임상 시험에서 E-임상 솔루션 사용 증가로 E-임상 솔루션 시장 수요 증가

IQVIA 팩트시트에 따르면, 2022년 7월 기준, 데이터 쿼리 시스템(DQS)은 매우 견고하고 검색 가능한 데이터 저장소에서 마스터 데이터 관리를 사용하여 후원자와 CRO가 임상 시험에 가장 적합한 연구자와 사이트를 찾고 연구 계획을 보다 효과적으로 지원할 수 있도록 했습니다.

게다가 미국 국립 과학 및 공학 통계 센터(NCSES)의 자료에 따르면, 미국은 2020년에 연구 개발 성과에 5,380억 달러를 지출했는데, 이는 2019년 지출액 대비 9.1% 증가한 수치입니다.

전체 보고서는  https://www.databridgemarketresearch.com/reports/north-america-eclinical-solutions-market 에서 확인하세요.

Data Bridge Market Research에 따르면 북미 전자 임상 솔루션 시장은 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률 14.5%로 성장하여 2030년에는 200억 2,242만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 전자 데이터 수집 및 임상 데이터 관리 시스템은 임상 시험 데이터를 수집하고 의료 데이터를 전자적으로 분석하는 전자 임상 솔루션에 널리 사용되므로 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.   

연구의 주요 결과

임상 시험에서 E-Clinical 솔루션 사용 증가

임상시험은 약물 개발 과정에서 분자의 안전성과 유효성을 평가하는 연구 절차입니다. 임상시험은 광범위하고 복잡한 과정으로, 임상시험 기간을 간소화하고 단축할 수 있는 혁신적이고 자동화된 전자 솔루션에 대한 수요가 급증했습니다. 연구자와 제조업체는 임상시험 관리 시스템에서 평가를 제공하기 위해 자동화된 전자 방식을 개발했습니다.

e-임상 솔루션은 전자 건강 기록, 전자 동의서, 통합 e-기술, 전자 데이터 수집 및 임상 데이터 관리 시스템으로 구성됩니다. e-임상 솔루션은 장기간의 임상 연구 프로세스를 적절하게 관리하여 연구자들이 임상 연구 프로세스를 처음부터 끝까지 원활하게 진행할 수 있도록 지원합니다. 임상 연구 기관은 규제 문서 관리, 팀 협업 및 공급망 관리, 현장 성과 관리 및 보고를 통해 e-임상 솔루션에 대한 시장 수요를 증가시키고 있습니다.

전자 임상 솔루션은 의사와 연구자가 임상 시험 비용과 기간을 줄이고 데이터를 수집하는 데 도움이 되었습니다.

따라서 데이터 손실 가능성을 줄이고 임상 시험의 수를 늘리기 위해 임상 시험에서 e-임상 솔루션의 사용이 증가하고 있습니다.

보고서 범위 및 시장 세분화

세그먼트 분석

북미 전자 임상 솔루션 시장은 제품, 제공 모드, 임상 시험 단계, 조직 규모, 사용자 장치, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품을 기준으로 시장은 전자 데이터 수집 및 임상 시험 데이터 관리 시스템, 임상 시험 관리 시스템 , 임상 분석 플랫폼, 의료 조정 기록(CCMR), 무작위 배정 및 임상 공급 관리, 임상 데이터 통합 ​​플랫폼, 전자 임상 결과 평가 솔루션, 안전 솔루션, 전자 시험 마스터 파일 시스템, 규제 정보 관리 솔루션 등으로 세분화됩니다.

2023년에는 전자 데이터 캡처 및 임상 시험 데이터 관리 시스템 부문이 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

2023년에는 전자 데이터 수집 및 임상 시험 데이터 관리 시스템 부문이 24.14%의 시장 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이는 EDC 서비스가 종이 기반 임상 정보 관리에 비해 갖는 장점에 대한 인식이 높아짐에 따라 나타난 현상입니다. 

• 제공 방식을 기준으로 시장은 웹 호스팅(온디맨드) 솔루션, 라이선스가 있는 엔터프라이즈(온프레미스) 솔루션, 클라우드 기반(SAAS) 솔루션으로 구분됩니다.

2023년에는 웹 호스팅(주문형) 솔루션 부문이 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

2023년에는 웹 호스팅(주문형) 솔루션 부문이 e-임상 솔루션 접근 방식의 발전과 혁신에 힘입어 42.70%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 

• 임상 시험 단계를 기준으로 시장은 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상, 임상 4상으로 구분됩니다. 2023년에는 임상 3상 부문이 39.05%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 
• 조직 규모를 기준으로 시장은 소규모, 중규모, 대규모로 세분화됩니다. 2023년에는 소규모 및 중규모 부문이 63.10%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 사용자 기기를 기준으로 시장은 데스크톱, 태블릿, 휴대용 PDA, 스마트폰 등으로 세분화됩니다. 2023년에는 데스크톱 부문이 시장 점유율 50.18%로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 
• 최종 사용자 기준으로 시장은 제약 및 바이오제약 회사, 임상시험수탁기관(CRO), 컨설팅 서비스 회사, 의료기기 제조업체, 병원, 그리고 학술 연구 기관으로 세분화됩니다. 2023년에는 임상시험수탁기관 부문이 41.08%의 시장점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

주요 플레이어

Data Bridge Market Research에서는 북미 e-임상 솔루션 시장의 주요 e-임상 솔루션 참여자로 다음 회사를 인식하고 있습니다. Oracle(미국), Signant Health(미국), MaxisIT(미국), Paraxel International Corporation(미국), Dassault Systemes(프랑스), Clario(미국), Mednet(미국), OpenClinica, LLC(미국), 4G Clinical(미국), Veeva Systems(미국), Saama Technologies, LLC(미국), Anju(미국), Castor, Medrio, Inc.(미국), ArisNorth America(미국), Merative(미국), Advarra(미국), eClinical Solutions, LLC(미국), Y-Prime LLC(미국), RealTime Software Solutions LLC(미국), Datatrak Int.(미국), IQVIA Inc.(미국) 등이 있습니다.

시장 개발

• 2023년 4월, 전 세계 병원 및 의료 시스템을 위한 운영 및 임상 기술 분야의 선도적인 공급업체인 오라클과 딜로이트는 오늘 오라클을 위한 구현, 운영 및 자문 서비스를 포함하도록 의료 산업을 위한 운영 시스템 확장을 발표했습니다. 딜로이트의 성장하는 의료 기술 제품 포트폴리오인 딜로이트 헬스-오라클 액셀러레이티드(Deloitte Health-Oracle Accelerated)는 병원, 의료 서비스 제공자 또는 보험 회사가 아닌 환자 중심의 거대한 생태계 및 플랫폼으로 변화하는 산업 환경에 발맞추기 위해 개발되었습니다. 오랜 Oracle PartnerNetwork(OPN) 회원사인 딜로이트는 고객에게 미래에 대비한 의료 서비스 제공 시스템을 제공하기 위해 오라클 헬스와 협력하고 있습니다.
• 다쏘시스템의 자회사인 메디데이터(Medidata)는 2023년 4월, 람다 테라퓨틱스(Lambda Therapeutics)가 메디데이터의 클라우드 기반 임상 제품인 레이브 EDC(Rave EDC), 레이브 RTSM(Rave RTSM), 레이브 이미징(Rave Imaging)을 도입한다고 발표했습니다. 다쏘시스템의 자회사 메디데이터는 성명을 통해 데이터 관리 운영을 자동화 및 최적화하고, 더욱 빠른 인사이트를 위한 고품질 데이터를 안전하게 제공함으로써 임상시험 생산성을 더욱 향상시킬 수 있을 것이라고 밝혔습니다. 이는 람다 테라퓨틱스가 아시아 태평양 지역뿐 아니라 전 세계적으로 자사 제품을 홍보하는 데 도움이 되었습니다.
• 2023년 3월, Clario는 스폰서와 CRO가 임상시험 이미지를 확인할 수 있도록 돕는 클라우드 기반 이미지 뷰어 도구를 출시했습니다. 이전에는 여러 기관이 임상시험 사진을 확인하기 위해 이미지 전송 절차를 거쳐야 했습니다. 이로 인해 이미 위험한 절차가 더욱 복잡해지고 지연 및 실수 발생 가능성이 커졌습니다. 이러한 변화는 Clario의 서비스 제공 확대에 도움이 되었습니다.
• 2022년 7월, Advarra는 학습 시작을 가속화하기 위해 클라우드 기반 보안 문서 교환 서비스를 출시했습니다. 이를 통해 Advarra는 글로벌 입지를 구축할 수 있었습니다.
• 2022년 11월, 비바 시스템즈(Veeva Systems)와 머크(미국 및 캐나다 외 지역에서는 MSD로 알려짐)는 현재 12년간의 협력 관계를 확대하기 위해 10년간의 전략적 파트너십 계약을 체결했습니다. 계약 조건에 따라 머크는 새로운 산업별 소프트웨어 및 데이터 개발 시 비바의 통합 클라우드 기반 플랫폼과 제품을 우선적으로 고려하고, 필요에 따라 비바 솔루션을 선택할 예정입니다. 머크는 비바로부터 제품 개발 및 전략적 가격 책정 방식에 대한 의견을 제공받게 됩니다. 이러한 협력을 통해 머크는 디지털 전략을 가속화하고 비바 제품 및 서비스를 분석, 확보, 활용하고 가치를 창출하는 역량을 강화할 수 있습니다.

지역 분석

지리적으로 고급 상처 치료 시장 보고서에 포함된 국가는 미국, 캐나다, 멕시코입니다.

Data Bridge Market Research 분석에 따르면:

미국은 2023~2030년 예측 기간 동안 시장 에서 지배적이고 가장 빠른 국가가 될 것입니다 .

미국 제조업체들의 투자 증가와 e-Clinical 솔루션 도입 증가로 미국이 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 미국은 시장 점유율과 매출 측면에서 시장을 계속 주도할 것이며, 예측 기간 동안에도 그 우위를 더욱 확대할 것입니다. 이는 이 지역에서 첨단 기술 도입 증가와 새로운 e-Clinical 솔루션 제품 출시에 기인합니다. 또한, 약물 개발 및 발굴을 위한 임상 연구 건수가 증가함에 따라 이 지역의 EDC 시스템 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 

미국은 이 지역 신흥국의 의료 시설 급속한 발전으로 인해 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 의료비 지출 증가와 1인당 소득 증가는 이 지역 시장 성장률을 견인할 것으로 예상됩니다.

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