慢性胰臟炎和囊性纖維化導致的胰臟外分泌功能不全（EPI）盛行率不斷上升，推動了全球胰臟外分泌功能不全（EPI）治療和診斷市場的發展

2023 年 1 月，根據 NCBI 文章《胰腺功能不全》，約 85% 的囊性纖維化患者患有 EPI，通常在出生後不久獲得。在確診慢性胰臟炎後 10 至 12 年內，約 60% 至 90% 的患者患有 EPI。在美國，每十萬人中約有 42 至 73 人患有慢性胰臟炎。它被認為是與胰腺功能不全相關的最常見的胰腺疾病，而日本、中國和印度每 100,000 人口中患有該疾病的人數為 36 至 125 人。

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Data Bridge Market Research 分析稱，全球外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場預計在 2023 年至 2030 年的預測期內以 7.2% 的複合年增長率增長，預計到 2030 年將達到 133.8556 億美元。胰臟替代療法 (PERT) 部分預計將推動市場成長，因為它們廣泛應用於各個地區的胰臟疾病診斷，而且由於更先進技術的出現，其應用範圍也更加廣泛。特別是這些療法在研究和臨床用途等方面具有廣泛的應用。

研究的主要發現

慢性胰臟炎和囊性纖維化導致胰臟外分泌功能不全（EPI）盛行率不斷上升

外分泌性胰臟功能不全（EPI）是由於胰臟無法產生足夠的消化酵素來幫助消化和吸收營養素而引起的疾病。慢性胰臟炎是成人 EPI 的主要原因。胰臟炎會導致胰臟發炎和腫脹。隨著時間的推移，它會損害產生消化酶的胰腺細胞。同樣，囊性纖維化是兒童 EPI 的主要原因之一。這種疾病是從父母遺傳的，會導致肺部積聚濃稠的黏液，造成呼吸困難。黏液也會在胰臟中積聚，阻止消化酵素到達小腸。患有 EPI 的人無法從食物中吸收足夠的脂肪、蛋白質和碳水化合物，稱為吸收不良。

根據多項研究，慢性胰臟炎和囊性纖維化是全球許多人罹患 EPI 的主要原因。外分泌性胰臟功能不全病例的增加推動了人們使用各種 EPI 治療方法和診斷方法，從而推動了市場的成長。

報告範圍和市場細分

細分分析

全球外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場分為五個顯著部分，例如診斷、治療、藥物類型、最終用戶和分銷管道。

• 根據治療方法，市場分為營養管理和胰酶替代療法（PERT）。

2023 年，治療領域中的胰臟酵素替代療法 (PERT) 預計將佔據市場主導地位

2023 年，胰臟酵素替代療法 (PERT) 領域預計將佔據市場主導地位，因為這種治療方法廣受歡迎。預計該領域在 2023 年至 2030 年的預測期內將達到 7.9% 的最高複合年增長率。

• 根據診斷，市場分為影像學檢查和胰臟功能檢查。到 2023 年，胰臟功能測試領域預計將佔據市場主導地位，市場份額為 65.16%，因為這些產品在各個地區都有應用，並且有更先進的技術可用。

2023 年，預計藥品類型細分市場的品牌細分市場將佔據主導地位

• 根據藥品類型，市場分為仿製藥和品牌藥。到 2023 年，品牌藥物預計將佔據市場主導地位，市場份額為 77.02%，因為此類藥物應用廣泛且效果良好。
• 根據最終用戶，市場細分為醫院、專科診所、家庭護理、診斷中心、研究和學術機構等。到 2023 年，由於政府資金增加和研發活動增加，醫院部門預計將佔據市場主導地位，市場份額達到 34.60%。
• 根據分銷管道，市場細分為直接招標、零售藥局、第三方分銷商等。由於全球對胰臟疾病的認識不斷提高，預計到 2023 年，直接投標部分將佔據市場主導地位，市場份額為 64.29%。

主要參與者

Data Bridge Market Research 將以下公司視為全球外分泌胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場的主要外分泌胰臟功能不全 (EPI) 市場參與者，包括 VIVUS LLC（美國）、Metagenics LLC（美國）、Janssen Global Services, LLC（比利時）、雀巢（瑞士）、LaboraHil Corporation of America Holdings（美國）、Janssen Global Services, LLC（比利時）、Warlin（瑞士）、Laborap Corporation, America（美國）） Inc.（美國）、Cilian AG（德國）、ScheBo Biotech AG（美國）、Organon 集團公司（美國）、AbbVie Inc.（美國）和 EagleBio（美國）等。

市場開發

• 2023 年 2 月，Codexis, Inc. 和雀巢健康科學宣布了對 CDX-7108 的安全性、耐受性、藥物動力學 (PK) 和藥效學進行研究的 1 期試驗的中期結果。一種名為 CDX-7108 的脂肪酶變體是專門為解決當前胰酶替代療法 (PERT) 的缺點而創建的。這有助於企業行銷產品。
• 2022 年 12 月，AbbVie (NYSE: ABBV) 與生物技術公司 HotSpot Therapeutics, Inc. 宣布就 HotSpot 用於治療自體免疫疾病的發現階段 IRF5 計畫達成合作和許可選擇協議。此次合作幫助該公司擴大了其研究和產品組合。
• 2022 年 4 月，專注於開發和商業化新型酶基產品的領先商業階段公司 Alcresta Therapeutics, Inc. 宣布推廣 RELiZORB，這是唯一獲得 FDA 批准用於腸內餵養的酶產品。這是其里程碑式的成就之一，幫助公司創造更多收入並在全球建立影響力。
• 2020年2月，VIVUS LLC宣布已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的授權，即PANCREAZE（胰臟脂肪酶）緩釋膠囊改良配方的補充新藥申請（sNDA），這將使所有PANCREAZE劑量的保質期延長至36個月。根據 2019 年 6 月宣布的修改後的合約製造協議的規定，VIVUS 與其 PANCREAZE 製造合作夥伴 Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG 密切合作，以獲得 FDA 批准。由囊性纖維化或其他疾病引起的胰臟外分泌功能不全 (EPI) 可用 PANCREAZE 治療。這有助於企業將商品推向市場。
• 2020年1月，雀巢健康科學宣布以資產形式收購艾爾建的胃腸藥物Zenpep。透過此次交易，該公司希望擴大其醫療營養業務並完善其治療產品系列。對於那些胰臟無法產生足夠的消化酵素來充分分解脂肪、蛋白質和碳水化合物的人來說，Zenpep 是一種在美國可以買到的藥物。交易完成後，雀巢將獲得 Zenpep 的所有權，賣方將提供標準過渡援助。

區域分析

從地理上看，全球外分泌性胰臟功能不全 (EPI)治療和診斷市場報告涵蓋的國家包括美國、加拿大、墨西哥、德國、法國、英國、義大利、西班牙、荷蘭、俄羅斯、瑞士、土耳其、比利時、丹麥、芬蘭、挪威、瑞典、波蘭和歐洲其他地區、中國、日本、印度、韓國、澳洲、紐西蘭、新加坡、泰國、馬來西亞、印尼、菲律賓、越南、台灣和亞太地區其他地區、巴西、阿根廷和南美洲其他地區、南非、阿根廷和其他地區、英國、越南、歐洲地區和其他地區、歐洲、英國、歐洲和其他地區、英國、歐洲、英國、歐洲、美國駐美國、美國、美國、歐洲和美國國家、美國、美國、美國、美國、美國、美國、美國、美國 和美國）。

根據 Data Bridge 市場研究分析：

在 2023 年至 2030 年的預測期內，北美是全球外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場的主導地區

到 2023 年，由於美國製造商的投資水平較高以及美國胰腺和消化系統疾病的患病率不斷上升，預計北美將佔據市場主導地位。北美將繼續在市場份額和市場收入方面佔據市場主導地位，並將在預測期內繼續保持其主導地位。這是由於該地區越來越多地採用先進技術並推出新產品。此外，老年人口的增加預計將進一步提高該地區的市場成長率。 

預計在 2023 年至 2030 年的預測期內，亞太地區將成為全球外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場成長最快的地區

由於亞太地區新興經濟體醫療設施的快速發展，預計預測期內亞太地區將實現成長。除此之外，醫療保健支出水準的提高和人均收入的增加預計將推動該地區市場的成長。

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