疫疾患における炎症や関節損傷の管理に役立つIL-6受容体拮抗薬であるサリルマブなどの効果的な標的療法の需要が高まっています。高齢者人口が増加し、ヘルスケアのニーズがより複雑になるにつれて、サリルマブなどの高度な治療の市場は拡大すると予想され、世界中で自己免疫疾患管理の重要な要素になります。

機会

• モノクローナル抗体技術の進歩

Advancements in monoclonal antibody technology have significantly enhanced the effectiveness and safety profile of treatments such as sarilumab, creating a notable market opportunity. Innovations in antibody engineering have improved the drug’s ability to specifically target the interleukin-6 (IL-6) receptor, a key contributor to inflammation in autoimmune diseases such as rheumatoid arthritis (RA). For instance, sarilumab’s design allows for high receptor binding affinity, ensuring sustained therapeutic effects with less frequent dosing. This increases patient compliance and minimizes adverse reactions, such as injection site irritation, compared to earlier biologics. Additionally, advancements have enabled the production of biosimilars, making such treatments more affordable and accessible in emerging markets. These technological strides are driving the growing preference for sarilumab in managing chronic inflammatory conditions, presenting a robust growth opportunity in the biologic therapies market.

• Growing Supportive Regulatory Approvals

Supportive regulatory approvals are creating significant market opportunities for sarilumab by expanding its applications and accessibility. For instance, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) recently approved sarilumab for treating polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA) in children weighing at least 63 kg. Such regulatory support broadens the drug's therapeutic reach and fosters its adoption in pediatric care settings, complementing its established use in managing rheumatoid arthritis. Furthermore, approvals for innovative delivery methods, such as prefilled syringes or self-administration devices, enhance patient convenience and compliance. These advancements, backed by regulatory endorsements, are driving sarilumab's penetration into untapped patient populations, thereby strengthening its position in the autoimmune therapeutics market.

Restraints/Challenges

• High Cost of Treatment with Sarilumab

The high cost of treatment with sarilumab is a significant market challenge, particularly in regions with limited healthcare resources or for patients without comprehensive insurance coverage. As a biologic therapy, sarilumab involves complex and costly manufacturing processes, which are reflected in its market price. For instance, patients with moderate to severe rheumatoid arthritis who require long-term sarilumab therapy may face substantial financial strain, especially in low- and middle-income countries where access to affordable biologics is limited. This high cost creates barriers for individual patients and places a heavy burden on healthcare systems, particularly those with constrained budgets. For instance, public healthcare programs in developing nations may prioritize cheaper, more established treatments, reducing sarilumab's adoption despite its clinical efficacy. This affordability challenge limits the reach of sarilumab to a broader patient population, highlighting the need for cost-reduction strategies, such as the development of biosimilars or government-subsidized programs, to enhance its accessibility and competitive position in the market.

• Side Effects and Safety Concerns

Side effects and safety concerns present a significant challenge for the sarilumab market, as the drug is associated with adverse events such as neutropenia (a reduction in white blood cell count), elevated liver enzymes, and an increased risk of infections. These issues are particularly concerning for patients with pre-existing conditions, such as chronic liver disease or compromised immune systems, where the risk of complications is heightened. For instance, a rheumatoid arthritis patient with a history of recurrent infections may be less likely to receive sarilumab due to the potential for exacerbating their condition. Additionally, monitoring for such sarilumab side effects requires regular clinical laboratory tests and physician oversight, which can increase the overall cost and complexity of treatment. These safety risks may deter both physicians and patients from opting for sarilumab, despite its proven efficacy, especially when safer alternatives are available. Consequently, these concerns act as a market challenge, emphasizing the need for improved safety profiles, risk mitigation strategies, and targeted patient education to build confidence in its use.

This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Sarilumab Market Scope

The market is segmented on the basis of dosage, route of administration, type, application, demographic, end-users, and distribution channel. The growth amongst these segments will help you analyse meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Dosage

• Injection
• Solution

Route of Administration

• Subcutaneous
• Parenteral

Type

• Antirheumatic
• Interleukin-6 Receptor Antagonist
• Monoclonal Antibody

Application

• Rheumatoid Arthritis
• Community-acquired Pneumonia
• Others

Demographic

• Adult
• Geriatric

End-Users

• Clinic
• Hospital
• Others

Distribution Channel

• Hospital Pharmacy
• Retail Pharmacy
• Online Pharmacy

Sarilumab Market Regional Analysis

The market is analysed and market size insights and trends are provided by country, dosage, route of administration, type, application, demographic, end-users, and distribution channel as referenced above.

The countries covered in the market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

North America holds a dominant position in the Sarilumab market, driven by the presence of leading pharmaceutical companies and key market players. The rising prevalence of fungal infections, coupled with an increasing reliance on antifungal medications, is fueling market growth in this region. Additionally, North America's well-established healthcare infrastructure and advanced treatment options further contribute to the demand for Sarilumab. The strong market presence of established brands and healthcare institutions in the U.S. and Canada supports continued growth in the Sarilumab market.

アジア太平洋地域は、真菌感染症を含むさまざまな疾患の治療法の進歩に製薬会社がますます注力していることから、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されています。政府の取り組みや医療インフラとイノベーションへの支援も、この地域の市場拡大に貢献しています。さらに、中国、インド、日本などの国々での研究開発活動への投資の増加により、新しい治療法の発見が加速しています。これらの要因が組み合わさって、医薬品市場の活況が促進され、アジア太平洋地域でのサリルマブや同様の治療法の需要が高まると予想されています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。  

サリルマブの市場シェア

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

市場で活動するサリルマブのマーケットリーダーは次のとおりです。

• リジェネロン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• サノフィ（フランス）

サリルマブ市場の最新動向

• 2024年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、サノフィとリジェネロンが開発したケブザラ（サリルマブ）を、体重63kg以上の患者の活動性多関節型若年性特発性関節炎（pJIA）の治療薬として承認した。

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