Global In Vitro Diagnostic Ivd Regulatory Affairs Outsourcing Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
% 
USD
674,277.97 Thousand
USD
1,830,957.45 Thousand
2021
2029
 Período de pronóstico |
2022 –2029 |
 Tamaño del mercado (año base) |
USD 674,277.97 Thousand |
 Tamaño del mercado (año de pronóstico) |
USD 1,830,957.45 Thousand |
 Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) |
% |
| Jugadoras de los principales mercados |
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Mercado global de externalización de asuntos regulatorios para diagnóstico in vitro (IVD), por servicio (redacción y presentación de solicitudes regulatorias, registro regulatorio y solicitudes de ensayos clínicos , consultoría regulatoria, representación legal, servicios de gestión de datos, servicios de fabricación y control de productos químicos (CMC) y otros), indicación (oncología, neurología, cardiología, química clínica e inmunoensayos, medicina de precisión, enfermedades infecciosas, diabetes, pruebas genéticas, VIH/sida, hematología, pruebas de fármacos/farmacogenómica, transfusión sanguínea, punto de atención y otros), modo de implementación (nube y local), tamaño de la organización (pequeñas y medianas empresas [PYMES] y grandes empresas), etapa (clínica, preclínica y PMA [autorización poscomercialización]), clase (clase I, clase II y clase III), usuario final (empresas farmacéuticas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnología y otras) – Tendencias de la industria y pronóstico hasta 2029
Análisis y tamaño del mercado
Las empresas de atención médica se enfrentaron a desafíos para cumplir con los estándares regulatorios, especialmente debido a la pandemia de COVID-19 (coronavirus). Para fomentar una cultura de calidad en las empresas de tecnología médica, las consultoras utilizan software de sistemas de gestión de calidad (SGC). Las empresas dedicadas a la externalización de asuntos regulatorios para el diagnóstico in vitro (IVD) brindan apoyo a las organizaciones de atención médica en función de sus proyectos.
La implementación de la externalización está dando lugar a la firma de contratos de externalización a largo plazo. El mercado global de externalización de asuntos regulatorios para el diagnóstico in vitro (IVD) se valoró en 1600 millones de dólares estadounidenses en 2021 y se espera que alcance los 3690 millones de dólares estadounidenses para 2029, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11 % durante el período de pronóstico 2022-2029. Se prevé un alto crecimiento para las compañías farmacéuticas gracias al aumento en el número de aprobaciones clínicas.
Definición de mercado
Los asuntos regulatorios desempeñan un papel crucial en la industria de dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD). Estos asuntos se ocupan del ciclo de vida de diversos productos sanitarios y ofrecen apoyo y orientación estratégica, táctica y operativa a las empresas manufactureras para que trabajen dentro del marco regulatorio.
Alcance del informe y segmentación del mercado
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Métrica del informe |
Detalles |
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Período de pronóstico |
2022 a 2029 |
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Año base |
2021 |
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Años históricos |
2020 (personalizable para 2019-2014) |
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Unidades cuantitativas |
Ingresos en millones de USD, volúmenes en unidades, precios en USD |
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Segmentos cubiertos |
Servicio (Redacción y presentaciones regulatorias, Registro regulatorio y solicitudes de ensayos clínicos, Consultoría regulatoria, Representación legal, Servicios de gestión de datos, Servicios de fabricación y control de productos químicos (CMC) y otros), Indicación (Oncología, Neurología, Cardiología, Química clínica e inmunoensayos, Medicina de precisión, Enfermedades infecciosas, Diabetes, Pruebas genéticas, VIH/SIDA, Hematología, Pruebas de fármacos/Farmacogenómica, Transfusión de sangre, Punto de atención y otros), Modo de implementación (Nube y Local), Tamaño de la organización (Pequeñas y medianas empresas (PYMES) y Grandes empresas), Etapa (Clínica, Preclínica y PMA (Autorización poscomercialización)), Clase (Clase I, Clase II y Clase III), Usuario final (Compañías farmacéuticas, Compañías de dispositivos médicos, Compañías de biotecnología y otras) |
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Países cubiertos |
EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de América del Sur como parte de América del Sur. |
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Actores del mercado cubiertos |
Freyr Solutions (India), PPD Inc. (EE. UU.), EMERGO (EE. UU.), ICON (Salud), Parexel International Corporation (EE. UU.), CRITERIUM, INC. (EE. UU.), Groupe ProductLife SA (Francia), Labcorp Drug Development (EE. UU.), WuXi AppTec (China), Genpact (EE. UU.), Medpace (EE. UU.), Dor Pharmaceutical Services (Israel), Qserve (Países Bajos), entre otros. |
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Oportunidades de mercado |
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Dinámica del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios para diagnóstico in vitro (IVD)
Esta sección aborda la comprensión de los factores impulsores, las ventajas, las oportunidades, las limitaciones y los desafíos del mercado. Todo esto se analiza en detalle a continuación:
- Alto uso en la industria de la salud
El aumento en la implementación de servicios de externalización en el sector sanitario es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de externalización de asuntos regulatorios para el diagnóstico in vitro (IVD). El auge de las actividades de expansión geográfica, con el objetivo de obtener aprobaciones rápidas en los mercados locales, contribuye aún más a este crecimiento.
- Investigación y desarrollo
El aumento de las actividades de investigación y desarrollo que incrementan el volumen de solicitudes de ensayos clínicos y el registro de productos aceleran el crecimiento del mercado.
- Aprobaciones clínicas
Se observa un aumento en la demanda de externalización de asuntos regulatorios para el diagnóstico in vitro (IVD), ya que las empresas se ven sometidas a una presión constante para obtener las aprobaciones clínicas oportunas de los organismos reguladores. La demanda de servicios de asuntos regulatorios está en aumento debido a estas medidas.
Oportunidades
Además, el desarrollo de biomarcadores y pruebas específicos de enfermedades , y la importancia de los diagnósticos complementarios amplían las oportunidades rentables para los actores del mercado en el período de pronóstico de 2022 a 2029. Asimismo, el aumento de las inversiones expandirá aún más el mercado.
Restricciones/Desafíos
Por otro lado, se prevé que los cambios en la normativa sobre dispositivos médicos y la externalización de asuntos regulatorios para el diagnóstico in vitro (IVD) obstaculicen el crecimiento del mercado. Asimismo, se prevé que la falta de infraestructura en los servicios de salud suponga un reto para el mercado de externalización de asuntos regulatorios para el diagnóstico in vitro (IVD) en el período de pronóstico 2022-2029.
Este informe de mercado sobre externalización de asuntos regulatorios para el diagnóstico in vitro (IVD) proporciona detalles sobre los últimos desarrollos, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, cuota de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y local, análisis de oportunidades en términos de nuevas fuentes de ingresos, cambios en la regulación del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimiento de la categoría, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones y lanzamientos de productos, expansiones geográficas e innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado de externalización de asuntos regulatorios para el diagnóstico in vitro (IVD), contacte con Data Bridge Market Research para obtener un informe analítico. Nuestro equipo le ayudará a tomar decisiones informadas para impulsar el crecimiento del mercado.
Impacto de la COVID-19 en el mercado de pruebas diagnósticas
La COVID-19 tuvo un impacto negativo en el sector sanitario. Los principales actores clave adaptaron estrategias innovadoras a la rápida evolución de la situación durante el brote de COVID-19. Los países implementaron cambios cruciales en la atención sanitaria hasta que la crisis pasó a un segundo plano. Se prevé que las reformas sanitarias se caractericen por la contención de costes, un mayor acceso y avances tecnológicos en los próximos años. Se observó un aumento en la demanda de externalización de asuntos regulatorios para el diagnóstico in vitro (IVD) debido a la importancia del diagnóstico, la atención y la consulta a distancia. Estos servicios reducen la carga de trabajo de los hospitales en el escenario pospandémico.
Desarrollos recientes
- La revista tecnológica USA-9 incluyó a Freyr entre los "10 Mejores Proveedores de Soluciones Tecnológicas de 2021" en noviembre de 2021. USA-9.com, una revista tecnológica, incluyó a Freyr Solutions, proveedor líder mundial de soluciones y servicios regulatorios, entre los "10 Mejores Proveedores de Soluciones Tecnológicas de 2021", gracias a su continuo diseño de soluciones de software innovadoras y al apoyo a sus clientes en sus respectivos objetivos de cumplimiento normativo. Esto ha contribuido a aumentar la popularidad de la empresa.
Alcance y tamaño del mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios para diagnóstico in vitro (IVD)
El mercado de externalización de asuntos regulatorios para el diagnóstico in vitro (IVD) se segmenta según los servicios, la indicación, el modo de implementación, el tamaño de la organización, la etapa, la clase y el usuario final. El crecimiento de estos segmentos le permitirá analizar los segmentos con menor crecimiento en las industrias y brindar a los usuarios una valiosa visión general del mercado y perspectivas que les permitan tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.
Servicios
- Redacción y presentaciones regulatorias
- Solicitudes de registro reglamentario y ensayos clínicos
- Consultoría Regulatoria
- Representación legal
- Servicios de gestión de datos
- Servicios de fabricación y control de productos químicos (CMC)
- Otros
Sobre la base de los servicios, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) se segmenta en redacción y presentaciones regulatorias, registro regulatorio y solicitudes de ensayos clínicos, consultoría regulatoria, representación legal, servicios de gestión de datos, servicios de fabricación y control de productos químicos (CMC) y otros.
Indicación
- Oncología
- Neurología
- Cardiología
- Química clínica e inmunoensayos
- Medicina de precisión
- Enfermedades infecciosas
- Diabetes
- Pruebas genéticas
- VIH/SIDA
- Hematología
- Pruebas de fármacos/farmacogenómica
- Transfusión de sangre
- Punto de atención
- Otros
Sobre la base de la indicación, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) está segmentado en oncología, neurología, cardiología, química clínica e inmunoensayos, medicina de precisión, enfermedades infecciosas, diabetes, pruebas genéticas, VIH/SIDA, hematología, pruebas de drogas/farmacogenómica, transfusión de sangre, punto de atención y otros.
Modo de implementación
- Nube
- En las instalaciones
Sobre la base del modo de implementación, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) se segmenta en nube y en instalaciones locales.
Tamaño de la organización
- Pequeñas y Medianas Empresas (PYMES)
- Grandes empresas
Sobre la base del tamaño de la organización, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) está segmentado en pequeñas y medianas empresas (PYMES) y grandes empresas.
Escenario
- Clínico
- Preclínico
- PMA (Autorización Post-comercialización)
Sobre la base de la etapa, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) se segmenta en clínico, preclínico y PMA (autorización posterior a la comercialización).
Clase
- Clase I
- Clase II
- Clase III
Sobre la base de la clase, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) se segmenta en clase I, clase II y clase III.
Usuario final
- Compañías farmacéuticas
- Empresas de dispositivos médicos
- Empresas de biotecnología
- Otros
Sobre la base del usuario final, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) está segmentado en compañías farmacéuticas, compañías de dispositivos médicos, compañías de biotecnología y otras.
Análisis regional del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios para diagnóstico in vitro (IVD)
Se analiza el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) y se brindan información y tendencias del tamaño del mercado por país, servicios, indicación, modo de implementación, tamaño de la organización, etapa, clase y usuario final como se mencionó anteriormente.
Los países cubiertos en el informe del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) son EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de América del Sur como parte de América del Sur.
Asia-Pacífico (APAC) domina el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) debido al aumento en la cantidad de ensayos clínicos y al creciente número de empresas dentro de la región.
Se espera que América del Norte sea testigo de un crecimiento significativo durante el período de pronóstico de 2022 a 2029 debido a la presencia de empresas clave de productos farmacéuticos y dispositivos médicos y al aumento del gasto en investigación y desarrollo en la región.
La sección de países del informe también presenta los factores que impactan en cada mercado y los cambios en la regulación nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Datos como el análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, las tendencias técnicas, el análisis de las cinco fuerzas de Porter y los estudios de caso son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado en cada país. Asimismo, se consideran la presencia y disponibilidad de marcas globales y los desafíos que enfrentan debido a la alta o escasa competencia de marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales, al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos nacionales.
Crecimiento de la infraestructura de salud Base instalada y penetración de nuevas tecnologías
El mercado de externalización de asuntos regulatorios para el diagnóstico in vitro (IVD) también ofrece un análisis detallado del mercado para cada país: el crecimiento del gasto sanitario en bienes de capital, la base instalada de diferentes tipos de productos para el mercado de externalización de asuntos regulatorios para el diagnóstico in vitro (IVD), el impacto de la tecnología mediante curvas de línea de vida y los cambios en los escenarios regulatorios de la salud, así como su impacto en dicho mercado. Los datos están disponibles para el período histórico 2010-2020.
Análisis del panorama competitivo y la cuota de mercado de la subcontratación de asuntos regulatorios para el diagnóstico in vitro (IVD)
El panorama competitivo del mercado de externalización de asuntos regulatorios para el diagnóstico in vitro (IVD) ofrece información detallada por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de las empresas en el mercado de externalización de asuntos regulatorios para el diagnóstico in vitro (IVD).
Algunos de los principales actores que operan en el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) son:
- Soluciones Freyr (India)
- PPD Inc. (EE. UU.)
- EMERGO (EE. UU.)
- ICON (Atención sanitaria)
- Parexel International Corporation (EE. UU.)
- CRITERIUM, INC. (EE. UU.)
- Grupo ProductLife SA (Francia)
- Desarrollo de fármacos de Labcorp (EE. UU.)
- WuXi AppTec (China)
- Genpact (EE. UU.)
- Medpace (EE. UU.)
- Servicios farmacéuticos Dor (Israel)
- Qserve (Países Bajos)
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Tabla de contenido
1. INTRODUCCIÓN
1.1 OBJETIVOS DEL ESTUDIO
1.2 DEFINICIÓN DE MERCADO
1.3 PANORAMA GENERAL DEL MERCADO MUNDIAL DE SUBCONTRATACIÓN DE ASUNTOS REGULATORIOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD)
1.4 MONEDA Y PRECIOS
1.5 LIMITACIÓN
1.6 MERCADOS CUBIERTOS
2. SEGMENTACIÓN DEL MERCADO
2.1 CONCLUSIONES CLAVE
2.2 LLEGADA AL TAMAÑO DEL MERCADO MUNDIAL DE SUBCONTRATACIÓN DE ASUNTOS REGULATORIOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD)
2.2.1 CUADRÍCULA DE POSICIONAMIENTO DE PROVEEDORES
2.2.2 CURVA DE LÍNEA DE VIDA DE LA TECNOLOGÍA
2.2.3 MODELADO MULTIVARIADO
2.2.4 ANÁLISIS DE ARRIBA A ABAJO
2.2.5 NORMAS DE MEDICIÓN
2.2.6 ANÁLISIS DE PARTICIPACIÓN DE PROVEEDORES
2.2.7 PUNTOS DE DATOS DE ENTREVISTAS PRIMARIAS CLAVE
2.2.8 PUNTOS DE DATOS DE BASES DE DATOS SECUNDARIAS CLAVE
2.3 MERCADO MUNDIAL DE SUBCONTRATACIÓN DE ASUNTOS REGULATORIOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD): INSTANTÁNEA DE LA INVESTIGACIÓN
2.4 SUPUESTOS
3. PANORAMA DEL MERCADO
3.1 CONDUCTORES
3.2 RESTRICCIONES
3.3 OPORTUNIDADES
3.4 DESAFÍOS
4. INFORMACIÓN PREMIUM
4.1 ANÁLISIS PESTEL
4.2 MODELO DE LAS CINCO FUERZAS DE PORTER
5. INFORMACIÓN SOBRE LA INDUSTRIA
5.1 FACTORES MICRO Y MACROECONÓMICOS
5.2 MAPEO DE PERSPECTIVAS DE PENETRACIÓN Y CRECIMIENTO
5.3 ESTRATEGIAS CLAVE DE PRECIOS
5.4 ENTREVISTAS CON ESPECIALISTA
5.5 ANÁLISIS Y RECOMENDACIÓN
6. CARTERA DE PROPIEDAD INTELECTUAL (PI)
6.1 CALIDAD Y RESISTENCIA DE LA PATENTE
6.2 FAMILIAS DE PATENTES
6.3 LICENCIAS Y COLABORACIONES
6.4 PANORAMA COMPETITIVO
6.5 ESTRATEGIA Y GESTIÓN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL
6.6 OTROS
7. DESGLOSE DEL ANÁLISIS DE COSTOS
8. HOJA DE RUTA TECNOLÓGICA
9. SEGUIMIENTO DE INNOVACIÓN Y ANÁLISIS ESTRATÉGICO
9.1 ANÁLISIS DE GRANDES ACUERDOS Y ALIANZAS ESTRATÉGICAS
9.1.1 EMPRESAS CONJUNTAS
9.1.2 FUSIONES Y ADQUISICIONES
9.1.3 LICENCIAS Y ASOCIACIONES
9.1.4 COLABORACIONES TECNOLÓGICAS
9.1.5 DESINVERSIONES ESTRATÉGICAS
9.2 NÚMERO DE PRODUCTOS EN DESARROLLO
9.3 ETAPA DE DESARROLLO
9.4 CRONOGRAMAS E HITOS
9.5 ESTRATEGIAS Y METODOLOGÍAS DE INNOVACIÓN
9.6 EVALUACIÓN Y MITIGACIÓN DE RIESGOS
9.7 PERSPECTIVAS FUTURAS
10. CUMPLIMIENTO NORMATIVO
10.1 AUTORIDADES REGULADORAS
10.2 CLASIFICACIONES REGLAMENTARIAS
10.2.1 CLASE I
10.2.2 CLASE II
10.2.3 CLASE III
10.3 PRESENTACIONES REGLAMENTARIAS
10.4 ARMONIZACIÓN INTERNACIONAL
10.5 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD Y CUMPLIMIENTO
10.6 DESAFÍOS Y ESTRATEGIAS REGULATORIAS
11. MARCO DE REEMBOLSO
12. ANÁLISIS DEL MAPA DE OPORTUNIDADES
13. DATOS BASE INSTALADOS
14. ANÁLISIS DE LA CADENA DE VALOR
15. ECONOMÍA DE LA SALUD
15.1 GASTO EN ATENCIÓN SANITARIA
15.2 GASTOS DE CAPITAL
15.3 TENDENCIAS DE CAPEX
15.4 ASIGNACIÓN DE CAPEX
15.5 FUENTES DE FINANCIAMIENTO
15.6 PUNTOS DE REFERENCIA DE LA INDUSTRIA
15.7 RACIÓN DEL PIB EN EL PIB GENERAL
15.8 ESTRUCTURA DEL SISTEMA DE SALUD
15.9 POLÍTICAS GUBERNAMENTALES
15.10 DESARROLLO ECONÓMICO
16. MERCADO MUNDIAL DE SUBCONTRATACIÓN DE ASUNTOS REGULATORIOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD), POR SERVICIO
16.1 DESCRIPCIÓN GENERAL
16.2 REDACCIÓN Y PRESENTACIÓN DE DOCUMENTOS REGLAMENTARIOS
16.3 REGISTRO REGLAMENTARIO Y SOLICITUDES DE ENSAYOS CLÍNICOS
16.4 CONSULTORÍA REGULATORIA
16.5 REPRESENTACIÓN LEGAL
16.6 SERVICIOS DE GESTIÓN DE DATOS
16.7 SERVICIOS DE FABRICACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS QUÍMICOS (CMC)
16.8 OTROS
17. MERCADO MUNDIAL DE SUBCONTRATACIÓN DE ASUNTOS REGULATORIOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD), POR INDICACIÓN
17.1 INFORMACIÓN GENERAL
17.2 ONCOLOGÍA
17.3 NEUROLOGÍA
17.4 CARDIOLOGÍA
17.5 QUÍMICA CLÍNICA E INMUNOENSAYOS
17.6 MEDICINA DE PRECISIÓN
17.7 ENFERMEDADES INFECCIOSAS
17.7.1 SEPSIS
17.7.2 VIROLOGÍA
17.7.3 BACTERIOLOGÍA
17.7.4 MICROBIOLOGÍA Y MICOLOGÍA
17.7.5 HEPATITIS B
17.7.6 HEPATITIS C
17.7.7 SÍFILIS
17.7.8 TUBERCULOSIS
17.7.9 MALARIA
17.7.10 INFECCIÓN POR VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (VPH)
17.7.11 OTROS
17.8 DIABETES
17.9 PRUEBAS GENÉTICAS
17.10 VIH/SIDA
17.11 HEMATOLOGÍA
17.12 PRUEBAS DE DROGAS/FARMACOGENÓMICA
17.13 TRANSFUSIÓN DE SANGRE
17.14 OTROS
18. MERCADO MUNDIAL DE SUBCONTRATACIÓN DE ASUNTOS REGULATORIOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD), POR ETAPA
18.1 DESCRIPCIÓN GENERAL
18.2 PRECLÍNICA
18.3 CLÍNICA
18.4 PMA (Autorización posterior a la comercialización)
19. MERCADO MUNDIAL DE SUBCONTRATACIÓN DE ASUNTOS REGULATORIOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD), POR CLASE
19.1 DESCRIPCIÓN GENERAL
19.2 CLASE I
19.3 CLASE II
19.4 CLASE III
20. MERCADO MUNDIAL DE SUBCONTRATACIÓN DE ASUNTOS REGULATORIOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD), POR TIPO
20.1 INFORMACIÓN GENERAL
20.2 PRODUCTO IVD DE PUNTO DE ATENCIÓN (POC)
20.3 PRUEBAS DESARROLLADAS EN LABORATORIO (LDTS) PRODUCTO IVD
20.4 PRODUCTO DE DIAGNÓSTICO COMPLEMENTARIO IVD
20.5 PRUEBAS DIRECTAS AL CONSUMIDOR (DTC) DE PRODUCTOS IVD
20.6 OTROS PRODUCTOS IVD
21. MERCADO MUNDIAL DE SUBCONTRATACIÓN DE ASUNTOS REGULATORIOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD), POR MODO DE IMPLEMENTACIÓN
21.1 INFORMACIÓN GENERAL
21.2 NUBE
21.3 EN LAS INSTALACIONES
22. MERCADO MUNDIAL DE SUBCONTRATACIÓN DE ASUNTOS REGULATORIOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD), POR TAMAÑO DE LA ORGANIZACIÓN
22.1 INFORMACIÓN GENERAL
22.2 PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS (PYMES)
22.3 GRANDES EMPRESAS
23. MERCADO MUNDIAL DE SUBCONTRATACIÓN DE ASUNTOS REGULATORIOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD), POR USUARIO FINAL
23.1 INFORMACIÓN GENERAL
23.2 COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS
23.2.1 POR TAMAÑO DE LA ORGANIZACIÓN
23.2.1.1. PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS (PYMES)
23.2.1.2. GRANDES EMPRESAS
23.2.2 POR SERVICIO
23.2.2.1. REDACCIÓN Y PRESENTACIONES REGLAMENTARIAS
23.2.2.2. REGISTRO REGLAMENTARIO Y SOLICITUDES DE ENSAYOS CLÍNICOS
23.2.2.3. CONSULTORÍA REGULATORIA
23.2.2.4. REPRESENTACIÓN LEGAL
23.2.2.5. SERVICIOS DE GESTIÓN DE DATOS
23.2.2.6. SERVICIOS DE FABRICACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS QUÍMICOS (CMC)
23.2.2.7. OTROS
23.3 EMPRESAS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
23.3.1 POR TAMAÑO DE LA ORGANIZACIÓN
23.3.1.1. PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS (PYMES)
23.3.1.2. GRANDES EMPRESAS
23.3.2 POR SERVICIO
23.3.2.1. REDACCIÓN Y PRESENTACIONES REGLAMENTARIAS
23.3.2.2. REGISTRO REGLAMENTARIO Y SOLICITUDES DE ENSAYOS CLÍNICOS
23.3.2.3. CONSULTORÍA REGULATORIA
23.3.2.4. REPRESENTACIÓN LEGAL
23.3.2.5. SERVICIOS DE GESTIÓN DE DATOS
23.3.2.6. SERVICIOS DE FABRICACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS QUÍMICOS (CMC)
23.3.2.7. OTROS
23.4 EMPRESAS DE BIOTECNOLOGÍA
23.4.1 POR TAMAÑO DE LA ORGANIZACIÓN
23.4.1.1. PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS (PYMES)
23.4.1.2. GRANDES EMPRESAS
23.4.2 POR SERVICIO
23.4.2.1. REDACCIÓN Y PRESENTACIÓN DE DOCUMENTOS REGLAMENTARIOS
23.4.2.2. REGISTRO REGLAMENTARIO Y SOLICITUDES DE ENSAYOS CLÍNICOS
23.4.2.3. CONSULTORÍA REGULATORIA
23.4.2.4. REPRESENTACIÓN LEGAL
23.4.2.5. SERVICIOS DE GESTIÓN DE DATOS
23.4.2.6. SERVICIOS DE FABRICACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS QUÍMICOS (CMC)
23.4.2.7. OTROS
23.5 OTROS
24. MERCADO MUNDIAL DE SUBCONTRATACIÓN DE ASUNTOS REGULATORIOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD), POR REGIÓN
24.1 MERCADO MUNDIAL DE SUBCONTRATACIÓN DE ASUNTOS REGULATORIOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD), (TODA LA SEGMENTACIÓN PROPORCIONADA ANTERIORMENTE SE REPRESENTA EN ESTE CAPÍTULO POR PAÍS)
24.1.1 AMÉRICA DEL NORTE
24.1.1.1. EE. UU.
24.1.1.2. CANADÁ
24.1.1.3. MÉXICO
24.1.2 EUROPA
24.1.2.1. ALEMANIA
24.1.2.2. FRANCIA
24.1.2.3. Reino Unido
24.1.2.4. ITALIA
24.1.2.5. ESPAÑA
24.1.2.6. RUSIA
24.1.2.7. TURQUÍA
24.1.2.8. BÉLGICA
24.1.2.9. PAÍSES BAJOS
24.1.2.10. SUIZA
24.1.2.11. RESTO DE EUROPA
24.1.3 ASIA-PACÍFICO
24.1.3.1. JAPÓN
24.1.3.2. CHINA
24.1.3.3. COREA DEL SUR
24.1.3.4. INDIA
24.1.3.5. AUSTRALIA
24.1.3.6. SINGAPUR
24.1.3.7. TAILANDIA
24.1.3.8. MALASIA
24.1.3.9. INDONESIA
24.1.3.10. FILIPINAS
24.1.3.11. RESTO DE ASIA-PACÍFICO
24.1.4 SUDAMÉRICA
24.1.4.1. BRASIL
24.1.4.2. ARGENTINA
24.1.4.3. RESTO DE SUDAMÉRICA
24.1.5 ORIENTE MEDIO Y ÁFRICA
24.1.5.1. SUDÁFRICA
24.1.5.2. EGIPTO
24.1.5.3. ISRAEL
24.1.5.4. Emiratos Árabes Unidos
24.1.5.5. ARABIA SAUDITA
24.1.5.6. RESTO DE ORIENTE MEDIO Y ÁFRICA
24.1.6 INFORMACIÓN PRINCIPAL CLAVE: POR PAÍSES PRINCIPALES
25. MERCADO GLOBAL DE SUBCONTRATACIÓN DE ASUNTOS REGULATORIOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD), PANORAMA EMPRESARIAL
25.1 ANÁLISIS DE ACCIONES DE LA EMPRESA: GLOBAL
25.2 ANÁLISIS DE ACCIONES DE LA EMPRESA: AMÉRICA DEL NORTE
25.3 ANÁLISIS DE ACCIONES DE EMPRESAS: EUROPA
25.4 ANÁLISIS DE ACCIONES DE LA EMPRESA: ASIA-PACÍFICO
25.5 FUSIONES Y ADQUISICIONES
25.6 DESARROLLO Y APROBACIONES DE NUEVOS PRODUCTOS
25.7 EXPANSIONES
25.8 CAMBIOS REGLAMENTARIOS
25.9 ASOCIACIÓN Y OTROS DESARROLLOS ESTRATÉGICOS
26. MERCADO GLOBAL DE SUBCONTRATACIÓN DE ASUNTOS REGULATORIOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD), PERFIL DE LA EMPRESA
26.1 SOLUCIONES FREYR
26.1.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.1.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.1.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.1.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.1.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.2 AXSOURCE CONSULTING INC.
26.2.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.2.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.2.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.2.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.2.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.3 GRUPO DE CIENCIAS DE LA VIDA LORENZ
26.3.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.3.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.3.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.3.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.3.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.4 LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS
26.4.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.4.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.4.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.4.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.4.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.5 REG IQ PTY LTD.
26.5.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.5.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.5.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.5.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.5.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.6 PROMEDICA INTERNATIONAL, UNA CORPORACIÓN DE CALIFORNIA (IUVO BIOSCIENCES)
26.6.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.6.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.6.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.6.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.6.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.7 MAKROCARE
26.7.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.7.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.7.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.7.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.7.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.8 EMERGO POR UL
26.8.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.8.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.8.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.8.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.8.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.9 PLC ICONO
26.9.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.9.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.9.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.9.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.9.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.10 WUXI APPTEC
26.10.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.10.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.10.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.10.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.10.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.11 THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
26.11.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.11.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.11.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.11.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.11.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.12 LABORATORIOS CHARLES RIVER.
26.12.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.12.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.12.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.12.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.12.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.13 ACCELL INVESTIGACIÓN CLÍNICA, LLC
26.13.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.13.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.13.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.13.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.13.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.14 CORPORACIÓN PAREXEL INTERNATIONAL (MA)
26.14.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.14.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.14.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.14.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.14.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.15 METECON GMBH
26.15.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.15.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.15.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.15.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.15.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.16 GENNPACT
26.16.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.16.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.16.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.16.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.16.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.17 CRITERIUM, INC
26.17.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.17.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.17.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.17.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.17.5 ACONTECIMIENTOS RECIENTES
26.18 MEDIPACE
26.18.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.18.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.18.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.18.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.18.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.19 GRUPO PRODUCTLIFE SA
26.19.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.19.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.19.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.19.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.19.5 ACONTECIMIENTOS RECIENTES
26.20 SERVICIOS FARMACÉUTICOS DOR
26.20.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.20.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.20.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.20.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.20.5 ACONTECIMIENTOS RECIENTES
26.21 QSERVE
26.21.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.21.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.21.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.21.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.21.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.22 DIAGNÓSTICO CLÍNICO ORTO.
26.22.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.22.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.22.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.22.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.22.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.23 ANGSTROM BIOTECH PVT. LTD.
26.23.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.23.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.23.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.23.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.23.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.24 RQM+
26.24.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.24.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.24.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.24.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.24.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.25 ASOCIADOS DE CUMPLIMIENTO NORMATIVO (SOTERA HEALTH)
26.25.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.25.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.25.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.25.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.25.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.26 INVESTIGACIÓNDX
26.26.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.26.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.26.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.26.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.26.5 ACONTECIMIENTOS RECIENTES
26.27 CMIC HOLDINGS CO., LTD.
26.27.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.27.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.27.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.27.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.27.5 ACONTECIMIENTOS RECIENTES
26.28 ASOCIADOS DE CIENCIAS DE AMÉRICA DEL NORTE, LLC
26.28.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.28.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.28.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.28.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.28.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.29 QARAD BV
26.29.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.29.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.29.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.29.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.29.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.30 TRANSCRIP
26.30.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.30.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.30.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.30.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.30.5 ACONTECIMIENTOS RECIENTES
26.31 CLIN-R+
26.31.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.31.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.31.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.31.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.31.5 ACONTECIMIENTOS RECIENTES
26.32 VCLS
26.32.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.32.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.32.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.32.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.32.5 ACONTECIMIENTOS RECIENTES
26.33 GRUPO PROPHARMA
26.33.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.33.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.33.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.33.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.33.5 DESARROLLOS RECIENTES
26.34 ARRIELLO IRLANDA LIMITADA
26.34.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
26.34.2 INSTANTÁNEA DE LA EMPRESA
26.34.3 ANÁLISIS DE INGRESOS
26.34.4 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
26.34.5 DESARROLLOS RECIENTES
NOTA: LA LISTA DE EMPRESAS PRESENTADAS NO ES EXHAUSTIVA Y SE ADAPTA A LOS REQUISITOS DE NUESTROS CLIENTES ANTERIORES. NUESTRO ESTUDIO PRESENTA MÁS DE 100 EMPRESAS, POR LO QUE ESTA LISTA PUEDE MODIFICARSE O SUSTITUIRSE A PETICIÓN.
27. INFORMES RELACIONADOS
28. CUESTIONARIO
29. ACERCA DE DATA BRIDGE MARKET RESEARCH
Metodología de investigación
La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. La etapa incluye la obtención de información de mercado o datos relacionados a través de varias fuentes y estrategias. Incluye el examen y la planificación de todos los datos adquiridos del pasado con antelación. Asimismo, abarca el examen de las inconsistencias de información observadas en diferentes fuentes de información. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para obtener más información, solicite una llamada de un analista o envíe su consulta.
La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Los modelos de datos incluyen cuadrícula de posicionamiento de proveedores, análisis de línea de tiempo de mercado, descripción general y guía del mercado, cuadrícula de posicionamiento de la empresa, análisis de patentes, análisis de precios, análisis de participación de mercado de la empresa, estándares de medición, análisis global versus regional y de participación de proveedores. Para obtener más información sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.
Personalización disponible
Data Bridge Market Research es líder en investigación formativa avanzada. Nos enorgullecemos de brindar servicios a nuestros clientes existentes y nuevos con datos y análisis que coinciden y se adaptan a sus objetivos. El informe se puede personalizar para incluir análisis de tendencias de precios de marcas objetivo, comprensión del mercado de países adicionales (solicite la lista de países), datos de resultados de ensayos clínicos, revisión de literatura, análisis de mercado renovado y base de productos. El análisis de mercado de competidores objetivo se puede analizar desde análisis basados en tecnología hasta estrategias de cartera de mercado. Podemos agregar tantos competidores sobre los que necesite datos en el formato y estilo de datos que esté buscando. Nuestro equipo de analistas también puede proporcionarle datos en archivos de Excel sin procesar, tablas dinámicas (libro de datos) o puede ayudarlo a crear presentaciones a partir de los conjuntos de datos disponibles en el informe.
