최근 몇 년 동안 전 세계적으로 셀리악병 유병률이 눈에 띄게 급증하며 심각한 건강 문제로 부상하고 있습니다. 셀리악병은 밀, 보리, 호밀에 함유된 단백질인 글루텐 불내성을 특징으로 하는 자가면역 질환입니다. 셀리악병 유병률은 최근 몇 년 동안 증가해 왔으며, 이러한 증가에는 여러 요인이 기여하고 있습니다.
셀리악병은 유전적 요인이 강합니다. 가족력이 있는 사람은 발병 위험이 더 높습니다. 셀리악병의 가장 강력한 유전적 위험 요인은 특정 인간 백혈구 항원(HLA), 특히 HLA-DQ2와 HLA-DQ8 유전자의 존재입니다. 유전자 검사가 보편화됨에 따라 위험군에 속하는 사람들이 더 많이 발견되고 있으며, 이로 인해 진단율도 증가하고 있습니다.
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Data Bridge Market Research에 따르면 북미 및 유럽 셀리악병 시장은 2024년부터 2031년까지의 예측 기간 동안 북미에서 9.8%의 CAGR, 유럽에서 8.8%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 2031년까지 북미에서 1억 9,364,330달러, 유럽에서 1억 5,094만 9,090달러에 이를 것으로 예상됩니다. 코르티코스테로이드 부문은 셀리악병 환자의 증상을 효과적으로 완화하고 점막 치유를 촉진하는 항염 특성으로 인해 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
연구의 주요 결과
셀리악병에 대한 새로운 생물학적 치료법
셀리악병에 대한 새로운 생물학적 치료법은 평생 엄격한 글루텐 프리 식단이라는 현행 표준 치료법을 뛰어넘는 대안 치료법 개발의 유망한 길을 제시합니다. 이러한 치료법들은 아직 실험 단계에 있으며 임상 시험 도 진행 중이지만 , 셀리악병과 관련된 복잡성을 해결하고 이 자가면역 질환을 겪는 사람들에게 새로운 가능성을 제공할 잠재력을 가지고 있습니다.
셀리악병에 대한 새로운 생물학적 치료법은 다음과 같습니다.
- 면역 조절 요법 : 일부 생물학적 치료법은 셀리악병과 관련된 면역 반응을 조절하는 데 중점을 둡니다. 여기에는 글루텐 섭취로 유발되는 비정상적인 면역 반응을 억제하는 것이 포함됩니다. 연구자들은 전신적인 면역 억제를 유발하지 않으면서 글루텐 내성을 달성하기 위해 면역 조절제를 사용하는 방법을 연구하고 있습니다.
- 글루텐 특이 면역요법 : 글루텐 특이 면역요법은 글루텐 단백질에 대한 면역 관용을 유도하는 표적 접근법입니다. 이는 셀리악병 환자를 글루텐에 노출시켜 면역 체계의 민감성을 감소시키는 것을 포함합니다. 경구, 설하, 경피 투여 등 다양한 형태의 글루텐 면역요법의 안전성과 효능을 임상 시험에서 조사하고 있습니다.
- 효소 요법: 효소 기반 요법은 소화계에서 글루텐을 분해하여 면역 반응을 완화하는 수단으로 연구되고 있습니다. 글루텐을 비면역원성 조각으로 효율적으로 분해하여 면역 반응 유발 가능성을 줄이는 효소를 개발하기 위한 연구가 진행 중입니다. 이러한 효소는 의도치 않은 글루텐 노출 시 소화를 돕기 위해 식사와 함께 투여될 수 있습니다.
보고서 범위 및 시장 세분화
보고서 메트릭
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세부
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예측 기간
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2024년부터 2031년까지
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기준 연도
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2023
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역사적인 해
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2022 (2020-2021년으로 맞춤 설정 가능)
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양적 단위
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매출(USD 천 단위), 볼륨(단위)
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다루는 세그먼트
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치료 유형(코르티코스테로이드, 면역억제제 및 기타), 질병 유형(전형적 셀리악병, 비전형적 셀리악병, 내성 셀리악병, 잠재적 셀리악병 및 피부염 포진형), 약물 유형(제네릭 및 브랜드), 처방 유형(처방전 및 일반 의약품), 투여 형태(정제, 캡슐, 주사 및 기타), 투여 경로(경구, 정맥 주사 및 국소), 인구 유형(소아, 성인 및 노인), 최종 사용자(병원, 진료소, 진단 센터, 가정 간호 시설 및 기타), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 및 기타)
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포함 국가
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미국, 캐나다, 멕시코, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 터키, 벨기에, 네덜란드, 스위스, 덴마크, 노르웨이, 스웨덴, 핀란드, 폴란드 및 기타 유럽 국가
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시장 참여자 포함
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GSK plc.(영국), Janssen Pharmaceuticals, Inc.(미국), Pfizer Inc.(미국), Teva Pharmaceuticals USA, Inc(이스라엘), Tillotts Pharma AG(스위스), Novartis AG(스위스), Amgen Inc.(미국), Salix Pharmaceuticals AdvaCare Pharma(미국), ImmunogenX.,Inc.(미국), ANOKION(스위스), Topas Therapeutics(독일), Immunic Therapeutics(미국), Equillium Bio.(미국), Takeda Pharmaceutical Company Limited(일본)
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보고서에서 다루는 데이터 포인트
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Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 적용 범위, 주요 업체 등 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층적인 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석, 규제 프레임워크가 포함되어 있습니다.
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세그먼트 분석:
북미와 유럽의 셀리악병 시장은 치료 유형, 질병 유형, 약물 유형, 처방 유형, 복용 형태, 투여 경로, 인구 유형, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 9개의 주요 부문으로 구분됩니다.
- 치료 유형을 기준으로 시장은 코르티코스테로이드, 면역억제제 및 기타로 세분화됩니다.
2024년에는 코르티코스테로이드 부문이 북미와 유럽의 셀리악병 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
2024년에 코르티코스테로이드 부문은 항염 특성으로 인해 셀리악병 환자의 증상을 효과적으로 완화하고 점막 치유를 촉진하여 북미 시장에서 69.01%의 시장 점유율을, 유럽 시장에서는 71.56%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
- 질병 유형을 기준으로 시장은 내성성 셀리악병, 피부염 포진성 질환, 잠재적 셀리악병, 고전적 셀리악병 및 비전형적 셀리악병으로 세분화됩니다.
2024년에는 내성성 셀리악병 부문이 북미와 유럽 셀리악병 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
2024년에는 내성성 셀리악병 분야가 북미 시장에서 50.39%의 시장 점유율을 차지하고 유럽 시장에서는 54.47%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 난치성 셀리악병이 어렵고 지속적인 특성을 가지고 있으며, 전문적인 관리가 필요하고 이 지역의 상당한 의료 부담을 야기하기 때문입니다.
- 약물 유형을 기준으로 시장은 브랜드 의약품과 제네릭 의약품으로 구분됩니다. 2024년에는 제네릭 의약품 부문이 북미 시장에서 79.24%의 시장 점유율을, 유럽 시장에서는 80.95%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 처방 유형을 기준으로 시장은 처방약과 일반의약품으로 구분됩니다. 2024년에는 처방약 부문이 북미 시장에서 92.45%의 시장 점유율을, 유럽 시장에서는 93.07%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 제형별로 시장은 정제, 캡슐, 주사제 등으로 세분화됩니다. 2024년에는 정제 부문이 북미 시장에서 75.94%의 시장 점유율을, 유럽 시장에서는 77.92%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 투여 경로를 기준으로 시장은 경구, 정맥 주사, 국소 투여로 구분됩니다. 2024년에는 경구 투여 부문이 북미 시장에서 74.88%의 시장 점유율을, 유럽 시장에서는 74.86%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 인구 유형을 기준으로 시장은 성인, 어린이, 노인으로 세분화됩니다. 2024년에는 성인 부문이 북미 시장에서 59.52%의 시장 점유율을, 유럽 시장에서는 62.85%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 진료소, 가정 간병 시설 등으로 세분화됩니다. 2024년에는 병원 부문이 북미 시장에서 66.54%의 시장 점유율을, 유럽 시장에서는 69.30%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등으로 세분화됩니다. 2024년에는 병원 약국 부문이 북미 시장에서 66.40%의 시장 점유율을, 유럽 시장에서는 69.17%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
주요 플레이어
Data Bridge Market Research는 북미와 유럽의 셀리악병 시장의 주요 시장 주체로 GSK plc.(영국), Janssen Pharmaceuticals, Inc.(미국), Pfizer Inc.(미국), Teva Pharmaceuticals USA, Inc(이스라엘), Tillotts Pharma AG(스위스)를 분석했습니다.
시장 개발
- 2023년 5월, 자가면역 질환 치료를 위한 새로운 항원 특이적 면역 관용 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오테크 기업인 토파스 테라퓨틱스(Topas Therapeutics)는 오늘 셀리악병 환자를 대상으로 TPM502의 안전성, 내약성 및 약력학을 평가하는 2a상 임상 연구(NCT05660109) 시작을 발표했습니다. 2a상 연구는 셀리악병 환자에서 TPM502의 면역 관용 촉진 능력을 확인하고 TPC의 안전성 프로파일을 확인할 것입니다. 또한, 이 연구는 T세포 매개 질환 치료를 위한 새로운 치료제를 개발하는 토파스 플랫폼의 잠재력을 강화할 것입니다. 2023년 11월, 비정상 자궁 출혈(AUB) 치료에 주력하는 여성 건강 기업 미네르바 서지컬(Minerva Surgical, Inc.)은 여성을 위한 새로운 소비자 교육 경험(www.aubandme.com)을 출시한다고 발표했습니다. 이 회사는 텍사스 오스틴에서 열리는 제50회 미국산부인과복강경학회(AAGL) 세계대회에서 이 사이트를 선보일 예정입니다. 이 혁신은 여성들에게 자궁 이상 출혈에 대한 인식을 높이는 데 기여했습니다.
- 2023년 6월, 테바 파마슈티컬 인더스트리즈(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)는 새로운 성장 시대를 위한 네 가지 핵심 축을 담은 새로운 전략 프레임워크를 발표했습니다. 이 전략은 회사의 강력한 상업 포트폴리오와 바이오시밀러를 강화하고, 혁신 파이프라인을 강화하며, 제네릭 의약품의 영향력을 유지하고, 사업의 중앙 집중화를 목표로 합니다. 이 네 가지 축은 가치를 창출하고 환자에게 미치는 영향을 증대시킬 것으로 예상됩니다. 테바는 혁신적인 제품 라인을 확장하고 신경과학, 면역학, 면역종양학이라는 핵심 치료 분야에 집중하여 업계 최고가 되고자 합니다.
- 2023년 10월, 정상적인 면역 관용을 회복시켜 자가면역 질환을 치료하는 데 주력하는 임상 단계 생명공학 기업인 아노키온(Anokion)은 2023년 유럽 소화기학회(UEG) 주간에서 KAN-101의 셀리악병 치료를 위한 1상 ACeD(셀리악병에서 KAN-101 평가) 임상시험 완료 데이터를 구두 발표를 통해 발표했다고 발표했습니다. 앙코르(Encore)의 발표는 1상 연구에서 얻은 유리한 약력학 및 약동학 데이터를 특징으로 합니다. 이 연구는 KAN-101이 셀리악병 환자에서 안전하고 내약성이 있으며, 글루텐 자극 후 글리아딘 특이적 T 세포 반응에 대한 기능적 관용을 유도한다는 것을 보여주었습니다. 셀리악병에 대한 새로운 간 표적 치료제인 "KAN-101에 의해 유도된 면역 관용의 약력학적 입증"이라는 제목의 구두 발표는 회사가 약물을 쉽게 승인하는 데 도움이 될 것입니다.
- 2023년 11월, 여성 건강 분야의 세계적인 선두 기업인 홀로직(Hologic, Inc.)은 미국산부인과복강경학회(AAGL) 제50회 세계대회에서 글로벌 자궁내막절제술(GEA) 기기인 노바슈어(NovaSure) V5를 선보였습니다. 미국에서 가장 많이 연구되고 신뢰받는 자궁내막절제술인 이 혁신적인 신제품 노바슈어 V5는 의료진 경험 개선을 위한 홀로직의 지속적인 노력을 보여줍니다.
- 2022년 10월, 화이자(Pfizer Inc.)는 정상적인 면역 관용을 회복시켜 자가면역 질환 치료에 주력하는 임상 단계 생명공학 기업인 아노키온(Anokion SA)에 3,500만 달러(USD)를 투자했습니다. 아노키온과 화이자는 셀리악병 치료를 위한 아노키온의 주요 후보물질인 KAN-101의 임상 개발을 지속하기 위한 계약을 체결했습니다.
지역 분석
지리적으로 셀리악병 시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 터키, 벨기에, 네덜란드, 스위스, 덴마크, 노르웨이, 스웨덴, 핀란드, 폴란드 및 기타 유럽 국가입니다.
Data Bridge Market Research 분석에 따르면:
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