製藥業的主要活動是品質管理。藥品必須以無菌、具有治療活性、可靠且性能可預測的配方出售。新型和改良型藥物正在加速研發。同時，正在開發更精確、更複雜的分析方法來評估它們。由於慢性病發生率上升和新冠疫情的出現，藥品和醫療器材的需求也相應增加。隨著對生物技術 和製藥行業產品的需求增加，對毒理學測試的需求進一步增加。毒理學研究是藥物開發的一個重要部分，透過確定藥物對器官結構/功能的影響來表徵藥物的毒性特徵。該研究提供了監管機構等使用的關鍵資訊和知識，用於預防或降低疾病或其他負面健康結果的可能性。美國食品藥物管理局已發布了多份行業指導文件，如藥物代謝物的安全性測試、體外代謝、轉運體介導的藥物交互作用以及臨床藥物交互作用研究等。
2020 年 4 月，根據 NCBI 發表的一篇文章，由於人們越來越關注毒理學方法的可持續性，毒性測試在過去 20 年裡不斷發展。
此外，政府對藥品和醫療器材的審批有著嚴格的規定。為了確保病患的安全，需要無菌醫療產品，同時保護製藥和醫療器材公司免於產品召回，這進一步增加了市場的需求。因此，製藥和生物技術產業對毒理學測試產品的需求不斷增加，推動了市場的成長。
完整報告請見：https ://www.databridgemarketresearch.com/reports/north-america-vitro-toxicology-testing-market
Data Bridge Market Research 分析稱，北美體外毒理學測試市場預計在 2023 年至 2030 年的預測期內以 14.0% 的複合年增長率增長，預計到 2030 年將達到 119.0269 億美元。快速成長的製藥和醫療器材產業預計將推動市場的成長。
研究的主要發現
快速發展的製藥和醫療器材產業
製藥和醫療器材產業見證了許多革命性趨勢和進步，大大改善了患者可用的藥物。見證人工智慧、大數據對疾病診療的影響。
生物製藥的有效性和保護性加上其治療以前無法治癒的疾病的潛力，有助於製藥公司取得成功。持續健康成長的機會支持現有的生物製劑開發管道。自1995年以來，生物技術專利申請數量每年增加25%。目前有超過 1,500 種生物分子正在進行臨床試驗，生物製劑的成功率迄今為止是小分子藥物的兩倍多，其中 13% 的生物製藥進入 I 期試驗階段並開始上市。
製藥業依靠體外毒理學測試來評估候選藥物在發現和開發的早期階段的安全性和潛在風險。體外測試使研究人員能夠評估物質對細胞、組織和器官的影響，提供有關毒性特徵、藥物交互作用和潛在副作用的寶貴資訊。對準確、可靠的毒性評估的需求推動了製藥業對體外毒理學測試的需求。
這些行業的繁榮和發展相應地增加了對其開發的產品品質控制進行毒性測試的需求。因此，快速成長的製藥和醫療器材產業成為市場成長的驅動力。
報告範圍和市場細分
報告指標
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細節
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預測期
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2023年至2030年
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基準年
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2022
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歷史歲月
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2021（可自訂為 2015 - 2020 年）
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定量單位
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收入（百萬美元）
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涵蓋的領域
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產品和服務（耗材、服務、分析、設備和軟體）、毒理學終點和測試（ADME（吸收、分佈、代謝和排泄）測試、細胞毒性測試、遺傳毒性測試、皮膚毒性測試、眼部毒性測試、器官毒性測試、皮膚刺激、腐蝕和致敏測試、光毒性測試和其他毒性終點和測試）、技術（細胞培養技術、高通量技術、分子成像技術）、方法（細胞分析、生化分析、體外模型和電腦模型）、產業（製藥和生物製藥公司、診斷、食品、化學品、化妝品和家用產品）、分銷管道（直接投標、零售和其他）
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覆蓋國家
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美國、加拿大和墨西哥
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涵蓋的市場參與者
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Thermo Fisher Scientific Inc.（美國）、Labcorp Drug Development（美國）、Merck KGaA（德國）、Charles River Laboratories（美國）、Lonza（瑞士）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）、Catalent, Inc（美國）、SGS Société Générale de Surve）。 （英國）、Eurofins Scientific（盧森堡）、Promega Corporation（美國）、Aragen Life Sciences Ltd.（印度）、Cyprotex Plc. （英國）、上海美迪西生物技術有限公司（中國）、Creative Biolabs（美國）、BioIVT（美國）、AAT Bioquest, Inc. Inc. Laboratories（美國）、Creative Bioarray（美國）和 Preferred Cell Systems（美國）
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報告涵蓋的數據點
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除了對市場價值、成長率、細分、地理覆蓋範圍和主要參與者等市場情景的洞察之外，Data Bridge Market Research 策劃的市場報告還包括深度專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。
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細分分析
北美體外毒理學測試市場分為六個顯著的部分，例如產品和服務、毒理學終點和測試、技術、方法、產業和分銷管道。
- 根據產品和服務，北美體外毒理學測試市場分為消耗品、服務、檢測、設備和軟體。
預計到 2023 年，耗材領域將主導北美體外毒理學測試市場
到 2023 年，由於人口需求不斷增長，消耗品領域預計將佔據市場主導地位，市場份額達到 33.41%。
- 根據毒理學終點和測試，市場細分為 ADME（吸收、分佈、代謝和排泄）測試、細胞毒性測試、遺傳毒性測試、皮膚毒性測試、眼毒性測試、器官毒性測試、皮膚刺激、腐蝕和致敏測試、光毒性測試以及其他毒性終點和測試。 2023 年，ADME（吸收、分佈、代謝和排泄）測試領域預計將佔據市場主導地位，市佔率為 21.15%。
- 根據技術，市場細分為細胞培養技術、高通量技術、分子成像和 OMICS 技術。
2023 年，細胞培養技術預計將主導北美體外毒理學測試市場
到 2023 年，由於技術進步，細胞培養技術領域預計將佔據市場主導地位，市場份額達到 34.57%。
- 根據方法，市場分為細胞分析、生化分析、體外模型和電腦模型。到 2023 年，細胞分析領域預計將佔據市場主導地位，市佔率為 37.58%。
- 根據行業，市場分為製藥和生物製藥公司、診斷、食品、化學品以及化妝品 和家用產品。到 2023 年，製藥和生物製藥公司部門預計將佔據市場主導地位，市佔率為 32.81%。
- 根據分銷管道，市場細分為直接招標、零售和其他。到 2023 年，直接招標市場預計將佔據主導地位，市佔率為 48.87%。
主要參與者
Data Bridge Market Research 分析了賽默飛世爾科技公司 (美國)、Labcorp Drug Development (美國)、默克公司 (德國)、Charles River Laboratories (美國)、Bio-Rad Laboratories, Inc. (美國) 是北美體外毒理學測試市場的主要市場參與者。
市場發展
- 2023 年 6 月，北美製藥、生物技術和營養保健品市場的製造合作夥伴 Lonza 宣布已收購 Synaffix BV（Synaffix），這是一家專注於將其用於開發 ADC 的臨床階段技術平台商業化的生物技術公司。這將有助於該公司擴大在北美的業務。
- 2023年5月，Labcorp Drug Development和BML宣布擴大在日本的臨床實驗室檢測能力。這將有助於該公司加強其在該地區的產品組合。
- 2022 年 12 月，領先的科技公司默克集團 (Merck KGaA) 今天宣布與美國馬薩諸塞州劍橋市的 Mersana Therapeutics, Inc. 達成研究合作和商業許可協議，利用 Mersana 專有的 Immunosynthen STING 激動劑 ADC 平台發現新型抗體-藥物偶聯物 (ADC)，針對兩個靶點。
- 2022年10月，賽默飛世爾科技公司宣布將擴大位於肯塔基州高地高地的實驗室業務，幫助客戶為病患提供改變生活的藥物。目前的設施包括中央實驗室和生物標記操作，為生物製藥客戶提供高品質的實驗室服務，以加速藥物開發。這有助於公司在世界各地擴展其臨床診斷業務，並有助於增加北美市場的存在。
- 2021 年 12 月，Aragen Life Sciences Ltd. 收購了 Intox Pvt。有限公司加強了其安全評估平台，幫助該公司確立了地位。
區域分析
從地理上看，北美體外毒理學測試市場涵蓋的國家包括美國、加拿大和墨西哥。
根據 Data Bridge 市場研究分析：
預計美國將佔據北美體外毒理學測試市場的主導地位，並成為成長最快的國家
由於各製造商的投資水平較高以及美國對體外毒理學測試的需求不斷增加，預計美國將在北美體外毒理學測試市場佔據主導地位。由於該地區越來越多地採用先進技術並推出新產品，美國估計將成為北美體外毒理學測試市場中成長最快的國家。
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