由於醫療器材需求的不斷增長，全球對監管事務外包服務的需求顯著增長。收購、合作和合約協議等策略性舉措為其在地域上擴大客戶群提供了許多機會。全球臨床試驗數量的增加受到各類終端用戶對新型醫療設備和療法的需求不斷增長以及對開發有效藥物的研發活動投資不斷增加的推動。
Data Bridge Market Research 分析稱，全球醫療器材監管事務外包市場預計將從 2020 年的 45.9079 億美元增至 2028 年的 119.3577 億美元，在 2021 年至 2028 年的預測期內，複合年增長率為 12.81%。不同產業對醫療器材監管事務外包的需求不斷增長，將在預測期內提供潛在的市場成長機會。
預計臨床試驗數量的增加將推動市場成長率
全球臨床試驗數量的不斷增長是由於不同最終用戶對新醫療設備和療法的需求不斷增長，以及對開發有效藥物的研發活動的投資不斷增加。此外，患有慢性病的人數增加以及某些慢性病的情況和性質的改善預計將推動世界各地臨床試驗的大幅增長。此外，阿茲海默症、癌症、帕金森氏症、憂鬱症和癲癇等神經系統疾病的發生率以及人口老化正在增加臨床試驗的數量。
例如，
根據 ClinicalTrials.gov 結果資料庫的記錄，截至 2021 年 4 月 5 日，全球註冊研究總數為 373,420 項。其中，51%的研究在美國以外，33%的臨床試驗研究僅在美國
報告範圍和市場細分
報告指標
|
細節
|
預測期
|
2021年至2028年
|
基準年
|
2020
|
歷史歲月
|
2019（可訂製為2013年至2018年）
|
定量單位
|
收入（百萬美元）、銷售（單位）、定價（美元）
|
涵蓋的領域
|
服務（監管事務服務、品質諮詢和醫學寫作）、產品（成品、電子產品和原材料）、設備類型（I 類、II 類和 III 類）、應用（心臟病學、診斷成像、骨科、IVD、眼科、普通和整形外科、藥物輸送、牙科、內視鏡檢查、糖尿病器械等）、最終用戶（小型醫療公司、中型醫療設備公司和大型醫療器械公司）
|
覆蓋國家
|
美國、加拿大、墨西哥、德國、英國、法國、義大利、西班牙、荷蘭、俄羅斯、瑞士、比利時、土耳其、愛爾蘭、歐洲其他地區、日本、中國、澳洲、印度、韓國、新加坡、印尼、泰國、馬來西亞、菲律賓、亞太其他地區、巴西、阿根廷、南美洲其他地區、沙烏地阿拉伯、南非、阿聯酋、以色列、埃及、中東和非洲其他地區
|
涵蓋的市場參與者
|
Parexel International Corporation（美國）、North American Science Associates, Inc.（美國）、SGS SA（瑞士）、Pace Analytical Services, LLC（美國）、Trilogy Writing & Consulting GmbH（德國）、Creganna（戈爾韋）、American Preclinical Services, LLC（美國）、Intertek Group paborlc（英國）、Coleles（中國）、美國）。 Inc.（加拿大）、Freyr（美國）、Cactus Communications（印度）、Cekindo Business International（印尼）、Eurofins Scientific（盧森堡）、Covance（美國）、Plexus Corp.（美國）、Sanmina Corporation（美國）、Omron Corporation（日本）
|
報告涵蓋的數據點
|
除了市場價值、成長率、市場細分、地理覆蓋範圍、市場參與者和市場情景等市場洞察外，由 Data Bridge 市場研究團隊策劃的市場報告還包括深入的專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架
|
細分分析：
全球醫療器材監管事務外包市場根據服務、產品、設備類型、應用和最終用戶分為五個顯著的部分。
- 根據服務，全球醫療器材監管事務外包市場細分為監管事務服務、品質諮詢和醫學寫作。
服務類型的監管事務服務部分預計將主導醫療器材監管事務外包市場
由於主要醫療器材公司越來越多地採用監管事務外包，預計監管事務服務部門將佔據市場主導地位，市場佔有率為 62.19%。
- 根據產品，全球醫療器材監管事務外包市場分為成品、電子產品、原料。
預計成品類產品將主導醫療器材監管事務外包市場
由於主要醫療器材公司越來越多地採用成品監管事務外包，預計成品領域將以 44.64% 的市佔率佔據市場主導地位。
- 根據設備類型，全球醫療器材監管事務外包市場分為 I 類、II 類和 III 類。由於全球用於治療慢性病患者的醫療器材需求不斷增加，預計 I 類醫療器材將佔據市場主導地位，佔有 41.57% 的市場份額。
- 根據應用，全球醫療器材監管事務外包市場細分為心臟病學、診斷影像、骨科、體外診斷、眼科、一般和整形外科、藥物傳輸、牙科、內視鏡檢查、糖尿病護理等。由於主要醫療器材市場參與者越來越多地採用 III 類醫療器材監管事務外包，心臟病學領域預計將佔據市場主導地位，市場份額為 20.50%。
- 根據最終用戶，全球醫療器材監管事務外包市場分為小型醫療器材公司、中型醫療器材公司和大型醫療器材公司。由於全球對醫療器材的需求不斷增加，中型醫療器材公司預計將以 47.25% 的市場份額佔據市場主導地位。
主要參與者
Data Bridge Market Research 將以下公司視為醫療器材監管事務外包市場的主要醫療器材監管事務外包市場參與者，它們是 Parexel International Corporation（美國）、North American Science Associates, Inc.（美國）、SGS SA（瑞士）、Pace Analytical Services, LLC（美國）、Trilogy Writing & Consulting GmbH（德國）、Cregannacan） plc（英國）、無錫藥明康德（中國）、Charles River Laboratories（美國）、Celestica Inc.（加拿大）、Freyr（美國）、Cactus Communications（印度）、Cekindo Business International（印尼）、Eurofins Scientific（盧森堡）、Covance（美國）、Plexus Corp.（美國）、Sanmina Corporation（日本）
市場開發
- 2021年，ProTom International與中國國華國康健康科技發展有限公司GHGK簽署了Radiance 330質子治療系統的策略經銷協議。本協議基於該產品在中國大陸地區的分銷。本協議明確了公司作為該產品全球供應商的國際擴張策略。
- 2020年，Mevion Medical Systems與Hermes Advanced Therapy Systems Corp.（HATS）簽署合作協議，在台灣和東南亞（包括泰國、馬來西亞和新加坡）分銷Mevion S250iproton治療系統。這將增強公司在這些地區的業務，為公司帶來巨額利潤，並有助於進一步擴展業務。
- 2020年，Parexel International Corporation宣布，在第16屆年度數位Scrip獎的全方位服務提供者類別中被評為「最佳合約研究組織」。公司獲得的認可增加了其在市場上的銷售和需求。
- 2020年，Cactus Communications宣佈在第17屆年度史蒂夫商業女性獎中獲得兩項史蒂夫獎銅獎。公司獲得的認可大大提升了其在市場上的信譽，從而增加了未來的銷售額和收入
區域分析
從地理上看，醫療器材監管事務外包市場報告涵蓋的國家包括美國、加拿大、墨西哥、德國、英國、法國、義大利、西班牙、荷蘭、俄羅斯、瑞士、比利時、土耳其、愛爾蘭、歐洲其他地區、日本、中國、澳洲、印度、韓國、新加坡、印尼、泰國、馬來西亞、菲律賓、亞太地區其他地區、巴西、阿根廷、其他地區、沙烏地阿拉伯、南非、阿聯酋、以色列、埃及、其他地區、以色列、其他地區、其他國家以及分別由美國境內。
根據 Data Bridge 市場研究分析：
2021 年至 2028 年預測期內，北美是醫療器材監管事務外包市場的主導地區
由於主要市場參與者的數量不斷增加，北美在醫療器材監管事務外包市場佔據主導地位。此外，監管事務服務領域也越來越多地採用外包模式。
預計 2021 年至 2028 年預測期內，亞太地區將成為醫療器材監管事務外包市場成長最快的地區
由於亞太地區監管事務服務部門的研發活動不斷增加，預計該地區將在 2021 年至 2028 年間實現成長。除此之外，先進技術的日益普及也有望推動該地區市場的成長率。
有關醫療器械監管事務外包市場 報告的更多詳細信息，請點擊此處 - https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-medical-device-regulatory-affairs-outsourcing-market
