個人化醫療的需求日益增長，需要 LDT 等先進的診斷工具，這些工具可以提供有關個人健康狀況的個人化和精確信息，從而實現定制治療方法和更好的患者治療效果。客製化醫療根據患者的基因組成、生活方式和其他因素，為其量身定制醫療治療和診斷。
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LDT 透過分析與疾病或病症相關的特定遺傳標記或生物標記提供客製化的診斷解決方案。這些測試使醫療保健提供者能夠獲得有關患者基因特徵的詳細信息，從而實現更精確的診斷、預後和治療選擇。
LDT 由臨床實驗室開發，用於滿足市售測試無法滿足的特定測試需求。它們通常用於分子診斷、基因檢測、病理學、微生物學和臨床實驗室醫學的其他領域。 LDT 可以涵蓋各種測試，包括遺傳學、腫瘤學、傳染病、藥物基因組學等。 LDT 的開發涉及幾個階段，包括測試設計、最佳化、分析驗證和臨床驗證。進行 LDT 的實驗室必須遵守監管要求、品質標準和指南，以確保測試結果準確且可靠。不同國家和地區對 LDT 的監管有所不同，一些司法管轄區實施了更嚴格的監管。
Data Bridge Market Research 分析稱，全球實驗室開發測試 (LDT) 市場預計在 2023 年至 2030 年的預測期內以 10.7% 的複合年增長率增長，預計到 2030 年將達到 415.2183 億美元。
研究的主要發現
精準醫療和標靶治療的需求不斷增長
精準醫療旨在根據每位患者的個人特徵制定治療方案。它涉及分析患者的基因組成、生物標記和其他相關因素，以確定最有效的治療方法。 LDT 透過提供專門的測試來識別與某些疾病相關的特定生物標記或基因突變，在這種方法中發揮著至關重要的作用。個人化醫療的需求日益增長，需要更多的 LDT 來支持診斷和治療決策。
標靶治療是一種針對與疾病（例如癌症）的發展和進展有關的特定分子標靶的治療方法。這些療法需要準確可靠的診斷測試來識別可能對標靶藥物有反應的患者。 LDT 可用於檢測特定的基因突變或生物標記物，以確定患者是否適合接受標靶治療。標靶治療的普及推動了對能夠精確對患者進行分層的 LDT 的需求。
近期發展
- 2023 年 3 月，Admera Health 宣布收購 Illumina NovaSeq X Plus 定序儀，以增強其產品組合。這有助於公司加強其產品組合
- 2023 年 3 月，雅培獲得 FDA 批准，推出首個基於實驗室的商業化血液檢測，用於幫助評估腦震盪。這有助於該公司建立其全球影響力
- 2023 年 2 月，Bio-Rad Laboratories, Inc. 宣布，該公司管理層於週四參加了花旗 2023 年醫療服務、醫療技術、工具和 HCIT 會議期間的爐邊談話活動。這提升了公司的全球形象，其中包括
- 2023 年 1 月，Unilabs 和 Ambry Genetics（Ambry）宣佈建立獨家合作夥伴關係，以增強進行國際臨床試驗和研究的政府資助公司和生物製藥公司的高品質基因檢測服務。這有助於組織增加年度收入
- 2022 年 12 月，生物梅里埃宣布將為 VIDAS 免疫測定產品組合中的下一代系統 VIDAS KUBE 授予 CE 標誌。這將增加公司的產品組合
- 2022 年 1 月，23andMe, Inc. 獲得 FDA 批准，可進行直接面向消費者的遺傳性前列腺癌標記基因檢測。這有助於公司加強其產品組合
報告範圍和市場細分
報告指標
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細節
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預測期
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2023年至2030年
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基準年
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2022
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歷史歲月
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2021（可自訂為2015-2020）
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定量單位
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收入（百萬美元），定價（美元）
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涵蓋的領域
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測試類型（臨床化學和免疫學、重症監護、血液學、分子診斷、微生物學和其他測試）、按產品類型（消耗品、分析儀和儀器以及配件）、按樣本類型（血液、尿液、組織、腦脊髓液 (CSF)和其他）、按治療領域（感染、遺傳性疾病、腫瘤學/癌症、自體免疫疾病、泌尿科、婦科和其他）、按性別（男性和女性）、按年齡組（老年病、成人和兒科）、按最終用戶（醫院實驗室、獨立實驗室、診斷鏈、學術機構、臨床研究組織、專業診斷中心和其他）、按分銷渠道（直接投標、第三方分銷、第三方分銷商和其他）
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覆蓋國家
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美國、加拿大、墨西哥、德國、法國、英國、義大利、俄羅斯、西班牙、土耳其、荷蘭、瑞士、比利時、波蘭、瑞典、丹麥、芬蘭、挪威、歐洲其他地區、中國、日本、韓國、印度、澳洲、新加坡、泰國、印尼、菲律賓、馬來西亞、紐西蘭、越南、丹麥、亞太其他地區、巴西、阿根廷、其他地區、南非、沙烏地阿拉伯、阿聯酋其他地區
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涵蓋的市場參與者
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F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）、bioMérieux, Inc.（法國）、Sysmex Corporation（日本）、Biomerica, Inc.（美國）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）、BD（美國）、Quest Diagnostics Incorporated（美國）、Hologic, Inc.（美國）, 德國） Scientific（比利時）、Beckman Coulter, Inc.（美國）、23andMe, Inc.（美國）、OPKO Health, Inc.（美國）、Seegene Inc.（韓國）、QIAGEN（德國）、Guardant Health（美國）、NeoGenomics Laboratories。 （美國）、Ambry Genetics（美國）、BGI（中國）、Agendia（美國）、Biodesix。 （美國）、Milab Scientific（阿聯酋）、Admera Health（美國）等。
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報告涵蓋的數據點
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除了對市場價值、成長率、細分、地理覆蓋範圍和主要參與者等市場情景的洞察之外，Data Bridge Market Research 策劃的市場報告還包括深度專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。
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細分分析
全球實驗室開發測試 (LDT) 市場根據測試類型、產品類型、樣本類型、治療領域、性別、年齡層、最終用戶和分銷管道分為八個顯著的部分。
- 根據測試類型，全球實驗室開發測試 (LDT) 市場分為臨床化學和免疫學、重症監護、血液學、分子診斷、微生物學和其他測試。
2023 年，臨床化學和免疫學測試類型預計將主導全球實驗室開發測試 (LDT) 市場
2023 年，該市場的臨床化學和免疫學部分預計將佔據實驗室開發測試 (LDT) 市場的主導地位，市場份額為 33.54%，預計到 2030 年將達到 143.2637 億美元，在 2023 年至 2030 年的預測期內複合年增長率為 11.2%。
- 根據產品類型，全球實驗室開發測試 (LDT) 市場分為消耗品、分析儀和儀器以及配件。 2023 年，耗材領域預計將佔據全球實驗室開發測試 (LDT) 市場的主導地位，市場份額為 53.65%，預計到 2030 年將達到 227.9428 億美元，在 2023 年至 2030 年的預測期內，複合年增長率為 11.1%。
- 根據樣本類型，全球實驗室開發測試 (LDT) 市場分為血液、尿液、組織、腦脊髓液 (CSF) 和其他。 2023 年，血液產業預計將佔據全球實驗室開發測試 (LDT) 市場的主導地位，市場份額為 34.02%，預計到 2030 年將達到 152.5921 億美元，在 2023 年至 2030 年的預測期內，複合年增長率為 11.9%。
預計 2023 年，血液檢測類型將主導全球實驗室開發檢測 (LDT) 市場
2023 年，該市場的血液部分將佔據實驗室開發測試 (LDT) 市場的主導地位，預計將佔據 34.02% 的市場份額，預計到 2030 年將達到 152.5921 億美元，在 2023 年至 2030 年的預測期內複合年增長率為 11.9%。
- 根據治療領域，全球實驗室開發測試 (LDT) 市場細分為感染、 遺傳疾病、腫瘤學/癌症、自體免疫疾病、泌尿科、婦科等。 2023 年，感染領域預計將佔據全球實驗室開發測試 (LDT) 市場的主導地位，市場份額為 24.57%，預計到 2030 年將達到 121.06 億美元，在 2023 年至 2030 年的預測期內，複合年增長率為 13.5%。
- 根據性別，全球實驗室開發測試 (LDT) 市場分為男性和女性。 2023 年，男性市場預計將佔據全球實驗室開發測試 (LDT) 市場的主導地位，市場份額為 73.98%，預計到 2030 年將達到 307.9205 億美元，在 2023 年至 2030 年的預測期內，複合年增長率為 10.8%。
- 根據年齡組，全球實驗室開發測試 (LDT) 市場分為老年病、成人和兒科。 2023 年，老年醫學領域預計將佔據全球實驗室開發測試 (LDT) 市場的主導地位，市場份額為 53.08%，預計到 2030 年將達到 224.7323 億美元，在 2023 年至 2030 年的預測期內，複合年增長率為 11.0%
- 根據最終用戶，全球實驗室開發測試 (LDT) 市場分為醫院實驗室、獨立實驗室、診斷鏈、學術機構、臨床研究組織、專業診斷中心等。 2023 年，醫院實驗室部門預計將佔據全球實驗室開發測試 (LDT) 市場的主導地位，市場份額為 25.76%，預計到 2030 年將達到 114.2287 億美元，在 2023 年至 2030 年的預測期內，複合年增長率為 11.8%
- 根據分銷管道，全球實驗室開發測試 (LDT) 市場分為直接招標、零售、第三方分銷商和其他。 2023 年，直接招標領域預計將佔據全球實驗室開發測試 (LDT) 市場的主導地位，市場份額為 39.98%，預計到 2030 年將達到 172.7701 億美元，在 2023 年至 2030 年的預測期內，複合年增長率為 11.4%
主要參與者
Data Bridge Market Research 將以下公司視為全球實驗室開發測試 (LDT) 市場的市場參與者，包括 F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）、bioMérieux, Inc.（法國）、Sysmex Corporation（日本）、Biomerica, Inc.（美國）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）、BD（美國）、Hoagnosnos（York）、美國）、Y等等（Yornos）、YorineS. USA, Inc.（德國）、Abbott（美國）等。
區域分析
從地理上看，全球實驗室開發測試 (LDT)市場報告涵蓋的國家有美國、加拿大、墨西哥、德國、法國、英國、義大利、俄羅斯、西班牙、土耳其、荷蘭、瑞士、比利時、波蘭、瑞典、丹麥、芬蘭、挪威、歐洲其他地區、中國、日本、韓國、印度、澳洲、新加坡、泰國、印尼、菲律賓、馬來西亞、紐西蘭、越南、台灣、亞太地區其他地區、巴西、阿根廷、其他地區、南非、歐洲、馬來西亞、其他地區、英國、歐洲、歐洲地區、歐洲地區、英國、歐洲、歐洲地區和其他地區和其他國家。
根據 Data Bridge Market Research 的分析：由於慢性病發病率的不斷上升，全球實驗室開發測試 (LDT) 市場預計將以 10.7% 的複合年增長率成長。
預測期內，北美將成為全球實驗室開發測試 (LDT) 市場的主導地區
2023 年，由於各製造商的投資水準較高以及該地區技術的進步，北美在全球實驗室開發測試 (LDT) 市場佔據主導地位。北美將繼續在市場份額和市場收入方面佔據全球實驗室開發測試 (LDT) 市場的主導地位，並將在預測期內繼續保持其主導地位。
據估計，在預測期內，北美將成為實驗室開發測試 (LDT) 市場成長最快的地區。這是因為該地區越來越多地採用先進技術並推出新產品。
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