Основным направлением деятельности фармацевтической промышленности является управление качеством. Лекарственные препараты должны продаваться в виде стерильных, терапевтически активных, надежных и предсказуемых по своим характеристикам составов. Новые и улучшенные лекарственные средства разрабатываются ускоренными темпами. В то же время разрабатываются более точные и сложные аналитические методы их оценки. В связи с ростом заболеваемости хроническими заболеваниями и возникновением пандемии COVID-19 спрос на лекарственные средства и медицинские приборы пропорционально увеличился. Спрос на токсикологические испытания еще больше возрастает с ростом спроса на продукцию биотехнологической и фармацевтической промышленности. Токсикологическое исследование является важнейшей частью разработки лекарственных средств, используемой для характеристики профиля токсичности лекарственного средства путем определения его воздействия на структуру/функциональность органов. Исследование предоставляет важную информацию и знания, используемые регулирующими органами, в частности, для предотвращения или снижения вероятности заболевания или других негативных последствий для здоровья. Управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило несколько руководящих документов для промышленности, таких как тестирование безопасности метаболитов лекарственных средств, метаболизм in vitro, взаимодействие лекарственных средств, опосредованное транспортером, и клинические исследования взаимодействия лекарственных средств.
В апреле 2020 года в статье, опубликованной в NCBI, говорилось, что тестирование токсичности развивалось на протяжении последних 20 лет из-за растущей обеспокоенности относительно устойчивости токсикологических методологий.
Более того, строгие государственные правила по одобрению лекарств и медицинских приборов. Существует потребность в стерильных медицинских изделиях для безопасности пациентов, а также в защите фармацевтических компаний и компаний, производящих медицинские приборы, от отзыва продукции, что еще больше увеличивает спрос на рынке. Таким образом, растущий спрос на продукты для токсикологических испытаний в фармацевтической и биотехнологической промышленности выступает в качестве драйвера роста рынка.
Полный отчет доступен по адресу: https://www.databridgemarketresearch.com/reports/north-america-vitro-toxicology-testing-market
По данным исследования рынка Data Bridge, ожидается, что североамериканский рынок токсикологических исследований in vitro будет расти среднегодовыми темпами на 14,0% в прогнозируемый период с 2023 по 2030 год и достигнет 11 902,69 млн долларов США к 2030 году. Прогнозируется, что быстрорастущие отрасли фармацевтической промышленности и производства медицинских приборов будут способствовать росту рынка.
Основные выводы исследования
Быстрорастущая фармацевтическая и медицинская промышленность
В фармацевтической и медицинской промышленности наблюдалось множество революционных тенденций и достижений , которые значительно улучшили лекарства, доступные пациентам. Можно было наблюдать влияние искусственного интеллекта и больших данных на диагностику и лечение заболеваний.
В сочетании с их потенциалом для лечения ранее неизлечимых заболеваний эффективность и защита биофармацевтических препаратов помогают фармацевтическим компаниям добиваться успеха. Возможность для устойчивого здорового роста поддерживает существующий конвейер разработки биопрепаратов. С 1995 года количество поданных биотехнологических патентов ежегодно увеличивается на 25%. Более 1500 биомолекул в настоящее время проходят клинические испытания, а показатель успешности биопрепаратов на сегодняшний день более чем в два раза превышает показатель для низкомолекулярных препаратов, при этом 13% биофармацевтических препаратов переходят на фазу I испытаний и готовятся к запуску.
Фармацевтическая промышленность опирается на токсикологические испытания in vitro для оценки безопасности и потенциальных рисков кандидатов на лекарства на ранних стадиях открытия и разработки. Тестирование in vitro позволяет исследователям оценивать воздействие веществ на клетки, ткани и органы, предоставляя ценную информацию о профилях токсичности, взаимодействии лекарств и потенциальных побочных эффектах. Потребность в точных и надежных оценках токсичности обуславливает спрос на токсикологические испытания in vitro в фармацевтической промышленности.
Процветание и рост этих отраслей промышленности пропорционально увеличивают спрос на тестирование токсичности для контроля качества разрабатываемой ими продукции. Таким образом, быстрорастущие отрасли фармацевтической и медицинской техники выступают в качестве драйвера роста рынка.
Область отчета и сегментация рынка
Отчет Метрика
|
Подробности
|
Прогнозируемый период
|
2023-2030
|
Базовый год
|
2022
|
Исторические годы
|
2021 (Можно настроить на 2015 - 2020)
|
Количественные единицы
|
Доход в млн. долл. США
|
Охваченные сегменты
|
Продукт и услуга (расходные материалы, услуги, анализы, оборудование и программное обеспечение), конечная точка и тест токсикологии (тестирование ADME (абсорбция, распределение, метаболизм и экскреция), тестирование цитотоксичности, тестирование генотоксичности, тестирование дермальной токсичности, тестирование глазной токсичности, тестирование токсичности для органов, тестирование раздражения кожи, коррозии и сенсибилизации, тестирование фототоксичности и другие конечные точки и тесты токсичности), технология (технологии культивирования клеток, высокопроизводительные технологии, молекулярная визуализация и технология OMICS), метод (клеточные анализы, биохимические анализы, модели ex-vivo и модели in silico), промышленность (фармацевтические и биофармацевтические компании, диагностика, продукты питания, химикаты , косметика и товары для дома), канал сбыта (прямые торги, розничные продажи и другие)
|
Страны, охваченные
|
США, Канада и Мексика
|
Охваченные участники рынка
|
Thermo Fisher Scientific Inc. (США), Labcorp Drug Development (США), Merck KGaA (Германия), Charles River Laboratories (США), Lonza (Швейцария), Bio-Rad Laboratories, Inc. (США), Catalent, Inc (США), SGS Société Générale de Surveillance SA (Швейцария), QIAGEN (Германия), Intertek Group plc. (Великобритания), Eurofins Scientific (Люксембург), Promega Corporation (США), Aragen Life Sciences Ltd. (Индия), Cyprotex Plc. (Великобритания), Shanghai Medicilon Inc. (Китай), Creative Biolabs (США), BioIVT (США), AAT Bioquest, Inc. (США), Gentronix (Великобритания), IONTOX (США), InSphero (США), MB Research Laboratories (США), Creative Bioarray (США) и Preferred Cell Systems (США)
|
Данные, отраженные в отчете
|
Помимо аналитических данных о рыночных сценариях, таких как рыночная стоимость, темпы роста, сегментация, географический охват и основные игроки, рыночные отчеты, подготовленные Data Bridge Market Research, также включают в себя углубленный экспертный анализ, эпидемиологию пациентов, анализ воронки продаж, анализ ценообразования и нормативную базу.
|
Анализ сегмента
Рынок токсикологических исследований in vitro в Северной Америке подразделяется на шесть основных сегментов: продукты и услуги, конечные точки и испытания в области токсикологии, технологии, методы, отрасли и каналы сбыта.
- По видам продукции и услуг североамериканский рынок токсикологических исследований in vitro сегментируется на расходные материалы, услуги, анализы, оборудование и программное обеспечение.
Ожидается, что в 2023 году сегмент расходных материалов будет доминировать на североамериканском рынке токсикологических исследований in vitro.
Ожидается, что в 2023 году сегмент расходных материалов будет доминировать на рынке с долей рынка 33,41% в связи с растущим спросом среди населения.
- На основе токсикологических конечных точек и тестов рынок сегментирован на тестирование ADME (абсорбция, распределение, метаболизм и выведение), тестирование цитотоксичности, тестирование генотоксичности, тестирование дермальной токсичности, тестирование глазной токсичности, тестирование органной токсичности, тестирование раздражения кожи, коррозии и сенсибилизации, тестирование фототоксичности и другие конечные точки и тесты токсичности. Ожидается, что в 2023 году сегмент тестирования ADME (абсорбция, распределение, метаболизм и выведение) будет доминировать на рынке с долей рынка 21,15%.
- В зависимости от технологии рынок сегментирован на технологии культивирования клеток, высокопроизводительные технологии, молекулярную визуализацию и технологию OMICS.
Ожидается, что в 2023 году сегмент технологий культивирования клеток будет доминировать на североамериканском рынке токсикологических исследований in vitro.
Ожидается, что в 2023 году сегмент технологий культивирования клеток будет доминировать на рынке с долей рынка 34,57% благодаря растущему технологическому прогрессу.
- На основе метода рынок сегментируется на клеточные анализы, биохимические анализы, модели ex-vivo и модели in silico. Ожидается, что в 2023 году сегмент клеточных анализов будет доминировать на рынке с долей рынка 37,58%.
- По отраслям рынок сегментирован на фармацевтические и биофармацевтические компании, диагностику, продукты питания, химикаты, косметику и товары для дома. Ожидается, что в 2023 году сегмент фармацевтических и биофармацевтических компаний будет доминировать на рынке с долей рынка 32,81%.
- По каналу сбыта рынок сегментируется на прямые торги, розничные продажи и др. Ожидается, что в 2023 году сегмент прямых торгах будет доминировать на рынке с долей рынка 48,87%.
Основные игроки
Компания Data Bridge Market Research анализирует Thermo Fisher Scientific Inc. (США), Labcorp Drug Development (США), Merck KGaA (Германия) и Charles River Laboratories (США), Bio-Rad Laboratories, Inc. (США) как основных игроков на североамериканском рынке токсикологических испытаний in vitro.
Развитие рынка
- В июне 2023 года Lonza, североамериканский производственный партнер на фармацевтических, биотехнологических и нутрицевтических рынках, объявила о приобретении Synaffix BV (Synaffix), биотехнологической компании, сосредоточенной на коммерциализации своей клинической технологической платформы для разработки ADC. Это поможет компании расширить свое присутствие в Северной Америке.
- В мае 2023 года Labcorp Drug Development и BML объявили о расширении возможностей клинических лабораторных испытаний в Японии. Это поможет компании усилить свой продуктовый портфель в этом регионе.
- В декабре 2022 года компания Merck KGaA, ведущая научно-техническая компания, объявила о заключении исследовательского сотрудничества и коммерческого лицензионного соглашения с Mersana Therapeutics, Inc. (Кембридж, Массачусетс, США) с целью разработки новых конъюгатов антител с лекарственными препаратами (ADC) с использованием запатентованной платформы Immunosynthen STING-agonist ADC компании Mersana, направленных против двух мишеней.
- В октябре 2022 года компания Thermo Fisher Scientific Inc. объявила о расширении своей лабораторной деятельности в Хайленд-Хайтс, штат Кентукки, помогая клиентам доставлять пациентам лекарства, меняющие жизнь. Текущее учреждение, включающее центральную лабораторию и операции с биомаркерами, предоставляет клиентам биофармацевтики высококачественные лабораторные услуги для ускорения разработки лекарств. Это помогло компании расширить свой бизнес клинической диагностики в различных регионах мира и помогло увеличить присутствие на рынке Северной Америки.
- В декабре 2021 года компания Aragen Life Sciences Ltd. приобрела Intox Pvt. Ltd. для укрепления своей платформы оценки безопасности, что помогло компании укрепить свое присутствие.
Региональный анализ
Географически на североамериканском рынке токсикологических исследований in vitro представлены следующие страны: США, Канада и Мексика.
Согласно анализу Data Bridge Market Research:
Ожидается, что США будут доминировать и станут самой быстрорастущей страной на североамериканском рынке токсикологических исследований in vitro.
Ожидается, что США будут доминировать на североамериканском рынке токсикологических испытаний in-vitro из-за более высокого уровня инвестиций различных производителей и растущего спроса на токсикологические испытания in-vitro в стране. США, как предполагается, являются самой быстрорастущей страной на североамериканском рынке токсикологических испытаний in-vitro из-за растущего внедрения передовых технологий и запуска новых продуктов в этом регионе.
Более подробную информацию об отчете о рынке токсикологических исследований in vitro в Северной Америке можно получить здесь – https://www.databridgemarketresearch.com/reports/north-america-vitro-toxicology-testing-market
