Le marché mondial des tests de dispositifs médicaux devrait atteindre 8 423,14 millions USD d'ici 2029, avec un TCAC de 10,8 % au cours de la période de prévision de 2022 à 2029.

Le développement technologique dans le secteur de la santé a connu une accélération considérable ces dernières années. Les progrès technologiques des dispositifs médicaux permettent un traitement indolore et simple des maladies. De plus, l'innovation et la modernisation des dispositifs médicaux contribuent à un diagnostic précis et rapide des maladies. Enfin, l'innovation dans les dispositifs médicaux assure la rentabilité des outils thérapeutiques technologiques lors du traitement des maladies.   

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Le marché mondial des tests de dispositifs médicaux devrait atteindre 8 423,14 millions USD d'ici 2029, contre 3 832,27 millions USD en 2021, avec un TCAC de 10,8 % sur la période de prévision 2022-2029. Le besoin croissant de vérification et de validation des dispositifs médicaux à l'échelle mondiale a stimulé la croissance du marché. L'augmentation des dépenses de santé pour de meilleurs services de santé contribue également à la croissance du marché. Certains des principaux acteurs du marché se concentrent sur le lancement et l'approbation de divers services durant cette période cruciale.         

Le besoin croissant de vérification et de validation des dispositifs médicaux à travers le monde stimulera le taux de croissance du marché

Les dispositifs médicaux sont également de plus en plus compacts et complexes grâce à l'utilisation de plastiques techniques de pointe. Le processus de validation et de vérification (V&V) est donc d'autant plus important. Il en résulte une meilleure répétabilité, moins d'erreurs, moins de reprises et de reconceptions, une mise sur le marché plus rapide, une compétitivité accrue et des coûts de production réduits. De plus, le renforcement des normes et réglementations relatives aux services de validation et de vérification des dispositifs médicaux devrait stimuler la croissance du marché des tests de dispositifs médicaux.

Portée du rapport et segmentation du marché

Analyse des segments :

Le marché mondial des tests de dispositifs médicaux est classé en six segments notables tels que le type de service, le type de test, la phase, le type d'approvisionnement, la classe d'appareil et le produit.

• Selon le type de service, le marché mondial des tests de dispositifs médicaux est segmenté en services de test, services d'inspection et services de certification. En 2022, le segment des services de test devrait dominer le marché mondial des tests de dispositifs médicaux avec 69,00 % de parts de marché, ce type de service étant plus répandu dans diverses régions.
• Selon le type de test, le marché mondial des tests de dispositifs médicaux est segmenté en tests physiques, tests chimiques/biologiques, tests de cybersécurité, tests de microbiologie et de stérilité, entre autres. En 2022, le segment des tests chimiques/biologiques devrait dominer le marché mondial des tests de dispositifs médicaux avec une part de marché de 36,10 %. Ce type de test est essentiel à la commercialisation des dispositifs médicaux.
• Le marché mondial des tests de dispositifs médicaux est segmenté en phases précliniques et cliniques. En 2022, le segment préclinique devrait dominer le marché mondial des tests de dispositifs médicaux avec 79,52 % de parts de marché, car cette phase est essentielle pour les tests de dispositifs médicaux.
• Selon le type d'approvisionnement, le marché mondial des tests de dispositifs médicaux est segmenté en deux catégories : interne et externalisé. En 2022, le segment externalisé devrait dominer le marché mondial des tests de dispositifs médicaux avec 73,53 % de parts de marché, car il s'agit d'un type d'approvisionnement moins coûteux et très prisé par les fabricants.
• Le marché mondial des tests de dispositifs médicaux est segmenté en classes I, II et III, selon la classe des dispositifs. En 2022, la classe I devrait dominer le marché mondial des tests de dispositifs médicaux avec une part de marché de 42,54 %, grâce à l'augmentation des activités de R&D sur ces dispositifs.

Le segment de classe I dominera le segment de classe des dispositifs du marché des tests de dispositifs médicaux

Le segment des dispositifs de classe I s'imposera comme le segment dominant. Cela s'explique par la prise de conscience croissante du marché concernant ces systèmes, notamment dans les économies en développement. De plus, la croissance et l'expansion des services de recherche et développement à l'échelle mondiale stimuleront la croissance de ce segment.

• En fonction des produits, le marché mondial des tests de dispositifs médicaux est segmenté en dispositifs médicaux implantables actifs, dispositifs médicaux actifs, dispositifs médicaux non actifs, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, dispositifs médicaux ophtalmiques, dispositifs médicaux orthopédiques et dentaires, dispositifs médicaux vasculaires, etc. En 2022, le segment des dispositifs médicaux non actifs devrait dominer le marché mondial des tests de dispositifs médicaux avec une part de marché de 29,02 %. Ce type de dispositif médical est très répandu sur le marché ; par conséquent, ces produits doivent être testés avant leur mise sur le marché.

Le segment des dispositifs médicaux non actifs dominera le segment des produits du marché des tests de dispositifs médicaux

Le segment des dispositifs médicaux non actifs devrait s'imposer comme le segment de produits dominant, avec une part de marché d'environ 29,00 %. Cette évolution s'explique par le développement croissant des infrastructures sur ce marché, notamment dans les économies en développement. De plus, la croissance et l'expansion du secteur informatique à l'échelle mondiale renforceront la croissance de ce segment.

Acteurs majeurs

Data Bridge Market Research reconnaît les entreprises suivantes comme acteurs du marché des tests de dispositifs médicaux : SGS (Suisse), Eurofins Scientific (Royaume-Uni), Bureau Veritas (Royaume-Uni), Intertek (Royaume-Uni), TÜV SÜD (Royaume-Uni), DEKRA (Royaume-Uni), BSI (Royaume-Uni), TÜV Rheinland (Royaume-Uni), Elements Material Technology (Royaume-Uni), Envigo (États-Unis), Avomeen Analytical Services (États-Unis), Gateway Analytical (États-Unis), Medistri SA (Suisse), North American Science Associates (États-Unis), Pace Analytical Services (États-Unis), Wuxi Apptec (Chine), Toxikon (États-Unis), Charles River Laboratories (États-Unis), Medical Device Testing services (États-Unis), Source Bioscience (Royaume-Uni), NSF International (États-Unis), BDC laboratories (États-Unis) et Surpass (États-Unis).

Développement du marché

• En avril 2021, TÜV SÜD a annoncé sa présence au Medtec LIVE afin de démontrer sa capacité à être un interlocuteur unique pour les tests de dispositifs médicaux. Les services de l'entreprise couvraient les tests de sécurité électrique et fonctionnelle, la cybersécurité et les logiciels, la CEM et la biocompatibilité. Les experts de TÜV SÜD ont été mis à l'honneur au programme du salon et congrès en ligne avec diverses conférences, un live hack et un argumentaire éclair.
• En juin 2020, Intertek a annoncé l'extension de ses services d'équipements de protection individuelle, incluant notamment les tests de pré-certification des masques respiratoires N95 conformément aux exigences du National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). Ces nouveaux services font suite à l'accréditation aux protocoles de test standardisés du NIOSH, conformément à la norme ISO 17025. Grâce à ces nouveaux services, Intertek élargit également ses solutions et ses ressources pour soutenir ses clients et la communauté internationale pendant la pandémie de COVID-19.

Analyse régionale

Géographiquement, les pays couverts dans le rapport sur le marché des tests de dispositifs médicaux sont les États-Unis, le Canada et le Mexique en Amérique du Nord, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, les Pays-Bas, la Suisse, la Belgique, la Russie, l'Italie, l'Espagne, la Turquie, le reste de l'Europe en Europe, la Chine, le Japon, l'Inde, la Corée du Sud, Singapour, la Malaisie, l'Australie, la Thaïlande, l'Indonésie, les Philippines, le reste de l'Asie-Pacifique (APAC) en Asie-Pacifique (APAC), l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Afrique du Sud, l'Égypte, Israël, le reste du Moyen-Orient et de l'Afrique (MEA) dans le cadre du Moyen-Orient et de l'Afrique (MEA), le Brésil, l'Argentine et le reste de l'Amérique du Sud dans le cadre de l'Amérique du Sud.

Selon l'analyse de Data Bridge Market Research :

L'Amérique du Nord est la région dominante sur le marché des tests de dispositifs médicaux au cours de la période de prévision 2022-2029

L'Amérique du Nord domine le marché des tests de dispositifs médicaux en termes de parts de marché et de chiffre d'affaires, et cette domination devrait se poursuivre durant la période de prévision. Cela s'explique par le besoin croissant de vérification et de validation des dispositifs médicaux dans la région, et par le développement rapide de la recherche qui stimule le marché.

L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des tests de dispositifs médicaux au cours de la période de prévision 2022-2029.

L’Asie-Pacifique est susceptible d’être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché mondial en raison du développement des infrastructures de santé.

Impact de la COVID-19

La COVID-19 a eu un impact positif sur le marché. Les dispositifs médicaux tels que les scanners IRM, les respirateurs et autres ont connu une forte croissance au cours de ces années. Par conséquent, l'utilisation de divers appareils a considérablement augmenté au sein de la population mondiale. La pandémie a donc eu un impact positif sur ce marché des tests.

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