의료기기 수요 증가로 인해 전 세계적으로 규제 업무 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 인수, 파트너십, 계약 체결 등 전략적 이니셔티브는 지리적으로 고객 기반을 확대할 수 있는 다양한 기회를 제공합니다. 다양한 최종 사용자들의 새로운 의료 장비 및 치료법에 대한 수요 증가와 효과적인 의약품 개발을 위한 R&D 투자 증가로 인해 전 세계적으로 임상시험 건수가 증가하고 있습니다.
Data Bridge Market Research에 따르면, 글로벌 의료기기 규제 업무 아웃소싱 시장은 2020년 45억 9,079만 달러에서 2028년에는 119억 3,577만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2021년부터 2028년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 12.81%에 이를 것으로 전망됩니다. 다양한 산업 분야에서 의료기기 규제 업무 아웃소싱에 대한 수요가 증가함에 따라 예측 기간 동안 잠재적인 시장 성장 기회가 제공될 것입니다.
임상 시험의 증가로 시장 성장률이 높아질 것으로 예상 됩니다.
전 세계적으로 임상 시험 건수가 증가하는 것은 다양한 최종 사용자들의 새로운 의료 장비 및 치료법에 대한 수요 증가와 효과적인 의약품 개발을 위한 R&D 투자 증가에 기인합니다. 또한, 만성 질환 환자 수의 증가와 일부 만성 질환의 환경 및 특성 개선은 전 세계적으로 임상 시험 건수의 급격한 증가를 촉진할 것으로 예상됩니다. 더 나아가, 알츠하이머병, 암, 파킨슨병, 우울증, 간질과 같은 신경계 질환의 발생률과 인구 고령화는 임상 시험 건수를 증가시키고 있습니다.
예를 들어,
ClinicalTrials.gov 결과 데이터베이스 기록에 따르면, 2021년 4월 5일 기준 전 세계적으로 등록된 연구 수는 총 373,420건으로 나타났습니다. 이 중 51%는 미국 외 지역에서 진행된 연구였고, 33%는 미국 내에서만 진행된 임상시험이었습니다.
보고서 범위 및 시장 세분화
보고서 메트릭
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세부
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예측 기간
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2021년부터 2028년까지
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기준 연도
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2020
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역사적인 해
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2019 (2013~2018년으로 맞춤 설정 가능)
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양적 단위
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매출(백만 달러), 볼륨(단위), 가격(달러)
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다루는 세그먼트
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서비스(규제 업무 서비스, 품질 컨설팅 및 의료 문서 작성), 제품(완제품, 전자 제품 및 원자재), 기기 유형(1등급, 2등급 및 3등급), 응용 분야(심장학, 진단 영상, 정형외과, IVD, 안과, 일반 및 성형외과, 약물 전달, 치과, 내시경, 당뇨병 관리 및 기타), 최종 사용자(소규모 의료 기기 회사, 중규모 의료 기기 회사 및 대규모 의료 기기 회사)
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포함 국가
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미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 네덜란드, 러시아, 스위스, 벨기에, 터키, 아일랜드, 유럽의 나머지 지역, 일본, 중국, 호주, 인도, 한국, 싱가포르, 인도네시아, 태국, 말레이시아, 필리핀, 아시아 태평양의 나머지 지역, 브라질, 아르헨티나, 남미의 나머지 지역, 사우디 아라비아, 남아프리카 공화국, UAE, 이스라엘, 이집트 및 중동과 아프리카의 나머지 지역
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시장 참여자 포함
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Parexel International Corporation(미국), North American Science Associates, Inc.(미국), SGS SA(스위스), Pace Analytical Services, LLC(미국), Trilogy Writing & Consulting GmbH(독일), Creganna(골웨이), American Preclinical Services, LLC(미국), Intertek Group plc(영국), WuXi AppTec(중국), Charles River Laboratories(미국), Celestica Inc.(캐나다), Freyr(미국), Cactus Communications(인도), Cekindo Business International(인도네시아), Eurofins Scientific(룩셈부르크), Covance(미국), Plexus Corp.(미국), Sanmina Corporation(미국), Omron Corporation(일본)
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보고서에서 다루는 데이터 포인트
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Data Bridge Market Research 팀이 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 시장 부문, 지리적 적용 범위, 시장 참여자 및 시장 시나리오와 같은 시장 통찰력 외에도 심층적인 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크가 포함되어 있습니다.
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세그먼트 분석:
글로벌 의료기기 규제 업무 아웃소싱 시장은 서비스, 제품, 기기 유형, 애플리케이션 및 최종 사용자를 기준으로 5가지 주요 부문으로 분류됩니다.
- 서비스를 기준으로 볼 때, 글로벌 의료기기 규제 업무 아웃소싱 시장은 규제 업무 서비스, 품질 컨설팅, 의료 문서 작성으로 구분됩니다.
서비스 유형의 규제 업무 서비스 부문은 의료 기기 규제 업무 아웃소싱 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
규제 업무 서비스 부문은 주요 의료 기기 회사의 규제 업무 아웃소싱 채택 증가로 인해 62.19%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
- 제품을 기준으로 볼 때, 글로벌 의료기기 규제 업무 아웃소싱 시장은 완제품, 전자제품 및 원자재로 구분됩니다.
완제품 부문은 의료기기 규제 업무 아웃소싱 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
완제품 부문은 주요 의료 기기 회사가 완제품에 대한 규제 업무 아웃소싱을 늘리고 있어 시장 점유율이 44.64%로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
- 전 세계 의료기기 규제 업무 아웃소싱 시장은 기기 유형에 따라 1등급, 2등급, 3등급으로 구분됩니다. 만성 질환 환자 치료를 위한 의료기기에 대한 전 세계적인 수요 증가로 인해 1등급 부문이 41.57%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 전 세계 의료기기 규제 업무 아웃소싱 시장은 적용 분야별로 심장학, 영상 진단, 정형외과, 체외진단, 안과, 일반외과 및 성형외과, 약물 투여, 치과, 내시경, 당뇨병 관리 등으로 세분화됩니다. 심장학 분야는 주요 의료기기 시장 참여자들의 3등급 의료기기 규제 업무 아웃소싱 도입 증가에 따라 20.50%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 최종 사용자 기준으로 전 세계 의료기기 규제 업무 아웃소싱 시장은 소규모 의료기기 회사, 중견 의료기기 회사, 그리고 대규모 의료기기 회사로 구분됩니다. 전 세계적으로 의료기기 수요 증가에 따라 중견 의료기기 회사 부문이 47.25%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
주요 플레이어
Data Bridge Market Research는 의료 기기 규제 업무 아웃소싱 시장의 주요 의료 기기 규제 업무 아웃소싱 시장 참여자로 다음 회사를 인식합니다. Parexel International Corporation(미국), North American Science Associates, Inc.(미국), SGS SA(스위스), Pace Analytical Services, LLC(미국), Trilogy Writing & Consulting GmbH(독일), Creganna(골웨이), American Preclinical Services, LLC(미국), Intertek Group plc(영국), WuXi AppTec(중국), Charles River Laboratories(미국), Celestica Inc.(캐나다), Freyr(미국), Cactus Communications(인도), Cekindo Business International(인도네시아), Eurofins Scientific(룩셈부르크), Covance(미국), Plexus Corp.(미국), Sanmina Corporation(미국), Omron Corporation(일본)
시장 개발
- 2021년, ProTom International은 중국 Guohong Guokang Health Technology Development Co., LTDGHGK와 Radiance 330 양성자 치료 시스템에 대한 전략적 유통 계약을 체결했습니다. 이 계약은 중국 본토 내 제품 유통을 기반으로 하며, 제품의 글로벌 공급업체로서 ProTom International의 국제적 확장을 명시하고 있습니다.
- 2020년, 메비온 메디컬 시스템즈는 헤르메스 어드밴스드 테라피 시스템즈(Hermes Advanced Therapy Systems Corp., HATS)와 파트너십을 체결하여 대만과 태국, 말레이시아, 싱가포르를 포함한 동남아시아 지역에 메비온 S250iproton 치료 시스템을 공급했습니다. 이를 통해 해당 지역에서의 사업이 강화되어 막대한 수익을 창출하고, 향후 사업 확장에도 도움이 될 것입니다.
- 2020년, Parexel International Corporation은 제16회 Digital Scrip Awards에서 풀서비스 제공업체 부문 "최우수 계약 연구 기관"으로 선정되었다고 발표했습니다. 이를 통해 Parexel International Corporation은 시장 매출과 수요를 증대시켰습니다.
- 2020년, 캑터스 커뮤니케이션즈(Cactus Communications)는 제17회 여성 기업인 스티비 어워드(Stevie Awards for Women in Business)에서 스티비 어워드 동메달 2개를 수상했다고 발표했습니다. 이러한 수상은 시장에서의 신뢰도를 높여 향후 매출 및 수익 증대로 이어질 것으로 예상됩니다.
지역 분석
지리적으로 의료 기기 규제 업무 아웃소싱 시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 네덜란드, 러시아, 스위스, 벨기에, 터키, 아일랜드, 기타 유럽 국가, 일본, 중국, 호주, 인도, 한국, 싱가포르, 인도네시아, 태국, 말레이시아, 필리핀, 기타 아시아 태평양 국가, 브라질, 아르헨티나, 기타 남미 국가, 사우디 아라비아, 남아프리카 공화국, UAE, 이스라엘, 이집트 및 기타 중동 및 아프리카 국가입니다.
Data Bridge Market Research 분석에 따르면:
북미는 2021년부터 2028년까지의 예측 기간 동안 의료 기기 규제 업무 아웃소싱 시장에서 지배적인 지역입니다.
북미 지역은 주요 시장 참여 기업의 증가로 의료기기 규제 업무 아웃소싱 시장을 주도하고 있습니다. 또한, 규제 업무 서비스 부문에서 아웃소싱 모델 도입이 증가하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 2021년부터 2028년까지 의료 기기 규제 업무 아웃소싱 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 추정됩니다.
아시아 태평양 지역은 규제 업무 서비스 부문의 연구개발(R&D) 활동 증가로 2021년부터 2028년까지 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 첨단 기술 도입 증가 또한 이 지역 시장 성장률을 견인할 것으로 예상됩니다.
의료 기기 규제 업무 아웃소싱 시장 보고서 에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하세요. - https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-medical-device-regulatory-affairs-outsourcing-market
