Europe Stem Cell Therapy Market – Industry Trends and Forecast to 2029

Market Analysis and Size

Chronic diseases-including cancer, musculoskeletal disorders and neurology disorders, chronic injuries, cardiovascular and gastrointestinal-can lead to hospitalization, long-term disability, reduced quality of life, and death.

The mesenchymal stem cells penetrate and integrate into multiple organs, repair cardiovascular, lung, and spinal cord injuries, and improve the state of autoimmune diseases, liver, and bone and cartilage diseases. Stems cells are a potent tool for the treatment of infections caused by inflammation, immune system failure, and, or tissue degeneration.

The drivers responsible for the growth of the Europe stem cell therapy market are the increased incidence of chronic diseases, rise in GMP-certification approvals for cell therapy production facilities, growing biotechnology sector and rise in clinical trials for stem-cell-based therapies. However, factors that are expected to restrain the market growth are the rise in the cost of stem cell-based research, and the risks faced while undergoing stem cell therapy, and the availability of alternatives.

The Europe stem cell therapy is supportive and aims to reduce the severity of the symptoms. Data Bridge Market Research analyses that the Europe stem cell therapy market is expected to reach the value of USD 8.15 million and grow at a CAGR of 10.0% during the forecast period of 2022 to 2029.

Определение рынка

Стволовые клетки являются исходными материалами организма, из которых генерируются все остальные клетки со специализированными функциями. При правильных условиях в организме или лаборатории стволовые клетки делятся, образуя больше клеток, называемых дочерними клетками. Дочерние клетки становятся новыми стволовыми клетками или специализированными клетками (дифференциация) с более специфической функцией, такими как клетки крови, клетки мозга , клетки сердечной мышцы или костные клетки. Большой интерес к стволовым клеткам вызвал интерес среди ученых-исследователей. Понимание того, как развивается и возникает болезнь с помощью стволовых клеток, создание здоровых клеток для замены клеток и тестирование безопасности и эффективности новых лекарств являются научными причинами использования терапии стволовыми клетками.

Терапия стволовыми клетками способствует восстановлению дисфункциональных или поврежденных тканей с использованием стволовых клеток или их производных. Это следующая глава в трансплантации органов , которая использует клетки вместо донорских органов, запасы которых ограничены. Взрослые стволовые клетки, такие как мезенхимальные стволовые клетки, полученные из жировой ткани, мезенхимальные стволовые клетки, полученные из костного мозга , и плацентарные или пуповинные стволовые клетки, находятся в небольшом количестве в большинстве тканей. Эмбриональные стволовые клетки происходят из эмбрионов, которым от трех до пяти дней. Появляющиеся данные указывают на то, что взрослые стволовые клетки могут быть способны создавать различные типы клеток.

Динамика рынка терапии стволовыми клетками в Европе

Драйверы

• Рост распространенности и заболеваемости хроническими заболеваниями

Хронические заболевания являются распространенными проблемами со здоровьем во всем мире. В Европе каждый третий взрослый страдает от хронических заболеваний. Хронические заболевания повлияли на здоровье и качество жизни многих граждан. Хронические заболевания, включая рак, заболевания опорно-двигательного аппарата и неврологические расстройства, хронические травмы, сердечно-сосудистые и желудочно-кишечные заболевания, могут привести к госпитализации, длительной инвалидности, снижению качества жизни и смерти.

Мезенхимальные стволовые клетки проникают и интегрируются в несколько органов, восстанавливают сердечно-сосудистые, легочные и спинномозговые травмы, а также улучшают состояние аутоиммунных заболеваний, печени, заболеваний костей и хрящей. Стволовые клетки являются мощным инструментом для лечения заболеваний, вызванных воспалением, отказом иммунной системы и/или дегенерацией тканей.

Например,

• По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2021 году во всем мире около 1,7 млрд человек страдали заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Боль в пояснице является причиной высокого бремени заболеваний опорно-двигательного аппарата.
• Рост исследований и разработок, а также доступности финансирования для исследований стволовых клеток

Исследования стволовых клеток финансируются из бюджета Национального института здравоохранения (NIH). Частный сектор также финансирует исследования стволовых клеток, но такие инвестиции обычно происходят позже, на этапе тестирования и разработки, а затем на этапе начальных фундаментальных исследований. Поскольку терапия стволовыми клетками является такой новой областью, ее должен контролировать беспристрастный государственный орган. FDA осторожна и тщательна, но они бесконечно борются за финансирование, делая долгосрочные инвестиции, которые согласуют оплату с потенциальными будущими бенефициарами.

Например,

• В декабре 2021 года в Великобритании MRC и Biotechnology и BBSRC профинансировали Банк стволовых клеток Великобритании для проведения исследовательских проектов по этически одобренному, контролируемому и гарантированному хранилищу линий эмбриональных, фетальных и взрослых стволовых клеток человека.
• Рост числа одобрений сертификации GMP для предприятий по производству клеточной терапии

GMP гарантирует, что продукция постоянно производится и контролируется в соответствии с современными стандартами качества, соответствующими ее предполагаемому использованию. Таким образом, принципы GMP вносят значительный вклад в обеспечение потребителей и пациентов продукцией с постоянным качеством и высоким уровнем безопасности.

Полученная сертификация GMP позволит избежать ошибок. Полученная аккредитация позволяет производителям производить клеточные линии в идентичной, воспроизводимой, стерильной среде. Таким образом, сертификация GMP может стимулировать рост рынка терапии стволовыми клетками в Европе.

Возможности

• Рост расходов на здравоохранение

Более того, рост научно-исследовательской деятельности и увеличение инвестиций со стороны государственных и частных организаций откроют новые возможности для темпов роста рынка.

Например,

• По данным Евростата, в 2020 году расходы на здравоохранение в Евросоюзе составили 1 309,6 млн долларов США.
• Стратегические инициативы участников рынка

Спрос на терапию стволовыми клетками увеличил спрос в Европе из-за своевременного лечения хронических заболеваний. Эти благоприятные факторы увеличивают потребность в лекарствах, и для удовлетворения рыночного спроса мелкие и крупные игроки рынка используют различные стратегии.

Основные игроки также пытаются разработать конкретные стратегии, такие как запуск продуктов, приобретения, одобрения, расширения и партнерства, чтобы обеспечить бесперебойную работу бизнеса, избежать рисков и увеличить долгосрочный рост продаж на рынке.

Эти стратегические инициативы участников рынка, включая поглощения, конференции и запуски целевых сегментных продуктов, помогают компаниям расти и улучшать портфели продуктов компании, что в конечном итоге приводит к увеличению доходов. Таким образом, эти стратегические инициативы участников рынка предоставляют возможность, которая помогает им стимулировать рост рынка.

Ограничения/Проблемы

• Рост стоимости исследований в области терапии на основе стволовых клеток

Терапия стволовыми клетками — это развивающийся и новый вариант лечения для лечения нескольких расстройств. Иногда стоимость терапии является проблемой для нескольких состояний. Процедуры лечения с помощью терапии стволовыми клетками. Область стволовых клеток по-прежнему является узкоспециализированной и не принята основными и страховыми компаниями. Стоимость исследовательской терапии на основе терапии стволовыми клетками не покрывается медицинской страховкой. Эти расходы перекладываются на пациентов. Поэтому ожидается, что нынешняя высокая стоимость будет демонстрировать тенденцию к снижению.

Например,

• По данным Gift of Life, британской благотворительной организации, дочерней организации Podari Zhizn, в 2021 году стоимость терапии стволовыми клетками при заболеваниях опорно-двигательного аппарата составляла от 4861,44 до 5401,60 долларов США.
• Риски, с которыми приходится сталкиваться при прохождении терапии стволовыми клетками

Терапевты стволовыми клетками и ученые-исследователи наблюдают определенные риски при разработке моделей терапии стволовыми клетками. Основная проблема, с которой сталкиваются при использовании терапии стволовыми клетками, — это оптимальный источник клеток. Терапия стволовыми клетками хорошо зарекомендовала себя и быстро развивается в развитых странах; однако определенные риски скрывают рост этой терапии в развивающихся странах. Критерии ограничивают использование терапии стволовыми клетками. Следовательно, существуют определенные риски, наблюдаемые для пациентов, проходящих терапию стволовыми клетками.

Например,

• Риски, с которыми приходится сталкиваться при прохождении терапии стволовыми клетками, включают генетическую нестабильность, образование опухолей, неправильное формирование стволовых клеток, иммунное отторжение трансплантированных стволовых клеток, кровотечение во время нейрохирургической операции и послеоперационную инфекцию.
• Риски, возникающие после трансплантации стволовых клеток, — это неправильное распределение и локализация стволовых клеток после трансплантации. Плюрипотентные стволовые клетки могут образовывать тератомы (опухоли)
• Строгие правила

Нормативные требования к терапии стволовыми клетками строгие по сравнению со старыми. Производители должны вносить определенные изменения в продукт до его одобрения, что, как ожидается, приведет к задержкам. Компании должны тщательно проверять спецификации и сертификацию продукта, прежде чем классифицировать свой продукт в соответствии с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Европейским союзом (ЕС). В каждой стране есть свой регулирующий орган, отвечающий за соблюдение правил и положений по разработке лекарств, лицензированию, регистрации, производству, маркетингу и маркировке фармацевтической продукции.

Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER) FDA регулирует человеческие ткани, клетки и продукты на основе тканей, предназначенные для трансплантации, включая гемопоэтические стволовые клетки.

Например,

• В Великобритании Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) регулирует и предоставляет руководящие принципы для терапии стволовыми клетками; когда терапия стволовыми клетками считается лекарственным средством (ЛС), для обеспечения качества и безопасности (Q и S), правил тестирования

Отчет о рынке терапии стволовыми клетками в Европе содержит подробную информацию о последних разработках, правилах торговли, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локальных игроков рынка, анализирует возможности с точки зрения новых источников дохода, изменений в правилах рынка, анализе стратегического роста рынка, размере рынка, росте рынка категорий, нишах приложений и доминировании, одобрении продуктов, запуске продуктов, географическом расширении, технологических инновациях на рынке. Чтобы получить больше информации о рынке терапии стволовыми клетками в Европе, свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора; наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Анализ эпидемиологии пациентов

Европейский рынок терапии стволовыми клетками также предоставляет вам подробный анализ рынка для анализа пациентов, прогнозов и излечений. Распространенность, заболеваемость, смертность и показатели соблюдения — вот некоторые из переменных данных, доступных в отчете. Анализируется прямое или косвенное влияние эпидемиологии на рост рынка для создания более надежной и когортной многомерной статистической модели для прогнозирования рынка в период роста.

Влияние COVID-19 на европейский рынок терапии стволовыми клетками

Во время пандемии терапия стволовыми клетками оказала заметное влияние на снижение смертности и заболеваемости пациентов с COVID-19. Для подтверждения этих результатов необходимы дальнейшие крупномасштабные исследования. Необходимо определить протокол терапии стволовыми клетками при инфекции COVID-19 для достижения наилучших возможных клинических результатов. Клинические испытания проводились во время COVID-19.

Недавнее развитие

• В сентябре 2020 года компания Takeda Pharmaceutical Company Limited получила одобрение на производство и продажу препарата Алофисел (darvadstrocel) и мезенхимальных стволовых клеток, полученных из жировой ткани, для лечения сложных перианальных свищей у пациентов с неактивной или умеренно активной люминальной болезнью Крона (БК). Полученное одобрение приведет к послепродажному одобрению и запуску продукта. Ожидается, что это увеличит рост рынка.

Объем рынка терапии стволовыми клетками в Европе

Европейский рынок терапии стволовыми клетками сегментирован на пять сегментов на основе типа продукта, типа, применения, конечного пользователя и канала сбыта. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать сегменты с незначительным ростом в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночные идеи, которые помогут им принимать стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Тип продукта

• Мезенхимальные стволовые клетки, полученные из костного мозга
•  Плацентарные или пуповинные стволовые клетки
•  Мезенхимальные стволовые клетки, полученные из жировой ткани
•  Другие

По типу продукта европейский рынок терапии стволовыми клетками сегментирован на мезенхимальные стволовые клетки, полученные из костного мозга, плацентарные или пуповинные стволовые клетки, мезенхимальные стволовые клетки, полученные из жировой ткани, и другие.

Тип

• Аллогенная терапия стволовыми клетками
•  Терапия аутологичными стволовыми клетками

По типу рынок терапии стволовыми клетками в Европе сегментирован на терапию аллогенными стволовыми клетками и терапию аутологичными стволовыми клетками.

Приложение

• Заболевания опорно-двигательного аппарата
• Раны и травмы
• Острая реакция «трансплантат против хозяина» (ОРТПХ)
• Операции
• Желудочно-кишечные заболевания
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Другие

По сфере применения европейский рынок терапии стволовыми клетками сегментирован на заболевания опорно-двигательного аппарата, раны и травмы, острую реакцию «трансплантат против хозяина» (AGVHD), хирургические вмешательства, желудочно-кишечные заболевания , сердечно-сосудистые заболевания и другие.

Конечный пользователь

• Больницы и хирургические центры
•  Терапевтические компании
•  Компании сферы услуг
•  Другие

По признаку конечного пользователя европейский рынок терапии стволовыми клетками сегментирован на больницы и хирургические центры, терапевтические компании, сервисные компании и т. д.

Канал распространения

• Прямые тендеры
• Сторонние дистрибьюторы

По каналам сбыта европейский рынок терапии стволовыми клетками сегментирован на прямой тендер и сторонних дистрибьюторов.

Региональный анализ/информация о рынке терапии стволовыми клетками в Европе

Проведен анализ европейского рынка терапии стволовыми клетками, а также предоставлены сведения о размерах рынка и тенденциях по регионам, типу продукта, типу, применению, конечному пользователю и каналу сбыта, как указано выше.

Некоторые из стран, охваченных отчетом о рынке терапии стволовыми клетками в Европе, включают Италию, Бельгию, Чешскую Республику, Германию, Великобританию, Испанию, Венгрию и Польшу. Ожидается, что Италия будет доминировать на рынке из-за роста одобрения клинических испытаний в области исследований стволовых клеток и разработок в области человеческих стволовых клеток.

Раздел отчета, посвященный странам, также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании рынка внутри страны, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как новые продажи, замещающие продажи, демография страны, эпидемиология заболеваний и импортно-экспортные пошлины, являются одними из основных указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются наличие и доступность европейских брендов и их проблемы, связанные с большой или малой конкуренцией со стороны местных и отечественных брендов, а также влияние каналов продаж.

Анализ конкурентной среды и доли европейского рынка терапии стволовыми клетками

The Europe stem cell therapy market competitive landscape provides details by the competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, the Europe presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width, and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to the Europe stem cell therapy market.

Some of the major players operating in the Europe stem cell therapy market are Takeda Pharmaceutical Company Limited, Holostem Terapie Avanzate S.r.l., JCR Pharmaceuticals Co., Ltd, ANTEROGEN.CO., LTD, MEDIPOST, Orthofix Medical Inc., BioRestorative Therapies, Inc., STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD, Pluristem Inc., among others.

Research Methodology

Data collection and base year analysis are done using data collection modules with large sample sizes. The market data is analyzed and estimated using market statistical and coherent models. Also, market share analysis and key trend analysis are the major success factors in the market report. To know more, please request an analyst call or can drop down your inquiry. The key research methodology used by the DBMR research team is data triangulation which involves data mining, analysis of the impact of data variables on the market, and primary (industry expert) validation. Apart from this, data models include Vendor Positioning Grid, Market Time Line Analysis, Market Overview and Guide, Company Positioning Grid, Company Market Share Analysis, Standards of Measurement, Europe versus Regional, and Vendor Share Analysis. To know more about the research methodology, drop an inquiry to speak to our industry experts.

SKU-68423