제약 산업의 주요 활동은 품질 관리입니다. 의약품은 멸균되고, 치료적으로 활성이 있으며, 신뢰성이 높고, 효과가 예측 가능한 제형으로 판매되어야 합니다. 새롭고 개선된 의약품이 빠른 속도로 개발되고 있으며, 동시에 이러한 의약품을 평가하기 위한 더욱 정확하고 정교한 분석 방법도 개발되고 있습니다. 만성 질환 발생률 증가와 COVID-19 팬데믹의 출현으로 의약품 및 의료기기 수요가 비례적으로 증가했습니다. 생명공학 및 제약 산업 제품에 대한 수요 증가와 함께 독성학 시험 수요도 더욱 급증하고 있습니다. 독성학 연구는 약물 개발의 핵심 부분으로, 약물이 장기 구조/기능에 미치는 영향을 파악하여 독성 프로파일을 특성화하는 데 사용됩니다. 이 연구는 규제 기관을 비롯한 여러 기관에서 질병이나 기타 부정적인 건강 결과의 발생 가능성을 예방하거나 줄이기 위해 사용하는 중요한 정보와 지식을 제공합니다. 미국 식품의약국(FDA)은 약물 대사체 안전성 시험, 시험관 내 대사, 수송체 매개 약물-약물 상호작용, 임상 약물 상호작용 연구 등 여러 산업 지침 문서를 발표했습니다.
2020년 4월 NCBI에 게재된 기사에 따르면, 독성학 방법론의 지속 가능성에 대한 우려가 커지면서 독성 시험은 지난 20년 동안 발전해 왔습니다.
더욱이, 의약품 및 의료기기 승인에 대한 엄격한 정부 규제는 환자 안전을 위한 멸균 의료기기의 필요성과 더불어 제약 및 의료기기 회사를 제품 리콜로부터 보호하기 위한 시장의 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 따라서 제약 및 생명공학 산업에서 독성학 검사 제품에 대한 수요 증가는 시장 성장을 촉진하는 요인으로 작용하고 있습니다.
Data Bridge Market Research에 따르면 북미 체외 독성학 검사 시장은 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률 14.0%로 성장하여 2030년에는 119억 269만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 빠르게 성장하는 제약 및 의료기기 산업이 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
연구의 주요 결과
빠르게 성장하는 제약 및 의료 기기 산업
제약 및 의료기기 산업은 수많은 혁신적인 추세와 발전을 통해 환자에게 제공되는 의약품의 질을 획기적으로 향상시켰습니다. 인공지능 과 빅데이터가 질병 진단 및 치료에 미치는 영향도 확인할 수 있었습니다 .
바이오 의약품은 이전에는 치료할 수 없었던 질병을 치료할 수 있는 잠재력과 더불어 효능과 안전성을 갖추고 있어 제약 회사의 성공에 기여합니다. 지속적이고 건강한 성장 기회는 기존 바이오 의약품 개발 파이프라인을 뒷받침합니다. 1995년 이후 바이오 기술 특허 출원 건수는 매년 25%씩 증가했습니다. 현재 1,500개 이상의 바이오 분자가 임상시험에 들어가고 있으며, 바이오 의약품의 성공률은 저분자 의약품의 두 배를 넘어섰습니다. 바이오 의약품의 13%가 임상 1상 단계에 진입하여 출시에 성공했습니다.
제약 산업은 신약 후보 물질의 발견 및 개발 초기 단계에서 안전성과 잠재적 위험을 평가하기 위해 체외 독성 시험을 활용합니다. 체외 시험을 통해 연구자들은 물질이 세포, 조직 및 장기에 미치는 영향을 평가하여 독성 프로파일, 약물 상호작용 및 잠재적 부작용에 대한 귀중한 정보를 얻을 수 있습니다. 정확하고 신뢰할 수 있는 독성 평가에 대한 필요성은 제약 산업에서 체외 독성 시험에 대한 수요를 촉진합니다.
이러한 산업의 번영과 성장은 해당 산업에서 개발된 제품의 품질 관리를 위한 독성 시험 수요를 비례적으로 증가시킵니다. 따라서 빠르게 성장하는 제약 및 의료기기 산업은 시장 성장을 견인하는 원동력입니다.
보고서 범위 및 시장 세분화
보고서 메트릭
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세부
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예측 기간
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2023년부터 2030년까지
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기준 연도
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2022
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역사적인 해
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2021 (2015~2020년으로 맞춤 설정 가능)
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양적 단위
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매출 (백만 달러)
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다루는 세그먼트
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제품 및 서비스(소모품, 서비스, 분석, 장비 및 소프트웨어), 독성학 종말점 및 시험(ADME(흡수, 분포, 대사 및 배설) 시험, 세포독성 시험, 유전독성 시험, 피부 독성 시험, 안구 독성 시험, 장기 독성 시험, 피부 자극, 부식 및 감작 시험, 광독성 시험 및 기타 독성 종말점 및 시험), 기술(세포 배양 기술, 고처리량 기술, 분자 이미징 및 OMICS 기술), 방법(세포 분석, 생화학 분석, 생체 외 모델 및 실리코 모델), 산업(제약 및 생물제약 회사, 진단, 식품, 화학 , 화장품 및 가정용 제품), 유통 채널(직접 입찰, 소매 판매 및 기타)
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포함 국가
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미국, 캐나다, 멕시코
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시장 참여자 포함
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Thermo Fisher Scientific Inc.(미국), Labcorp Drug Development(미국), Merck KGaA(독일), Charles River Laboratories(미국), Lonza(스위스), Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국), Catalent, Inc(미국), SGS Société Générale de Surveillance SA(스위스), QIAGEN(독일), Intertek Group plc.(영국), Eurofins Scientific(룩셈부르크), Promega Corporation(미국), Aragen Life Sciences Ltd.(인도), Cyprotex Plc.(영국), Shanghai Medicilon Inc.(중국), Creative Biolabs(미국), BioIVT(미국), AAT Bioquest, Inc.(미국), Gentronix(영국), IONTOX(미국), InSphero(미국), MB Research Laboratories(미국), Creative Bioarray(미국), Preferred Cell Systems(미국)
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보고서에서 다루는 데이터 포인트
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Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 적용 범위, 주요 기업 등 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층적인 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석, 규제 프레임워크가 포함됩니다.
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세그먼트 분석
북미 시험관내 독성학 시험 시장은 제품 및 서비스, 독성학 종료점 및 시험, 기술, 방법, 산업, 유통 채널 등 6가지 주요 부문으로 구분됩니다.
- 북미 체외 독성학 시험 시장은 제품과 서비스를 기준으로 소모품, 서비스, 분석, 장비 및 소프트웨어로 구분됩니다.
2023년에는 소모품 부문이 북미 체외 독성학 테스트 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
2023년에는 소모품 부문이 대중의 수요 증가로 인해 시장 점유율 33.41%를 기록하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
- 독성 평가변수 및 시험을 기준으로 시장은 ADME(흡수, 분포, 대사, 배설) 시험, 세포독성 시험, 유전독성 시험, 피부독성 시험, 안구독성 시험, 장기독성 시험, 피부 자극, 부식성 및 감작성 시험, 광독성 시험, 그리고 기타 독성 평가변수 및 시험으로 세분화됩니다. 2023년에는 ADME(흡수, 분포, 대사, 배설) 시험 부문이 21.15%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 기술에 따라 시장은 세포 배양 기술, 고처리량 기술, 분자 이미징, OMICS 기술로 구분됩니다.
2023년에는 세포 배양 기술 부문이 북미 시험관내 독성학 시험 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
2023년에는 세포 배양 기술 부문이 기술 발전의 증가로 인해 34.57%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
- 분석 방법을 기준으로 시장은 세포 분석, 생화학 분석, 체외 모델, 그리고 인실리코 모델로 구분됩니다. 2023년에는 세포 분석 분야가 37.58%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 산업별로 시장은 제약 및 바이오 제약 회사, 진단, 식품, 화학, 화장품 및 생활용품으로 세분화됩니다. 2023년에는 제약 및 바이오 제약 회사 부문이 32.81%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 유통 채널을 기준으로 시장은 직접 입찰, 소매 판매, 기타로 세분화됩니다. 2023년에는 직접 입찰 부문이 48.87%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
주요 플레이어
Data Bridge Market Research는 북미 체외 독성학 검사 시장의 주요 시장 주체로 Thermo Fisher Scientific Inc.(미국), Labcorp Drug Development(미국), Merck KGaA(독일), Charles River Laboratories(미국), Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국)를 분석합니다.
시장 개발
- 2023년 6월, 제약, 바이오테크, 건강기능식품 시장의 북미 제조 파트너인 론자(Lonza)는 ADC 개발을 위한 임상 단계 기술 플랫폼의 상용화에 주력하는 바이오테크 기업인 시나픽스(Synaffix BV, 이하 시나픽스)를 인수했다고 발표했습니다. 이를 통해 론자는 북미 시장 진출을 확대할 수 있게 되었습니다.
- 2023년 5월, Labcorp Drug Development와 BML은 일본 내 임상 시험 역량 확대를 발표했습니다. 이를 통해 Labcorp는 일본 내 제품 포트폴리오를 강화할 수 있게 되었습니다.
- 2022년 12월, 선도적인 과학 및 기술 기업인 Merck KGaA는 오늘 미국 매사추세츠주 케임브리지에 있는 Mersana Therapeutics, Inc.와 연구 협업 및 상업적 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 계약은 Mersana의 독점적인 Immunosynthen STING-agonist ADC 플랫폼을 활용하여 최대 2개의 표적을 표적으로 하는 새로운 항체-약물 접합체(ADC)를 개발하기 위한 것입니다.
- 2022년 10월, Thermo Fisher Scientific Inc.는 켄터키주 하이랜드 하이츠에 위치한 실험실 운영을 확장하여 고객이 환자에게 생명을 바꿀 수 있는 의약품을 제공할 수 있도록 지원할 것이라고 발표했습니다. 중앙 실험실과 바이오마커 운영을 포함하는 현재 시설은 바이오제약 고객에게 약물 개발을 가속화하는 고품질 실험실 서비스를 제공합니다. 이를 통해 Thermo Fisher Scientific은 전 세계 여러 지역으로 임상 진단 사업을 확장하고 북미 시장의 입지를 강화할 수 있었습니다.
- 2021년 12월, Aragen Life Sciences Ltd.는 안전성 평가 플랫폼을 강화하기 위해 Intox Pvt. Ltd.를 인수했으며, 이를 통해 회사는 입지를 굳건히 할 수 있었습니다.
지역 분석
지리적으로 북미의 체외 독성학 시험 시장에 포함된 국가는 미국, 캐나다, 멕시코입니다.
Data Bridge Market Research 분석에 따르면:
미국은 북미 시험관내 독성학 시험 시장을 주도하고 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
미국은 다양한 제조업체의 투자 증가와 체외 독성학 검사 수요 증가로 북미 체외 독성학 검사 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 미국은 첨단 기술 도입 증가와 신제품 출시로 북미 체외 독성학 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가로 평가됩니다.
북미 시험관내 독성학 시험 시장 보고서에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하세요 - https://www.databridgemarketresearch.com/reports/north-america-vitro-toxicology-testing-market
