美國結節性硬化症藥物市場以針對結節性硬化症 (TSC) 的持續藥物開發為標誌，TSC 是一種導致各個器官良性腫瘤的遺傳性疾病。依維莫司（一種 mTOR 抑制劑）等藥物已被批准用於治療特定的 TSC 相關表現。這種動態景觀專注於症狀管理和疾病進展預防。 TSC 涉及稱為錯構瘤的良性腫瘤的形成，由通常在受影響器官中發現的細胞組成。該市場強調了透過不斷創新藥物幹預來提高 TSC 患者生活品質的承諾。
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Data Bridge Market Research 分析稱，美國結節性硬化症藥物市場規模在 2022 年為 2.372 億美元，預計到 2030 年將達到 12.507 億美元，2023 年至 2030 年的複合年增長率為 23.10%。精準醫療的發展趨勢是定製藥物療法以滿足個別患者的需求，透過提高治療效果和優化醫療保健結果來促進市場成長。
研究的主要發現
預計結節性硬化症發病率的增加將推動市場成長率
結節性硬化症是一種罕見的遺傳性疾病，在美國大約每 6,000 名新生兒中就有 1 名患有此病，發病率不斷上升，導致患者人數眾多。據估計，美國有 40,000 至 80,000 人患有此病，歐洲的發病率為 25,000 分之一至 11,300 分之一，對多樣化和有效藥物選擇的需求正在上升。結節性硬化症對所有種族和民族的兩性都同樣有影響，這凸顯了增加藥物供應以滿足日益增加的患病人群的需要。
報告範圍和市場細分
報告指標
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細節
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預測期
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2023年至2030年
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基準年
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2022
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歷史歲月
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2021（可自訂為2015-2020）
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定量單位
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收入（百萬美元）、銷售（單位）、定價（美元）
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涵蓋的領域
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基因（TSC2、TSC1）、部位（腦、腎、皮膚、心臟、肺、其他）、藥物類別（mTOR 抑制劑、抗驚厥藥、大麻二酚或 Epidiolex、其他）、藥物類型（品牌藥、仿製藥）、人群類型（兒童、成人）、給藥途徑（口服、腸外、其他）、最終藥局（零售藥局、英國藥局和藥局醫院）
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涵蓋的市場參與者
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賽諾菲（法國）、諾華公司（瑞士）、羅氏公司（瑞士）、輝瑞公司（美國）、安進公司（美國）、禮來（美國）、阿斯特捷利康（英國）、艾伯維公司（美國）、強生私人有限公司（美國）、LEO Pharma A/S（丹麥人）、默克公司（美國）、博士尼農（加拿大）、美國武業公司（日本米）、日本美株公司（美國）、美國武株公司（日本） Pharmaceutical（美國）、Dr Reddy's Laboratories Ltd（印度）、Jazz Pharmaceuticals, Inc（英國）、Hikma Pharmaceuticals PLC（英國）、Viatris Inc.（美國）、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（以色列）、VistaPharm, Inc.（美國）
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報告涵蓋的數據點
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除了對市場價值、成長率、細分、地理覆蓋範圍和主要參與者等市場情景的洞察之外，Data Bridge Market Research 策劃的市場報告還包括深度專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。
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細分分析：
美國結節性硬化症藥物市場根據基因、部位、藥物類別、藥物類型、人群類型、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。
- 根據基因，美國結節性硬化症藥物市場細分為 TSC2 和 TSC1
- 根據部位，美國結節性硬化症藥物市場細分為腦、腎、皮膚、心臟、肺和其他
- 根據藥物類別，美國結節性硬化症藥物市場細分為 mTOR 抑制劑、抗驚厥藥物、大麻二酚或 Epidiolex 等
- 根據藥物類型，美國結節性硬化症藥物市場分為品牌藥和仿製藥
- 根據人口類型，美國結節性硬化症藥物市場分為兒童和成人
- 根據給藥途徑，美國結節性硬化症藥物市場分為口服、腸外給藥和其他
- 根據最終用戶，美國結節性硬化症藥物市場分為醫院、專科診所、學術和研究機構等
- 根據分銷管道，美國結節性硬化症藥物市場分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房
主要參與者
Data Bridge Market Research 認為以下公司是美國結節性硬化症藥物市場的主要參與者，它們分別是武田藥品工業株式會社（日本）、Par Pharmaceutical（美國）、Dr Reddy's Laboratories Ltd（印度）、Jazz Pharmaceuticals, Inc（英國）、Hikma Pharmaceuticals Puny（印度）、Jazz Pharmaceuticals, Inc（英國）、Hikma Pharmaceuticals Puny（英國）、Vievaancer. Inc.（美國）
市場發展
- 2022年3月，魯賓公司的抗癲癇藥物Vigabatrin的簡化新藥申請（ANDA）獲得FDA批准。核准的製劑為 USP 規格口服溶液，濃度為 500 毫克，擴大了美國癲癇患者的治療選擇
- 2021年1月，諾華公司宣佈在2021年藥物可及性指數（ATMIndex）中位列第二，這是該公司連續兩年保持這一地位，以表彰其長期以來為改善全球醫療服務可及性所做的努力。諾華在所有三個技術領域均表現強勁，並且在產品交付方面處於行業領先地位。這對公司來說是一項成就，並將增加投資者對業務擴展的興趣
- 2020 年 5 月，艾伯維公司 (AbbVie Inc.) 收購了艾爾建 (Allergan)，使其在神經科學和泌尿科領域的產品組合多元化。這項策略性措施維持了財務實力，促進了研發投入的增加，增強了 AbbVie 的能力，並推進了其對各個治療類別創新的承諾
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